Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyorsított felépülés (mERAS) módszer hozzájárulása a gyermekkori laparoszkópos sebészeti esetek utáni felépüléshez (Accelerated Re)

2026. január 21. frissítette: Emel Yürük
A gyermekkorú laparoszkópos sebészet minden korosztályban arany standard, olyan előnyöket kínálva, mint a kisebb metszések, a gyorsabb felépülés és a jobb esztétikai eredmények. Azonban, mivel a gyermekek pontosabb hemodinamikai és légzési kezelést igényelnek, mint a felnőttek, a szakosodott perioperatív ellátás elengedhetetlen. Ez a tanulmány célja, hogy értékelje a multidiszciplináris Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) megközelítés hatását 4-12 éves gyermekeken, kifejezetten mérve annak hatását a posztoperatív fájdalomra, hányingerre, szomjúságra, félelemszintre és az általános felépülési folyamatra.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Beillesztési kritériumok

  • A beteg életkora 4 és 12 év között kell, hogy legyen,
  • Az ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) pontszámának 1-nek vagy 2-nek kell lennie,
  • A szülő(k)nek kognitív képességgel kell rendelkezniük a beleegyezés megadásához. Kizárási kritériumok
  • A gyermek/szülők elutasítják a részvételt a vizsgálatban,
  • Mozgás vagy szájon át történő táplálás zavaró komorbiditások jelenléte (amely befolyásolja a fájdalom pontszámát),
  • Krónikus fájdalom szindróma vagy rendszeres opioid használat,
  • Előző nagy műtét ugyanazon a területen (amely befolyásolhatja a gyógyulást és a fájdalom élményét).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: mERAS Protokoll Betegcsoport

mERAS Protokoll 1. Betegcsoport: Preoperatív Időszak: Felkészítés és Oktatás Az mERAS protokoll keretein belül a gyermeket és családját a preoperatív időszakban holisztikus megközelítéssel értékelik és felkészítik a sebészeti folyamatra; ez a folyamat a jelenlegi ERAS irányelveknek megfelelően van strukturálva gyermekalkalmazásokhoz. Oktatás és Tanácsadás A gyermek és családja részletes tájékoztatást kap a preoperatív, intraoperatív és posztoperatív folyamatokról. A gyermeket korának megfelelő audiovizuális anyagok segítségével oktatják a sebészeti élményre való felkészülésről; a családot tájékoztatják a felépülési folyamat alapvető összetevőiről, a várható eredményekről és az ERAS protokoll hozzájárulásáról. Emellett a sebész, ápolók és anesztézia csapat számára rendszeres belső képzést biztosítanak a protokoll alkalmazhatóságának növelése és a csapat kohéziója érdekében. Preoperatív Beavatkozások

• Beteg és Család Tájékoztatása: P

Nincs beavatkozás: Standard Gondozást Kapó Betegcsoport
Preoperatív időszak: A szokásos ellátás keretein belül a betegek és családjuk nem részesül átfogó oktatásban; csak tájékoztatott hozzátartozókkal történik konzultáció a műtéti belegyezés megszerzése érdekében. Ebben az időszakban a betegek társbetegségeit értékelik, és szükséges orvosi kezeléseket alkalmaznak. Azonban a szakirodalomban kiemelt táplálkozási kockázat szűrést, különösen gyermeksebészetben, nem végeznek rutinszerűen. Bár a profilaktikus antibiotikum alkalmazásra törekednek, nincs szabványos protokoll hányinger-hányás és fájdalomkezelésre; a kezelés az orvos döntése alapján történik. Az aktuális irányelvekkel összhangban lévő rutin bél-előkészítést nem végeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Wong-Baker Arcok Fájdalom Értékelő Skála
Időkeret: 7 NAP

Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (2. Függelék): Ez egy vizuális önértékelő eszköz, amelyet azzal a céllal fejlesztettek ki, hogy a három éves és annál idősebb egyének fizikai fájdalmi szintjeit saját jelentéseik alapján értékeljék. A skála hat arckifejezésből áll, 0 = „nincs fájdalom” és 10 = „nagyon erős fájdalom” között pontozva, és a gyermeket arra kérik, válassza ki azt az arcot, amely a legjobban kifejezi az általa tapasztalt fájdalmat. Ez egy gyakran használt, érvényes és érthető módszer az akut fájdalom értékelésére, különösen azoknál a gyermekeknél, akiknek nehézséget okoz a fájdalom verbális leírása (Wong & Baker, 1988; Cohen et al., 2008).

Ebben a tanulmányban a 4-12 éves korcsoportba tartozó összes gyermek posztoperatív fájdalmi szintjét a Wong-Baker Faces Pain Rating Scale segítségével értékeljük. Minden mérés során a skála szabványos utasításai szerint elmagyarázzuk a gyermekeknek az arckifejezéseket, és arra kérik őket, válasszák ki azt az arcot, amely a legjobban tükrözi az általuk tapasztalt fájdalmat. A skála vizuális formája

7 NAP
Baxter Animált Hányinger Arc Skála (BARF)
Időkeret: 7 nap
A Baxter et al. által kidolgozott Baxter Animated Retching Faces (BARF) skála önbevalláson alapuló eszköz, amely a hányinger súlyosságát hat fokozatú vizuális arckifejezésekkel értékeli, a "nincs hányinger"-től a "súlyos hányinger/hányás"-ig. A skálán szereplő arcok a hányinger egyre növekvő szintjeit ábrázolják (Baxter et al., 2011; Şişman et al., 2016).
7 nap
Vizuális Szomjúság Skála
Időkeret: 7 nap
Vizuális Szomjúság Skála: A Vizuális Analóg Skálát (VAS) fogjuk használni a szomjúság súlyosságának értékelésére a műtét utáni időszakban. Ezen a skálán a 0 érték a "nincs szomjúságot", a 10 érték pedig a "legsúlyosabb szomjúságot, amit a beteg valaha érzett" jelenti. Ez a megközelítés összhangban van azzal a módszerrel, amelyet Conchon és Fonseca alkalmazott perioperatív szomjúság tanulmányaikban a szomjúság szubjektív súlyosságának kvantitatív értékelésére (Conchon & Fonseca, 2015).
7 nap
Gyermekek Félelem Skálája
Időkeret: 7 nap
Gyermekek félelmének skálája: McMurtry és munkatársai (2011) által kifejlesztett a Gyermekek félelmének skálája egy vizuális önértékelő skála, amely öt arckifejezést tartalmaz, a „nincs félelem” (0) és a „nagyon ijedt arckifejezés” (4) között pontozva, a gyermekek orvosi eljárások során tapasztalt félelmének szintjének felmérésére használatos. A skála török nyelvre történő adaptációját és érvényességi-megbízhatósági vizsgálatát Gerçeker és munkatársai (2018) végezték. A skála klinikai és kutatási célú felhasználásához nem szükséges engedély (Children's Fear Scale - https://www.uoguelph.ca/pphc/childrens-fear-scale).
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 21.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ÇUKUROVA ÜNİVERSTY

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a mERAS Protokoll

Iratkozz fel