加速康复（mERAS）方案在小儿腹腔镜手术术后恢复中的贡献 (Accelerated Re)
2026年1月21日 更新者：Emel Yürük
加速康复（mERAS）方案在小儿腹腔镜手术病例中对术后恢复的贡献
小儿腹腔镜手术是适用于所有年龄段的金标准，具有切口更小、恢复更快和美容效果更佳等优点。
然而，由于儿童比成人需要更精确的血流动力学和呼吸管理，专业的围手术期护理至关重要。
本研究旨在评估多学科加速康复外科（ERAS）方法对4-12岁儿童的影响，具体测量其对术后疼痛、恶心、口渴、恐惧程度以及整体康复过程的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 患者年龄须在4至12岁之间，
- ASA（美国麻醉医师协会）评分须为1或2分，
- 家长须具备认知能力以提供知情同意。 排除标准
- 儿童/家长拒绝参与研究，
- 存在影响活动或经口进食的合并症（可能干扰疼痛评分），
- 慢性疼痛综合征或常规使用阿片类药物，
- 同一部位既往接受过大手术（可能影响愈合和疼痛体验）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：mERAS方案患者组
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mERAS 方案患者组 1. 术前阶段：准备与教育 在 mERAS 方案范围内，儿童及其家庭在术前阶段均以整体方法进行评估，并为手术过程做好准备；此过程根据当前小儿应用的 ERAS 指南进行结构化。 教育与咨询 儿童及其家庭将获得涵盖术前、术中和术后过程的详细信息。 儿童将使用适合年龄的视听材料接受关于为手术体验做准备的培训；家庭将被告知恢复过程的基本组成部分、预期结果以及 ERAS 方案的贡献。 此外，将为外科医生、护士和麻醉团队提供定期的内部培训，以提高方案的适用性和团队凝聚力。 术前干预 • 患者与家庭信息：P |
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无干预：接受标准护理的患者组
术前准备期：在标准护理范围内，未向患者及其家属提供全面的教育；仅咨询知情的亲属以获取手术同意。
在此期间，评估患者的合并症，并应用必要的医疗治疗。
然而，文献中强调的营养风险筛查，尤其在儿科手术中，并未常规进行。
虽然旨在进行预防性抗生素给药，但对于恶心-呕吐和疼痛管理没有标准化的方案；治疗由医生自行决定。
未根据现行指南进行常规肠道准备。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Wong-Baker面部表情疼痛评分量表
大体时间：7天
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Wong-Baker面部疼痛评分量表（附录2）：这是一种视觉自评工具，旨在根据三岁及以上个体的自我报告来评估其身体疼痛程度。 该量表包含六种面部表情，评分从0=“无痛”到10=“非常严重的疼痛”，要求儿童选择最能表达其当前疼痛感受的面部表情。 这是一种常用、有效且易于理解的方法，用于评估急性疼痛，特别适用于难以用语言描述疼痛的儿童（Wong & Baker, 1988; Cohen et al., 2008）。 在本研究中，将使用Wong-Baker面部疼痛评分量表评估所有4-12岁年龄组儿童的术后疼痛水平。 在每次测量中，将根据量表的标准化说明向儿童解释面部表情的含义，并要求他们选择最能反映其当前疼痛感受的面部表情。 该量表的视觉形式 |
7天
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巴克特动画呕吐表情量表 (BARF)
大体时间：7天
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由Baxter等人开发的巴克斯特动画呕吐表情（BARF）量表是一种自我报告工具，通过六个阶段的视觉面部表情（从“无恶心”到“严重恶心/呕吐”）来评估恶心的严重程度。量表上的表情按顺序排列，代表恶心的程度逐渐增加（Baxter等人，2011年；Şişman等人，2016年）。
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7天
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视觉渴求量表
大体时间：7天
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视觉渴望量表：将使用视觉模拟量表（VAS）评估术后口渴的严重程度。
在该量表中，0分代表“无口渴”，10分代表“患者曾感受到的最严重口渴”。
该方法与Conchon和Fonseca在围手术期口渴研究中使用的定量评估口渴主观严重程度的方法一致（Conchon & Fonseca, 2015）。
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7天
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儿童恐惧量表
大体时间：7天
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儿童恐惧量表：由McMurtry等人（2011年）开发，儿童恐惧量表是一种视觉自我评估量表，包含五种面部表情，评分范围从“无恐惧”（0）到“非常恐惧的面部表情”（4），用于评估儿童在医疗过程中所经历的恐惧程度。
该量表在土耳其语中的适应性和信效度研究由Gerçeker等人（2018年）完成。
临床和研究使用此量表（儿童恐惧量表 - https://www.uoguelph.ca/pphc/childrens-fear-scale）无需获得许可。
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月15日
初级完成 (估计的)
2026年3月15日
研究完成 (估计的)
2026年4月15日
研究注册日期
首次提交
2025年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月21日
首次发布 (实际的)
2026年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月21日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
mERAS 协议的临床试验
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HonorHealth Research InstituteCantex Pharmaceuticals终止