乳腺癌新辅助治疗后腋窝淋巴结变化
2026年2月16日 更新者：Institute of Oncology Ljubljana
乳腺癌患者新辅助全身治疗后腋窝淋巴结治疗后变化的意义及腋窝手术程序优化
本研究旨在通过使用超声弹性成像技术，改善接受新辅助系统治疗（NAST）的乳腺癌腋窝淋巴结转移（cN+）患者的区域外科治疗。
研究概览
详细说明
本研究旨在优化接受新辅助系统治疗（NAST）后伴有腋窝淋巴结转移（cN+）的乳腺癌患者的区域手术治疗方案。超声弹性成像将作为识别切除腋窝淋巴结中转移灶或治疗后退行性变化的方法进行验证。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
97
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁的女性患者
- 组织学确诊的乳腺癌
- 新辅助全身治疗前临床阳性腋窝淋巴结（cN+）
- 已完成新辅助全身治疗（NAST）
- 计划进行腋窝手术（前哨淋巴结活检和/或腋窝淋巴结清扫）
- 能够提供书面知情同意
排除标准：
- 年龄＜18岁
- 男性患者
- 诊断时存在转移性疾病
- 炎性乳腺癌
- 新发原发性乳腺癌
- 双侧乳腺癌
- 妊娠期
- 既往乳腺或腋窝手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：超声弹性成像评估
乳腺癌患者在新辅助系统治疗后出现腋窝淋巴结转移（cN+），需接受超声弹性成像评估，以识别腋窝淋巴结中的转移灶或退行性改变。
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超声弹性成像用于评估腋窝淋巴结，以识别新辅助系统治疗后转移或退行性治疗后变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中超声弹性成像诊断新辅助化疗后腋窝淋巴结残留转移的准确性
大体时间：新辅助全身治疗（NAST）完成后（术中）。
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使用切除淋巴结的组织病理学检查作为参考标准，评估术中超声弹性成像对切除的腋窝淋巴结在检测新辅助系统治疗（NAST）后残留转移性疾病的诊断准确性。
诊断性能将以敏感性（%）、特异性（%）、阳性预测值（PPV，%）和阴性预测值（NPV，%）的形式报告。
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新辅助全身治疗（NAST）完成后（术中）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中超声弹性成像检测新辅助全身治疗后腋窝淋巴结退行性治疗后变化的诊断准确性
大体时间：术中（手术期间）新辅助系统治疗（NAST）完成后。
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以组织病理学检查作为参考标准，对切除的腋窝淋巴结进行术中超声弹性成像，用于检测新辅助系统治疗（NAST）后回归性治疗后变化的诊断准确性。
诊断性能将以敏感性（%）、特异性（%）、阳性预测值（%）和阴性预测值（%）报告。
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术中（手术期间）新辅助系统治疗（NAST）完成后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月16日
首次发布 (实际的)
2026年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月16日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
超声弹性成像的临床试验
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Fujian Medical University尚未招聘
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Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion招聘中
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Brigham and Women's HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Cancer Institute (NCI); Memorial Sloan Kettering... 和其他合作者尚未招聘
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Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital完全的
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Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; GE Healthcare; National Institutes... 和其他合作者完全的