Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiihdytetyn toipumisen (mERAS) lähestymistavan vaikutus lapsien laporoskopisten leikkausten jälkeiseen toipumiseen (Accelerated Re)

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Emel Yürük

Kiihdytetyn Toipumisen (mERAS) Lähestymistavan Myötävaikutus Laparoskopisen Lapsikirurgian Potilaiden Toipumiseen Leikkauksen Jälkeen

Laparoskopinen leikkaus on lasten hoidossa kultaista standardia kaikissa ikäluokissa, ja se tarjoaa etuja kuten pienemmät leikkaushaavat, nopeamman toipumisen ja paremmat kosmeettiset tulokset. Kuitenkin, koska lapset vaativat aikuisia tarkempaa hemodynaamista ja hengityksen hallintaa, erityinen leikkauksen ympärille suunnattu hoito on välttämätöntä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida monialaisen ERAS-hoitoketjun (Enhanced Recovery After Surgery) vaikutusta 4-12-vuotiaisiin lapsiin, erityisesti mittaamalla sen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun, pahoinvointiin, janoon, pelkotasoihin ja kokonaistoipumisprosessiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit

  • Potilaan on oltava 4–12-vuotias,
  • ASA-pisteytyksen (American Society of Anesthesiologists) on oltava 1 tai 2,
  • Vanhempien on oltava kognitiivisesti kykeneviä antamaan suostumus. Poissulkemiskriteerit
  • Lapsen/vanhempien on kieltäydyttävä osallistumasta tutkimukseen,
  • Komorbiditeettien esiintyminen, jotka häiritsevät mobilisaatiota tai suun kautta tapahtuvaa ravitsemusta (mikä vaikuttaa kipupisteeseen),
  • Krooninen kipuoireyhtymä tai säännöllinen opioiden käyttö,
  • Aiempi suurempi leikkaus samalla alueella (mikä saattaa vaikuttaa paranemiseen ja kivun kokemukseen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mERAS-protokolla potilasryhmä
mERAS-protokollan potilasryhmä

mERAS-protokollan potilasryhmä 1. Preoperatiivinen ajanjakso: Valmistelu ja koulutus mERAS-protokollan puitteissa sekä lapsi että hänen perheensä arvioidaan kokonaisvaltaisesti preoperatiivisella ajanjaksolla ja valmistaudutaan leikkausprosessiin; tämä prosessi on rakennettu vastaamaan nykyisiä ERAS-ohjeistuksia lastenkäyttöön. Koulutus ja neuvonta Lapsi ja hänen perheensä saavat yksityiskohtaista tietoa, joka kattaa preoperatiivisen, intraoperatiivisen ja postoperatiivisen prosessin. Lapselle annetaan koulutusta leikkauskokemukseen valmistautumisesta ikäriippuvaisilla audiovisuaalisilla materiaaleilla; perheelle annetaan tietoa toipumisprosessin peruskomponenteista, odotetuista tuloksista ja ERAS-protokollan panoksesta. Lisäksi kirurgille, sairaanhoitajille ja anestesiatiimille tarjotaan säännöllistä sisäistä koulutusta protokollan sovellettavuuden ja tiimin yhteenkuuluvuuden lisäämiseksi. Preoperatiiviset toimenpiteet

• Potilaan ja perheen tiedottaminen: P

Ei väliintuloa: Potilasryhmä, joka saa standardihoitoa
Ennen leikkausta: Potilaille ja heidän perheilleen ei anneta kattavaa opastusta vakiintuneen hoidon puitteissa; vain tietoon perustuvat omaiset kuullaan leikkaukseen antamisen yhteydessä. Tänä aikana arvioidaan potilaiden sairauksia ja annetaan tarvittava lääkehoito. Kuitenkin ravitsemuksellisen riskin seulontaa, jota kirjallisuudessa korostetaan erityisesti lastenkirurgiassa, ei suoriteta säännönmukaisesti. Vaikka tavoitteena on ennaltaehkäisevä antibioottien antaminen, ei ole vakiintunutta protokollaa pahoinvoinnin ja kivun hoidolle; hoito toteutetaan lääkärin harkinnan mukaan. Nykyisten suositusten mukainen säännönmukainen suoliston valmistelu ei suoriteta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wong-Bakerin kasvokipuasteikko
Aikaikkuna: 7 PÄIVÄÄ

Wong-Bakerin kasvokivun arviointiasteikko (Liite 2): Tämä on visuaalinen itsearviointityökalu, joka on kehitetty arvioimaan kolmen vuoden ja sitä vanhempien henkilöiden fyysisiä kiputasoja heidän omien raporttiensa perusteella. Asteikko koostuu kuudesta kasvonilmeestä, ja se pisteytetään asteikolla 0 = "ei kipua" - 10 = "erittäin voimakas kipu". Lapselta pyydetään valitsemaan se kasvonilme, joka parhaiten ilmaisee hänen kokemaansa kipua. Se on usein käytetty, pätevä ja ymmärrettävä menetelmä akuutin kivun arviointiin, erityisesti lapsilla, joilla on vaikeuksia kuvata kipua sanallisesti (Wong & Baker, 1988; Cohen et al., 2008).

Tässä tutkimuksessa kaikkien 4–12-vuotiaiden lasten leikkauksen jälkeiset kiputasot arvioidaan Wong-Bakerin kasvokivun arviointiasteikolla. Jokaisessa mittauksessa kasvonilmeet selitetään lapsille asteikon standardiohjeiden mukaisesti, ja heiltä pyydetään valitsemaan se kasvonilme, joka parhaiten heijastaa heidän kokemaansa kipua. Asteikon visuaalinen muoto

7 PÄIVÄÄ
Baxter Animated Retching Faces Scale (BARF)
Aikaikkuna: 7 päivää
Baxter Animated Retching Faces (BARF) -asteikko, jonka kehittivät Baxter ja muut, on itsearviointityökalu, jolla arvioidaan pahoinvoinnin vakavuutta kuuden vaiheen visuaalisilla kasvonilmeillä, jotka vaihtelevat "ei pahoinvointia" -tasosta "vakava pahoinvointi/oksentelu" -tasoon. Asteikon kasvot on järjestetty edustamaan kasvavia pahoinvoinnin tasoja (Baxter et al., 2011; Şişman et al., 2016).
7 päivää
Visuaalinen Janomittari
Aikaikkuna: 7 päivää
Visual Thirst Scale: Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään janon vakavuuden arvioimiseen leikkauksen jälkeisellä kaudella. Tällä asteikolla arvo 0 edustaa "ei janotta lainkaan" ja arvo 10 edustaa "kaikkein pahinta janoa, jota potilas on koskaan kokenut." Tämä lähestymistapa on yhteneväinen Conchonin ja Fonsecan käyttämän menetelmän kanssa heidän perioperatiivisissa jano-tutkimuksissaan subjektiivisen janon vakavuuden kvantitatiiviseen arviointiin (Conchon & Fonseca, 2015).
7 päivää
Lasten pelkoasteikko
Aikaikkuna: 7 päivää
Lapsen pelon asteikko: McMurtry et al. (2011) kehittämä Lapsen pelon asteikko on visuaalinen itsearviointiasteikko, joka koostuu viidestä kasvonilmeestä ja pisteytetään välillä "ei pelkoa" (0) ja "erittäin pelokas kasvonilme" (4). Sitä käytetään arvioimaan lasten kokemaa pelon tasoa lääketieteellisten toimenpiteiden aikana. Asteikon sovittaminen ja validiteetti-luotettavuustutkimus turkin kielelle suoritettiin Gerçeker et al. (2018). Tämän asteikon (Lapsen pelon asteikko - https://www.uoguelph.ca/pphc/childrens-fear-scale) käyttöön kliinisissä ja tutkimustarkoituksissa ei tarvita lupaa.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ÇUKUROVA ÜNİVERSTY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset mERAS-interventio

Kliiniset tutkimukset mERAS-protokolla

Tilaa