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A Contribuição da Abordagem de Recuperação Acelerada (mERAS) para a Recuperação Pós-operatória em Casos de Cirurgia Laparoscópica Pediátrica (Accelerated Re)

21 de janeiro de 2026 atualizado por: Emel Yürük

A Contribuição da Abordagem de Recuperação Acelerada (mERAS) para a Recuperação Pós-Operatória em Casos de Cirurgia Laparoscópica Pediátrica

A cirurgia laparoscópica pediátrica é o padrão-ouro em todas as idades, oferecendo benefícios como incisões menores, recuperação mais rápida e melhores resultados cosméticos. No entanto, como as crianças necessitam de um controlo hemodinâmico e respiratório mais preciso do que os adultos, é essencial um cuidado perioperatório especializado. Este estudo visa avaliar o impacto de uma abordagem multidisciplinar de Recuperação Melhorada Após Cirurgia (ERAS) em crianças dos 4 aos 12 anos, medindo especificamente o seu efeito na dor pós-operatória, náuseas, sede, níveis de medo e no processo geral de recuperação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão

  • O paciente deve ter entre 4 e 12 anos,
  • A pontuação ASA (American Society of Anesthesiologists) deve ser 1 ou 2,
  • O(s) progenitor(es) deve(m) ser cognitivamente competente(s) para dar consentimento. Critérios de Exclusão
  • A criança/os progenitores devem recusar participar no estudo,
  • A presença de comorbilidades que interfiram com a mobilização ou alimentação oral (o que prejudica a pontuação da dor),
  • Síndrome de dor crónica ou uso regular de opioides,
  • Cirurgia major prévia na mesma área (o que pode afetar a cicatrização e a experiência de dor).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Doentes do Protocolo mERAS
Grupo de Pacientes do Protocolo mERAS

Protocolo mERAS Grupo de Pacientes 1. Período Pré-operatório: Preparação e Educação No âmbito do protocolo mERAS, tanto a criança como a sua família são avaliadas com uma abordagem holística no período pré-operatório e preparadas para o processo cirúrgico; este processo é estruturado de acordo com as diretrizes ERAS atuais para aplicações pediátricas. Educação e Aconselhamento A criança e a sua família receberão informações detalhadas que abrangem os processos pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório. A criança será educada sobre a preparação para a experiência cirúrgica utilizando materiais audiovisuais adequados à idade; a família será informada sobre os componentes básicos do processo de recuperação, os resultados esperados e as contribuições do protocolo ERAS. Além disso, será fornecida formação interna regular para o cirurgião, enfermeiros e equipa de anestesia para aumentar a aplicabilidade do protocolo e a coesão da equipa. Intervenções Pré-operatórias

• Informação do Paciente e da Família: P

Sem intervenção: Grupo de Pacientes em Cuidados Padrão
Período Pré-operatório: No âmbito dos cuidados padrão, não é fornecida educação abrangente aos pacientes e suas famílias; apenas os familiares informados são consultados para obter o consentimento cirúrgico. Durante este período, as comorbidades dos pacientes são avaliadas e os tratamentos médicos necessários são aplicados. No entanto, o rastreio de risco nutricional, que é enfatizado na literatura, especialmente em cirurgia pediátrica, não é realizado rotineiramente. Embora se pretenda a administração de antibióticos profiláticos, não existe um protocolo padronizado para o manejo de náuseas-vómitos e da dor; o tratamento é realizado ao critério do médico. A preparação intestinal de rotina, de acordo com as diretrizes atuais, não é realizada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Dor de Wong-Baker
Prazo: 7 DIAS

Escala de Avaliação da Dor Wong-Baker Faces (Apêndice 2): Esta é uma ferramenta de autoavaliação visual desenvolvida para avaliar os níveis de dor física de indivíduos com três anos de idade ou mais, com base nos seus próprios relatos. A escala, composta por seis expressões faciais, é pontuada de 0 = "sem dor" a 10 = "dor muito intensa", sendo pedido à criança que escolha a face que melhor expressa a dor que está a sentir. É um método frequentemente utilizado, válido e compreensível para avaliar a dor aguda, especialmente em crianças que têm dificuldade em descrever a dor verbalmente (Wong & Baker, 1988; Cohen et al., 2008).

Neste estudo, os níveis de dor pós-operatória de todas as crianças do grupo etário dos 4-12 anos serão avaliados utilizando a Escala de Avaliação da Dor Wong-Baker Faces. Em cada medição, as expressões faciais serão explicadas às crianças de acordo com as instruções padrão da escala, e será-lhes pedido que escolham a face que melhor reflete a dor que estão a sentir. A forma visual da escala

7 DIAS
Escala de Faces de Vómito Animadas Baxter (BARF)
Prazo: 7 dias
A Escala de Expressões Faciais Animadas de Náusea da Baxter (BARF), desenvolvida por Baxter et al., é uma ferramenta de auto-relato que avalia a gravidade da náusea utilizando seis expressões faciais visuais que variam desde "sem náusea" até "náusea/vómitos graves". As faces na escala estão ordenadas para representar níveis crescentes de náusea (Baxter et al., 2011; Şişman et al., 2016).
7 dias
Escala da Sede Visual
Prazo: 7 dias
Escala Visual da Sede: A Escala Visual Analógica (EVA) será utilizada para avaliar a gravidade da sede no período pós-operatório. Nesta escala, um valor de 0 representa "nenhuma sede" e um valor de 10 representa "a sede mais intensa que o paciente alguma vez sentiu". Esta abordagem é consistente com o método utilizado por Conchon e Fonseca nos seus estudos sobre sede perioperatória para avaliar quantitativamente a gravidade subjetiva da sede (Conchon & Fonseca, 2015).
7 dias
Escala de Medo Infantil
Prazo: 7 dias
Escala de Medo Infantil: por McMurtry et al. (2011), a Escala de Medo Infantil é uma escala visual de autoavaliação composta por cinco expressões faciais, classificadas entre "sem medo" (0) e "expressão facial muito assustada" (4), utilizada para avaliar o nível de medo experienciado por crianças durante procedimentos médicos. O estudo de adaptação e validade-fiabilidade da escala para turco foi realizado por Gerçeker et al. (2018). Não é necessária permissão para uso clínico e de investigação desta escala (Children's Fear Scale - https://www.uoguelph.ca/pphc/childrens-fear-scale).
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ÇUKUROVA ÜNİVERSTY

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção mERAS

  • Memorial University of Newfoundland
    Concluído
    Modalidade de entrega de BETTER Intervention
    Canadá

Ensaios clínicos em Protocolo mERAS

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