Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aksillaaristen imusolmukkeiden muutokset neoadjuvantin hoidon jälkeen rintasyövässä

maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Institute of Oncology Ljubljana

Rintasyöpäpotilaiden neoadjuvantin systemaattisen hoidon jälkeisten aksillaaristen imusolmukkeiden muutosten merkitys ja aksillaarisen kirurgisen toimenpiteen optimointi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa alueellista kirurgista hoitoa rintasyöpäpotilailla, joilla on kainalosolmujen metas taaseja (cN+) ja jotka saivat neoadjuvanttista systeemistä hoitoa (NAST), käyttämällä ultraääni-elastografiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus pyrkii optimoimaan alueellista kirurgista hoitoa rintasyöpäpotilailla, joilla on kainalosolmujen metas taaseja (cN+) neoadjuvantin systemaattisen hoidon (NAST) jälkeen. Ultraäänielastografia validoidaan menetelmänä tunnistaa metas taaseja tai regressiivisiä hoidon jälkeisiä muutoksia poistetuissa kainalosolmuissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

97

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Naispotilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
  • Histologisesti vahvistettu rintasyöpä
  • Kliinisesti positiiviset kainalonturkuelimet ennen neoadjuvanttista systemaattista hoitoa (cN+)
  • Neoadjuvanttinen systemaattinen hoito (NAST) suoritettu
  • Suunniteltu kainalonleikkaus (sentinelimusolmubiopsia ja/tai kainalonturkuelinten poisto)
  • Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Miespotilaat
  • Metastaattinen tauti diagnoosivaiheessa
  • Tulehduksellinen rintasyöpä
  • Uusi primaarinen rintasyöpä
  • Kaksipuolinen rintasyöpä
  • Raskaus
  • Aikaisempi rinnan tai kainalon leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ultraäänen elastografian arviointi
Rintasyöpäpotilaat, joilla on kainalosolmumetastaaseja (cN+) neoadjuvantin systemaattisen hoidon jälkeen, käyvät läpi ultraäänielastografia-arvioinnin tunnistaakseen metastaasit tai regressiiviset muutokset kainalosolmuissa.
Laite: Ultraäänielastografia
Ultraäänielastografiaa käytetään kainalosolmujen arviointiin metastaasien tai neoadjuvantin systeemisen hoidon jälkeisten regressiivisten muutosten tunnistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivisen ultratäryelastografian diagnostinen tarkkuus jäämäisten kainalolymfisolmumetastaasien havaitsemisessa NAST:n jälkeen
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (leikkauksen aikana) adjuvantein systeemisen hoidon (NAST) päätyttyä.
Poistettujen kainalosolmujen intraoperatiivisen ultraäänielastografian diagnostinen tarkkuus jäännösmetastaattisen taudin havaitsemiseksi neoadjuvantin systemaattisen hoidon (NAST) jälkeen, käyttäen poistettujen imusolmujen histopatologista tutkimusta vertailustandardina.
Diagnostista suorituskykyä raportoidaan herkkyytenä (%), spesifisyyttenä (%), positiivisena ennusteellisena arvona (PPV, %) ja negatiivisena ennusteellisena arvona (NPV, %).
Intraoperatiivinen (leikkauksen aikana) adjuvantein systeemisen hoidon (NAST) päätyttyä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivisen ultraäänen elastografian diagnostinen tarkkuus regressiivisten hoidon jälkeisten muutosten havaitsemisessa kainalosolmujen NAST-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (leikkauksen aikana) neoadjuvantin systemisen hoidon (NAST) valmistumisen jälkeen.
Diagnostinen tarkkuus intraoperatiivisessa ultratäryelastografiassa, joka suoritettiin poistetuilla kainolymfisolmukkeilla posthoitoisten regressiivisten muutosten havaitsemiseksi neoadjuvantin systemaattisen hoidon (NAST) jälkeen, käyttäen histopatologista tutkimusta vertailustandardina. Diagnostinen suorituskyky raportoidaan herkkyytenä (%), spesifisyyttenä (%), positiivisena ennustearvona (PPV, %) ja negatiivisena ennustearvona (NPV, %).
Intraoperatiivinen (leikkauksen aikana) neoadjuvantin systemisen hoidon (NAST) valmistumisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Oncology Ljubljana

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ERID-KSOPKR-0041/2022
  • 0120-178/2022/3 (Muu tunniste: National Medical Ethics Committee of the Republic of Slovenia)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Ultraäänielastografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa