3D超音波心筋機械波測定 (3DUsMR)
原発性僧帽弁閉鎖不全症における3D超音波心筋機械波測定
原発性僧帽弁閉鎖不全症 (MR) は、最終的に心不全につながる可能性のある頻繁な疾患です。 原発性 MR は、高所得国における心臓弁手術の 2 番目に多い原因となっています。 慢性的な容量過負荷による進行性の心筋線維症は、原発性 MR における左室機能の変化の病態生理学的基質として認識されています。 線維症は心筋の剛性の増加につながるため、心筋内の超音波機械波伝播測定は重要な臨床情報を提供する可能性があります。 高フレームレート (HFR) 心エコー検査を使用した自然機械波速度 (MWV) イメージングは、心筋の硬さを評価するための有望なツールとして浮上しています。
研究の目的は、左室心筋硬直（3D超音波心筋MWVマッピングによって評価）とCMR（心筋細胞外体積測定）を使用して測定した心筋間質線維症との相関関係を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
研究について知らされた後。 書面によるインフォームドコンセントを与えたすべての患者は、日常的な診療で次のことを受けます。
- 心エコー検査（2D/3D）、
- CMRイメージング、
- 心電図24時間モニタリング、
- 脳ナトリウム利尿ペプチド測定を含む採血、
- 症状を限定した運動心エコー検査と酸素摂取量の測定を組み合わせたもの
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nadjib Hammoudi, MD, PhD
- 電話番号：+33142163013
- メール：nadjib.hammoudi@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sebastien Salles, PhD
- メール：sebastien.salles@cnrs.fr
研究場所
-
-
Paris
-
Paris、Paris、フランス、75013
- 募集
- Pitie Salpetriere Hospital
-
Paris、Paris、フランス、75013
- まだ募集していません
- Pitié- Salpêtrière hospital (AP-HP)
-
コンタクト：
- Nadjb Hammoudi, MD, PhD
- 電話番号：+33142163013
- メール：nadjib.hammoudi@aphp.fr
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- クラス I 手術の適応がある重篤な初発 MR 患者（有効逆流口面積 ≥ 40mm²）（症状および/または左室機能の従来のパラメータの変化）（n=10 患者）
- クラス I 手術の適応がない重篤な初発 MR 患者 (有効逆流口面積 ≥ 40mm²) (n=20 患者)
- 有効逆流口面積≧ 20mm² かつ < 40mm² で定義される軽度から中等度の原発性 MR 患者 (n=10 患者)
除外基準:
- 永続性心房細動
- 急性原発性重症MR
- 二次MR
- 過去に何らかの心臓手術を受けたことがある
- その他の重度の左側弁膜症
- 冠動脈疾患
- 先天性心疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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包括的な 2D/3D 心エコー検査
これは観察的な非介入研究です。
すべての患者は、包括的な 2D/3D 心エコー検査 (MWV 画像を含む) と心臓 CMR の両方を受けます。
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参加者は超音波スキャナーでスキャンされます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3D 機械波速度によって評価された左心室の硬さと、CMR (ECV 測定) によって評価された心筋線維症との間の相関関係を評価します。
時間枠：ベースライン
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左心室における機械的波の速度は、3D 高フレーム レートの超音波イメージングを使用して測定されます (m/s 単位)。 左心室の間質性線維症は、CMRによる心筋細胞外体積分率(ECV、%)の測定によって評価されます。 |
ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3D機械波速度によって評価された左心室の硬さとCMR（T1マッピング）によって評価された心筋線維症との間の相関関係を評価するため
時間枠：ベースライン
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左心室における機械的波の速度は、3D 高フレーム レートの超音波イメージングを使用して測定されます (m/s 単位)。 左心室線維症は、コントラスト T1 マッピングの前後で CMR から評価されます (ミリ秒単位)。 |
ベースライン
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3D 機械波速度によって評価される左心室の硬さと慢性僧帽弁逆流の 3 つの異なる臨床段階との間の関連性を評価する
時間枠：ベースライン
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左心室における機械的波の速度は、3D 高フレーム レートの超音波イメージングを使用して測定されます (m/s 単位)。 患者の臨床病期は次のように定義されます。
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ベースライン
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3D 機械波速度、左心室質量、および全体的な縦方向歪みによって評価される左心室の硬さの間の相関関係を評価するには
時間枠：ベースライン
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左心室における機械的波の速度は、3D 高フレーム レートの超音波イメージングを使用して測定されます (m/s 単位)。 左心室質量は、心エコー検査とCMRを使用して測定されます（グラム/m2）。全体的な縦方向のひずみ（％）は、心エコー検査と心尖部4、2、および3腔のビューからのCMRから測定されます。 |
ベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3D 機械波速度によって評価される左心室の硬さと運動能力の間の相関関係を評価するには
時間枠：1年
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左心室における機械的波の速度は、3D 高フレーム レートの超音波イメージングを使用して測定されます (m/s 単位)。 運動能力は、症状を限定した運動心エコー検査と酸素摂取量の測定値（ワット単位、mL/kg で表されるピーク酸素摂取量を使用）を組み合わせて測定されます。 |
1年
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3D 機械波速度によって評価された左心室の硬さと僧帽弁逆流の重症度の間の相関関係を評価するには
時間枠：1年
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左心室における機械的波の速度は、3D 高フレーム レートの超音波イメージングを使用して測定されます (m/s 単位)。 僧帽弁閉鎖不全症の重症度は、心エコー検査（有効逆流口面積（mm2）および逆流量（mL））およびCMR（逆流口面積、容量、および逆流率）を使用して評価されます。 |
1年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- APHP 240537
- IDRCB (その他の識別子：2025-A01568-41)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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