Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bidraget fra akselerert rekonvalesens (mERAS) til postoperativ rekonvalesens i tilfeller av laparoskopisk kirurgi hos barn (Accelerated Re)

21. januar 2026 oppdatert av: Emel Yürük

Bidraget fra akselerert rekonvalesens (mERAS) til postoperativ bedring ved pediatriske laparoskopiske kirurgitilfeller

Pediatrisk laparoskopisk kirurgi er en gullstandard for alle aldersgrupper og tilbyr fordeler som mindre snitt, raskere bedring og bedre kosmetiske resultater. Men fordi barn krever mer presis hemodynamisk og respiratorisk behandling enn voksne, er spesialisert perioperativ omsorg avgjørende. Denne studien har som mål å evaluere effekten av en tverrfaglig Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-tilnærming på barn i alderen 4-12 år, med spesielt fokus på å måle effekten på postoperativ smerte, kvalme, tørst, fryktnivå og den generelle bedringsprosessen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Pasienten må være mellom 4 og 12 år gammel,
  • ASA-scoren (American Society of Anesthesiologists) må være 1 eller 2,
  • Foreldre(r) må være kognitivt kompetente til å gi samtykke.
  • Eksklusjonskriterier
  • Barnet/foreldrene må nekte å delta i studien,
  • Tilstedeværelse av komorbiditeter som forstyrrer mobilisering eller munnernæring (som svekker smertepoengsummen),
  • Kronisk smertesyndrom eller regelmessig bruk av opioider,
  • Tidligere større operasjon i samme område (som kan påvirke heling og smerteopplevelse).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mERAS Protokoll Pasientgruppe
mERAS-protokoll pasientgruppe

mERAS Protokoll Pasientgruppe 1. Preoperativ Periode: Forberedelse og Utdanning Innenfor rammen av mERAS-protokollen blir både barnet og deres familie evaluert med en helhetlig tilnærming i den preoperativ perioden og forberedt for den kirurgiske prosessen; denne prosessen er strukturert i samsvar med de gjeldende ERAS-retningslinjene for pediatriske applikasjoner. Utdanning og Rådgivning Barnet og deres familie vil motta detaljert informasjon som dekker de preoperativ, intraoperativ og postoperativ prosessene. Barnet vil bli undervist i å forberede seg for den kirurgiske opplevelsen ved bruk av alderspassende audiovisuelle materialer; familien vil bli informert om de grunnleggende komponentene i gjenoppretningsprosessen, forventede utfall og bidragene fra ERAS-protokollen. I tillegg vil det bli gitt regelmessig intern opplæring for kirurgen, sykepleierne og anestesiteamet for å øke anvendeligheten av protokollen og teamets samhold. Preoperative Intervensjoner

• Pasient- og Familieinformasjon: P

Ingen inngripen: Pasientgruppe som mottar standardbehandling
Preoperativ periode: Innenfor rammen av standard behandling, gis ikke omfattende opplæring til pasienter og deres familier; kun informerte pårørende konsulteres for å innhente kirurgisk samtykke. I denne perioden evalueres pasientenes komorbiditeter, og nødvendig medisinsk behandling iverksettes. Imidlertid utføres ikke ernæringsrisikoscreening, som er understreket i litteraturen, spesielt innen pediatrisk kirurgi, rutinemessig. Mens profylaktisk antibiotikagivning er målrettet, finnes det ingen standardisert protokoll for kvalme-oppkast og smertebehandling; behandlingen utføres etter legens skjønn. Rutinemessig tarmforberedelse i samsvar med gjeldende retningslinjer utføres ikke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wong-Baker Faces Smerteskala
Tidsramme: 7 DAGER

Wong-Baker Faces Smertevurderingsskala (Vedlegg 2): Dette er et visuelt selvrapporteringsverktøy utviklet for å vurdere fysiske smertenivåer hos personer fra tre år og eldre basert på deres egne rapporter. Skalaen, som består av seks ansiktsuttrykk, poengsettes fra 0 = "ingen smerte" til 10 = "svært alvorlig smerte," og barnet blir bedt om å velge ansiktet som best uttrykker smerten de opplever. Det er en ofte brukt, gyldig og forståelig metode for å vurdere akutt smerte, spesielt hos barn som har vansker med å beskrive smerte verbalt (Wong & Baker, 1988; Cohen et al., 2008).

I denne studien vil postoperativt smertenivå for alle barn i aldersgruppen 4-12 år bli vurdert ved hjelp av Wong-Baker Faces Smertevurderingsskala. Ved hver måling vil ansiktsuttrykkene bli forklart for barna i henhold til skalaens standardinstruksjoner, og de vil bli bedt om å velge ansiktet som best gjenspeiler smerten de opplever. Den visuelle formen av skalaen

7 DAGER
Baxter Animerte Oppkast-Ansikter Skala (BARF)
Tidsramme: 7 dager
Baxter Animated Retching Faces (BARF)-skalaen, utviklet av Baxter et al., er et selvrapporteringsverktøy som vurderer kvalmens alvorlighetsgrad ved hjelp av seks-trinns visuelle ansiktsuttrykk som spenner fra «ingen kvalme» til «alvorlig kvalme/kasting opp».
Ansiktene på skalaen er ordnet for å representere økende nivåer av kvalme (Baxter et al., 2011; Şişman et al., 2016).
7 dager
Visuell tørstskala
Tidsramme: 7 dager
Visuell tørstskala: Den visuelle analoge skalaen (VAS) vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av tørst i postoperativ periode. På denne skalaen representerer en verdi på 0 "ingen tørst" og en verdi på 10 representerer "den mest alvorlige tørsten pasienten noen gang har følt." Denne tilnærmingen er i samsvar med metoden som ble brukt av Conchon og Fonseca i deres perioperative tørststudier for å kvantitativt vurdere den subjektive alvorlighetsgraden av tørst (Conchon & Fonseca, 2015).
7 dager
Barns fryktskala
Tidsramme: 7 dager
Barneskala for frykt: av McMurtry et al. (2011). Barneskala for frykt er en visuell selvrapporteringsskala som består av fem ansiktsuttrykk, skåret mellom «ingen frykt» (0) og «veldig redd ansiktsuttrykk» (4), brukt for å vurdere fryktnivået barn opplever under medisinske prosedyrer. Tilpasningen og validitets-pålitelighetsstudien av skalaen til tyrkisk ble utført av Gerçeker et al. (2018). Ingen tillatelse kreves for klinisk og forskningsbruk av denne skalaen (Barneskala for frykt - https://www.uoguelph.ca/pphc/childrens-fear-scale).
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ÇUKUROVA ÜNİVERSTY

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på mERAS-intervensjon

Kliniske studier på mERAS-protokollen

Abonnere