만성 뇌졸중 환자의 로봇 보조 치료
만성 뇌졸중 환자의 손 기능, 경직 및 삶의 질에 대한 기존 치료에 추가된 로봇 보조 치료의 효과 조사: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 전 세계적으로 장애를 일으키는 주요 원인 중 하나입니다. 사망률은 감소하고 있지만, 인구의 증가와 노령화로 인해 뇌졸중의 영향을 안고 살아가는 사람들의 수가 증가했습니다. 뇌졸중 후 환자의 26%는 기본적인 일상생활 활동이 감소했고, 50%는 이동성이 감소한 것으로 관찰되었습니다.
뇌졸중 재활의 효과적인 치료법에는 높은 강도와 지속 시간으로 수행되는 반복적이고 기능적이며 작업별 운동이 포함되어야 합니다. 이러한 맥락에서 최근에는 전통적인 치료법 외에도 많은 새로운 치료법이 주목을 받고 있습니다. 로봇 보조 치료(RAT)는 이러한 새로운 치료 접근법 중 하나입니다. 재활 분야에서 로봇 기술의 사용은 특히 지난 15년 동안 중요성이 커졌으며 이와 관련된 개발도 계속해서 증가하고 있습니다. RAT는 집중적이고 반복 가능하며 대화형이며 개인화된 애플리케이션을 포함하는 혁신적인 접근 방식입니다.
이 기술 기반 치료는 강도, 상호작용, 유연성, 환자의 성과와 요구에 대한 적응성 등의 특징을 통해 재활 치료의 효율성을 높입니다. 심각한 부작용이 없으며 환자가 잘 견딜 수 있습니다. 로봇 보조 치료에 관한 문헌에서는 다양한 로봇 장치가 다양한 연구에 사용되었으며 다양한 치료 프로토콜이 적용되었습니다. 이 치료법은 기존의 일반적인 치료법에 비해 훨씬 더 큰 기능 개선을 제공하는 것으로 보고되었습니다. RAT에 관한 문헌 연구는 대규모 환자 그룹에서 이러한 기술을 사용할 수 있는 가능성을 보여줍니다.
뇌졸중 후 장애의 가장 흔하고 파괴적인 결과는 상지의 기능 장애입니다. 뇌졸중 후 하지의 기능적 예후는 일반적으로 상지보다 좋습니다. 환자의 20~30%는 정상적으로 걸을 수 있고, 75%는 어느 정도 보행 단계에 도달할 수 있습니다. 그러나 환자의 5%만이 정상적인 상지 기능으로 돌아오며, 23~43%는 기능 회복이 불충분합니다. 따라서 상지재활은 하지재활보다 더 많은 시간과 노력이 필요하다.
Bertaniet al. 발표된 메타 분석에서 그들은 로봇 보조 재활이 기존 치료법에 비해 특히 만성 뇌졸중 환자의 상지 운동 기능을 개선하는 데 더 효과적이라고 밝혔습니다. 손 재활을 위해 설계된 엔드 이펙터 로봇 재활 장치인 Amadeo(Tyromotion, 오스트리아 그라츠)는 아급성 단계의 뇌졸중에 대한 타당성과 예비 효능을 보여주었습니다. 17명의 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험에서는 기존 작업 요법과 Amadeo 로봇 요법을 비교했으며 40회 세션 후 두 그룹 모두 상당한 개선을 보였지만 로봇 중재는 Fugl-Meyer 및 Motricity Index로 측정한 손 기능에 더 큰 개선을 가져왔습니다. 로봇 손 치료는 오늘날 일상적인 재활 프로토콜에서 그 자리를 차지하기 시작했습니다. 로봇 손 치료에 대한 연구가 부족한 점을 고려할 때 더 큰 규모의 장기적인 추적 연구가 필요한 것으로 나타났다. 본 연구의 목적은 만성 뇌졸중 환자에서 로봇 보조 손 치료의 효과를 입증하고 다양한 Brunnstrom 단계의 환자에서 이 효과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: SEVDA ADAR
- 전화번호: +902722463335
- 이메일: drsevdaadar@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- CVA 후 3개월이 지난 사람
- 건강 상태가 재활에 적합한 사람
- 최소 정신 테스트 점수 15점 이상으로 명령을 이해할 수 있는 사람.
제외 기준:
- 편마비측 상지통증이 지속되는 환자(VAS>40)
- 손에 심한 경직(MAS≥3)
- 손의 구축
- 지난 6개월 이내에 편마비 쪽 골절 또는 수술
- 지난 6개월 이내에 상지에 보툴리눔 독소를 주사한 경우
- 피부궤양
- 뇌간 또는 소뇌 병변
- 방치 또는 실행증
- 심각한 시각적 결함
- 심한 우울증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 치료법
전통치료군은 뇌졸중 재활 경험이 5년 이상인 물리치료사와 함께 45분간의 능동, 수동 운동 범위 운동과 강화 운동으로 구성된 운동 프로그램을 받도록 계획하였다.
총 20회의 치료 세션이 주 2일 적용됩니다.
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전통치료군은 뇌졸중 재활 경험이 5년 이상인 물리치료사와 함께 45분간의 능동, 수동 운동 범위 운동과 강화 운동으로 구성된 운동 프로그램을 받도록 계획하였다.
총 20회의 치료 세션이 주 2일 적용됩니다.
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실험적: 로봇 보조 치료
로봇치료군은 기존 치료 외에 손-손가락 로봇[Amadeo(Tyromotion, Graz, Austria)]으로 45분 동안 로봇재활 훈련을 받은 물리치료사가 동행하고 최소 5년 이상 로봇재활을 받을 계획이었다. 경험의.
총 20회의 치료 세션이 주 2일 적용됩니다.
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전통치료군은 뇌졸중 재활 경험이 5년 이상인 물리치료사와 함께 45분간의 능동, 수동 운동 범위 운동과 강화 운동으로 구성된 운동 프로그램을 받도록 계획하였다.
총 20회의 치료 세션이 주 2일 적용됩니다.
로봇치료군은 기존 치료 외에 손-손가락 로봇[Amadeo(Tyromotion, Graz, Austria)]으로 45분 동안 로봇재활 훈련을 받은 물리치료사가 동행하고 최소 5년 이상 로봇재활을 받을 계획이었다. 경험의.
총 20회의 치료 세션이 주 2일 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브룬스트롬 스테이징
기간: 치료 전(T0) 치료 종료 시(10주)(T1)
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편마비 환자의 운동발달을 평가하는 검사입니다.
본 테스트에서는 편마비 환자의 신경생리학적 회복과정을 6단계로 정의하였다.
이 단계에 따르면 가장 낮은 단계는 1단계(이완, 수의적 움직임이 없는 단계)이고, 가장 높은 단계는 6단계(고립 관절 운동 단계)입니다.
Brunnstrom 단계에서는 손, 상지, 하지를 별도로 평가합니다.
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치료 전(T0) 치료 종료 시(10주)(T1)
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수정된 Ashworth 척도
기간: 치료 전(T0) 치료 종료 시(10주)(T1)
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경직은 Modified Ashworth Scale(MAS)을 사용하여 평가할 계획이었습니다.
MAS에서는 환자를 5점 이상으로 평가합니다.
0은 근긴장도의 증가가 없음을 나타내고, 4는 사지가 굴곡 및 신전 방향으로 강직함을 나타냅니다.
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치료 전(T0) 치료 종료 시(10주)(T1)
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Fugl Meyer 상지 평가 설문지
기간: 치료 전(T0) 치료 종료 시(10주)(T1)
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Fugl-Meyer 상지 운동 평가 척도(FMUE 척도)는 뇌졸중 후 감각운동 회복을 정량적으로 평가하기 위해 개발되었습니다.
Brunnstrom의 운동 회복 단계를 기반으로 준비되었습니다.
FMUE 척도는 33개 항목으로 구성되며 각 항목은 0~2점으로 점수가 매겨집니다. 여기서 0 = 수행할 수 없음, 1 = 부분적으로 수행함, 2 = 완전히 수행함.
총점은 66점입니다.
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치료 전(T0) 치료 종료 시(10주)(T1)
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ABILHAND 뇌졸중 손 기능 설문지
기간: 치료 전(T0) 치료 종료 시(10주)(T1)
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ABILHAND 손 설문지는 환자가 인지하는 손 기술을 측정하기 위해 1998년에 개발되었습니다.
여기에는 환자가 활동을 수행하는 데 얼마나 어려움을 겪고 있는지에 대한 23개의 질문이 포함되어 있습니다.
불가능(0점), 어렵다(1점), 쉬움(2점) 중 하나의 선택지가 표시되어 있습니다.
총점은 46점입니다.
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치료 전(T0) 치료 종료 시(10주)(T1)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 정신 테스트
기간: 치료 전(T0) 치료 종료 시(10주)(T1)
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간이 정신상태검사(Mini Mental State Examination)는 널리 사용되는 인지 선별검사이다.
총점은 30점입니다.
15점 이하는 낮은 인지기능, 15~26점 사이는 중등도, 26점 이상은 높은 인지능력을 의미한다고 합니다.
터키 타당성 연구는 정상 인구와 외상성 뇌 손상 환자를 대상으로 수행되었습니다.
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치료 전(T0) 치료 종료 시(10주)(T1)
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뇌졸중 영향 조사
기간: 치료 전(T0) 치료 종료 시(10주)(T1)
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뇌졸중 영향 척도(SIS)는 뇌졸중 관련 건강 상태 척도입니다.
총 59개 항목, 8개 섹션으로 구성되어 있습니다.
환자에게 지난 주에 각 항목을 완료하는 데 경험한 어려움을 5점 리커트 척도로 평가하도록 요청합니다.
1점은 환자가 항목을 완료할 수 없음을 나타내고, 5점은 환자가 항목을 완료하는 데 어려움이 없음을 나타냅니다.
또한 뇌졸중 후 전반적인 회복에 대한 인식에 대한 시각적 아날로그 척도(0: 개선 없음, 100: 완전히 개선)도 포함됩니다.
타당성 및 신뢰성 연구가 터키어로 수행되었습니다.
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치료 전(T0) 치료 종료 시(10주)(T1)
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뇌졸중별 삶의 질 척도(SSQOL)
기간: 치료 전(T0) 치료 종료 시(10주)(T1)
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SSQOL은 뇌졸중에 특화된 환자 중심의 삶의 질 측정법입니다.
SSQOL은 49개 항목을 포함하고 12개 도메인으로 구성됩니다. 이동성, 에너지, 상지 기능, 작업/생산, 기분, 자기 관리, 사회적 역할, 가족 역할, 시력, 언어, 사고 및 성격.
각 도메인은 3개 이상의 항목으로 구성되며, 각 항목은 지난 한 주를 고려하여 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
이는 터키 인구에게 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다.
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치료 전(T0) 치료 종료 시(10주)(T1)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
기존의 재활에 대한 임상 시험
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