Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der Beitrag des beschleunigten Genesungsansatzes (mERAS) zur postoperativen Genesung bei pädiatrischen laparoskopischen Operationen (Accelerated Re)

21. Januar 2026 aktualisiert von: Emel Yürük

Der Beitrag des beschleunigten Erholungsansatzes (mERAS) zur postoperativen Genesung bei pädiatrischen laparoskopischen Eingriffen

Die pädiatrische laparoskopische Chirurgie ist ein Goldstandard für alle Altersgruppen und bietet Vorteile wie kleinere Schnitte, schnellere Genesung und bessere kosmetische Ergebnisse. Allerdings ist eine spezialisierte perioperative Versorgung unerlässlich, da Kinder eine präzisere hämodynamische und respiratorische Überwachung benötigen als Erwachsene. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines multidisziplinären Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-Ansatzes auf Kinder im Alter von 4 bis 12 Jahren zu bewerten, wobei insbesondere die Auswirkungen auf postoperative Schmerzen, Übelkeit, Durst, Angstzustände und den gesamten Genesungsprozess gemessen werden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Der Patient muss zwischen 4 und 12 Jahre alt sein,
  • Der ASA-Score (American Society of Anesthesiologists) muss 1 oder 2 betragen,
  • Die Eltern müssen kognitiv in der Lage sein, eine Einwilligung zu erteilen. Ausschlusskriterien
  • Das Kind/die Eltern müssen die Teilnahme an der Studie ablehnen,
  • Das Vorhandensein von Begleiterkrankungen, die die Mobilisierung oder orale Ernährung beeinträchtigen (was die Schmerzskala beeinflusst),
  • Chronisches Schmerzsyndrom oder regelmäßiger Opioidgebrauch,
  • Frühere größere Operationen im gleichen Bereich (die die Heilung und Schmerzerfahrung beeinflussen können).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: mERAS-Protokoll-Patientengruppe
MERAS-Protokoll Patientengruppe

mERAS-Protokoll Patientengruppe 1. Präoperativer Zeitraum: Vorbereitung und Aufklärung Im Rahmen des mERAS-Protokolls werden sowohl das Kind als auch seine Familie in der präoperativen Phase ganzheitlich bewertet und auf den chirurgischen Prozess vorbereitet; dieser Prozess ist in Übereinstimmung mit den aktuellen ERAS-Richtlinien für pädiatrische Anwendungen strukturiert. Aufklärung und Beratung Das Kind und seine Familie erhalten detaillierte Informationen, die die präoperativen, intraoperativen und postoperativen Prozesse abdecken. Das Kind wird mit altersgerechten audiovisuellen Materialien auf das chirurgische Erlebnis vorbereitet; die Familie wird über die grundlegenden Komponenten des Genesungsprozesses, die erwarteten Ergebnisse und die Beiträge des ERAS-Protokolls informiert. Darüber hinaus werden regelmäßige interne Schulungen für den Chirurgen, die Krankenschwestern und das Anästhesieteam durchgeführt, um die Anwendbarkeit des Protokolls und den Teamzusammenhalt zu erhöhen. Präoperative Interventionen

• Patienten- und Familieninformation: P

Kein Eingriff: Patientengruppe, die Standardversorgung erhält
Präoperative Phase: Im Rahmen der Standardversorgung erhalten Patienten und ihre Familien keine umfassende Aufklärung; nur informierte Angehörige werden konsultiert, um die chirurgische Einwilligung einzuholen. Während dieser Zeit werden die Komorbiditäten der Patienten bewertet und notwendige medizinische Behandlungen durchgeführt. Das in der Literatur, insbesondere in der Kinderchirurgie, betonte Ernährungsrisikoscreening wird jedoch nicht routinemäßig durchgeführt. Während die prophylaktische Antibiotikagabe angestrebt wird, gibt es kein standardisiertes Protokoll für die Behandlung von Übelkeit-Erbrechen und Schmerzen; die Behandlung erfolgt nach Ermessen des Arztes. Eine routinemäßige Darmvorbereitung gemäß aktueller Leitlinien wird nicht durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wong-Baker-Gesichterschmerzskala
Zeitfenster: 7 TAGE

Wong-Baker-Gesichterschmerzskala (Anhang 2): Dies ist ein visuelles Selbsteinschätzungsinstrument, das entwickelt wurde, um die körperlichen Schmerzlevel von Personen ab drei Jahren basierend auf ihren eigenen Berichten zu bewerten. Die Skala, bestehend aus sechs Gesichtsausdrücken, wird von 0 = "kein Schmerz" bis 10 = "sehr starker Schmerz" bewertet, und das Kind wird gebeten, das Gesicht zu wählen, das den Schmerz, den es empfindet, am besten ausdrückt. Es ist eine häufig verwendete, valide und verständliche Methode zur Bewertung akuter Schmerzen, insbesondere bei Kindern, die Schwierigkeiten haben, Schmerzen verbal zu beschreiben (Wong & Baker, 1988; Cohen et al., 2008).

In dieser Studie werden die postoperativen Schmerzlevel aller Kinder in der Altersgruppe von 4-12 Jahren mit der Wong-Baker-Gesichterschmerzskala bewertet. Bei jeder Messung werden die Gesichtsausdrücke den Kindern gemäß den Standardanweisungen der Skala erklärt, und sie werden gebeten, das Gesicht zu wählen, das den Schmerz, den sie empfinden, am besten widerspiegelt. Die visuelle Form der Skala

7 TAGE
Baxter Animierte Würgegesichter-Skala (BARF)
Zeitfenster: 7 Tage
Die Baxter Animated Retching Faces (BARF)-Skala, entwickelt von Baxter et al., ist ein Selbstberichts-Instrument, das den Schweregrad von Übelkeit anhand von sechsstufigen visuellen Gesichtsausdrücken von "keine Übelkeit" bis "schwere Übelkeit/Erbrechen" bewertet. Die Gesichter auf der Skala sind angeordnet, um zunehmende Übelkeitsgrade darzustellen (Baxter et al., 2011; Şişman et al., 2016).
7 Tage
Visueller Durst-Skala
Zeitfenster: 7 Tage
Visuelle Durstskala: Die Visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um die Schwere des Durstes in der postoperativen Phase zu bewerten. Auf dieser Skala repräsentiert ein Wert von 0 "keinen Durst" und ein Wert von 10 "den schwersten Durst, den der Patient jemals gefühlt hat". Dieser Ansatz entspricht der Methode, die Conchon und Fonseca in ihren perioperativen Durststudien zur quantitativen Bewertung der subjektiven Schwere des Durstes verwendet haben (Conchon & Fonseca, 2015).
7 Tage
Kinder-Angst-Skala
Zeitfenster: 7 Tage
Die Kinder-Angst-Skala: von McMurtry et al. (2011) ist die Kinder-Angst-Skala eine visuelle Selbstbeurteilungsskala, die aus fünf Gesichtsausdrücken besteht und zwischen „keine Angst“ (0) und „sehr ängstlicher Gesichtsausdruck“ (4) bewertet wird. Sie wird verwendet, um das Ausmaß der Angst zu beurteilen, das Kinder während medizinischer Eingriffe erleben. Die Anpassungs- und Validitäts-Reliabilitätsstudie der Skala ins Türkische wurde von Gerçeker et al. (2018) durchgeführt. Für die klinische und Forschungsnutzung dieser Skala (Children's Fear Scale - https://www.uoguelph.ca/pphc/childrens-fear-scale) ist keine Genehmigung erforderlich.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ÇUKUROVA ÜNİVERSTY

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur mERAS-Intervention

Klinische Studien zur mERAS-Protokoll

Abonnieren