Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De bijdrage van de versnelde herstel (mERAS) benadering aan postoperatief herstel bij pediatrische laparoscopische chirurgie gevallen (Accelerated Re)

21 januari 2026 bijgewerkt door: Emel Yürük

De bijdrage van de versnelde herstelbenadering (mERAS) aan postoperatief herstel bij pediatrische laparoscopische chirurgiegevallen

Pediatrische laparoscopische chirurgie is de gouden standaard voor alle leeftijden, met voordelen zoals kleinere incisies, sneller herstel en betere cosmetische resultaten. Echter, omdat kinderen nauwkeuriger hemodynamisch en respiratoir management vereisen dan volwassenen, is gespecialiseerde perioperatieve zorg essentieel. Deze studie heeft als doel de impact van een multidisciplinaire Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-benadering te evalueren bij kinderen van 4-12 jaar, waarbij specifiek het effect op postoperatieve pijn, misselijkheid, dorst, angstniveaus en het algehele herstelproces wordt gemeten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • De patiënt moet tussen 4 en 12 jaar oud zijn,
  • De ASA (American Society of Anesthesiologists) score moet 1 of 2 zijn,
  • De ouder(s) moeten cognitief bekwaam zijn om toestemming te geven. Exclusiecriteria
  • Het kind/de ouders moeten weigeren deel te nemen aan het onderzoek,
  • De aanwezigheid van comorbiditeiten die interfereren met mobilisatie of orale voeding (wat de pijnscore beïnvloedt),
  • Chronisch pijnsyndroom of regelmatig opioïde gebruik,
  • Eerdere grote chirurgie in hetzelfde gebied (wat de genezing en pijnervaring kan beïnvloeden).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: mERAS Protocol Patiëntengroep
mERAS-protocol Patiëntengroep

mERAS Protocol Patiëntengroep 1. Preoperatieve Periode: Voorbereiding en Educatie Binnen het kader van het mERAS-protocol worden zowel het kind als hun familie in de preoperatieve periode met een holistische benadering geëvalueerd en voorbereid op het chirurgische proces; dit proces is gestructureerd in overeenstemming met de huidige ERAS-richtlijnen voor pediatrische toepassingen. Educatie en Advies Het kind en hun familie krijgen gedetailleerde informatie die de preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve processen omvat. Het kind wordt opgeleid over de voorbereiding op de chirurgische ervaring met behulp van leeftijdsgeschikte audiovisuele materialen; de familie wordt geïnformeerd over de basiscomponenten van het herstelproces, verwachte resultaten en de bijdragen van het ERAS-protocol. Daarnaast worden regelmatige interne trainingen voor de chirurg, verpleegkundigen en anesthesieteam gegeven om de toepasbaarheid van het protocol en de teamcohesie te vergroten. Preoperatieve Interventies

• Patiënt- en Familievoorlichting: P

Geen tussenkomst: Patiëntengroep die standaardzorg ontvangt
Preoperatieve periode: Binnen het kader van standaardzorg wordt geen uitgebreide voorlichting gegeven aan patiënten en hun families; alleen geïnformeerde naasten worden geraadpleegd om chirurgische toestemming te verkrijgen. Gedurende deze periode worden comorbiditeiten van patiënten geëvalueerd en worden noodzakelijke medische behandelingen toegepast. Echter, screening op voedingsrisico's, wat in de literatuur wordt benadrukt, vooral in de kindergeneeskundige chirurgie, wordt niet routinematig uitgevoerd. Hoewel profylactische antibioticatoediening wordt nagestreefd, is er geen gestandaardiseerd protocol voor misselijkheid-braken en pijnbeheer; behandeling vindt plaats volgens het oordeel van de arts. Routinematige darmvoorbereiding in overeenstemming met huidige richtlijnen wordt niet uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wong-Baker Faces Pijnschaal
Tijdsspanne: 7 DAGEN

Wong-Baker Faces Pijnschaal (Bijlage 2): Dit is een visueel zelfbeoordelingsinstrument ontwikkeld om de fysieke pijnniveaus van personen van drie jaar en ouder te evalueren op basis van hun eigen rapporten. De schaal, bestaande uit zes gezichtsuitdrukkingen, wordt gescoord van 0 = "geen pijn" tot 10 = "zeer ernstige pijn", en het kind wordt gevraagd het gezicht te kiezen dat het beste de pijn weergeeft die het ervaart. Het is een veelgebruikte, valide en begrijpelijke methode voor het evalueren van acute pijn, vooral bij kinderen die moeite hebben om pijn verbaal te beschrijven (Wong & Baker, 1988; Cohen et al., 2008).

In deze studie zullen de postoperatieve pijnniveaus van alle kinderen in de leeftijdsgroep 4-12 jaar worden geëvalueerd met behulp van de Wong-Baker Faces Pijnschaal. Bij elke meting zullen de gezichtsuitdrukkingen aan de kinderen worden uitgelegd volgens de standaardinstructies van de schaal, en zij zullen worden gevraagd het gezicht te kiezen dat het beste de pijn weergeeft die zij ervaren. De visuele vorm van de schaal

7 DAGEN
Baxter Animated Retching Faces Scale (BARF)
Tijdsspanne: 7 dagen
De Baxter Animated Retching Faces (BARF) Schaal, ontwikkeld door Baxter et al., is een zelfrapportagetool die de ernst van misselijkheid beoordeelt aan de hand van zes visuele gezichtsuitdrukkingen, variërend van "geen misselijkheid" tot "ernstige misselijkheid/braken". De gezichten op de schaal zijn gerangschikt om toenemende niveaus van misselijkheid weer te geven (Baxter et al., 2011; Şişman et al., 2016).
7 dagen
Visuele Dorstschaal
Tijdsspanne: 7 dagen
Visuele Dorstschaal: De Visuele Analoge Schaal (VAS) wordt gebruikt om de ernst van dorst in de postoperatieve periode te beoordelen. Op deze schaal vertegenwoordigt een waarde van 0 "geen dorst" en een waarde van 10 "de meest ernstige dorst die de patiënt ooit heeft gevoeld". Deze aanpak is consistent met de methode die Conchon en Fonseca gebruikten in hun perioperatieve dorststudies om de subjectieve ernst van dorst kwantitatief te beoordelen (Conchon & Fonseca, 2015).
7 dagen
Kinderangstschaal
Tijdsspanne: 7 dagen
Kinderangstschaal: ontwikkeld door McMurtry et al. (2011), de Kinderangstschaal is een visuele zelfbeoordelingsschaal bestaande uit vijf gezichtsuitdrukkingen, gescoord tussen "geen angst" (0) en "zeer angstige gezichtsuitdrukking" (4), gebruikt om het angstniveau van kinderen tijdens medische procedures te beoordelen. De aanpassing en validiteit-betrouwbaarheidsstudie van de schaal naar het Turks werd uitgevoerd door Gerçeker et al. (2018). Er is geen toestemming vereist voor klinisch en onderzoeksgebruik van deze schaal (Children's Fear Scale - https://www.uoguelph.ca/pphc/childrens-fear-scale).
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ÇUKUROVA ÜNİVERSTY

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op mERAS-interventie

Klinische onderzoeken op mERAS-protocol

Abonneren