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Arimidex: Compliance and Arthralgias in Clinical Therapy (COMPACT) (COMPACT)

9 novembre 2012 mis à jour par: AstraZeneca

Arimidex: Compliance and Arthralgias in Clinical Therapy (COMPACT): An in Practice Assessment of Arthralgias and Related Costs as Well as Compliance in the First Year of Anastrozole Therapy

Patients are eligible for inclusion in this NIS if they have taken anastrozole either upfront or following two to three years of tamoxifen treatment ("switch") for at least three and not more than six months prior to offering an individual participation in this program. Treatment should follow local therapy guidelines and standard practice. Treatment decisions for patients participating in this study including assessments or supportive therapy during follow-up visits will also follow guidelines and remain independent of the program.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Description détaillée

The patient population will include postmenopausal women with hormone-receptor positive primary breast cancer scheduled for adjuvant upfront endocrine treatment with anastrozole or following two to three years of tamoxifen treatment ("switch") according to the current SmPC (Appendix C). Patients will have taken anastrozole for at least three months and not more than six months before the start of the study.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
2313

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Aachen, Allemagne
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        • Research Site
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        • Research Site
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      • Feuchtwangen, Allemagne
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      • Flensburg, Allemagne
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      • Frankenberg, Allemagne
        • Research Site
      • Frankenthal, Allemagne
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      • Frankfurt (Oder), Allemagne
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      • Frechen, Allemagne
        • Research Site
      • Freiburg, Allemagne
        • Research Site
      • Freising, Allemagne
        • Research Site
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        • Research Site
      • Furth, Allemagne
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        • Research Site
      • Gelsenkirchen, Allemagne
        • Research Site
      • Georgsmarienhutte, Allemagne
        • Research Site
      • Gera, Allemagne
        • Research Site
      • Geretsried, Allemagne
        • Research Site
      • Gerlingen, Allemagne
        • Research Site
      • Gersthofen, Allemagne
        • Research Site
      • Giesen, Allemagne
        • Research Site
      • Gifhorn, Allemagne
        • Research Site
      • Gladbeck, Allemagne
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      • Goppingen, Allemagne
        • Research Site
      • Goslar, Allemagne
        • Research Site
      • Gottingen, Allemagne
        • Research Site
      • Grafelfing, Allemagne
        • Research Site
      • Griesheim, Allemagne
        • Research Site
      • Gummersbach, Allemagne
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      • Gunzburg, Allemagne
        • Research Site
      • Gustrow, Allemagne
        • Research Site
      • Haiger, Allemagne
        • Research Site
      • Halberstadt, Allemagne
        • Research Site
      • Halle, Allemagne
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      • Halle / Saale, Allemagne
        • Research Site
      • Hamburg, Allemagne
        • Research Site
      • Hameln, Allemagne
        • Research Site
      • Hamm, Allemagne
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      • Hannover, Allemagne
        • Research Site
      • Hartha, Allemagne
        • Research Site
      • Heide, Allemagne
        • Research Site
      • Heidelberg, Allemagne
        • Research Site
      • Heidenheim, Allemagne
        • Research Site
      • Heilbronn, Allemagne
        • Research Site
      • Heinsberg, Allemagne
        • Research Site
      • Hemmingen, Allemagne
        • Research Site
      • Henstedt-Ulzburg, Allemagne
        • Research Site
      • Heppenheim, Allemagne
        • Research Site
      • Herborn, Allemagne
        • Research Site
      • Herbrechtingen, Allemagne
        • Research Site
      • Herdecke, Allemagne
        • Research Site
      • Herford, Allemagne
        • Research Site
      • Hermsdorf, Allemagne
        • Research Site
      • Herne, Allemagne
        • Research Site
      • Herzberg, Allemagne
        • Research Site
      • Herzberg am Harz, Allemagne
        • Research Site
      • Hessisch Oldendorf, Allemagne
        • Research Site
      • Hilchenbach, Allemagne
        • Research Site
      • Hildesheim, Allemagne
        • Research Site
      • Hillesheim, Allemagne
        • Research Site
      • Hochstadt, Allemagne
        • Research Site
      • Hof, Allemagne
        • Research Site
      • Hofheim, Allemagne
        • Research Site
      • Holzminden, Allemagne
        • Research Site
      • Homburg/Saar, Allemagne
        • Research Site
      • Huckelhoven, Allemagne
        • Research Site
      • Ilsede, Allemagne
        • Research Site
      • Ingolstadt, Allemagne
        • Research Site
      • Isny, Allemagne
        • Research Site
      • Itzehoe, Allemagne
        • Research Site
      • Jena, Allemagne
        • Research Site
      • Kahla, Allemagne
        • Research Site
      • Kalkar, Allemagne
        • Research Site
      • Karlsbad, Allemagne
        • Research Site
      • Karlsruhe, Allemagne
        • Research Site
      • Kassel, Allemagne
        • Research Site
      • Kaufbeuren, Allemagne
        • Research Site
      • Kempten, Allemagne
        • Research Site
      • Kerpen, Allemagne
        • Research Site
      • Kiel, Allemagne
        • Research Site
      • Koblenz, Allemagne
        • Research Site
      • Koln, Allemagne
        • Research Site
      • Konigs Wusterhausen, Allemagne
        • Research Site
      • Konstanz, Allemagne
        • Research Site
      • Korntal-Munchingen, Allemagne
        • Research Site
      • Krefeld, Allemagne
        • Research Site
      • Kreuztal, Allemagne
        • Research Site
      • Krumbach, Allemagne
        • Research Site
      • Kunzelsau, Allemagne
        • Research Site
      • Kusel, Allemagne
        • Research Site
      • Laatzen, Allemagne
        • Research Site
      • Lahnstein, Allemagne
        • Research Site
      • Landau, Allemagne
        • Research Site
      • Landshut, Allemagne
        • Research Site
      • Langen, Allemagne
        • Research Site
      • Langenhagen, Allemagne
        • Research Site
      • Lauf, Allemagne
        • Research Site
      • Lehrte, Allemagne
        • Research Site
      • Leichlingen, Allemagne
        • Research Site
      • Leipzig, Allemagne
        • Research Site
      • Leisnig, Allemagne
        • Research Site
      • Leonberg, Allemagne
        • Research Site
      • Leverkusen, Allemagne
        • Research Site
      • Lich, Allemagne
        • Research Site
      • Limburg, Allemagne
        • Research Site
      • Lingen, Allemagne
        • Research Site
      • Lobau, Allemagne
        • Research Site
      • Lohsa OT Weisskollm, Allemagne
        • Research Site
      • Lubeck, Allemagne
        • Research Site
      • Ludwigsfelde, Allemagne
        • Research Site
      • Ludwigshafen, Allemagne
        • Research Site
      • Luneburg, Allemagne
        • Research Site
      • Lunen, Allemagne
        • Research Site
      • Magdeburg, Allemagne
        • Research Site
      • Mannheim, Allemagne
        • Research Site
      • Marburg, Allemagne
        • Research Site
      • Marienheide, Allemagne
        • Research Site
      • Markranstadt, Allemagne
        • Research Site
      • Marktredwitz, Allemagne
        • Research Site
      • Marl, Allemagne
        • Research Site
      • Mayen, Allemagne
        • Research Site
      • Meiningen, Allemagne
        • Research Site
      • Meissen, Allemagne
        • Research Site
      • Memmingen, Allemagne
        • Research Site
      • Mendig, Allemagne
        • Research Site
      • Mettingen, Allemagne
        • Research Site
      • Metzingen, Allemagne
        • Research Site
      • Minden, Allemagne
        • Research Site
      • Mittweida, Allemagne
        • Research Site
      • Moers, Allemagne
        • Research Site
      • Monchengladbach, Allemagne
        • Research Site
      • Muhldorf, Allemagne
        • Research Site
      • Muhlhausen, Allemagne
        • Research Site
      • Muhlheim, Allemagne
        • Research Site
      • Mulheim a. d. Ruhr, Allemagne
        • Research Site
      • Munchen, Allemagne
        • Research Site
      • Munster, Allemagne
        • Research Site
      • Mutlangen, Allemagne
        • Research Site
      • Nauen, Allemagne
        • Research Site
      • Naunhof, Allemagne
        • Research Site
      • Neckarsulm, Allemagne
        • Research Site
      • Netphen, Allemagne
        • Research Site
      • Neubrandenburg, Allemagne
        • Research Site
      • Neuhaus am Rennweg, Allemagne
        • Research Site
      • Neumarkt, Allemagne
        • Research Site
      • Neumunster, Allemagne
        • Research Site
      • Neuruppin, Allemagne
        • Research Site
      • Neustadt, Allemagne
        • Research Site
      • Neustadt an der Weinstrasse, Allemagne
        • Research Site
      • Nienburg, Allemagne
        • Research Site
      • Nordhausen, Allemagne
        • Research Site
      • Nordhorn, Allemagne
        • Research Site
      • Numbrecht, Allemagne
        • Research Site
      • Nurnberg, Allemagne
        • Research Site
      • Nurtingen, Allemagne
        • Research Site
      • Oberhausen, Allemagne
        • Research Site
      • Oberstdorf, Allemagne
        • Research Site
      • Ochsenfurt, Allemagne
        • Research Site
      • Offenbach, Allemagne
        • Research Site
      • Offenburg, Allemagne
        • Research Site
      • Oranienburg, Allemagne
        • Research Site
      • Osnabruck, Allemagne
        • Research Site
      • Paderborn, Allemagne
        • Research Site
      • Parchim, Allemagne
        • Research Site
      • Passau, Allemagne
        • Research Site
      • Peine, Allemagne
        • Research Site
      • Penzberg, Allemagne
        • Research Site
      • Pfinztal, Allemagne
        • Research Site
      • Pforzheim, Allemagne
        • Research Site
      • Pfullingen, Allemagne
        • Research Site
      • Pinneberg, Allemagne
        • Research Site
      • Pirmasens, Allemagne
        • Research Site
      • Plauen-Kauschwitz, Allemagne
        • Research Site
      • Pocking, Allemagne
        • Research Site
      • Potsdam, Allemagne
        • Research Site
      • Quickborn, Allemagne
        • Research Site
      • Rahden, Allemagne
        • Research Site
      • Rangsdorf, Allemagne
        • Research Site
      • Ravensburg, Allemagne
        • Research Site
      • Recklinghausen, Allemagne
        • Research Site
      • Regensburg, Allemagne
        • Research Site
      • Reinbek, Allemagne
        • Research Site
      • Remchingen, Allemagne
        • Research Site
      • Remscheid, Allemagne
        • Research Site
      • Rendsburg, Allemagne
        • Research Site
      • Reutlingen, Allemagne
        • Research Site
      • Rheine, Allemagne
        • Research Site
      • Rheinfelden, Allemagne
        • Research Site
      • Riebnitz-Damgarten, Allemagne
        • Research Site
      • Riesa, Allemagne
        • Research Site
      • Rodewisch, Allemagne
        • Research Site
      • Rodgau, Allemagne
        • Research Site
      • Rosenheim, Allemagne
        • Research Site
      • Rosrath, Allemagne
        • Research Site
      • Rotenburg, Allemagne
        • Research Site
      • Rottenburg, Allemagne
        • Research Site
      • Rottweil, Allemagne
        • Research Site
      • Saarbrucken, Allemagne
        • Research Site
      • Saarlouis, Allemagne
        • Research Site
      • Salzgitter, Allemagne
        • Research Site
      • Salzwedel, Allemagne
        • Research Site
      • Sandhausen, Allemagne
        • Research Site
      • Sayda, Allemagne
        • Research Site
      • Schalksmuhle, Allemagne
        • Research Site
      • Scheibenberg, Allemagne
        • Research Site
      • Schkeuditz, Allemagne
        • Research Site
      • Schleswig, Allemagne
        • Research Site
      • Schonaich, Allemagne
        • Research Site
      • Schonebeck, Allemagne
        • Research Site
      • Schorndorf, Allemagne
        • Research Site
      • Schwabach, Allemagne
        • Research Site
      • Schwabisch Hall, Allemagne
        • Research Site
      • Schwandorf, Allemagne
        • Research Site
      • Schweinfurt, Allemagne
        • Research Site
      • Schwerin, Allemagne
        • Research Site
      • Schwerte, Allemagne
        • Research Site
      • Schwetzingen, Allemagne
        • Research Site
      • Sebnitz, Allemagne
        • Research Site
      • Senden, Allemagne
        • Research Site
      • Siegen, Allemagne
        • Research Site
      • Simmern, Allemagne
        • Research Site
      • Singen (Hohentwiel), Allemagne
        • Research Site
      • Sogel, Allemagne
        • Research Site
      • Solingen, Allemagne
        • Research Site
      • Sommerda, Allemagne
        • Research Site
      • Spremberg, Allemagne
        • Research Site
      • Sprockhovel, Allemagne
        • Research Site
      • St. Wendel, Allemagne
        • Research Site
      • Starnberg, Allemagne
        • Research Site
      • Stendal, Allemagne
        • Research Site
      • Stockelsdorf, Allemagne
        • Research Site
      • Stralsund, Allemagne
        • Research Site
      • Stuhr, Allemagne
        • Research Site
      • Stuttgart, Allemagne
        • Research Site
      • Sulzbach-Rosenberg, Allemagne
        • Research Site
      • Teltow, Allemagne
        • Research Site
      • Tettnang, Allemagne
        • Research Site
      • Torgau, Allemagne
        • Research Site
      • Tornesch, Allemagne
        • Research Site
      • Tubingen, Allemagne
        • Research Site
      • Uelzen, Allemagne
        • Research Site
      • Uetze, Allemagne
        • Research Site
      • Ulm, Allemagne
        • Research Site
      • Vechta, Allemagne
        • Research Site
      • Vechta-Langforden, Allemagne
        • Research Site
      • Veitshochheim, Allemagne
        • Research Site
      • Viersen, Allemagne
        • Research Site
      • Villingen-Schwenningen, Allemagne
        • Research Site
      • Vilsbiburg, Allemagne
        • Research Site
      • Vlotho, Allemagne
        • Research Site
      • Vohringen, Allemagne
        • Research Site
      • Volklingen, Allemagne
        • Research Site
      • Waldmunchen, Allemagne
        • Research Site
      • Walsrode, Allemagne
        • Research Site
      • Wangen, Allemagne
        • Research Site
      • Warburg, Allemagne
        • Research Site
      • Warendorf, Allemagne
        • Research Site
      • Warin, Allemagne
        • Research Site
      • Wasserburg, Allemagne
        • Research Site
      • Weiden in der Oberpfalz, Allemagne
        • Research Site
      • Weingarten, Allemagne
        • Research Site
      • Wermelskirchen, Allemagne
        • Research Site
      • Werneck, Allemagne
        • Research Site
      • Wertheim, Allemagne
        • Research Site
      • Wetzlar, Allemagne
        • Research Site
      • Wiesbaden, Allemagne
        • Research Site
      • Wilster, Allemagne
        • Research Site
      • Wismar, Allemagne
        • Research Site
      • Witten, Allemagne
        • Research Site
      • Witterda, Allemagne
        • Research Site
      • Wolfen, Allemagne
        • Research Site
      • Wolfsburg, Allemagne
        • Research Site
      • Worms, Allemagne
        • Research Site
      • Wuppertal, Allemagne
        • Research Site
      • Wurselen, Allemagne
        • Research Site
      • Wurzburg, Allemagne
        • Research Site
      • Zittau, Allemagne
        • Research Site
      • Zossen, Allemagne
        • Research Site
      • Zwickau, Allemagne
        • Research Site
      • Zwiesel, Allemagne
        • Research Site
      • Zwonitz, Allemagne
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

The patient population will include postmenopausal women with hormone-receptor positive primary breast cancer receiving adjuvant endocrine treatment with anastrozole upfront or following two to three years of tamoxifen therapy ("switch") according to the current SmPC (Appendix C). Patients will have received anastrozole treatment for at least 3 months and up to 6 months before the start of the study.

La description

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal women aged 18 years or older; Postmenopause is defined as Natural menopause with menses >1 year ago or Serum FSH (> 20 IU/ l), and E2 levels in the postmenopausal range or patients who had bilateral oophorectomy
  • Histologically / cytologically confirmed primary diagnosis of early breast cancer (M0) with hormone sensitive tumour (ER+ve and/or PgR+ve)
  • Patients, who underwent breast cancer surgery and, if appl. radiation therapy and/or neo/adjuvant chemotherapy and have taken adjuvant endocrine treatment with anastrozole (upfront or following two to three years of tamoxifen) min 3 max 6 months
  • In case of a previous therapy with tamoxifen (switch-therapy), duration of tamoxifen treatment for at least two and up to three years.

Exclusion Criteria:

  • Patients with severe renal function disorders (Creatinine clearance < 20 ml/min or Patients with moderate or severe disorders of hepatic function
  • Concomitant treatment with drugs known to affect sex hormonal status and tamoxifen
  • Patients with ductal carcinoma in situ (DCIS) without primary diagnosis of early breast cancer (M0)
  • Evidence of any significant clinical disorder or laboratory finding which in the opinion of the investigator, makes it undesirable for the patient to participate in the program

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
All patients
treated with Anastrozole as per SPC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Délai
Assessment of arthralgia scores and patients' compliance within the first year of anastrozole treatment, stratified by upfront and switch therapy as well as assessment of the relationship between compliance and arthralgia scores.
Délai: 12 months
12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Délai
Incidence of arthralgia and arthralgia characteristics within the 1st year of anastrozole therapy stratified by upfront and switch therapy and assessment of the relationship of arthralgia incidence and arthralgia characteristics to patients compliance.
Délai: 12 months
12 months
Retrospective assessment of incidence of pre-existing arthralgias before start of anastrozole treatment, stratified by upfront and switch therapy.
Délai: 12 months
12 months
Descriptive assessment of arthralgia therapy and of costs of arthralgia therapy, stratified by upfront and switch therapy.
Délai: 12 months
12 months
Identification of factors influencing and correlating to treatment-emergent arthralgias
Délai: 12 months
12 months
Assessment of safety and tolerability of anastrozole.
Délai: 12 months
12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
AstraZeneca

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: H Brasch, AstraZeneca, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 avril 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 février 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
5 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
5 mars 2009

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
6 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
12 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 novembre 2012

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • NIS-ODE-ARI-2008/1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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