Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w węzłach chłonnych pachowych po terapii neoadjuvantowej w raku piersi

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Institute of Oncology Ljubljana

Implikacje zmian w węzłach chłonnych pachowych po leczeniu i optymalizacja zabiegu chirurgicznego węzłów pachowych u pacjentek z rakiem piersi po neoadiuwantowym leczeniu systemowym

Celem tego badania jest poprawa regionalnego leczenia chirurgicznego u pacjentek z rakiem piersi z przerzutami do węzłów chłonnych pachowych (cN+), które otrzymały neoadiuwantowe leczenie systemowe (NAST), poprzez zastosowanie ultrasonograficznej elastografii.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu optymalizację regionalnego leczenia chirurgicznego u pacjentek z rakiem piersi z przerzutami do węzłów chłonnych pachowych (cN+) po neoadiuwantowym leczeniu systemowym (NAST). Elastografia ultrasonograficzna zostanie zwalidowana jako metoda identyfikacji przerzutów lub zmian zwyrodnieniowych po leczeniu w usuniętych węzłach chłonnych pachowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

97

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjentki w wieku 18 lat lub starsze
  • Histologicznie potwierdzony rak piersi
  • Klinicznie dodatnie węzły chłonne pachowe przed neoadiuwantowym leczeniem systemowym (cN+)
  • Zakończone neoadiuwantowe leczenie systemowe (NAST)
  • Planowana operacja pachowa (biopsja węzła wartowniczego i/lub limfadenektomia pachowa)
  • Możliwość dostarczenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Pacjenci płci męskiej
  • Przerzutowa choroba w momencie rozpoznania
  • Zapalny rak piersi
  • Nowy pierwotny rak piersi
  • Dwustronny rak piersi
  • Ciaża
  • Wcześniejsza operacja piersi lub pachy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ocena Elastografii Ultrasonograficznej
Pacjentki z rakiem piersi z przerzutami do pachowych węzłów chłonnych (cN+) po neoadiuwantowym leczeniu systemowym przechodzą ocenę elastografii ultrasonograficznej w celu identyfikacji przerzutów lub zmian regresyjnych w pachowych węzłach chłonnych.
Urządzenie: Ultrasonografia Elastograficzna
Ultrasonografia elastograficzna służy do oceny węzłów chłonnych pachowych w celu identyfikacji przerzutów lub zmian zwyrodnieniowych po leczeniu po neoadjuvantowym leczeniu systemowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna śródoperacyjnej elastografii ultrasonograficznej w wykrywaniu resztkowych przerzutów do pachowych węzłów chłonnych po NAST
Ramy czasowe: Śródoperacyjne (podczas zabiegu chirurgicznego) po zakończeniu leczenia systemowego neoadiuwantowego (NAST).
Dokładność diagnostyczna śródoperacyjnej elastografii ultrasonograficznej wykonanej na wyciętych węzłach chłonnych pachowych w celu wykrycia resztkowej choroby przerzutowej po neoadjuvantowym leczeniu systemowym (NAST), z wykorzystaniem histopatologicznego badania wyciętych węzłów chłonnych jako standardu referencyjnego. Wydajność diagnostyczna będzie przedstawiana jako czułość (%), swoistość (%), dodatnia wartość predykcyjna (PPV, %) i ujemna wartość predykcyjna (NPV, %).
Śródoperacyjne (podczas zabiegu chirurgicznego) po zakończeniu leczenia systemowego neoadiuwantowego (NAST).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna śródoperacyjnej elastografii ultrasonograficznej w wykrywaniu regresywnych zmian po leczeniu w węzłach chłonnych pachowych po NAST
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie (podczas zabiegu chirurgicznego) po zakończeniu neoadjuwantowego leczenia systemowego (NAST).
Dokładność diagnostyczna śródoperacyjnej elastografii ultrasonograficznej wykonywanej na wyciętych węzłach chłonnych pachowych w wykrywaniu regresyjnych zmian pozabiegowych po neoadjuvantowym leczeniu systemowym (NAST), przy użyciu badania histopatologicznego jako standardu odniesienia. Wydajność diagnostyczna zostanie przedstawiona jako czułość (%), swoistość (%), dodatnia wartość predykcyjna (PPV, %) oraz ujemna wartość predykcyjna (NPV, %).
Śródoperacyjnie (podczas zabiegu chirurgicznego) po zakończeniu neoadjuwantowego leczenia systemowego (NAST).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Oncology Ljubljana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERID-KSOPKR-0041/2022
  • 0120-178/2022/3 (Inny identyfikator: National Medical Ethics Committee of the Republic of Slovenia)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Ultrasonografia Elastograficzna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj