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유방암의 신보조 치료 후 액와 림프절 변화

2026년 2월 16일 업데이트: Institute of Oncology Ljubljana

유방암 환자에서 신보조 전신 치료 후 액와 림프절의 치료 후 변화와 액와 수술 절차 최적화의 의미

이 연구의 목적은 초음파 탄성영상을 사용하여 신보조 전신치료(NAST)를 받은 액와 림프절 전이(cN+)가 있는 유방암 환자에서 지역적 외과적 치료를 개선하는 데 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 신보조 전신 치료(NAST) 후 액와림프절 전이(cN+)가 있는 유방암 환자에서 국소 외과적 치료를 최적화하는 것을 목표로 합니다. 초음파 탄성 영상법은 제거된 액와림프절에서 전이 또는 치료 후 퇴행성 변화를 식별하는 방법으로 검증될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

97

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 슬로베니아
      • Ljubljana, 슬로베니아, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 여성 환자
  • 조직학적으로 확인된 유방암
  • 선행 전신 치료 전 임상적으로 양성 액와 림프절 (cN+)
  • 선행 전신 치료 (NAST) 완료
  • 계획된 액와 수술 (감시 림프절 생검 및/또는 액와 림프절 절제술)
  • 서면 동의서 제공 능력

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 남성 환자
  • 진단 시 전이성 질환
  • 염증성 유방암
  • 새로운 원발성 유방암
  • 양측성 유방암
  • 임신
  • 이전 유방 또는 액와 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초음파 탄성도 평가
유방암 환자 중 신보조 전신 치료 후 액와림프절 전이(cN+)가 있는 환자는 액와림프절의 전이 또는 퇴행성 변화를 확인하기 위해 초음파 탄성 검사를 시행합니다.
장치: 초음파 탄성도
초음파 탄성도 검사는 신보조 전신 치료 후 전이 또는 퇴행성 치료 후 변화를 확인하기 위해 액와 림프절을 평가하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신보조항암요법 후 잔여 액와부 림프절 전이 검출을 위한 수술 중 초음파 탄성영상의 진단 정확도
기간: 수술 중(수술 도중) 신보조 전신 치료(NAST) 완료 후.
신보조 전신 치료(NAST) 후 잔여 전이성 질환을 검출하기 위해 절제된 액와 림프절에서 수행된 수술 중 초음파 탄성도 측정법의 진단 정확도. 기준 표준으로는 절제된 림프절의 조직병리학적 검사를 사용합니다. 진단 성능은 민감도(%), 특이도(%), 양성 예측값(PPV, %), 음성 예측값(NPV, %)으로 보고됩니다.
수술 중(수술 도중) 신보조 전신 치료(NAST) 완료 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NAST 후 액와부 림프절의 퇴행성 치료 후 변화 감지를 위한 수술 중 초음파 탄성영상의 진단 정확도
기간: 수술 중 (수술 중) 신보조 전신 치료(NAST) 완료 후.
수술 중 시행된 절제된 액와 림프절 초음파 탄성 영상의 진단 정확도: 신보조 전신 치료(NAST) 후 퇴행성 치료 후 변화의 검출에 대한 평가로, 조직병리학적 검사를 기준 표준으로 사용합니다. 진단 성능은 민감도(%), 특이도(%), 양성 예측도(%), 음성 예측도(%)로 보고됩니다.
수술 중 (수술 중) 신보조 전신 치료(NAST) 완료 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institute of Oncology Ljubljana

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ERID-KSOPKR-0041/2022
  • 0120-178/2022/3 (기타 식별자: National Medical Ethics Committee of the Republic of Slovenia)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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