Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänlihaksen mekaaniset 3D-ultraäänimittaukset (3DUsMR)

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Sydänlihaksen mekaanisten aaltojen 3D-ultraäänimittaukset primaarisessa mitraalisen regurgitaatiossa

Primaarinen mitraalivuoto (MR) on yleinen sairaus, joka voi lopulta johtaa sydämen vajaatoimintaan. Primaarinen MR on toiseksi yleisin sydänläppäleikkausten syy korkean tulotason maissa. Kroonisesta tilavuusylikuormituksesta johtuva progressiivinen sydänlihasfibroosi tunnistetaan primaarisessa MR:ssä muuttuneen LV-toiminnan patofysiologiseksi substraatiksi. Koska fibroosi johtaa lisääntyneeseen sydänlihaksen jäykkyyteen, ultraäänen mekaaniset aallon etenemismittaukset sydänlihassa voisivat tarjota tärkeää kliinistä tietoa. Luonnollisen mekaanisen aallon nopeuden (MWV) kuvantaminen, jossa käytetään korkean kuvanopeuden (HFR) kaikukardiografiaa, on noussut lupaavaksi työkaluksi sydänlihaksen jäykkyyden arvioinnissa.

Tavoitteena on arvioida korrelaatio LV-sydänlihan jäykkyyden (arvioituna 3D-ultraääni-sydänlihaksen MWV-kartoituksella) ja sydänlihaksen interstitiaalisen fibroosin välillä CMR:llä (myocardial extracellular volume mitat) mitattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksesta tiedottamisen jälkeen. Kaikki potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa, käyvät läpi rutiinikäytännön:

  1. kaikukardiografia (2D/3D),
  2. CMR-kuvaus,
  3. EKG 24 tunnin seuranta,
  4. verinäytteiden ottaminen, mukaan lukien aivojen natriureettisten peptidien mittaus,
  5. oirerajoitettu yhdistetty rasituskaikukardiografia ja hapenottomittaukset

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Paris
      • Paris, Paris, Ranska, 75013
        • Rekrytointi
        • Pitie Salpetriere Hospital
      • Paris, Paris, Ranska, 75013
        • Ei vielä rekrytointia
        • Pitié- Salpêtrière hospital (AP-HP)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu aikuispotilaita, joilla on krooninen primaarinen mitraalivauma, jotka on lähetetty korkea-asteen kardiologiakeskukseemme osana rutiinihoitoaan. Nämä ovat tyypillisiä kroonista primaarista mitraalisen regurgitaatiota sairastavia potilaita, joiden fenotyyppiä pyrimme parantamaan käyttämällä uutta 3D-ultraäänikartoitustekniikkaa MWV:lle (mekaaninen aaltonopeus).

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Vaikeat primaariset MR-potilaat (tehokas regurgitaatioaukon pinta-ala ≥ 40 mm²), joilla on luokan I leikkausaihe (oireet ja/tai muuttuneet LV-toiminnan tavanomaiset parametrit) (n = 10 potilasta)
  • Vaikeat primaariset MR-potilaat (tehokas regurgitaatioaukon pinta-ala ≥ 40 mm²) ilman luokan I leikkausaihetta (n = 20 potilasta)
  • Lievät tai kohtalaiset primaariset MR-potilaat, jotka määritellään tehokkaalla regurgitaatioaukon alueella ≥ 20 mm² ja < 40 mm² (n = 10 potilasta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Pysyvä eteisvärinä
  • Akuutti primaarinen vaikea MR
  • Toissijainen MR
  • Kaikenlainen aikaisempi sydänleikkaus
  • Muu vakava vasemman puolen läppäsairaus
  • Sepelvaltimotauti
  • Synnynnäinen sydänsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kattava 2D/3D kaikukardiografia
Tämä ei-interventiotutkimus. Kaikille potilaille tehdään sekä kattava 2D/3D-kaikukardiografia (mukaan lukien MWV-kuvaus) että sydämen CMR.
Menettely: Ultraäänikuvaus
Osallistujat skannataan ultraäänilaitteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida korrelaatiota vasemman kammion jäykkyyden 3D-mekaanisella aallonnopeudella arvioituna ja sydänlihaksen fibroosin välillä, joka on arvioitu CMR:llä (ECV-mitta).
Aikaikkuna: perusviiva

Mekaanisen aallon nopeus vasemmassa kammiossa mitataan (m/s) käyttämällä korkean kuvanopeuden 3D-ultraäänikuvausta.

Vasemman kammion interstitiaalinen fibroosi arvioidaan mittaamalla sydänlihaksen ekstrasellulaarinen tilavuusfraktio (ECV, %) CMR:llä.
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida korrelaatiota 3D-mekaanisella aallonnopeudella arvioidun vasemman kammion jäykkyyden ja CMR:llä arvioitavan sydänlihaksen fibroosin välillä (T1-kartoitus)
Aikaikkuna: perusviiva

Mekaanisen aallon nopeus vasemmassa kammiossa mitataan (m/s) käyttämällä korkean kuvanopeuden 3D-ultraäänikuvausta.

Vasemman kammion fibroosi arvioidaan CMR:stä ennen kontrastia ja sen jälkeistä T1-kartoitusta (millisekunteina)
perusviiva
Arvioida yhteys vasemman kammion jäykkyyden, joka on arvioitu 3D-mekaanisella aallonnopeudella, ja kroonisen mitraalisen regurgitaation 3 eri kliinisen vaiheen välillä
Aikaikkuna: perusviiva

Mekaanisen aallon nopeus vasemmassa kammiossa mitataan (m/s) käyttämällä korkean kuvanopeuden 3D-ultraäänikuvausta.

Potilaiden kliiniset vaiheet määritellään seuraavasti:

  • Vaikeat primaariset MR-potilaat (tehokas regurgitaatioaukon pinta-ala ≥ 40 mm²), joilla on luokan I leikkausaihe (oireet ja/tai muuttuneet LV-toiminnot, kuten vasemman kammion ejektiofraktio ≤60 % ja/tai vasemman kammion pään systolinen halkaisija ≥40 mm) (n= 10 potilasta)
  • Vaikeat primaariset MR-potilaat (tehokas regurgitaatioaukon pinta-ala ≥ 40 mm²) ilman luokan I leikkausaihetta (n = 20 potilasta)
  • Lievät tai kohtalaiset primaariset MR-potilaat, jotka määritellään tehokkaalla regurgitaatioaukon alueella ≥ 20 mm² ja < 40 mm² (n = 10 potilasta)
perusviiva
Arvioida korrelaatio vasemman kammion jäykkyyden 3D-mekaanisen aallon nopeuden, vasemman kammion massan ja globaalin pitkittäisjännityksen välillä
Aikaikkuna: perusviiva

Mekaanisen aallon nopeus vasemmassa kammiossa mitataan (m/s) käyttämällä korkean kuvanopeuden 3D-ultraäänikuvausta.

Vasemman kammion massa mitataan (grammoina/m²) kaikukardiografialla ja CMR. Global pitkittäinen venymä (%) mitataan kaikukardiografialla ja CMR apikaalisista 4, 2 ja 3 kammion näkymistä.
perusviiva

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida korrelaatio vasemman kammion jäykkyyden 3D-mekaanisella aallonnopeudella arvioituna ja harjoituskapasiteetin välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi

Mekaanisen aallon nopeus vasemmassa kammiossa mitataan (m/s) käyttämällä korkean kuvanopeuden 3D-ultraäänikuvausta.

Harjoituskykyä mitataan ajatusoireisiin rajoitetuilla yhdistetyillä harjoituksen kaikukardiografialla ja hapenottomittauksilla (watteina ja käyttämällä huippuhapenottokykyä ml/kg)
1 vuosi
Arvioida korrelaatio vasemman kammion jäykkyyden, joka on arvioitu 3D-mekaanisella aallonnopeudella, ja mitraalisen regurgitaation vakavuuden välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi

Mekaanisen aallon nopeus vasemmassa kammiossa mitataan (m/s) käyttämällä korkean kuvanopeuden 3D-ultraäänikuvausta.

Mitraalisen regurgitaation vakavuus arvioidaan kaikukardiografialla (tehokas regurgitaatioaukon pinta-ala mm² ja regurgitaatiotilavuus ml) ja käyttämällä CMR:tä (regurgitaatioaukon pinta-ala, tilavuus ja regurgitaatiofraktio).
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 14. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP 240537
  • IDRCB (Muu tunniste: 2025-A01568-41)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraäänikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa