Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hónalji Nyirokcsomó Változások Neoadjuváns Terápia Után Mellrákban

2026. február 16. frissítette: Institute of Oncology Ljubljana

A mellkasi nyirokcsomók posztkezelési változásainak következményei és a hónalji sebészi eljárás optimalizálása mellrákban szenvedő betegeknél neoadjuváns szisztémás kezelést követően

A vizsgálat célja, hogy a neoadjuváns szisztémás kezelésben (NAST) részesülő, axillaris nyirokcsomó-metasztázisokkal (cN+) rendelkező emlőrákos betegek regionális sebészi kezelését javítsa ultrahangos elasztográfia alkalmazásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat a regionális sebészi kezelés optimalizálását célozza a mellrákban szenvedő betegeknél, akiknél axillaris nyirokcsomó-metasztázis (cN+) áll fenn a neoadjuváns szisztémás kezelés (NAST) után. Az ultrahang-elasztográfia érvényesítésre kerül az eltávolított axillaris nyirokcsomókban található metasztázisok vagy a kezelés utáni regresszív változások azonosítására szolgáló módszerként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

97

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szlovénia
      • Ljubljana, Szlovénia, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb női betegek
  • Hisztológiailag igazolt emlőrák
  • Klinikailag pozitív hónaljnyirokcsomók a neoadjuváns rendszeres kezelés előtt (cN+)
  • Befejezett neoadjuváns rendszeres kezelés (NAST)
  • Tervezett hónaljsebészet (sentinel nyirokcsomó biopszia és/vagy hónaljnyirokcsomó eltávolítás)
  • Írásos tájékoztatott beleegyezés megadásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18 év
  • Férfi betegek
  • Metasztatikus betegség a diagnózis idején
  • Gyulladásos emlőrák
  • Új primer emlőrák
  • Kétoldali emlőrák
  • Terhesség
  • Korábbi mell- vagy hónaljsebészet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ulrahangos Elasztográfiai Vizsgálat
A mellrákban szenvedő betegek, akiknek axillaris nyirokcsomó-metasztázisuk van (cN+) a neoadjuváns szisztémás kezelés után, ultrahang-elasztográfiás vizsgálaton esnek át, hogy azonosítsák az axillaris nyirokcsomókban található metastázisokat vagy regresszív változásokat.
Eszköz: Ultrahang Elasztográfia
Az ultrahangos elasztográfiát az axillaris nyirokcsomók értékelésére használják, hogy a neoadjuváns rendszeres kezelés után metasztázisokat vagy regresszív kezelés utáni változásokat azonosítsanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intraoperatív ultrahangos elastográfia diagnosztikai pontossága a reziduális axillaris nyirokcsomó-áttétel kimutatásában NAST után
Időkeret: Intraoperatív (a műtét alatt) a neoadjuváns szisztémás kezelés (NAST) befejezése után.
A műtét alatti ultrahangos elasztográfia diagnosztikai pontossága a kivett hónalji nyirokcsomókon, a neoadjuváns szisztémás kezelés (NAST) utáni maradványos áttétes megbetegedés kimutatására, a kivett nyirokcsomók hisztopatológiai vizsgálatát referencia standardként használva. A diagnosztikai teljesítményt érzékenységként (%), specificitásként (%), pozitív prediktív értékként (PPV, %) és negatív prediktív értékként (NPV, %) fogjuk jelenteni.
Intraoperatív (a műtét alatt) a neoadjuváns szisztémás kezelés (NAST) befejezése után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intraoperatív ultrahang-elasztográfia diagnosztikai pontossága a regresszív kezelés utáni változások kimutatásában az axillaris nyirokcsomókban NAST után
Időkeret: Intraoperatív (műtét közben) a neoadjuváns szisztémás kezelés (NAST) befejezése után.
Az intraoperatív ultrahang-elasztográfia diagnosztikai pontossága az eltávolított hónalji nyirokcsomókon végzett vizsgálat során a neoadjuváns szisztémás kezelés (NAST) utáni regresszív posztkezelési változások kimutatására, a hisztopatológiai vizsgálatot referencia standardként használva. A diagnosztikai teljesítményt érzékenység (%), specificitás (%), PPV (%) és NPV (%) formájában jelentik.
Intraoperatív (műtét közben) a neoadjuváns szisztémás kezelés (NAST) befejezése után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institute of Oncology Ljubljana

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ERID-KSOPKR-0041/2022
  • 0120-178/2022/3 (Egyéb azonosító: National Medical Ethics Committee of the Republic of Slovenia)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Ultrahang Elasztográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel