Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Arimidex: Compliance and Arthralgias in Clinical Therapy (COMPACT) (COMPACT)

9 november 2012 bijgewerkt door: AstraZeneca

Arimidex: Compliance and Arthralgias in Clinical Therapy (COMPACT): An in Practice Assessment of Arthralgias and Related Costs as Well as Compliance in the First Year of Anastrozole Therapy

Patients are eligible for inclusion in this NIS if they have taken anastrozole either upfront or following two to three years of tamoxifen treatment ("switch") for at least three and not more than six months prior to offering an individual participation in this program. Treatment should follow local therapy guidelines and standard practice. Treatment decisions for patients participating in this study including assessments or supportive therapy during follow-up visits will also follow guidelines and remain independent of the program.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

The patient population will include postmenopausal women with hormone-receptor positive primary breast cancer scheduled for adjuvant upfront endocrine treatment with anastrozole or following two to three years of tamoxifen treatment ("switch") according to the current SmPC (Appendix C). Patients will have taken anastrozole for at least three months and not more than six months before the start of the study.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
2313

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Aachen, Duitsland
        • Research Site
      • Aalen, Duitsland
        • Research Site
      • Ahaus, Duitsland
        • Research Site
      • Albstadt, Duitsland
        • Research Site
      • Altotting, Duitsland
        • Research Site
      • Alzey, Duitsland
        • Research Site
      • Amberg, Duitsland
        • Research Site
      • Apolda, Duitsland
        • Research Site
      • Aschaffenburg, Duitsland
        • Research Site
      • Aschersleben, Duitsland
        • Research Site
      • Augsburg, Duitsland
        • Research Site
      • Aurich, Duitsland
        • Research Site
      • Babenhausen, Duitsland
        • Research Site
      • Bad Durkheim, Duitsland
        • Research Site
      • Bad Herrenalb, Duitsland
        • Research Site
      • Bad Nauheim, Duitsland
        • Research Site
      • Bad Neuenahr-Ahrweiler, Duitsland
        • Research Site
      • Bad Oeynhausen, Duitsland
        • Research Site
      • Bad Oldesloe, Duitsland
        • Research Site
      • Bad Reichenhall, Duitsland
        • Research Site
      • Bad Saarow, Duitsland
        • Research Site
      • Bad Segeberg, Duitsland
        • Research Site
      • Bad Tolz, Duitsland
        • Research Site
      • Bad Urach, Duitsland
        • Research Site
      • Bad Wildbad, Duitsland
        • Research Site
      • Bad Wildungen, Duitsland
        • Research Site
      • Bad Windsheim, Duitsland
        • Research Site
      • Baden-Baden, Duitsland
        • Research Site
      • Bamberg, Duitsland
        • Research Site
      • Bautzen, Duitsland
        • Research Site
      • Bayreuth, Duitsland
        • Research Site
      • Berlin, Duitsland
        • Research Site
      • Berlin-Kreuzberg, Duitsland
        • Research Site
      • Berlin-Steglitz, Duitsland
        • Research Site
      • Bexbach, Duitsland
        • Research Site
      • Biberach, Duitsland
        • Research Site
      • Biedenkopf, Duitsland
        • Research Site
      • Bielefeld, Duitsland
        • Research Site
      • Bietigheim-Bissingen, Duitsland
        • Research Site
      • Blankenburg, Duitsland
        • Research Site
      • Blumberg in Baden, Duitsland
        • Research Site
      • Boblingen, Duitsland
        • Research Site
      • Bocholt, Duitsland
        • Research Site
      • Bochum, Duitsland
        • Research Site
      • Bonn, Duitsland
        • Research Site
      • Borna, Duitsland
        • Research Site
      • Bottrop, Duitsland
        • Research Site
      • Brackenheim, Duitsland
        • Research Site
      • Bramsche, Duitsland
        • Research Site
      • Brandenburg, Duitsland
        • Research Site
      • Braunschweig, Duitsland
        • Research Site
      • Bretten, Duitsland
        • Research Site
      • Bruchsal, Duitsland
        • Research Site
      • Bruhl, Duitsland
        • Research Site
      • Buhl, Duitsland
        • Research Site
      • Bunde, Duitsland
        • Research Site
      • Burg, Duitsland
        • Research Site
      • Burghausen, Duitsland
        • Research Site
      • Celle, Duitsland
        • Research Site
      • Chemnitz, Duitsland
        • Research Site
      • Cloppenburg, Duitsland
        • Research Site
      • Coburg, Duitsland
        • Research Site
      • Coesfeld, Duitsland
        • Research Site
      • Dachau, Duitsland
        • Research Site
      • Damme, Duitsland
        • Research Site
      • Datteln, Duitsland
        • Research Site
      • Demmin, Duitsland
        • Research Site
      • Dessau, Duitsland
        • Research Site
      • Dessau-Rosslau, Duitsland
        • Research Site
      • Diessen, Duitsland
        • Research Site
      • Dillenburg, Duitsland
        • Research Site
      • Dillingen, Duitsland
        • Research Site
      • Dinkelsbuhl, Duitsland
        • Research Site
      • Ditzingen, Duitsland
        • Research Site
      • Doberlug-Kirchhain, Duitsland
        • Research Site
      • Dornstadt, Duitsland
        • Research Site
      • Dorsten, Duitsland
        • Research Site
      • Dortmund, Duitsland
        • Research Site
      • Dreieich, Duitsland
        • Research Site
      • Dresden, Duitsland
        • Research Site
      • Duisburg, Duitsland
        • Research Site
      • Duren, Duitsland
        • Research Site
      • Dusseldorf, Duitsland
        • Research Site
      • Ebermannstadt, Duitsland
        • Research Site
      • Ebersbach, Duitsland
        • Research Site
      • Eggenfelden, Duitsland
        • Research Site
      • Eisenach, Duitsland
        • Research Site
      • Ellwangen, Duitsland
        • Research Site
      • Elmshorn, Duitsland
        • Research Site
      • Emmendingen, Duitsland
        • Research Site
      • Erding, Duitsland
        • Research Site
      • Erfurt, Duitsland
        • Research Site
      • Ergolding, Duitsland
        • Research Site
      • Erkelenz, Duitsland
        • Research Site
      • Eschweiler, Duitsland
        • Research Site
      • Esens, Duitsland
        • Research Site
      • Essen, Duitsland
        • Research Site
      • Ettlingen, Duitsland
        • Research Site
      • Euskirchen, Duitsland
        • Research Site
      • Eutin, Duitsland
        • Research Site
      • Feuchtwangen, Duitsland
        • Research Site
      • Flensburg, Duitsland
        • Research Site
      • Frankenberg, Duitsland
        • Research Site
      • Frankenthal, Duitsland
        • Research Site
      • Frankfurt (Oder), Duitsland
        • Research Site
      • Frechen, Duitsland
        • Research Site
      • Freiburg, Duitsland
        • Research Site
      • Freising, Duitsland
        • Research Site
      • Freital, Duitsland
        • Research Site
      • Freyung, Duitsland
        • Research Site
      • Friedrichshafen, Duitsland
        • Research Site
      • Fulda, Duitsland
        • Research Site
      • Furstenfeldbruck, Duitsland
        • Research Site
      • Furstenwalde, Duitsland
        • Research Site
      • Furth, Duitsland
        • Research Site
      • Garbsen, Duitsland
        • Research Site
      • Geesthacht, Duitsland
        • Research Site
      • Geilenkirchen, Duitsland
        • Research Site
      • Gelsenkirchen, Duitsland
        • Research Site
      • Georgsmarienhutte, Duitsland
        • Research Site
      • Gera, Duitsland
        • Research Site
      • Geretsried, Duitsland
        • Research Site
      • Gerlingen, Duitsland
        • Research Site
      • Gersthofen, Duitsland
        • Research Site
      • Giesen, Duitsland
        • Research Site
      • Gifhorn, Duitsland
        • Research Site
      • Gladbeck, Duitsland
        • Research Site
      • Goppingen, Duitsland
        • Research Site
      • Goslar, Duitsland
        • Research Site
      • Gottingen, Duitsland
        • Research Site
      • Grafelfing, Duitsland
        • Research Site
      • Griesheim, Duitsland
        • Research Site
      • Gummersbach, Duitsland
        • Research Site
      • Gunzburg, Duitsland
        • Research Site
      • Gustrow, Duitsland
        • Research Site
      • Haiger, Duitsland
        • Research Site
      • Halberstadt, Duitsland
        • Research Site
      • Halle, Duitsland
        • Research Site
      • Halle / Saale, Duitsland
        • Research Site
      • Hamburg, Duitsland
        • Research Site
      • Hameln, Duitsland
        • Research Site
      • Hamm, Duitsland
        • Research Site
      • Hannover, Duitsland
        • Research Site
      • Hartha, Duitsland
        • Research Site
      • Heide, Duitsland
        • Research Site
      • Heidelberg, Duitsland
        • Research Site
      • Heidenheim, Duitsland
        • Research Site
      • Heilbronn, Duitsland
        • Research Site
      • Heinsberg, Duitsland
        • Research Site
      • Hemmingen, Duitsland
        • Research Site
      • Henstedt-Ulzburg, Duitsland
        • Research Site
      • Heppenheim, Duitsland
        • Research Site
      • Herborn, Duitsland
        • Research Site
      • Herbrechtingen, Duitsland
        • Research Site
      • Herdecke, Duitsland
        • Research Site
      • Herford, Duitsland
        • Research Site
      • Hermsdorf, Duitsland
        • Research Site
      • Herne, Duitsland
        • Research Site
      • Herzberg, Duitsland
        • Research Site
      • Herzberg am Harz, Duitsland
        • Research Site
      • Hessisch Oldendorf, Duitsland
        • Research Site
      • Hilchenbach, Duitsland
        • Research Site
      • Hildesheim, Duitsland
        • Research Site
      • Hillesheim, Duitsland
        • Research Site
      • Hochstadt, Duitsland
        • Research Site
      • Hof, Duitsland
        • Research Site
      • Hofheim, Duitsland
        • Research Site
      • Holzminden, Duitsland
        • Research Site
      • Homburg/Saar, Duitsland
        • Research Site
      • Huckelhoven, Duitsland
        • Research Site
      • Ilsede, Duitsland
        • Research Site
      • Ingolstadt, Duitsland
        • Research Site
      • Isny, Duitsland
        • Research Site
      • Itzehoe, Duitsland
        • Research Site
      • Jena, Duitsland
        • Research Site
      • Kahla, Duitsland
        • Research Site
      • Kalkar, Duitsland
        • Research Site
      • Karlsbad, Duitsland
        • Research Site
      • Karlsruhe, Duitsland
        • Research Site
      • Kassel, Duitsland
        • Research Site
      • Kaufbeuren, Duitsland
        • Research Site
      • Kempten, Duitsland
        • Research Site
      • Kerpen, Duitsland
        • Research Site
      • Kiel, Duitsland
        • Research Site
      • Koblenz, Duitsland
        • Research Site
      • Koln, Duitsland
        • Research Site
      • Konigs Wusterhausen, Duitsland
        • Research Site
      • Konstanz, Duitsland
        • Research Site
      • Korntal-Munchingen, Duitsland
        • Research Site
      • Krefeld, Duitsland
        • Research Site
      • Kreuztal, Duitsland
        • Research Site
      • Krumbach, Duitsland
        • Research Site
      • Kunzelsau, Duitsland
        • Research Site
      • Kusel, Duitsland
        • Research Site
      • Laatzen, Duitsland
        • Research Site
      • Lahnstein, Duitsland
        • Research Site
      • Landau, Duitsland
        • Research Site
      • Landshut, Duitsland
        • Research Site
      • Langen, Duitsland
        • Research Site
      • Langenhagen, Duitsland
        • Research Site
      • Lauf, Duitsland
        • Research Site
      • Lehrte, Duitsland
        • Research Site
      • Leichlingen, Duitsland
        • Research Site
      • Leipzig, Duitsland
        • Research Site
      • Leisnig, Duitsland
        • Research Site
      • Leonberg, Duitsland
        • Research Site
      • Leverkusen, Duitsland
        • Research Site
      • Lich, Duitsland
        • Research Site
      • Limburg, Duitsland
        • Research Site
      • Lingen, Duitsland
        • Research Site
      • Lobau, Duitsland
        • Research Site
      • Lohsa OT Weisskollm, Duitsland
        • Research Site
      • Lubeck, Duitsland
        • Research Site
      • Ludwigsfelde, Duitsland
        • Research Site
      • Ludwigshafen, Duitsland
        • Research Site
      • Luneburg, Duitsland
        • Research Site
      • Lunen, Duitsland
        • Research Site
      • Magdeburg, Duitsland
        • Research Site
      • Mannheim, Duitsland
        • Research Site
      • Marburg, Duitsland
        • Research Site
      • Marienheide, Duitsland
        • Research Site
      • Markranstadt, Duitsland
        • Research Site
      • Marktredwitz, Duitsland
        • Research Site
      • Marl, Duitsland
        • Research Site
      • Mayen, Duitsland
        • Research Site
      • Meiningen, Duitsland
        • Research Site
      • Meissen, Duitsland
        • Research Site
      • Memmingen, Duitsland
        • Research Site
      • Mendig, Duitsland
        • Research Site
      • Mettingen, Duitsland
        • Research Site
      • Metzingen, Duitsland
        • Research Site
      • Minden, Duitsland
        • Research Site
      • Mittweida, Duitsland
        • Research Site
      • Moers, Duitsland
        • Research Site
      • Monchengladbach, Duitsland
        • Research Site
      • Muhldorf, Duitsland
        • Research Site
      • Muhlhausen, Duitsland
        • Research Site
      • Muhlheim, Duitsland
        • Research Site
      • Mulheim a. d. Ruhr, Duitsland
        • Research Site
      • Munchen, Duitsland
        • Research Site
      • Munster, Duitsland
        • Research Site
      • Mutlangen, Duitsland
        • Research Site
      • Nauen, Duitsland
        • Research Site
      • Naunhof, Duitsland
        • Research Site
      • Neckarsulm, Duitsland
        • Research Site
      • Netphen, Duitsland
        • Research Site
      • Neubrandenburg, Duitsland
        • Research Site
      • Neuhaus am Rennweg, Duitsland
        • Research Site
      • Neumarkt, Duitsland
        • Research Site
      • Neumunster, Duitsland
        • Research Site
      • Neuruppin, Duitsland
        • Research Site
      • Neustadt, Duitsland
        • Research Site
      • Neustadt an der Weinstrasse, Duitsland
        • Research Site
      • Nienburg, Duitsland
        • Research Site
      • Nordhausen, Duitsland
        • Research Site
      • Nordhorn, Duitsland
        • Research Site
      • Numbrecht, Duitsland
        • Research Site
      • Nurnberg, Duitsland
        • Research Site
      • Nurtingen, Duitsland
        • Research Site
      • Oberhausen, Duitsland
        • Research Site
      • Oberstdorf, Duitsland
        • Research Site
      • Ochsenfurt, Duitsland
        • Research Site
      • Offenbach, Duitsland
        • Research Site
      • Offenburg, Duitsland
        • Research Site
      • Oranienburg, Duitsland
        • Research Site
      • Osnabruck, Duitsland
        • Research Site
      • Paderborn, Duitsland
        • Research Site
      • Parchim, Duitsland
        • Research Site
      • Passau, Duitsland
        • Research Site
      • Peine, Duitsland
        • Research Site
      • Penzberg, Duitsland
        • Research Site
      • Pfinztal, Duitsland
        • Research Site
      • Pforzheim, Duitsland
        • Research Site
      • Pfullingen, Duitsland
        • Research Site
      • Pinneberg, Duitsland
        • Research Site
      • Pirmasens, Duitsland
        • Research Site
      • Plauen-Kauschwitz, Duitsland
        • Research Site
      • Pocking, Duitsland
        • Research Site
      • Potsdam, Duitsland
        • Research Site
      • Quickborn, Duitsland
        • Research Site
      • Rahden, Duitsland
        • Research Site
      • Rangsdorf, Duitsland
        • Research Site
      • Ravensburg, Duitsland
        • Research Site
      • Recklinghausen, Duitsland
        • Research Site
      • Regensburg, Duitsland
        • Research Site
      • Reinbek, Duitsland
        • Research Site
      • Remchingen, Duitsland
        • Research Site
      • Remscheid, Duitsland
        • Research Site
      • Rendsburg, Duitsland
        • Research Site
      • Reutlingen, Duitsland
        • Research Site
      • Rheine, Duitsland
        • Research Site
      • Rheinfelden, Duitsland
        • Research Site
      • Riebnitz-Damgarten, Duitsland
        • Research Site
      • Riesa, Duitsland
        • Research Site
      • Rodewisch, Duitsland
        • Research Site
      • Rodgau, Duitsland
        • Research Site
      • Rosenheim, Duitsland
        • Research Site
      • Rosrath, Duitsland
        • Research Site
      • Rotenburg, Duitsland
        • Research Site
      • Rottenburg, Duitsland
        • Research Site
      • Rottweil, Duitsland
        • Research Site
      • Saarbrucken, Duitsland
        • Research Site
      • Saarlouis, Duitsland
        • Research Site
      • Salzgitter, Duitsland
        • Research Site
      • Salzwedel, Duitsland
        • Research Site
      • Sandhausen, Duitsland
        • Research Site
      • Sayda, Duitsland
        • Research Site
      • Schalksmuhle, Duitsland
        • Research Site
      • Scheibenberg, Duitsland
        • Research Site
      • Schkeuditz, Duitsland
        • Research Site
      • Schleswig, Duitsland
        • Research Site
      • Schonaich, Duitsland
        • Research Site
      • Schonebeck, Duitsland
        • Research Site
      • Schorndorf, Duitsland
        • Research Site
      • Schwabach, Duitsland
        • Research Site
      • Schwabisch Hall, Duitsland
        • Research Site
      • Schwandorf, Duitsland
        • Research Site
      • Schweinfurt, Duitsland
        • Research Site
      • Schwerin, Duitsland
        • Research Site
      • Schwerte, Duitsland
        • Research Site
      • Schwetzingen, Duitsland
        • Research Site
      • Sebnitz, Duitsland
        • Research Site
      • Senden, Duitsland
        • Research Site
      • Siegen, Duitsland
        • Research Site
      • Simmern, Duitsland
        • Research Site
      • Singen (Hohentwiel), Duitsland
        • Research Site
      • Sogel, Duitsland
        • Research Site
      • Solingen, Duitsland
        • Research Site
      • Sommerda, Duitsland
        • Research Site
      • Spremberg, Duitsland
        • Research Site
      • Sprockhovel, Duitsland
        • Research Site
      • St. Wendel, Duitsland
        • Research Site
      • Starnberg, Duitsland
        • Research Site
      • Stendal, Duitsland
        • Research Site
      • Stockelsdorf, Duitsland
        • Research Site
      • Stralsund, Duitsland
        • Research Site
      • Stuhr, Duitsland
        • Research Site
      • Stuttgart, Duitsland
        • Research Site
      • Sulzbach-Rosenberg, Duitsland
        • Research Site
      • Teltow, Duitsland
        • Research Site
      • Tettnang, Duitsland
        • Research Site
      • Torgau, Duitsland
        • Research Site
      • Tornesch, Duitsland
        • Research Site
      • Tubingen, Duitsland
        • Research Site
      • Uelzen, Duitsland
        • Research Site
      • Uetze, Duitsland
        • Research Site
      • Ulm, Duitsland
        • Research Site
      • Vechta, Duitsland
        • Research Site
      • Vechta-Langforden, Duitsland
        • Research Site
      • Veitshochheim, Duitsland
        • Research Site
      • Viersen, Duitsland
        • Research Site
      • Villingen-Schwenningen, Duitsland
        • Research Site
      • Vilsbiburg, Duitsland
        • Research Site
      • Vlotho, Duitsland
        • Research Site
      • Vohringen, Duitsland
        • Research Site
      • Volklingen, Duitsland
        • Research Site
      • Waldmunchen, Duitsland
        • Research Site
      • Walsrode, Duitsland
        • Research Site
      • Wangen, Duitsland
        • Research Site
      • Warburg, Duitsland
        • Research Site
      • Warendorf, Duitsland
        • Research Site
      • Warin, Duitsland
        • Research Site
      • Wasserburg, Duitsland
        • Research Site
      • Weiden in der Oberpfalz, Duitsland
        • Research Site
      • Weingarten, Duitsland
        • Research Site
      • Wermelskirchen, Duitsland
        • Research Site
      • Werneck, Duitsland
        • Research Site
      • Wertheim, Duitsland
        • Research Site
      • Wetzlar, Duitsland
        • Research Site
      • Wiesbaden, Duitsland
        • Research Site
      • Wilster, Duitsland
        • Research Site
      • Wismar, Duitsland
        • Research Site
      • Witten, Duitsland
        • Research Site
      • Witterda, Duitsland
        • Research Site
      • Wolfen, Duitsland
        • Research Site
      • Wolfsburg, Duitsland
        • Research Site
      • Worms, Duitsland
        • Research Site
      • Wuppertal, Duitsland
        • Research Site
      • Wurselen, Duitsland
        • Research Site
      • Wurzburg, Duitsland
        • Research Site
      • Zittau, Duitsland
        • Research Site
      • Zossen, Duitsland
        • Research Site
      • Zwickau, Duitsland
        • Research Site
      • Zwiesel, Duitsland
        • Research Site
      • Zwonitz, Duitsland
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

The patient population will include postmenopausal women with hormone-receptor positive primary breast cancer receiving adjuvant endocrine treatment with anastrozole upfront or following two to three years of tamoxifen therapy ("switch") according to the current SmPC (Appendix C). Patients will have received anastrozole treatment for at least 3 months and up to 6 months before the start of the study.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal women aged 18 years or older; Postmenopause is defined as Natural menopause with menses >1 year ago or Serum FSH (> 20 IU/ l), and E2 levels in the postmenopausal range or patients who had bilateral oophorectomy
  • Histologically / cytologically confirmed primary diagnosis of early breast cancer (M0) with hormone sensitive tumour (ER+ve and/or PgR+ve)
  • Patients, who underwent breast cancer surgery and, if appl. radiation therapy and/or neo/adjuvant chemotherapy and have taken adjuvant endocrine treatment with anastrozole (upfront or following two to three years of tamoxifen) min 3 max 6 months
  • In case of a previous therapy with tamoxifen (switch-therapy), duration of tamoxifen treatment for at least two and up to three years.

Exclusion Criteria:

  • Patients with severe renal function disorders (Creatinine clearance < 20 ml/min or Patients with moderate or severe disorders of hepatic function
  • Concomitant treatment with drugs known to affect sex hormonal status and tamoxifen
  • Patients with ductal carcinoma in situ (DCIS) without primary diagnosis of early breast cancer (M0)
  • Evidence of any significant clinical disorder or laboratory finding which in the opinion of the investigator, makes it undesirable for the patient to participate in the program

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
All patients
treated with Anastrozole as per SPC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Assessment of arthralgia scores and patients' compliance within the first year of anastrozole treatment, stratified by upfront and switch therapy as well as assessment of the relationship between compliance and arthralgia scores.
Tijdsspanne: 12 months
12 months

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidence of arthralgia and arthralgia characteristics within the 1st year of anastrozole therapy stratified by upfront and switch therapy and assessment of the relationship of arthralgia incidence and arthralgia characteristics to patients compliance.
Tijdsspanne: 12 months
12 months
Retrospective assessment of incidence of pre-existing arthralgias before start of anastrozole treatment, stratified by upfront and switch therapy.
Tijdsspanne: 12 months
12 months
Descriptive assessment of arthralgia therapy and of costs of arthralgia therapy, stratified by upfront and switch therapy.
Tijdsspanne: 12 months
12 months
Identification of factors influencing and correlating to treatment-emergent arthralgias
Tijdsspanne: 12 months
12 months
Assessment of safety and tolerability of anastrozole.
Tijdsspanne: 12 months
12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
AstraZeneca

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: H Brasch, AstraZeneca, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 april 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
5 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
12 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 november 2012

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • NIS-ODE-ARI-2008/1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen