3D 초음파 심근 기계적 파동 측정 (3DUsMR)
일차 승모판 역류의 3D 초음파 심근 기계적 파동 측정
원발성 승모판 역류(MR)는 궁극적으로 심부전으로 이어질 수 있는 빈번한 질병입니다. 일차 MR은 고소득 국가에서 심장 판막 수술의 두 번째로 흔한 원인을 나타냅니다. 만성 용적 과부하로 인한 진행성 심근 섬유증은 일차 MR에서 좌심실 기능 변화의 병리생리학적 기질로 인식됩니다. 섬유증이 심근 강성을 증가시키므로 심근 내 초음파 기계적 파동 전파 측정은 중요한 임상 정보를 제공할 수 있습니다. HFR(고속 프레임 속도) 심장초음파를 사용하는 자연 기계적 파동 속도(MWV) 영상이 심근 경직도를 평가하는 유망한 도구로 떠오르고 있습니다.
연구의 목적은 좌심실 심근 경직(3D 초음파 심근 MWV 매핑으로 평가)과 CMR(심근 세포외 용적 측정)을 사용하여 측정한 심근 간질 섬유증 사이의 상관 관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 대해 안내받은 후. 서면 동의서를 제공하는 모든 환자는 일상적인 실습을 통해 다음을 수행하게 됩니다.
- 심장초음파검사(2D/3D),
- CMR 이미징,
- 심전도 24시간 모니터링,
- 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드 측정을 포함한 혈액 샘플링,
- 증상이 제한된 복합 운동 심초음파 검사 및 산소 섭취량 측정
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nadjib Hammoudi, MD, PhD
- 전화번호: +33142163013
- 이메일: nadjib.hammoudi@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Sebastien Salles, PhD
- 이메일: sebastien.salles@cnrs.fr
연구 장소
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Paris
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Paris, Paris, 프랑스, 75013
- 모병
- Pitie Salpetriere Hospital
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Paris, Paris, 프랑스, 75013
- 아직 모집하지 않음
- Pitié- Salpêtrière hospital (AP-HP)
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연락하다:
- Nadjb Hammoudi, MD, PhD
- 전화번호: +33142163013
- 이메일: nadjib.hammoudi@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수술에 대한 클래스 I 적응증(증상 및/또는 좌심실 기능의 기존 매개변수 변경)이 있는 중증 일차 MR 환자(유효 역류 구멍 면적 ≥ 40mm²)(n=10 환자)
- Class I 수술 적응증이 없는 중증 일차 MR 환자(유효 역류구 면적 ≥ 40mm²)(n=20 환자)
- 유효 역류 구멍 면적 ≥ 20mm² 및 < 40mm²(n=10명의 환자)로 정의되는 경증~중등도 원발성 MR 환자
제외 기준:
- 영구 심방세동
- 급성 원발성 중증 MR
- 2차 MR
- 이전에 어떤 종류의 심장 수술을 받았든
- 기타 심각한 좌측 판막 질환
- 관상동맥 질환
- 선천성 심장 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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종합적인 2D/3D 심장초음파검사
이것은 관찰적, 비중재적 연구입니다.
모든 환자는 포괄적인 2D/3D 심장초음파검사(MWV 영상 포함)와 심장 CMR을 모두 받게 됩니다.
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참가자는 초음파 스캐너로 스캔됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3D 기계적 파동 속도로 평가한 좌심실 강성과 CMR(ECV 측정)로 평가한 심근 섬유증 사이의 상관관계를 평가합니다.
기간: 기준선
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좌심실의 기계적 파동 속도는 3D 고속 프레임 속도 초음파 영상을 사용하여 측정됩니다(m/s 단위). 좌심실 간질성 섬유증은 CMR에 의한 심근 세포외 부피 분율(ECV, %)의 측정에 의해 평가될 것입니다. |
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3D 기계적 파동 속도로 평가한 좌심실 강성과 CMR로 평가한 심근 섬유증(T1 매핑) 사이의 상관관계를 평가합니다.
기간: 기준선
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좌심실의 기계적 파동 속도는 3D 고속 프레임 속도 초음파 영상을 사용하여 측정됩니다(m/s 단위). 좌심실 섬유증은 조영 전후 T1 매핑(밀리초 단위)을 통해 CMR을 통해 평가됩니다. |
기준선
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3D 기계적 파동 속도로 평가한 좌심실 강성과 만성 승모판 역류의 3가지 다른 임상 단계 사이의 연관성을 평가합니다.
기간: 기준선
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좌심실의 기계적 파동 속도는 3D 고속 프레임 속도 초음파 영상을 사용하여 측정됩니다(m/s 단위). 환자의 임상 단계는 다음과 같이 정의됩니다.
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기준선
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3D 기계적 파동 속도, 좌심실 질량 및 전체 세로 변형으로 평가된 좌심실 강성 간의 상관 관계를 평가합니다.
기간: 기준선
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좌심실의 기계적 파동 속도는 3D 고속 프레임 속도 초음파 영상을 사용하여 측정됩니다(m/s 단위). 좌심실 질량은 심장초음파검사와 CMR을 사용하여 측정됩니다(그램/m²). 전체 종방향 스트레인(%)은 심장초음파검사와 정점 4, 2 및 3 챔버 뷰의 CMR을 통해 측정됩니다. |
기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3D 기계적 파동 속도로 평가한 좌심실 경직도와 운동 능력 간의 상관 관계를 평가합니다.
기간: 1년
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좌심실의 기계적 파동 속도는 3D 고속 프레임 속도 초음파 영상을 사용하여 측정됩니다(m/s 단위). 운동 능력은 증상 제한적 운동 심초음파와 산소 흡수 측정을 결합하여 측정됩니다(와트 단위, mL/kg으로 표현되는 최대 산소 흡수량 사용). |
1년
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3D 기계적 파동 속도와 승모판 역류 심각도로 평가한 좌심실 경직도 간의 상관관계를 평가합니다.
기간: 1년
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좌심실의 기계적 파동 속도는 3D 고속 프레임 속도 초음파 영상을 사용하여 측정됩니다(m/s 단위). 승모판 역류의 중증도는 심장초음파(유효 역류 구멍 면적(mm²) 및 역류량(mL))과 CMR(역류 구멍 면적, 용량 및 역류 분율)을 사용하여 평가됩니다. |
1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- APHP 240537
- IDRCB (기타 식별자: 2025-A01568-41)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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