Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arimidex: Compliance and Arthralgias in Clinical Therapy (COMPACT) (COMPACT)

9. listopadu 2012 aktualizováno: AstraZeneca

Arimidex: Compliance and Arthralgias in Clinical Therapy (COMPACT): An in Practice Assessment of Arthralgias and Related Costs as Well as Compliance in the First Year of Anastrozole Therapy

Patients are eligible for inclusion in this NIS if they have taken anastrozole either upfront or following two to three years of tamoxifen treatment ("switch") for at least three and not more than six months prior to offering an individual participation in this program. Treatment should follow local therapy guidelines and standard practice. Treatment decisions for patients participating in this study including assessments or supportive therapy during follow-up visits will also follow guidelines and remain independent of the program.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

The patient population will include postmenopausal women with hormone-receptor positive primary breast cancer scheduled for adjuvant upfront endocrine treatment with anastrozole or following two to three years of tamoxifen treatment ("switch") according to the current SmPC (Appendix C). Patients will have taken anastrozole for at least three months and not more than six months before the start of the study.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2313

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Aachen, Německo
        • Research Site
      • Aalen, Německo
        • Research Site
      • Ahaus, Německo
        • Research Site
      • Albstadt, Německo
        • Research Site
      • Altotting, Německo
        • Research Site
      • Alzey, Německo
        • Research Site
      • Amberg, Německo
        • Research Site
      • Apolda, Německo
        • Research Site
      • Aschaffenburg, Německo
        • Research Site
      • Aschersleben, Německo
        • Research Site
      • Augsburg, Německo
        • Research Site
      • Aurich, Německo
        • Research Site
      • Babenhausen, Německo
        • Research Site
      • Bad Durkheim, Německo
        • Research Site
      • Bad Herrenalb, Německo
        • Research Site
      • Bad Nauheim, Německo
        • Research Site
      • Bad Neuenahr-Ahrweiler, Německo
        • Research Site
      • Bad Oeynhausen, Německo
        • Research Site
      • Bad Oldesloe, Německo
        • Research Site
      • Bad Reichenhall, Německo
        • Research Site
      • Bad Saarow, Německo
        • Research Site
      • Bad Segeberg, Německo
        • Research Site
      • Bad Tolz, Německo
        • Research Site
      • Bad Urach, Německo
        • Research Site
      • Bad Wildbad, Německo
        • Research Site
      • Bad Wildungen, Německo
        • Research Site
      • Bad Windsheim, Německo
        • Research Site
      • Baden-Baden, Německo
        • Research Site
      • Bamberg, Německo
        • Research Site
      • Bautzen, Německo
        • Research Site
      • Bayreuth, Německo
        • Research Site
      • Berlin, Německo
        • Research Site
      • Berlin-Kreuzberg, Německo
        • Research Site
      • Berlin-Steglitz, Německo
        • Research Site
      • Bexbach, Německo
        • Research Site
      • Biberach, Německo
        • Research Site
      • Biedenkopf, Německo
        • Research Site
      • Bielefeld, Německo
        • Research Site
      • Bietigheim-Bissingen, Německo
        • Research Site
      • Blankenburg, Německo
        • Research Site
      • Blumberg in Baden, Německo
        • Research Site
      • Boblingen, Německo
        • Research Site
      • Bocholt, Německo
        • Research Site
      • Bochum, Německo
        • Research Site
      • Bonn, Německo
        • Research Site
      • Borna, Německo
        • Research Site
      • Bottrop, Německo
        • Research Site
      • Brackenheim, Německo
        • Research Site
      • Bramsche, Německo
        • Research Site
      • Brandenburg, Německo
        • Research Site
      • Braunschweig, Německo
        • Research Site
      • Bretten, Německo
        • Research Site
      • Bruchsal, Německo
        • Research Site
      • Bruhl, Německo
        • Research Site
      • Buhl, Německo
        • Research Site
      • Bunde, Německo
        • Research Site
      • Burg, Německo
        • Research Site
      • Burghausen, Německo
        • Research Site
      • Celle, Německo
        • Research Site
      • Chemnitz, Německo
        • Research Site
      • Cloppenburg, Německo
        • Research Site
      • Coburg, Německo
        • Research Site
      • Coesfeld, Německo
        • Research Site
      • Dachau, Německo
        • Research Site
      • Damme, Německo
        • Research Site
      • Datteln, Německo
        • Research Site
      • Demmin, Německo
        • Research Site
      • Dessau, Německo
        • Research Site
      • Dessau-Rosslau, Německo
        • Research Site
      • Diessen, Německo
        • Research Site
      • Dillenburg, Německo
        • Research Site
      • Dillingen, Německo
        • Research Site
      • Dinkelsbuhl, Německo
        • Research Site
      • Ditzingen, Německo
        • Research Site
      • Doberlug-Kirchhain, Německo
        • Research Site
      • Dornstadt, Německo
        • Research Site
      • Dorsten, Německo
        • Research Site
      • Dortmund, Německo
        • Research Site
      • Dreieich, Německo
        • Research Site
      • Dresden, Německo
        • Research Site
      • Duisburg, Německo
        • Research Site
      • Duren, Německo
        • Research Site
      • Dusseldorf, Německo
        • Research Site
      • Ebermannstadt, Německo
        • Research Site
      • Ebersbach, Německo
        • Research Site
      • Eggenfelden, Německo
        • Research Site
      • Eisenach, Německo
        • Research Site
      • Ellwangen, Německo
        • Research Site
      • Elmshorn, Německo
        • Research Site
      • Emmendingen, Německo
        • Research Site
      • Erding, Německo
        • Research Site
      • Erfurt, Německo
        • Research Site
      • Ergolding, Německo
        • Research Site
      • Erkelenz, Německo
        • Research Site
      • Eschweiler, Německo
        • Research Site
      • Esens, Německo
        • Research Site
      • Essen, Německo
        • Research Site
      • Ettlingen, Německo
        • Research Site
      • Euskirchen, Německo
        • Research Site
      • Eutin, Německo
        • Research Site
      • Feuchtwangen, Německo
        • Research Site
      • Flensburg, Německo
        • Research Site
      • Frankenberg, Německo
        • Research Site
      • Frankenthal, Německo
        • Research Site
      • Frankfurt (Oder), Německo
        • Research Site
      • Frechen, Německo
        • Research Site
      • Freiburg, Německo
        • Research Site
      • Freising, Německo
        • Research Site
      • Freital, Německo
        • Research Site
      • Freyung, Německo
        • Research Site
      • Friedrichshafen, Německo
        • Research Site
      • Fulda, Německo
        • Research Site
      • Furstenfeldbruck, Německo
        • Research Site
      • Furstenwalde, Německo
        • Research Site
      • Furth, Německo
        • Research Site
      • Garbsen, Německo
        • Research Site
      • Geesthacht, Německo
        • Research Site
      • Geilenkirchen, Německo
        • Research Site
      • Gelsenkirchen, Německo
        • Research Site
      • Georgsmarienhutte, Německo
        • Research Site
      • Gera, Německo
        • Research Site
      • Geretsried, Německo
        • Research Site
      • Gerlingen, Německo
        • Research Site
      • Gersthofen, Německo
        • Research Site
      • Giesen, Německo
        • Research Site
      • Gifhorn, Německo
        • Research Site
      • Gladbeck, Německo
        • Research Site
      • Goppingen, Německo
        • Research Site
      • Goslar, Německo
        • Research Site
      • Gottingen, Německo
        • Research Site
      • Grafelfing, Německo
        • Research Site
      • Griesheim, Německo
        • Research Site
      • Gummersbach, Německo
        • Research Site
      • Gunzburg, Německo
        • Research Site
      • Gustrow, Německo
        • Research Site
      • Haiger, Německo
        • Research Site
      • Halberstadt, Německo
        • Research Site
      • Halle, Německo
        • Research Site
      • Halle / Saale, Německo
        • Research Site
      • Hamburg, Německo
        • Research Site
      • Hameln, Německo
        • Research Site
      • Hamm, Německo
        • Research Site
      • Hannover, Německo
        • Research Site
      • Hartha, Německo
        • Research Site
      • Heide, Německo
        • Research Site
      • Heidelberg, Německo
        • Research Site
      • Heidenheim, Německo
        • Research Site
      • Heilbronn, Německo
        • Research Site
      • Heinsberg, Německo
        • Research Site
      • Hemmingen, Německo
        • Research Site
      • Henstedt-Ulzburg, Německo
        • Research Site
      • Heppenheim, Německo
        • Research Site
      • Herborn, Německo
        • Research Site
      • Herbrechtingen, Německo
        • Research Site
      • Herdecke, Německo
        • Research Site
      • Herford, Německo
        • Research Site
      • Hermsdorf, Německo
        • Research Site
      • Herne, Německo
        • Research Site
      • Herzberg, Německo
        • Research Site
      • Herzberg am Harz, Německo
        • Research Site
      • Hessisch Oldendorf, Německo
        • Research Site
      • Hilchenbach, Německo
        • Research Site
      • Hildesheim, Německo
        • Research Site
      • Hillesheim, Německo
        • Research Site
      • Hochstadt, Německo
        • Research Site
      • Hof, Německo
        • Research Site
      • Hofheim, Německo
        • Research Site
      • Holzminden, Německo
        • Research Site
      • Homburg/Saar, Německo
        • Research Site
      • Huckelhoven, Německo
        • Research Site
      • Ilsede, Německo
        • Research Site
      • Ingolstadt, Německo
        • Research Site
      • Isny, Německo
        • Research Site
      • Itzehoe, Německo
        • Research Site
      • Jena, Německo
        • Research Site
      • Kahla, Německo
        • Research Site
      • Kalkar, Německo
        • Research Site
      • Karlsbad, Německo
        • Research Site
      • Karlsruhe, Německo
        • Research Site
      • Kassel, Německo
        • Research Site
      • Kaufbeuren, Německo
        • Research Site
      • Kempten, Německo
        • Research Site
      • Kerpen, Německo
        • Research Site
      • Kiel, Německo
        • Research Site
      • Koblenz, Německo
        • Research Site
      • Koln, Německo
        • Research Site
      • Konigs Wusterhausen, Německo
        • Research Site
      • Konstanz, Německo
        • Research Site
      • Korntal-Munchingen, Německo
        • Research Site
      • Krefeld, Německo
        • Research Site
      • Kreuztal, Německo
        • Research Site
      • Krumbach, Německo
        • Research Site
      • Kunzelsau, Německo
        • Research Site
      • Kusel, Německo
        • Research Site
      • Laatzen, Německo
        • Research Site
      • Lahnstein, Německo
        • Research Site
      • Landau, Německo
        • Research Site
      • Landshut, Německo
        • Research Site
      • Langen, Německo
        • Research Site
      • Langenhagen, Německo
        • Research Site
      • Lauf, Německo
        • Research Site
      • Lehrte, Německo
        • Research Site
      • Leichlingen, Německo
        • Research Site
      • Leipzig, Německo
        • Research Site
      • Leisnig, Německo
        • Research Site
      • Leonberg, Německo
        • Research Site
      • Leverkusen, Německo
        • Research Site
      • Lich, Německo
        • Research Site
      • Limburg, Německo
        • Research Site
      • Lingen, Německo
        • Research Site
      • Lobau, Německo
        • Research Site
      • Lohsa OT Weisskollm, Německo
        • Research Site
      • Lubeck, Německo
        • Research Site
      • Ludwigsfelde, Německo
        • Research Site
      • Ludwigshafen, Německo
        • Research Site
      • Luneburg, Německo
        • Research Site
      • Lunen, Německo
        • Research Site
      • Magdeburg, Německo
        • Research Site
      • Mannheim, Německo
        • Research Site
      • Marburg, Německo
        • Research Site
      • Marienheide, Německo
        • Research Site
      • Markranstadt, Německo
        • Research Site
      • Marktredwitz, Německo
        • Research Site
      • Marl, Německo
        • Research Site
      • Mayen, Německo
        • Research Site
      • Meiningen, Německo
        • Research Site
      • Meissen, Německo
        • Research Site
      • Memmingen, Německo
        • Research Site
      • Mendig, Německo
        • Research Site
      • Mettingen, Německo
        • Research Site
      • Metzingen, Německo
        • Research Site
      • Minden, Německo
        • Research Site
      • Mittweida, Německo
        • Research Site
      • Moers, Německo
        • Research Site
      • Monchengladbach, Německo
        • Research Site
      • Muhldorf, Německo
        • Research Site
      • Muhlhausen, Německo
        • Research Site
      • Muhlheim, Německo
        • Research Site
      • Mulheim a. d. Ruhr, Německo
        • Research Site
      • Munchen, Německo
        • Research Site
      • Munster, Německo
        • Research Site
      • Mutlangen, Německo
        • Research Site
      • Nauen, Německo
        • Research Site
      • Naunhof, Německo
        • Research Site
      • Neckarsulm, Německo
        • Research Site
      • Netphen, Německo
        • Research Site
      • Neubrandenburg, Německo
        • Research Site
      • Neuhaus am Rennweg, Německo
        • Research Site
      • Neumarkt, Německo
        • Research Site
      • Neumunster, Německo
        • Research Site
      • Neuruppin, Německo
        • Research Site
      • Neustadt, Německo
        • Research Site
      • Neustadt an der Weinstrasse, Německo
        • Research Site
      • Nienburg, Německo
        • Research Site
      • Nordhausen, Německo
        • Research Site
      • Nordhorn, Německo
        • Research Site
      • Numbrecht, Německo
        • Research Site
      • Nurnberg, Německo
        • Research Site
      • Nurtingen, Německo
        • Research Site
      • Oberhausen, Německo
        • Research Site
      • Oberstdorf, Německo
        • Research Site
      • Ochsenfurt, Německo
        • Research Site
      • Offenbach, Německo
        • Research Site
      • Offenburg, Německo
        • Research Site
      • Oranienburg, Německo
        • Research Site
      • Osnabruck, Německo
        • Research Site
      • Paderborn, Německo
        • Research Site
      • Parchim, Německo
        • Research Site
      • Passau, Německo
        • Research Site
      • Peine, Německo
        • Research Site
      • Penzberg, Německo
        • Research Site
      • Pfinztal, Německo
        • Research Site
      • Pforzheim, Německo
        • Research Site
      • Pfullingen, Německo
        • Research Site
      • Pinneberg, Německo
        • Research Site
      • Pirmasens, Německo
        • Research Site
      • Plauen-Kauschwitz, Německo
        • Research Site
      • Pocking, Německo
        • Research Site
      • Potsdam, Německo
        • Research Site
      • Quickborn, Německo
        • Research Site
      • Rahden, Německo
        • Research Site
      • Rangsdorf, Německo
        • Research Site
      • Ravensburg, Německo
        • Research Site
      • Recklinghausen, Německo
        • Research Site
      • Regensburg, Německo
        • Research Site
      • Reinbek, Německo
        • Research Site
      • Remchingen, Německo
        • Research Site
      • Remscheid, Německo
        • Research Site
      • Rendsburg, Německo
        • Research Site
      • Reutlingen, Německo
        • Research Site
      • Rheine, Německo
        • Research Site
      • Rheinfelden, Německo
        • Research Site
      • Riebnitz-Damgarten, Německo
        • Research Site
      • Riesa, Německo
        • Research Site
      • Rodewisch, Německo
        • Research Site
      • Rodgau, Německo
        • Research Site
      • Rosenheim, Německo
        • Research Site
      • Rosrath, Německo
        • Research Site
      • Rotenburg, Německo
        • Research Site
      • Rottenburg, Německo
        • Research Site
      • Rottweil, Německo
        • Research Site
      • Saarbrucken, Německo
        • Research Site
      • Saarlouis, Německo
        • Research Site
      • Salzgitter, Německo
        • Research Site
      • Salzwedel, Německo
        • Research Site
      • Sandhausen, Německo
        • Research Site
      • Sayda, Německo
        • Research Site
      • Schalksmuhle, Německo
        • Research Site
      • Scheibenberg, Německo
        • Research Site
      • Schkeuditz, Německo
        • Research Site
      • Schleswig, Německo
        • Research Site
      • Schonaich, Německo
        • Research Site
      • Schonebeck, Německo
        • Research Site
      • Schorndorf, Německo
        • Research Site
      • Schwabach, Německo
        • Research Site
      • Schwabisch Hall, Německo
        • Research Site
      • Schwandorf, Německo
        • Research Site
      • Schweinfurt, Německo
        • Research Site
      • Schwerin, Německo
        • Research Site
      • Schwerte, Německo
        • Research Site
      • Schwetzingen, Německo
        • Research Site
      • Sebnitz, Německo
        • Research Site
      • Senden, Německo
        • Research Site
      • Siegen, Německo
        • Research Site
      • Simmern, Německo
        • Research Site
      • Singen (Hohentwiel), Německo
        • Research Site
      • Sogel, Německo
        • Research Site
      • Solingen, Německo
        • Research Site
      • Sommerda, Německo
        • Research Site
      • Spremberg, Německo
        • Research Site
      • Sprockhovel, Německo
        • Research Site
      • St. Wendel, Německo
        • Research Site
      • Starnberg, Německo
        • Research Site
      • Stendal, Německo
        • Research Site
      • Stockelsdorf, Německo
        • Research Site
      • Stralsund, Německo
        • Research Site
      • Stuhr, Německo
        • Research Site
      • Stuttgart, Německo
        • Research Site
      • Sulzbach-Rosenberg, Německo
        • Research Site
      • Teltow, Německo
        • Research Site
      • Tettnang, Německo
        • Research Site
      • Torgau, Německo
        • Research Site
      • Tornesch, Německo
        • Research Site
      • Tubingen, Německo
        • Research Site
      • Uelzen, Německo
        • Research Site
      • Uetze, Německo
        • Research Site
      • Ulm, Německo
        • Research Site
      • Vechta, Německo
        • Research Site
      • Vechta-Langforden, Německo
        • Research Site
      • Veitshochheim, Německo
        • Research Site
      • Viersen, Německo
        • Research Site
      • Villingen-Schwenningen, Německo
        • Research Site
      • Vilsbiburg, Německo
        • Research Site
      • Vlotho, Německo
        • Research Site
      • Vohringen, Německo
        • Research Site
      • Volklingen, Německo
        • Research Site
      • Waldmunchen, Německo
        • Research Site
      • Walsrode, Německo
        • Research Site
      • Wangen, Německo
        • Research Site
      • Warburg, Německo
        • Research Site
      • Warendorf, Německo
        • Research Site
      • Warin, Německo
        • Research Site
      • Wasserburg, Německo
        • Research Site
      • Weiden in der Oberpfalz, Německo
        • Research Site
      • Weingarten, Německo
        • Research Site
      • Wermelskirchen, Německo
        • Research Site
      • Werneck, Německo
        • Research Site
      • Wertheim, Německo
        • Research Site
      • Wetzlar, Německo
        • Research Site
      • Wiesbaden, Německo
        • Research Site
      • Wilster, Německo
        • Research Site
      • Wismar, Německo
        • Research Site
      • Witten, Německo
        • Research Site
      • Witterda, Německo
        • Research Site
      • Wolfen, Německo
        • Research Site
      • Wolfsburg, Německo
        • Research Site
      • Worms, Německo
        • Research Site
      • Wuppertal, Německo
        • Research Site
      • Wurselen, Německo
        • Research Site
      • Wurzburg, Německo
        • Research Site
      • Zittau, Německo
        • Research Site
      • Zossen, Německo
        • Research Site
      • Zwickau, Německo
        • Research Site
      • Zwiesel, Německo
        • Research Site
      • Zwonitz, Německo
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

The patient population will include postmenopausal women with hormone-receptor positive primary breast cancer receiving adjuvant endocrine treatment with anastrozole upfront or following two to three years of tamoxifen therapy ("switch") according to the current SmPC (Appendix C). Patients will have received anastrozole treatment for at least 3 months and up to 6 months before the start of the study.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal women aged 18 years or older; Postmenopause is defined as Natural menopause with menses >1 year ago or Serum FSH (> 20 IU/ l), and E2 levels in the postmenopausal range or patients who had bilateral oophorectomy
  • Histologically / cytologically confirmed primary diagnosis of early breast cancer (M0) with hormone sensitive tumour (ER+ve and/or PgR+ve)
  • Patients, who underwent breast cancer surgery and, if appl. radiation therapy and/or neo/adjuvant chemotherapy and have taken adjuvant endocrine treatment with anastrozole (upfront or following two to three years of tamoxifen) min 3 max 6 months
  • In case of a previous therapy with tamoxifen (switch-therapy), duration of tamoxifen treatment for at least two and up to three years.

Exclusion Criteria:

  • Patients with severe renal function disorders (Creatinine clearance < 20 ml/min or Patients with moderate or severe disorders of hepatic function
  • Concomitant treatment with drugs known to affect sex hormonal status and tamoxifen
  • Patients with ductal carcinoma in situ (DCIS) without primary diagnosis of early breast cancer (M0)
  • Evidence of any significant clinical disorder or laboratory finding which in the opinion of the investigator, makes it undesirable for the patient to participate in the program

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
All patients
treated with Anastrozole as per SPC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Assessment of arthralgia scores and patients' compliance within the first year of anastrozole treatment, stratified by upfront and switch therapy as well as assessment of the relationship between compliance and arthralgia scores.
Časové okno: 12 months
12 months

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Incidence of arthralgia and arthralgia characteristics within the 1st year of anastrozole therapy stratified by upfront and switch therapy and assessment of the relationship of arthralgia incidence and arthralgia characteristics to patients compliance.
Časové okno: 12 months
12 months
Retrospective assessment of incidence of pre-existing arthralgias before start of anastrozole treatment, stratified by upfront and switch therapy.
Časové okno: 12 months
12 months
Descriptive assessment of arthralgia therapy and of costs of arthralgia therapy, stratified by upfront and switch therapy.
Časové okno: 12 months
12 months
Identification of factors influencing and correlating to treatment-emergent arthralgias
Časové okno: 12 months
12 months
Assessment of safety and tolerability of anastrozole.
Časové okno: 12 months
12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
AstraZeneca

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: H Brasch, AstraZeneca, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NIS-ODE-ARI-2008/1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení