Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Arimidex: Compliance and Arthralgias in Clinical Therapy (COMPACT) (COMPACT)

9 ноября 2012 г. обновлено: AstraZeneca

Arimidex: Compliance and Arthralgias in Clinical Therapy (COMPACT): An in Practice Assessment of Arthralgias and Related Costs as Well as Compliance in the First Year of Anastrozole Therapy

Patients are eligible for inclusion in this NIS if they have taken anastrozole either upfront or following two to three years of tamoxifen treatment ("switch") for at least three and not more than six months prior to offering an individual participation in this program. Treatment should follow local therapy guidelines and standard practice. Treatment decisions for patients participating in this study including assessments or supportive therapy during follow-up visits will also follow guidelines and remain independent of the program.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

The patient population will include postmenopausal women with hormone-receptor positive primary breast cancer scheduled for adjuvant upfront endocrine treatment with anastrozole or following two to three years of tamoxifen treatment ("switch") according to the current SmPC (Appendix C). Patients will have taken anastrozole for at least three months and not more than six months before the start of the study.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
2313

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Aachen, Германия
        • Research Site
      • Aalen, Германия
        • Research Site
      • Ahaus, Германия
        • Research Site
      • Albstadt, Германия
        • Research Site
      • Altotting, Германия
        • Research Site
      • Alzey, Германия
        • Research Site
      • Amberg, Германия
        • Research Site
      • Apolda, Германия
        • Research Site
      • Aschaffenburg, Германия
        • Research Site
      • Aschersleben, Германия
        • Research Site
      • Augsburg, Германия
        • Research Site
      • Aurich, Германия
        • Research Site
      • Babenhausen, Германия
        • Research Site
      • Bad Durkheim, Германия
        • Research Site
      • Bad Herrenalb, Германия
        • Research Site
      • Bad Nauheim, Германия
        • Research Site
      • Bad Neuenahr-Ahrweiler, Германия
        • Research Site
      • Bad Oeynhausen, Германия
        • Research Site
      • Bad Oldesloe, Германия
        • Research Site
      • Bad Reichenhall, Германия
        • Research Site
      • Bad Saarow, Германия
        • Research Site
      • Bad Segeberg, Германия
        • Research Site
      • Bad Tolz, Германия
        • Research Site
      • Bad Urach, Германия
        • Research Site
      • Bad Wildbad, Германия
        • Research Site
      • Bad Wildungen, Германия
        • Research Site
      • Bad Windsheim, Германия
        • Research Site
      • Baden-Baden, Германия
        • Research Site
      • Bamberg, Германия
        • Research Site
      • Bautzen, Германия
        • Research Site
      • Bayreuth, Германия
        • Research Site
      • Berlin, Германия
        • Research Site
      • Berlin-Kreuzberg, Германия
        • Research Site
      • Berlin-Steglitz, Германия
        • Research Site
      • Bexbach, Германия
        • Research Site
      • Biberach, Германия
        • Research Site
      • Biedenkopf, Германия
        • Research Site
      • Bielefeld, Германия
        • Research Site
      • Bietigheim-Bissingen, Германия
        • Research Site
      • Blankenburg, Германия
        • Research Site
      • Blumberg in Baden, Германия
        • Research Site
      • Boblingen, Германия
        • Research Site
      • Bocholt, Германия
        • Research Site
      • Bochum, Германия
        • Research Site
      • Bonn, Германия
        • Research Site
      • Borna, Германия
        • Research Site
      • Bottrop, Германия
        • Research Site
      • Brackenheim, Германия
        • Research Site
      • Bramsche, Германия
        • Research Site
      • Brandenburg, Германия
        • Research Site
      • Braunschweig, Германия
        • Research Site
      • Bretten, Германия
        • Research Site
      • Bruchsal, Германия
        • Research Site
      • Bruhl, Германия
        • Research Site
      • Buhl, Германия
        • Research Site
      • Bunde, Германия
        • Research Site
      • Burg, Германия
        • Research Site
      • Burghausen, Германия
        • Research Site
      • Celle, Германия
        • Research Site
      • Chemnitz, Германия
        • Research Site
      • Cloppenburg, Германия
        • Research Site
      • Coburg, Германия
        • Research Site
      • Coesfeld, Германия
        • Research Site
      • Dachau, Германия
        • Research Site
      • Damme, Германия
        • Research Site
      • Datteln, Германия
        • Research Site
      • Demmin, Германия
        • Research Site
      • Dessau, Германия
        • Research Site
      • Dessau-Rosslau, Германия
        • Research Site
      • Diessen, Германия
        • Research Site
      • Dillenburg, Германия
        • Research Site
      • Dillingen, Германия
        • Research Site
      • Dinkelsbuhl, Германия
        • Research Site
      • Ditzingen, Германия
        • Research Site
      • Doberlug-Kirchhain, Германия
        • Research Site
      • Dornstadt, Германия
        • Research Site
      • Dorsten, Германия
        • Research Site
      • Dortmund, Германия
        • Research Site
      • Dreieich, Германия
        • Research Site
      • Dresden, Германия
        • Research Site
      • Duisburg, Германия
        • Research Site
      • Duren, Германия
        • Research Site
      • Dusseldorf, Германия
        • Research Site
      • Ebermannstadt, Германия
        • Research Site
      • Ebersbach, Германия
        • Research Site
      • Eggenfelden, Германия
        • Research Site
      • Eisenach, Германия
        • Research Site
      • Ellwangen, Германия
        • Research Site
      • Elmshorn, Германия
        • Research Site
      • Emmendingen, Германия
        • Research Site
      • Erding, Германия
        • Research Site
      • Erfurt, Германия
        • Research Site
      • Ergolding, Германия
        • Research Site
      • Erkelenz, Германия
        • Research Site
      • Eschweiler, Германия
        • Research Site
      • Esens, Германия
        • Research Site
      • Essen, Германия
        • Research Site
      • Ettlingen, Германия
        • Research Site
      • Euskirchen, Германия
        • Research Site
      • Eutin, Германия
        • Research Site
      • Feuchtwangen, Германия
        • Research Site
      • Flensburg, Германия
        • Research Site
      • Frankenberg, Германия
        • Research Site
      • Frankenthal, Германия
        • Research Site
      • Frankfurt (Oder), Германия
        • Research Site
      • Frechen, Германия
        • Research Site
      • Freiburg, Германия
        • Research Site
      • Freising, Германия
        • Research Site
      • Freital, Германия
        • Research Site
      • Freyung, Германия
        • Research Site
      • Friedrichshafen, Германия
        • Research Site
      • Fulda, Германия
        • Research Site
      • Furstenfeldbruck, Германия
        • Research Site
      • Furstenwalde, Германия
        • Research Site
      • Furth, Германия
        • Research Site
      • Garbsen, Германия
        • Research Site
      • Geesthacht, Германия
        • Research Site
      • Geilenkirchen, Германия
        • Research Site
      • Gelsenkirchen, Германия
        • Research Site
      • Georgsmarienhutte, Германия
        • Research Site
      • Gera, Германия
        • Research Site
      • Geretsried, Германия
        • Research Site
      • Gerlingen, Германия
        • Research Site
      • Gersthofen, Германия
        • Research Site
      • Giesen, Германия
        • Research Site
      • Gifhorn, Германия
        • Research Site
      • Gladbeck, Германия
        • Research Site
      • Goppingen, Германия
        • Research Site
      • Goslar, Германия
        • Research Site
      • Gottingen, Германия
        • Research Site
      • Grafelfing, Германия
        • Research Site
      • Griesheim, Германия
        • Research Site
      • Gummersbach, Германия
        • Research Site
      • Gunzburg, Германия
        • Research Site
      • Gustrow, Германия
        • Research Site
      • Haiger, Германия
        • Research Site
      • Halberstadt, Германия
        • Research Site
      • Halle, Германия
        • Research Site
      • Halle / Saale, Германия
        • Research Site
      • Hamburg, Германия
        • Research Site
      • Hameln, Германия
        • Research Site
      • Hamm, Германия
        • Research Site
      • Hannover, Германия
        • Research Site
      • Hartha, Германия
        • Research Site
      • Heide, Германия
        • Research Site
      • Heidelberg, Германия
        • Research Site
      • Heidenheim, Германия
        • Research Site
      • Heilbronn, Германия
        • Research Site
      • Heinsberg, Германия
        • Research Site
      • Hemmingen, Германия
        • Research Site
      • Henstedt-Ulzburg, Германия
        • Research Site
      • Heppenheim, Германия
        • Research Site
      • Herborn, Германия
        • Research Site
      • Herbrechtingen, Германия
        • Research Site
      • Herdecke, Германия
        • Research Site
      • Herford, Германия
        • Research Site
      • Hermsdorf, Германия
        • Research Site
      • Herne, Германия
        • Research Site
      • Herzberg, Германия
        • Research Site
      • Herzberg am Harz, Германия
        • Research Site
      • Hessisch Oldendorf, Германия
        • Research Site
      • Hilchenbach, Германия
        • Research Site
      • Hildesheim, Германия
        • Research Site
      • Hillesheim, Германия
        • Research Site
      • Hochstadt, Германия
        • Research Site
      • Hof, Германия
        • Research Site
      • Hofheim, Германия
        • Research Site
      • Holzminden, Германия
        • Research Site
      • Homburg/Saar, Германия
        • Research Site
      • Huckelhoven, Германия
        • Research Site
      • Ilsede, Германия
        • Research Site
      • Ingolstadt, Германия
        • Research Site
      • Isny, Германия
        • Research Site
      • Itzehoe, Германия
        • Research Site
      • Jena, Германия
        • Research Site
      • Kahla, Германия
        • Research Site
      • Kalkar, Германия
        • Research Site
      • Karlsbad, Германия
        • Research Site
      • Karlsruhe, Германия
        • Research Site
      • Kassel, Германия
        • Research Site
      • Kaufbeuren, Германия
        • Research Site
      • Kempten, Германия
        • Research Site
      • Kerpen, Германия
        • Research Site
      • Kiel, Германия
        • Research Site
      • Koblenz, Германия
        • Research Site
      • Koln, Германия
        • Research Site
      • Konigs Wusterhausen, Германия
        • Research Site
      • Konstanz, Германия
        • Research Site
      • Korntal-Munchingen, Германия
        • Research Site
      • Krefeld, Германия
        • Research Site
      • Kreuztal, Германия
        • Research Site
      • Krumbach, Германия
        • Research Site
      • Kunzelsau, Германия
        • Research Site
      • Kusel, Германия
        • Research Site
      • Laatzen, Германия
        • Research Site
      • Lahnstein, Германия
        • Research Site
      • Landau, Германия
        • Research Site
      • Landshut, Германия
        • Research Site
      • Langen, Германия
        • Research Site
      • Langenhagen, Германия
        • Research Site
      • Lauf, Германия
        • Research Site
      • Lehrte, Германия
        • Research Site
      • Leichlingen, Германия
        • Research Site
      • Leipzig, Германия
        • Research Site
      • Leisnig, Германия
        • Research Site
      • Leonberg, Германия
        • Research Site
      • Leverkusen, Германия
        • Research Site
      • Lich, Германия
        • Research Site
      • Limburg, Германия
        • Research Site
      • Lingen, Германия
        • Research Site
      • Lobau, Германия
        • Research Site
      • Lohsa OT Weisskollm, Германия
        • Research Site
      • Lubeck, Германия
        • Research Site
      • Ludwigsfelde, Германия
        • Research Site
      • Ludwigshafen, Германия
        • Research Site
      • Luneburg, Германия
        • Research Site
      • Lunen, Германия
        • Research Site
      • Magdeburg, Германия
        • Research Site
      • Mannheim, Германия
        • Research Site
      • Marburg, Германия
        • Research Site
      • Marienheide, Германия
        • Research Site
      • Markranstadt, Германия
        • Research Site
      • Marktredwitz, Германия
        • Research Site
      • Marl, Германия
        • Research Site
      • Mayen, Германия
        • Research Site
      • Meiningen, Германия
        • Research Site
      • Meissen, Германия
        • Research Site
      • Memmingen, Германия
        • Research Site
      • Mendig, Германия
        • Research Site
      • Mettingen, Германия
        • Research Site
      • Metzingen, Германия
        • Research Site
      • Minden, Германия
        • Research Site
      • Mittweida, Германия
        • Research Site
      • Moers, Германия
        • Research Site
      • Monchengladbach, Германия
        • Research Site
      • Muhldorf, Германия
        • Research Site
      • Muhlhausen, Германия
        • Research Site
      • Muhlheim, Германия
        • Research Site
      • Mulheim a. d. Ruhr, Германия
        • Research Site
      • Munchen, Германия
        • Research Site
      • Munster, Германия
        • Research Site
      • Mutlangen, Германия
        • Research Site
      • Nauen, Германия
        • Research Site
      • Naunhof, Германия
        • Research Site
      • Neckarsulm, Германия
        • Research Site
      • Netphen, Германия
        • Research Site
      • Neubrandenburg, Германия
        • Research Site
      • Neuhaus am Rennweg, Германия
        • Research Site
      • Neumarkt, Германия
        • Research Site
      • Neumunster, Германия
        • Research Site
      • Neuruppin, Германия
        • Research Site
      • Neustadt, Германия
        • Research Site
      • Neustadt an der Weinstrasse, Германия
        • Research Site
      • Nienburg, Германия
        • Research Site
      • Nordhausen, Германия
        • Research Site
      • Nordhorn, Германия
        • Research Site
      • Numbrecht, Германия
        • Research Site
      • Nurnberg, Германия
        • Research Site
      • Nurtingen, Германия
        • Research Site
      • Oberhausen, Германия
        • Research Site
      • Oberstdorf, Германия
        • Research Site
      • Ochsenfurt, Германия
        • Research Site
      • Offenbach, Германия
        • Research Site
      • Offenburg, Германия
        • Research Site
      • Oranienburg, Германия
        • Research Site
      • Osnabruck, Германия
        • Research Site
      • Paderborn, Германия
        • Research Site
      • Parchim, Германия
        • Research Site
      • Passau, Германия
        • Research Site
      • Peine, Германия
        • Research Site
      • Penzberg, Германия
        • Research Site
      • Pfinztal, Германия
        • Research Site
      • Pforzheim, Германия
        • Research Site
      • Pfullingen, Германия
        • Research Site
      • Pinneberg, Германия
        • Research Site
      • Pirmasens, Германия
        • Research Site
      • Plauen-Kauschwitz, Германия
        • Research Site
      • Pocking, Германия
        • Research Site
      • Potsdam, Германия
        • Research Site
      • Quickborn, Германия
        • Research Site
      • Rahden, Германия
        • Research Site
      • Rangsdorf, Германия
        • Research Site
      • Ravensburg, Германия
        • Research Site
      • Recklinghausen, Германия
        • Research Site
      • Regensburg, Германия
        • Research Site
      • Reinbek, Германия
        • Research Site
      • Remchingen, Германия
        • Research Site
      • Remscheid, Германия
        • Research Site
      • Rendsburg, Германия
        • Research Site
      • Reutlingen, Германия
        • Research Site
      • Rheine, Германия
        • Research Site
      • Rheinfelden, Германия
        • Research Site
      • Riebnitz-Damgarten, Германия
        • Research Site
      • Riesa, Германия
        • Research Site
      • Rodewisch, Германия
        • Research Site
      • Rodgau, Германия
        • Research Site
      • Rosenheim, Германия
        • Research Site
      • Rosrath, Германия
        • Research Site
      • Rotenburg, Германия
        • Research Site
      • Rottenburg, Германия
        • Research Site
      • Rottweil, Германия
        • Research Site
      • Saarbrucken, Германия
        • Research Site
      • Saarlouis, Германия
        • Research Site
      • Salzgitter, Германия
        • Research Site
      • Salzwedel, Германия
        • Research Site
      • Sandhausen, Германия
        • Research Site
      • Sayda, Германия
        • Research Site
      • Schalksmuhle, Германия
        • Research Site
      • Scheibenberg, Германия
        • Research Site
      • Schkeuditz, Германия
        • Research Site
      • Schleswig, Германия
        • Research Site
      • Schonaich, Германия
        • Research Site
      • Schonebeck, Германия
        • Research Site
      • Schorndorf, Германия
        • Research Site
      • Schwabach, Германия
        • Research Site
      • Schwabisch Hall, Германия
        • Research Site
      • Schwandorf, Германия
        • Research Site
      • Schweinfurt, Германия
        • Research Site
      • Schwerin, Германия
        • Research Site
      • Schwerte, Германия
        • Research Site
      • Schwetzingen, Германия
        • Research Site
      • Sebnitz, Германия
        • Research Site
      • Senden, Германия
        • Research Site
      • Siegen, Германия
        • Research Site
      • Simmern, Германия
        • Research Site
      • Singen (Hohentwiel), Германия
        • Research Site
      • Sogel, Германия
        • Research Site
      • Solingen, Германия
        • Research Site
      • Sommerda, Германия
        • Research Site
      • Spremberg, Германия
        • Research Site
      • Sprockhovel, Германия
        • Research Site
      • St. Wendel, Германия
        • Research Site
      • Starnberg, Германия
        • Research Site
      • Stendal, Германия
        • Research Site
      • Stockelsdorf, Германия
        • Research Site
      • Stralsund, Германия
        • Research Site
      • Stuhr, Германия
        • Research Site
      • Stuttgart, Германия
        • Research Site
      • Sulzbach-Rosenberg, Германия
        • Research Site
      • Teltow, Германия
        • Research Site
      • Tettnang, Германия
        • Research Site
      • Torgau, Германия
        • Research Site
      • Tornesch, Германия
        • Research Site
      • Tubingen, Германия
        • Research Site
      • Uelzen, Германия
        • Research Site
      • Uetze, Германия
        • Research Site
      • Ulm, Германия
        • Research Site
      • Vechta, Германия
        • Research Site
      • Vechta-Langforden, Германия
        • Research Site
      • Veitshochheim, Германия
        • Research Site
      • Viersen, Германия
        • Research Site
      • Villingen-Schwenningen, Германия
        • Research Site
      • Vilsbiburg, Германия
        • Research Site
      • Vlotho, Германия
        • Research Site
      • Vohringen, Германия
        • Research Site
      • Volklingen, Германия
        • Research Site
      • Waldmunchen, Германия
        • Research Site
      • Walsrode, Германия
        • Research Site
      • Wangen, Германия
        • Research Site
      • Warburg, Германия
        • Research Site
      • Warendorf, Германия
        • Research Site
      • Warin, Германия
        • Research Site
      • Wasserburg, Германия
        • Research Site
      • Weiden in der Oberpfalz, Германия
        • Research Site
      • Weingarten, Германия
        • Research Site
      • Wermelskirchen, Германия
        • Research Site
      • Werneck, Германия
        • Research Site
      • Wertheim, Германия
        • Research Site
      • Wetzlar, Германия
        • Research Site
      • Wiesbaden, Германия
        • Research Site
      • Wilster, Германия
        • Research Site
      • Wismar, Германия
        • Research Site
      • Witten, Германия
        • Research Site
      • Witterda, Германия
        • Research Site
      • Wolfen, Германия
        • Research Site
      • Wolfsburg, Германия
        • Research Site
      • Worms, Германия
        • Research Site
      • Wuppertal, Германия
        • Research Site
      • Wurselen, Германия
        • Research Site
      • Wurzburg, Германия
        • Research Site
      • Zittau, Германия
        • Research Site
      • Zossen, Германия
        • Research Site
      • Zwickau, Германия
        • Research Site
      • Zwiesel, Германия
        • Research Site
      • Zwonitz, Германия
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

The patient population will include postmenopausal women with hormone-receptor positive primary breast cancer receiving adjuvant endocrine treatment with anastrozole upfront or following two to three years of tamoxifen therapy ("switch") according to the current SmPC (Appendix C). Patients will have received anastrozole treatment for at least 3 months and up to 6 months before the start of the study.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal women aged 18 years or older; Postmenopause is defined as Natural menopause with menses >1 year ago or Serum FSH (> 20 IU/ l), and E2 levels in the postmenopausal range or patients who had bilateral oophorectomy
  • Histologically / cytologically confirmed primary diagnosis of early breast cancer (M0) with hormone sensitive tumour (ER+ve and/or PgR+ve)
  • Patients, who underwent breast cancer surgery and, if appl. radiation therapy and/or neo/adjuvant chemotherapy and have taken adjuvant endocrine treatment with anastrozole (upfront or following two to three years of tamoxifen) min 3 max 6 months
  • In case of a previous therapy with tamoxifen (switch-therapy), duration of tamoxifen treatment for at least two and up to three years.

Exclusion Criteria:

  • Patients with severe renal function disorders (Creatinine clearance < 20 ml/min or Patients with moderate or severe disorders of hepatic function
  • Concomitant treatment with drugs known to affect sex hormonal status and tamoxifen
  • Patients with ductal carcinoma in situ (DCIS) without primary diagnosis of early breast cancer (M0)
  • Evidence of any significant clinical disorder or laboratory finding which in the opinion of the investigator, makes it undesirable for the patient to participate in the program

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
All patients
treated with Anastrozole as per SPC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Assessment of arthralgia scores and patients' compliance within the first year of anastrozole treatment, stratified by upfront and switch therapy as well as assessment of the relationship between compliance and arthralgia scores.
Временное ограничение: 12 months
12 months

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Временное ограничение
Incidence of arthralgia and arthralgia characteristics within the 1st year of anastrozole therapy stratified by upfront and switch therapy and assessment of the relationship of arthralgia incidence and arthralgia characteristics to patients compliance.
Временное ограничение: 12 months
12 months
Retrospective assessment of incidence of pre-existing arthralgias before start of anastrozole treatment, stratified by upfront and switch therapy.
Временное ограничение: 12 months
12 months
Descriptive assessment of arthralgia therapy and of costs of arthralgia therapy, stratified by upfront and switch therapy.
Временное ограничение: 12 months
12 months
Identification of factors influencing and correlating to treatment-emergent arthralgias
Временное ограничение: 12 months
12 months
Assessment of safety and tolerability of anastrozole.
Временное ограничение: 12 months
12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
AstraZeneca

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: H Brasch, AstraZeneca, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 апреля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
5 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
6 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
12 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 ноября 2012 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • NIS-ODE-ARI-2008/1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками