Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bidraget från Accelerated Recovery (mERAS)-metoden till postoperativ återhämtning vid pediatriska laparoskopiska kirurgifall (Accelerated Re)

21 januari 2026 uppdaterad av: Emel Yürük

Bidraget av den accelererade återhämtningsmetoden (mERAS) till postoperativ återhämtning vid pediatriska laparoskopiska kirurgifall

Pediatrisk laparoskopisk kirurgi är guldstandarden för alla åldrar, med fördelar som mindre snitt, snabbare återhämtning och bättre kosmetiska resultat. Men eftersom barn kräver mer exakt hemodynamisk och respiratorisk hantering än vuxna är specialiserad perioperativ vård avgörande. Denna studie syftar till att utvärdera effekten av ett multidisciplinärt Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-tillvägagångssätt för barn i åldern 4-12 år, med specifik mätning av dess inverkan på postoperativ smärta, illamående, törst, skräcknivåer och den övergripande återhämtningsprocessen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Patienten måste vara mellan 4 och 12 år gammal,
  • ASA-poängen (American Society of Anesthesiologists) måste vara 1 eller 2,
  • Föräldrarna måste vara kognitivt kapabla att ge samtycke. Exklusionskriterier
  • Barnet/föräldrarna måste vägra att delta i studien,
  • Förekomst av komorbiditeter som stör mobilisering eller oralt intag (vilket försämrar smärtpoängen),
  • Kroniskt smärtsyndrom eller regelbundet opiatbruk,
  • Tidigare större kirurgi i samma område (vilket kan påverka läkning och smärtupplevelse).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: mERAS-protokollets patientgrupp

mERAS-protokoll Patientgrupp 1. Preoperativ period: Förberedelse och utbildning Inom ramen för mERAS-protokollet utvärderas både barnet och deras familj med ett holistiskt tillvägagångssätt i den preoperativa perioden och förbereds för den kirurgiska processen; denna process är strukturerad i enlighet med de aktuella ERAS-riktlinjerna för pediatriska tillämpningar. Utbildning och rådgivning Barnet och deras familj kommer att få detaljerad information som täcker den preoperativa, intraoperativa och postoperativa processen. Barnet kommer att utbildas i att förbereda sig för den kirurgiska upplevelsen med åldersanpassade audiovisuella material; familjen kommer att informeras om de grundläggande komponenterna i återhämtningsprocessen, förväntade resultat och ERAS-protokollets bidrag. Dessutom kommer regelbunden intern utbildning för kirurgen, sjuksköterskor och anestesiteam att tillhandahållas för att öka protokollets tillämpbarhet och teamets sammanhållning. Preoperativa interventioner

• Patient- och familjeinformation: P

Inget ingripande: Patientgrupp som får standardvård
Preoperativ period: Inom ramen för standardvård erbjuds inte omfattande utbildning till patienter och deras familjer; endast informerade anhöriga konsulteras för att få kirurgiskt samtycke. Under denna period utvärderas patienters samsjukligheter och nödvändig medicinsk behandling tillämpas. Emellertid utförs inte rutinmässigt screening för nutritionsrisk, som betonas i litteraturen, särskilt inom pediatrisk kirurgi. Även om profylaktisk antibiotikabehandling eftersträvas finns det ingen standardiserad protokoll för illamående-kräkningar och smärtbehandling; behandling utförs efter läkarens bedömning. Rutinmässig tarmförberedelse i enlighet med aktuella riktlinjer utförs inte.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale
Tidsram: 7 DAGAR

Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (Bilaga 2): Detta är ett visuellt självskattningsverktyg som utvecklats för att utvärdera den fysiska smärtnivån hos individer från tre år och uppåt baserat på deras egna rapporter. Skalan, som består av sex ansiktsuttryck, poängsätts från 0 = "ingen smärta" till 10 = "mycket svår smärta," och barnet ombeds välja det ansikte som bäst uttrycker den smärta de upplever. Det är en ofta använd, giltig och förståelig metod för att utvärdera akut smärta, särskilt hos barn som har svårt att verbalt beskriva smärta (Wong & Baker, 1988; Cohen et al., 2008).

I denna studie kommer postoperativa smärtnivåer för alla barn i åldersgruppen 4-12 år att utvärderas med hjälp av Wong-Baker Faces Pain Rating Scale. Vid varje mätning kommer ansiktsuttrycken att förklaras för barnen enligt skalans standardinstruktioner, och de kommer att ombedjas välja det ansikte som bäst återspeglar den smärta de upplever. Skalans visuella form

7 DAGAR
Baxter Animerad Kräkande Ansikten Skala (BARF)
Tidsram: 7 dagar
Baxter Animated Retching Faces (BARF)-skalan, utvecklad av Baxter et al., är ett självrapporteringsverktyg som bedömer illamåendeets svårighetsgrad med hjälp av sexstegs visuella ansiktsuttryck från "inget illamående" till "svårt illamående/kräkningar". Ansiktena på skalan är ordnade för att representera ökande nivåer av illamående (Baxter et al., 2011; Şişman et al., 2016).
7 dagar
Visuell törstskala
Tidsram: 7 dagar
Visuell törstskala: Den visuella analogskalan (VAS) kommer att användas för att bedöma svårighetsgraden av törst i postoperativ period. På denna skala representerar värdet 0 "ingen törst" och värdet 10 representerar "den mest svåra törst som patienten någonsin har känt". Detta tillvägagångssätt överensstämmer med metoden som användes av Conchon och Fonseca i deras perioperativa törststudier för att kvantitativt bedöma den subjektiva svårighetsgraden av törst (Conchon & Fonseca, 2015).
7 dagar
Barns Skattningsskala för Rädsla
Tidsram: 7 dagar
Barns skattningsskala för rädsla: av McMurtry et al. (2011), Barns skattningsskala för rädsla är en visuell självskattningsskala som består av fem ansiktsuttryck, poängsatt mellan "ingen rädsla" (0) och "väldigt rädd ansiktsuttryck" (4), använd för att bedöma den nivå av rädsla som barn upplever under medicinska ingrepp. Anpassningen och validitets-reliabilitetsstudien av skalan till turkiska utfördes av Gerçeker et al. (2018). Inget tillstånd krävs för klinisk och forskningsanvändning av denna skala (Children's Fear Scale - https://www.uoguelph.ca/pphc/childrens-fear-scale).
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Första postat (Faktisk)

29 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ÇUKUROVA ÜNİVERSTY

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på mERAS-intervention

Kliniska prövningar på mERAS-protokollet

Prenumerera