慢性中风患者的机器人辅助治疗
常规治疗中加入机器人辅助治疗对慢性中风患者手部功能、痉挛和生活质量的影响研究：随机对照试验
研究概览
详细说明
中风是全世界残疾的主要原因之一。 尽管死亡率正在下降，但由于人口增加和老龄化，患有中风影响的人数有所增加。 据观察，中风后26%的患者基本日常生活活动减少，50%的患者活动能力下降。
中风康复的有效治疗应包括高强度和持续时间的重复性、功能性和针对特定任务的锻炼。 在此背景下，除了传统的治疗方法之外，近年来许多新的治疗方法也应运而生。 机器人辅助治疗（RAT）是这些新的治疗方法之一。 机器人技术在康复中的使用变得越来越重要，特别是在过去 15 年中，并且这方面的发展不断增加。 RAT 是一种创新方法，包括密集、可重复、交互式和个性化的应用程序。
这种基于技术的治疗以其强度、互动性、灵活性以及对患者表现和需求的适应性的特点提高了康复护理的效率。 它没有明显的副作用，患者耐受性良好。 在机器人辅助治疗的文献中，不同的机器人设备已被用于各种研究中，并且已应用不同的治疗方案。 据报道，与传统的常规护理相比，这种治疗可显着改善功能。 RAT 文献中的研究证明了在大型患者群体中使用这些技术的可行性。
中风后残疾最常见和最具破坏性的后果是上肢功能障碍。 脑卒中后下肢的功能预后一般优于上肢。 20-30%的患者可以正常行走，75%的患者可以达到一定程度的下床行走。 然而，只有5%的患者恢复正常上肢功能，而23-43%的患者则表现出功能恢复不足。 因此，上肢康复比下肢康复需要更多的时间和精力。
贝尔塔尼等人。 在他们发表的荟萃分析中，他们表示，与传统疗法相比，机器人辅助康复在改善上肢运动功能方面更有效，特别是对于慢性中风患者。 Amadeo（Tyromotion，格拉茨，奥地利）是一种专为手部康复设计的末端执行器机器人康复设备，已显示出治疗亚急性期中风的可行性和初步疗效。 一项对 17 名患者进行的随机对照试验将传统职业疗法与 Amadeo 机器人疗法进行了比较，四十次疗程后，两组均显示出显着改善，但根据 Fugl-Meyer 和运动指数测量，机器人干预导致手部功能有了更大的改善。 如今，机器人手部治疗已开始在常规康复方案中占据一席之地。 考虑到机器人手治疗研究的匮乏，人们认为需要更大规模和长期的随访研究。 本研究的目的是证明机器人辅助手部治疗对慢性中风患者的有效性，并比较不同 Brunnstrom 阶段患者的有效性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：SEVDA ADAR
- 电话号码：+902722463335
- 邮箱：drsevdaadar@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- CVA 后 3 个月的人
- 其健康状况适合康复
- 谁能理解命令且迷你智力测试分数达到 15 分及以上。
排除标准：
- 偏瘫侧上肢持续疼痛（VAS>40）的患者
- 手部严重痉挛（MAS≥3）
- 手部挛缩
- 过去 6 个月内偏瘫侧骨折或手术
- 过去 6 个月内上肢注射过肉毒杆菌毒素
- 皮肤溃疡
- 脑干或小脑病变
- 忽视或失用
- 严重的视觉缺陷
- 严重抑郁症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规治疗
常规治疗组计划接受包括45分钟的主动、被动活动范围练习和力量练习在内的锻炼计划，并由具有至少5年中风康复经验的物理治疗师陪同。
每周 2 天，总共进行 20 次治疗。
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常规治疗组计划接受包括45分钟的主动、被动活动范围练习和力量练习在内的锻炼计划，并由具有至少5年中风康复经验的物理治疗师陪同。
每周 2 天，总共进行 20 次治疗。
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实验性的：机器人辅助治疗
除常规治疗外，机器人治疗组计划使用手指机器人[Amadeo（Tyromotion，格拉茨，奥地利）]接受45分钟的机器人康复治疗，并由接受过机器人康复培训且至少5年经验的物理治疗师陪同。的经验。
每周 2 天，总共进行 20 次治疗。
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常规治疗组计划接受包括45分钟的主动、被动活动范围练习和力量练习在内的锻炼计划，并由具有至少5年中风康复经验的物理治疗师陪同。
每周 2 天，总共进行 20 次治疗。
除常规治疗外，机器人治疗组计划使用手指机器人[Amadeo（Tyromotion，格拉茨，奥地利）]接受45分钟的机器人康复治疗，并由接受过机器人康复培训且至少5年经验的物理治疗师陪同。的经验。
每周 2 天，总共进行 20 次治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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布伦斯特罗姆分期
大体时间：治疗前（T0） 治疗结束时（10周）（T1）
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是一项评估偏瘫患者运动发育的测试。
在该测试中，偏瘫患者的神经生理恢复过程被定义为6个阶段。
根据该分期，最低阶段为第1阶段（松弛、无自主运动阶段），最高阶段为第6阶段（孤立关节运动阶段）。
在 Brunnstrom 分期中，手、上肢和下肢分别进行评估。
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治疗前（T0） 治疗结束时（10周）（T1）
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改良阿什沃斯量表
大体时间：治疗前（T0） 治疗结束时（10周）（T1）
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计划使用改良阿什沃斯量表（MAS）评估痉挛状态。
在 MAS 中，患者的评价超过 5 分。
0表示肌张力没有增加，4表示肢体在屈曲和伸展方向上僵硬。
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治疗前（T0） 治疗结束时（10周）（T1）
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Fugl Meyer 上肢评估问卷
大体时间：治疗前（T0） 治疗结束时（10周）（T1）
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Fugl-Meyer 上肢运动评估量表（FMUE 量表）旨在定量评估中风后的感觉运动恢复情况。
它是根据 Brunnstrom 的运动恢复阶段而准备的。
FMUE 量表由 33 个项目组成，每个项目的评分范围为 0 到 2，其中 0 = 无法执行，1 = 部分执行，2 = 完全执行。
总分66分。
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治疗前（T0） 治疗结束时（10周）（T1）
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ABILHAND 中风手功能问卷
大体时间：治疗前（T0） 治疗结束时（10周）（T1）
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ABILHAND 手部问卷于 1998 年开发，用于测量患者感知的手部技能。
它包含 23 个问题，关于患者执行这些活动的困难程度。
标记不可能（0 分）、困难（1 分）、容易（2 分）选项之一。
总分46分。
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治疗前（T0） 治疗结束时（10周）（T1）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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迷你心理测试
大体时间：治疗前（T0） 治疗结束时（10周）（T1）
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简易精神状态检查是一种广泛使用的认知筛查测试。
总分为30分。
分数低于 15 表示认知功能较低，分数在 15-26 之间表示认知功能中等，分数高于 26 表示认知功能较高。
土耳其有效性研究已在正常人群和脑外伤患者中进行。
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治疗前（T0） 治疗结束时（10周）（T1）
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中风影响调查
大体时间：治疗前（T0） 治疗结束时（10周）（T1）
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中风影响量表 (SIS) 是针对中风的健康状况测量。
它由59个项目和8个部分组成。
要求患者按照李克特五点量表对过去一周完成每一项的难度进行评分。
1 分表示患者无法完成该项目，5 分表示患者完成该项目没有困难。
它还包括关于中风后总体恢复感知的视觉模拟量表（0：无改善，100：完全改善）。
有效性和可靠性研究已用土耳其语进行。
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治疗前（T0） 治疗结束时（10周）（T1）
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中风特定生活质量量表 (SSQOL)
大体时间：治疗前（T0） 治疗结束时（10周）（T1）
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SSQOL 是一项针对卒中、以患者为中心的生活质量衡量标准。
SSQOL包含49个项目，由12个域组成；活动能力、能量、上肢功能、工作/生产、情绪、自我护理、社会角色、家庭角色、视力、语言、思维和个性。
每个领域至少包含 3 个项目，每个项目均根据过去一周的 5 点李克特量表进行评估。
分数越高反映功能越好。
事实证明，它对于土耳其民众来说是有效且可靠的。
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治疗前（T0） 治疗结束时（10周）（T1）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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常规康复的临床试验
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