Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arimidex: Compliance and Arthralgias in Clinical Therapy (COMPACT) (COMPACT)

perjantai 9. marraskuuta 2012 päivittänyt: AstraZeneca

Arimidex: Compliance and Arthralgias in Clinical Therapy (COMPACT): An in Practice Assessment of Arthralgias and Related Costs as Well as Compliance in the First Year of Anastrozole Therapy

Patients are eligible for inclusion in this NIS if they have taken anastrozole either upfront or following two to three years of tamoxifen treatment ("switch") for at least three and not more than six months prior to offering an individual participation in this program. Treatment should follow local therapy guidelines and standard practice. Treatment decisions for patients participating in this study including assessments or supportive therapy during follow-up visits will also follow guidelines and remain independent of the program.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

The patient population will include postmenopausal women with hormone-receptor positive primary breast cancer scheduled for adjuvant upfront endocrine treatment with anastrozole or following two to three years of tamoxifen treatment ("switch") according to the current SmPC (Appendix C). Patients will have taken anastrozole for at least three months and not more than six months before the start of the study.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2313

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Aachen, Saksa
        • Research Site
      • Aalen, Saksa
        • Research Site
      • Ahaus, Saksa
        • Research Site
      • Albstadt, Saksa
        • Research Site
      • Altotting, Saksa
        • Research Site
      • Alzey, Saksa
        • Research Site
      • Amberg, Saksa
        • Research Site
      • Apolda, Saksa
        • Research Site
      • Aschaffenburg, Saksa
        • Research Site
      • Aschersleben, Saksa
        • Research Site
      • Augsburg, Saksa
        • Research Site
      • Aurich, Saksa
        • Research Site
      • Babenhausen, Saksa
        • Research Site
      • Bad Durkheim, Saksa
        • Research Site
      • Bad Herrenalb, Saksa
        • Research Site
      • Bad Nauheim, Saksa
        • Research Site
      • Bad Neuenahr-Ahrweiler, Saksa
        • Research Site
      • Bad Oeynhausen, Saksa
        • Research Site
      • Bad Oldesloe, Saksa
        • Research Site
      • Bad Reichenhall, Saksa
        • Research Site
      • Bad Saarow, Saksa
        • Research Site
      • Bad Segeberg, Saksa
        • Research Site
      • Bad Tolz, Saksa
        • Research Site
      • Bad Urach, Saksa
        • Research Site
      • Bad Wildbad, Saksa
        • Research Site
      • Bad Wildungen, Saksa
        • Research Site
      • Bad Windsheim, Saksa
        • Research Site
      • Baden-Baden, Saksa
        • Research Site
      • Bamberg, Saksa
        • Research Site
      • Bautzen, Saksa
        • Research Site
      • Bayreuth, Saksa
        • Research Site
      • Berlin, Saksa
        • Research Site
      • Berlin-Kreuzberg, Saksa
        • Research Site
      • Berlin-Steglitz, Saksa
        • Research Site
      • Bexbach, Saksa
        • Research Site
      • Biberach, Saksa
        • Research Site
      • Biedenkopf, Saksa
        • Research Site
      • Bielefeld, Saksa
        • Research Site
      • Bietigheim-Bissingen, Saksa
        • Research Site
      • Blankenburg, Saksa
        • Research Site
      • Blumberg in Baden, Saksa
        • Research Site
      • Boblingen, Saksa
        • Research Site
      • Bocholt, Saksa
        • Research Site
      • Bochum, Saksa
        • Research Site
      • Bonn, Saksa
        • Research Site
      • Borna, Saksa
        • Research Site
      • Bottrop, Saksa
        • Research Site
      • Brackenheim, Saksa
        • Research Site
      • Bramsche, Saksa
        • Research Site
      • Brandenburg, Saksa
        • Research Site
      • Braunschweig, Saksa
        • Research Site
      • Bretten, Saksa
        • Research Site
      • Bruchsal, Saksa
        • Research Site
      • Bruhl, Saksa
        • Research Site
      • Buhl, Saksa
        • Research Site
      • Bunde, Saksa
        • Research Site
      • Burg, Saksa
        • Research Site
      • Burghausen, Saksa
        • Research Site
      • Celle, Saksa
        • Research Site
      • Chemnitz, Saksa
        • Research Site
      • Cloppenburg, Saksa
        • Research Site
      • Coburg, Saksa
        • Research Site
      • Coesfeld, Saksa
        • Research Site
      • Dachau, Saksa
        • Research Site
      • Damme, Saksa
        • Research Site
      • Datteln, Saksa
        • Research Site
      • Demmin, Saksa
        • Research Site
      • Dessau, Saksa
        • Research Site
      • Dessau-Rosslau, Saksa
        • Research Site
      • Diessen, Saksa
        • Research Site
      • Dillenburg, Saksa
        • Research Site
      • Dillingen, Saksa
        • Research Site
      • Dinkelsbuhl, Saksa
        • Research Site
      • Ditzingen, Saksa
        • Research Site
      • Doberlug-Kirchhain, Saksa
        • Research Site
      • Dornstadt, Saksa
        • Research Site
      • Dorsten, Saksa
        • Research Site
      • Dortmund, Saksa
        • Research Site
      • Dreieich, Saksa
        • Research Site
      • Dresden, Saksa
        • Research Site
      • Duisburg, Saksa
        • Research Site
      • Duren, Saksa
        • Research Site
      • Dusseldorf, Saksa
        • Research Site
      • Ebermannstadt, Saksa
        • Research Site
      • Ebersbach, Saksa
        • Research Site
      • Eggenfelden, Saksa
        • Research Site
      • Eisenach, Saksa
        • Research Site
      • Ellwangen, Saksa
        • Research Site
      • Elmshorn, Saksa
        • Research Site
      • Emmendingen, Saksa
        • Research Site
      • Erding, Saksa
        • Research Site
      • Erfurt, Saksa
        • Research Site
      • Ergolding, Saksa
        • Research Site
      • Erkelenz, Saksa
        • Research Site
      • Eschweiler, Saksa
        • Research Site
      • Esens, Saksa
        • Research Site
      • Essen, Saksa
        • Research Site
      • Ettlingen, Saksa
        • Research Site
      • Euskirchen, Saksa
        • Research Site
      • Eutin, Saksa
        • Research Site
      • Feuchtwangen, Saksa
        • Research Site
      • Flensburg, Saksa
        • Research Site
      • Frankenberg, Saksa
        • Research Site
      • Frankenthal, Saksa
        • Research Site
      • Frankfurt (Oder), Saksa
        • Research Site
      • Frechen, Saksa
        • Research Site
      • Freiburg, Saksa
        • Research Site
      • Freising, Saksa
        • Research Site
      • Freital, Saksa
        • Research Site
      • Freyung, Saksa
        • Research Site
      • Friedrichshafen, Saksa
        • Research Site
      • Fulda, Saksa
        • Research Site
      • Furstenfeldbruck, Saksa
        • Research Site
      • Furstenwalde, Saksa
        • Research Site
      • Furth, Saksa
        • Research Site
      • Garbsen, Saksa
        • Research Site
      • Geesthacht, Saksa
        • Research Site
      • Geilenkirchen, Saksa
        • Research Site
      • Gelsenkirchen, Saksa
        • Research Site
      • Georgsmarienhutte, Saksa
        • Research Site
      • Gera, Saksa
        • Research Site
      • Geretsried, Saksa
        • Research Site
      • Gerlingen, Saksa
        • Research Site
      • Gersthofen, Saksa
        • Research Site
      • Giesen, Saksa
        • Research Site
      • Gifhorn, Saksa
        • Research Site
      • Gladbeck, Saksa
        • Research Site
      • Goppingen, Saksa
        • Research Site
      • Goslar, Saksa
        • Research Site
      • Gottingen, Saksa
        • Research Site
      • Grafelfing, Saksa
        • Research Site
      • Griesheim, Saksa
        • Research Site
      • Gummersbach, Saksa
        • Research Site
      • Gunzburg, Saksa
        • Research Site
      • Gustrow, Saksa
        • Research Site
      • Haiger, Saksa
        • Research Site
      • Halberstadt, Saksa
        • Research Site
      • Halle, Saksa
        • Research Site
      • Halle / Saale, Saksa
        • Research Site
      • Hamburg, Saksa
        • Research Site
      • Hameln, Saksa
        • Research Site
      • Hamm, Saksa
        • Research Site
      • Hannover, Saksa
        • Research Site
      • Hartha, Saksa
        • Research Site
      • Heide, Saksa
        • Research Site
      • Heidelberg, Saksa
        • Research Site
      • Heidenheim, Saksa
        • Research Site
      • Heilbronn, Saksa
        • Research Site
      • Heinsberg, Saksa
        • Research Site
      • Hemmingen, Saksa
        • Research Site
      • Henstedt-Ulzburg, Saksa
        • Research Site
      • Heppenheim, Saksa
        • Research Site
      • Herborn, Saksa
        • Research Site
      • Herbrechtingen, Saksa
        • Research Site
      • Herdecke, Saksa
        • Research Site
      • Herford, Saksa
        • Research Site
      • Hermsdorf, Saksa
        • Research Site
      • Herne, Saksa
        • Research Site
      • Herzberg, Saksa
        • Research Site
      • Herzberg am Harz, Saksa
        • Research Site
      • Hessisch Oldendorf, Saksa
        • Research Site
      • Hilchenbach, Saksa
        • Research Site
      • Hildesheim, Saksa
        • Research Site
      • Hillesheim, Saksa
        • Research Site
      • Hochstadt, Saksa
        • Research Site
      • Hof, Saksa
        • Research Site
      • Hofheim, Saksa
        • Research Site
      • Holzminden, Saksa
        • Research Site
      • Homburg/Saar, Saksa
        • Research Site
      • Huckelhoven, Saksa
        • Research Site
      • Ilsede, Saksa
        • Research Site
      • Ingolstadt, Saksa
        • Research Site
      • Isny, Saksa
        • Research Site
      • Itzehoe, Saksa
        • Research Site
      • Jena, Saksa
        • Research Site
      • Kahla, Saksa
        • Research Site
      • Kalkar, Saksa
        • Research Site
      • Karlsbad, Saksa
        • Research Site
      • Karlsruhe, Saksa
        • Research Site
      • Kassel, Saksa
        • Research Site
      • Kaufbeuren, Saksa
        • Research Site
      • Kempten, Saksa
        • Research Site
      • Kerpen, Saksa
        • Research Site
      • Kiel, Saksa
        • Research Site
      • Koblenz, Saksa
        • Research Site
      • Koln, Saksa
        • Research Site
      • Konigs Wusterhausen, Saksa
        • Research Site
      • Konstanz, Saksa
        • Research Site
      • Korntal-Munchingen, Saksa
        • Research Site
      • Krefeld, Saksa
        • Research Site
      • Kreuztal, Saksa
        • Research Site
      • Krumbach, Saksa
        • Research Site
      • Kunzelsau, Saksa
        • Research Site
      • Kusel, Saksa
        • Research Site
      • Laatzen, Saksa
        • Research Site
      • Lahnstein, Saksa
        • Research Site
      • Landau, Saksa
        • Research Site
      • Landshut, Saksa
        • Research Site
      • Langen, Saksa
        • Research Site
      • Langenhagen, Saksa
        • Research Site
      • Lauf, Saksa
        • Research Site
      • Lehrte, Saksa
        • Research Site
      • Leichlingen, Saksa
        • Research Site
      • Leipzig, Saksa
        • Research Site
      • Leisnig, Saksa
        • Research Site
      • Leonberg, Saksa
        • Research Site
      • Leverkusen, Saksa
        • Research Site
      • Lich, Saksa
        • Research Site
      • Limburg, Saksa
        • Research Site
      • Lingen, Saksa
        • Research Site
      • Lobau, Saksa
        • Research Site
      • Lohsa OT Weisskollm, Saksa
        • Research Site
      • Lubeck, Saksa
        • Research Site
      • Ludwigsfelde, Saksa
        • Research Site
      • Ludwigshafen, Saksa
        • Research Site
      • Luneburg, Saksa
        • Research Site
      • Lunen, Saksa
        • Research Site
      • Magdeburg, Saksa
        • Research Site
      • Mannheim, Saksa
        • Research Site
      • Marburg, Saksa
        • Research Site
      • Marienheide, Saksa
        • Research Site
      • Markranstadt, Saksa
        • Research Site
      • Marktredwitz, Saksa
        • Research Site
      • Marl, Saksa
        • Research Site
      • Mayen, Saksa
        • Research Site
      • Meiningen, Saksa
        • Research Site
      • Meissen, Saksa
        • Research Site
      • Memmingen, Saksa
        • Research Site
      • Mendig, Saksa
        • Research Site
      • Mettingen, Saksa
        • Research Site
      • Metzingen, Saksa
        • Research Site
      • Minden, Saksa
        • Research Site
      • Mittweida, Saksa
        • Research Site
      • Moers, Saksa
        • Research Site
      • Monchengladbach, Saksa
        • Research Site
      • Muhldorf, Saksa
        • Research Site
      • Muhlhausen, Saksa
        • Research Site
      • Muhlheim, Saksa
        • Research Site
      • Mulheim a. d. Ruhr, Saksa
        • Research Site
      • Munchen, Saksa
        • Research Site
      • Munster, Saksa
        • Research Site
      • Mutlangen, Saksa
        • Research Site
      • Nauen, Saksa
        • Research Site
      • Naunhof, Saksa
        • Research Site
      • Neckarsulm, Saksa
        • Research Site
      • Netphen, Saksa
        • Research Site
      • Neubrandenburg, Saksa
        • Research Site
      • Neuhaus am Rennweg, Saksa
        • Research Site
      • Neumarkt, Saksa
        • Research Site
      • Neumunster, Saksa
        • Research Site
      • Neuruppin, Saksa
        • Research Site
      • Neustadt, Saksa
        • Research Site
      • Neustadt an der Weinstrasse, Saksa
        • Research Site
      • Nienburg, Saksa
        • Research Site
      • Nordhausen, Saksa
        • Research Site
      • Nordhorn, Saksa
        • Research Site
      • Numbrecht, Saksa
        • Research Site
      • Nurnberg, Saksa
        • Research Site
      • Nurtingen, Saksa
        • Research Site
      • Oberhausen, Saksa
        • Research Site
      • Oberstdorf, Saksa
        • Research Site
      • Ochsenfurt, Saksa
        • Research Site
      • Offenbach, Saksa
        • Research Site
      • Offenburg, Saksa
        • Research Site
      • Oranienburg, Saksa
        • Research Site
      • Osnabruck, Saksa
        • Research Site
      • Paderborn, Saksa
        • Research Site
      • Parchim, Saksa
        • Research Site
      • Passau, Saksa
        • Research Site
      • Peine, Saksa
        • Research Site
      • Penzberg, Saksa
        • Research Site
      • Pfinztal, Saksa
        • Research Site
      • Pforzheim, Saksa
        • Research Site
      • Pfullingen, Saksa
        • Research Site
      • Pinneberg, Saksa
        • Research Site
      • Pirmasens, Saksa
        • Research Site
      • Plauen-Kauschwitz, Saksa
        • Research Site
      • Pocking, Saksa
        • Research Site
      • Potsdam, Saksa
        • Research Site
      • Quickborn, Saksa
        • Research Site
      • Rahden, Saksa
        • Research Site
      • Rangsdorf, Saksa
        • Research Site
      • Ravensburg, Saksa
        • Research Site
      • Recklinghausen, Saksa
        • Research Site
      • Regensburg, Saksa
        • Research Site
      • Reinbek, Saksa
        • Research Site
      • Remchingen, Saksa
        • Research Site
      • Remscheid, Saksa
        • Research Site
      • Rendsburg, Saksa
        • Research Site
      • Reutlingen, Saksa
        • Research Site
      • Rheine, Saksa
        • Research Site
      • Rheinfelden, Saksa
        • Research Site
      • Riebnitz-Damgarten, Saksa
        • Research Site
      • Riesa, Saksa
        • Research Site
      • Rodewisch, Saksa
        • Research Site
      • Rodgau, Saksa
        • Research Site
      • Rosenheim, Saksa
        • Research Site
      • Rosrath, Saksa
        • Research Site
      • Rotenburg, Saksa
        • Research Site
      • Rottenburg, Saksa
        • Research Site
      • Rottweil, Saksa
        • Research Site
      • Saarbrucken, Saksa
        • Research Site
      • Saarlouis, Saksa
        • Research Site
      • Salzgitter, Saksa
        • Research Site
      • Salzwedel, Saksa
        • Research Site
      • Sandhausen, Saksa
        • Research Site
      • Sayda, Saksa
        • Research Site
      • Schalksmuhle, Saksa
        • Research Site
      • Scheibenberg, Saksa
        • Research Site
      • Schkeuditz, Saksa
        • Research Site
      • Schleswig, Saksa
        • Research Site
      • Schonaich, Saksa
        • Research Site
      • Schonebeck, Saksa
        • Research Site
      • Schorndorf, Saksa
        • Research Site
      • Schwabach, Saksa
        • Research Site
      • Schwabisch Hall, Saksa
        • Research Site
      • Schwandorf, Saksa
        • Research Site
      • Schweinfurt, Saksa
        • Research Site
      • Schwerin, Saksa
        • Research Site
      • Schwerte, Saksa
        • Research Site
      • Schwetzingen, Saksa
        • Research Site
      • Sebnitz, Saksa
        • Research Site
      • Senden, Saksa
        • Research Site
      • Siegen, Saksa
        • Research Site
      • Simmern, Saksa
        • Research Site
      • Singen (Hohentwiel), Saksa
        • Research Site
      • Sogel, Saksa
        • Research Site
      • Solingen, Saksa
        • Research Site
      • Sommerda, Saksa
        • Research Site
      • Spremberg, Saksa
        • Research Site
      • Sprockhovel, Saksa
        • Research Site
      • St. Wendel, Saksa
        • Research Site
      • Starnberg, Saksa
        • Research Site
      • Stendal, Saksa
        • Research Site
      • Stockelsdorf, Saksa
        • Research Site
      • Stralsund, Saksa
        • Research Site
      • Stuhr, Saksa
        • Research Site
      • Stuttgart, Saksa
        • Research Site
      • Sulzbach-Rosenberg, Saksa
        • Research Site
      • Teltow, Saksa
        • Research Site
      • Tettnang, Saksa
        • Research Site
      • Torgau, Saksa
        • Research Site
      • Tornesch, Saksa
        • Research Site
      • Tubingen, Saksa
        • Research Site
      • Uelzen, Saksa
        • Research Site
      • Uetze, Saksa
        • Research Site
      • Ulm, Saksa
        • Research Site
      • Vechta, Saksa
        • Research Site
      • Vechta-Langforden, Saksa
        • Research Site
      • Veitshochheim, Saksa
        • Research Site
      • Viersen, Saksa
        • Research Site
      • Villingen-Schwenningen, Saksa
        • Research Site
      • Vilsbiburg, Saksa
        • Research Site
      • Vlotho, Saksa
        • Research Site
      • Vohringen, Saksa
        • Research Site
      • Volklingen, Saksa
        • Research Site
      • Waldmunchen, Saksa
        • Research Site
      • Walsrode, Saksa
        • Research Site
      • Wangen, Saksa
        • Research Site
      • Warburg, Saksa
        • Research Site
      • Warendorf, Saksa
        • Research Site
      • Warin, Saksa
        • Research Site
      • Wasserburg, Saksa
        • Research Site
      • Weiden in der Oberpfalz, Saksa
        • Research Site
      • Weingarten, Saksa
        • Research Site
      • Wermelskirchen, Saksa
        • Research Site
      • Werneck, Saksa
        • Research Site
      • Wertheim, Saksa
        • Research Site
      • Wetzlar, Saksa
        • Research Site
      • Wiesbaden, Saksa
        • Research Site
      • Wilster, Saksa
        • Research Site
      • Wismar, Saksa
        • Research Site
      • Witten, Saksa
        • Research Site
      • Witterda, Saksa
        • Research Site
      • Wolfen, Saksa
        • Research Site
      • Wolfsburg, Saksa
        • Research Site
      • Worms, Saksa
        • Research Site
      • Wuppertal, Saksa
        • Research Site
      • Wurselen, Saksa
        • Research Site
      • Wurzburg, Saksa
        • Research Site
      • Zittau, Saksa
        • Research Site
      • Zossen, Saksa
        • Research Site
      • Zwickau, Saksa
        • Research Site
      • Zwiesel, Saksa
        • Research Site
      • Zwonitz, Saksa
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The patient population will include postmenopausal women with hormone-receptor positive primary breast cancer receiving adjuvant endocrine treatment with anastrozole upfront or following two to three years of tamoxifen therapy ("switch") according to the current SmPC (Appendix C). Patients will have received anastrozole treatment for at least 3 months and up to 6 months before the start of the study.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal women aged 18 years or older; Postmenopause is defined as Natural menopause with menses >1 year ago or Serum FSH (> 20 IU/ l), and E2 levels in the postmenopausal range or patients who had bilateral oophorectomy
  • Histologically / cytologically confirmed primary diagnosis of early breast cancer (M0) with hormone sensitive tumour (ER+ve and/or PgR+ve)
  • Patients, who underwent breast cancer surgery and, if appl. radiation therapy and/or neo/adjuvant chemotherapy and have taken adjuvant endocrine treatment with anastrozole (upfront or following two to three years of tamoxifen) min 3 max 6 months
  • In case of a previous therapy with tamoxifen (switch-therapy), duration of tamoxifen treatment for at least two and up to three years.

Exclusion Criteria:

  • Patients with severe renal function disorders (Creatinine clearance < 20 ml/min or Patients with moderate or severe disorders of hepatic function
  • Concomitant treatment with drugs known to affect sex hormonal status and tamoxifen
  • Patients with ductal carcinoma in situ (DCIS) without primary diagnosis of early breast cancer (M0)
  • Evidence of any significant clinical disorder or laboratory finding which in the opinion of the investigator, makes it undesirable for the patient to participate in the program

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
All patients
treated with Anastrozole as per SPC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Assessment of arthralgia scores and patients' compliance within the first year of anastrozole treatment, stratified by upfront and switch therapy as well as assessment of the relationship between compliance and arthralgia scores.
Aikaikkuna: 12 months
12 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Incidence of arthralgia and arthralgia characteristics within the 1st year of anastrozole therapy stratified by upfront and switch therapy and assessment of the relationship of arthralgia incidence and arthralgia characteristics to patients compliance.
Aikaikkuna: 12 months
12 months
Retrospective assessment of incidence of pre-existing arthralgias before start of anastrozole treatment, stratified by upfront and switch therapy.
Aikaikkuna: 12 months
12 months
Descriptive assessment of arthralgia therapy and of costs of arthralgia therapy, stratified by upfront and switch therapy.
Aikaikkuna: 12 months
12 months
Identification of factors influencing and correlating to treatment-emergent arthralgias
Aikaikkuna: 12 months
12 months
Assessment of safety and tolerability of anastrozole.
Aikaikkuna: 12 months
12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AstraZeneca

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: H Brasch, AstraZeneca, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 5. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 6. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 12. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 9. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NIS-ODE-ARI-2008/1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia