Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Arimidex: Compliance and Arthralgias in Clinical Therapy (COMPACT) (COMPACT)

9 listopada 2012 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Arimidex: Compliance and Arthralgias in Clinical Therapy (COMPACT): An in Practice Assessment of Arthralgias and Related Costs as Well as Compliance in the First Year of Anastrozole Therapy

Patients are eligible for inclusion in this NIS if they have taken anastrozole either upfront or following two to three years of tamoxifen treatment ("switch") for at least three and not more than six months prior to offering an individual participation in this program. Treatment should follow local therapy guidelines and standard practice. Treatment decisions for patients participating in this study including assessments or supportive therapy during follow-up visits will also follow guidelines and remain independent of the program.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

The patient population will include postmenopausal women with hormone-receptor positive primary breast cancer scheduled for adjuvant upfront endocrine treatment with anastrozole or following two to three years of tamoxifen treatment ("switch") according to the current SmPC (Appendix C). Patients will have taken anastrozole for at least three months and not more than six months before the start of the study.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2313

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy
        • Research Site
      • Aalen, Niemcy
        • Research Site
      • Ahaus, Niemcy
        • Research Site
      • Albstadt, Niemcy
        • Research Site
      • Altotting, Niemcy
        • Research Site
      • Alzey, Niemcy
        • Research Site
      • Amberg, Niemcy
        • Research Site
      • Apolda, Niemcy
        • Research Site
      • Aschaffenburg, Niemcy
        • Research Site
      • Aschersleben, Niemcy
        • Research Site
      • Augsburg, Niemcy
        • Research Site
      • Aurich, Niemcy
        • Research Site
      • Babenhausen, Niemcy
        • Research Site
      • Bad Durkheim, Niemcy
        • Research Site
      • Bad Herrenalb, Niemcy
        • Research Site
      • Bad Nauheim, Niemcy
        • Research Site
      • Bad Neuenahr-Ahrweiler, Niemcy
        • Research Site
      • Bad Oeynhausen, Niemcy
        • Research Site
      • Bad Oldesloe, Niemcy
        • Research Site
      • Bad Reichenhall, Niemcy
        • Research Site
      • Bad Saarow, Niemcy
        • Research Site
      • Bad Segeberg, Niemcy
        • Research Site
      • Bad Tolz, Niemcy
        • Research Site
      • Bad Urach, Niemcy
        • Research Site
      • Bad Wildbad, Niemcy
        • Research Site
      • Bad Wildungen, Niemcy
        • Research Site
      • Bad Windsheim, Niemcy
        • Research Site
      • Baden-Baden, Niemcy
        • Research Site
      • Bamberg, Niemcy
        • Research Site
      • Bautzen, Niemcy
        • Research Site
      • Bayreuth, Niemcy
        • Research Site
      • Berlin, Niemcy
        • Research Site
      • Berlin-Kreuzberg, Niemcy
        • Research Site
      • Berlin-Steglitz, Niemcy
        • Research Site
      • Bexbach, Niemcy
        • Research Site
      • Biberach, Niemcy
        • Research Site
      • Biedenkopf, Niemcy
        • Research Site
      • Bielefeld, Niemcy
        • Research Site
      • Bietigheim-Bissingen, Niemcy
        • Research Site
      • Blankenburg, Niemcy
        • Research Site
      • Blumberg in Baden, Niemcy
        • Research Site
      • Boblingen, Niemcy
        • Research Site
      • Bocholt, Niemcy
        • Research Site
      • Bochum, Niemcy
        • Research Site
      • Bonn, Niemcy
        • Research Site
      • Borna, Niemcy
        • Research Site
      • Bottrop, Niemcy
        • Research Site
      • Brackenheim, Niemcy
        • Research Site
      • Bramsche, Niemcy
        • Research Site
      • Brandenburg, Niemcy
        • Research Site
      • Braunschweig, Niemcy
        • Research Site
      • Bretten, Niemcy
        • Research Site
      • Bruchsal, Niemcy
        • Research Site
      • Bruhl, Niemcy
        • Research Site
      • Buhl, Niemcy
        • Research Site
      • Bunde, Niemcy
        • Research Site
      • Burg, Niemcy
        • Research Site
      • Burghausen, Niemcy
        • Research Site
      • Celle, Niemcy
        • Research Site
      • Chemnitz, Niemcy
        • Research Site
      • Cloppenburg, Niemcy
        • Research Site
      • Coburg, Niemcy
        • Research Site
      • Coesfeld, Niemcy
        • Research Site
      • Dachau, Niemcy
        • Research Site
      • Damme, Niemcy
        • Research Site
      • Datteln, Niemcy
        • Research Site
      • Demmin, Niemcy
        • Research Site
      • Dessau, Niemcy
        • Research Site
      • Dessau-Rosslau, Niemcy
        • Research Site
      • Diessen, Niemcy
        • Research Site
      • Dillenburg, Niemcy
        • Research Site
      • Dillingen, Niemcy
        • Research Site
      • Dinkelsbuhl, Niemcy
        • Research Site
      • Ditzingen, Niemcy
        • Research Site
      • Doberlug-Kirchhain, Niemcy
        • Research Site
      • Dornstadt, Niemcy
        • Research Site
      • Dorsten, Niemcy
        • Research Site
      • Dortmund, Niemcy
        • Research Site
      • Dreieich, Niemcy
        • Research Site
      • Dresden, Niemcy
        • Research Site
      • Duisburg, Niemcy
        • Research Site
      • Duren, Niemcy
        • Research Site
      • Dusseldorf, Niemcy
        • Research Site
      • Ebermannstadt, Niemcy
        • Research Site
      • Ebersbach, Niemcy
        • Research Site
      • Eggenfelden, Niemcy
        • Research Site
      • Eisenach, Niemcy
        • Research Site
      • Ellwangen, Niemcy
        • Research Site
      • Elmshorn, Niemcy
        • Research Site
      • Emmendingen, Niemcy
        • Research Site
      • Erding, Niemcy
        • Research Site
      • Erfurt, Niemcy
        • Research Site
      • Ergolding, Niemcy
        • Research Site
      • Erkelenz, Niemcy
        • Research Site
      • Eschweiler, Niemcy
        • Research Site
      • Esens, Niemcy
        • Research Site
      • Essen, Niemcy
        • Research Site
      • Ettlingen, Niemcy
        • Research Site
      • Euskirchen, Niemcy
        • Research Site
      • Eutin, Niemcy
        • Research Site
      • Feuchtwangen, Niemcy
        • Research Site
      • Flensburg, Niemcy
        • Research Site
      • Frankenberg, Niemcy
        • Research Site
      • Frankenthal, Niemcy
        • Research Site
      • Frankfurt (Oder), Niemcy
        • Research Site
      • Frechen, Niemcy
        • Research Site
      • Freiburg, Niemcy
        • Research Site
      • Freising, Niemcy
        • Research Site
      • Freital, Niemcy
        • Research Site
      • Freyung, Niemcy
        • Research Site
      • Friedrichshafen, Niemcy
        • Research Site
      • Fulda, Niemcy
        • Research Site
      • Furstenfeldbruck, Niemcy
        • Research Site
      • Furstenwalde, Niemcy
        • Research Site
      • Furth, Niemcy
        • Research Site
      • Garbsen, Niemcy
        • Research Site
      • Geesthacht, Niemcy
        • Research Site
      • Geilenkirchen, Niemcy
        • Research Site
      • Gelsenkirchen, Niemcy
        • Research Site
      • Georgsmarienhutte, Niemcy
        • Research Site
      • Gera, Niemcy
        • Research Site
      • Geretsried, Niemcy
        • Research Site
      • Gerlingen, Niemcy
        • Research Site
      • Gersthofen, Niemcy
        • Research Site
      • Giesen, Niemcy
        • Research Site
      • Gifhorn, Niemcy
        • Research Site
      • Gladbeck, Niemcy
        • Research Site
      • Goppingen, Niemcy
        • Research Site
      • Goslar, Niemcy
        • Research Site
      • Gottingen, Niemcy
        • Research Site
      • Grafelfing, Niemcy
        • Research Site
      • Griesheim, Niemcy
        • Research Site
      • Gummersbach, Niemcy
        • Research Site
      • Gunzburg, Niemcy
        • Research Site
      • Gustrow, Niemcy
        • Research Site
      • Haiger, Niemcy
        • Research Site
      • Halberstadt, Niemcy
        • Research Site
      • Halle, Niemcy
        • Research Site
      • Halle / Saale, Niemcy
        • Research Site
      • Hamburg, Niemcy
        • Research Site
      • Hameln, Niemcy
        • Research Site
      • Hamm, Niemcy
        • Research Site
      • Hannover, Niemcy
        • Research Site
      • Hartha, Niemcy
        • Research Site
      • Heide, Niemcy
        • Research Site
      • Heidelberg, Niemcy
        • Research Site
      • Heidenheim, Niemcy
        • Research Site
      • Heilbronn, Niemcy
        • Research Site
      • Heinsberg, Niemcy
        • Research Site
      • Hemmingen, Niemcy
        • Research Site
      • Henstedt-Ulzburg, Niemcy
        • Research Site
      • Heppenheim, Niemcy
        • Research Site
      • Herborn, Niemcy
        • Research Site
      • Herbrechtingen, Niemcy
        • Research Site
      • Herdecke, Niemcy
        • Research Site
      • Herford, Niemcy
        • Research Site
      • Hermsdorf, Niemcy
        • Research Site
      • Herne, Niemcy
        • Research Site
      • Herzberg, Niemcy
        • Research Site
      • Herzberg am Harz, Niemcy
        • Research Site
      • Hessisch Oldendorf, Niemcy
        • Research Site
      • Hilchenbach, Niemcy
        • Research Site
      • Hildesheim, Niemcy
        • Research Site
      • Hillesheim, Niemcy
        • Research Site
      • Hochstadt, Niemcy
        • Research Site
      • Hof, Niemcy
        • Research Site
      • Hofheim, Niemcy
        • Research Site
      • Holzminden, Niemcy
        • Research Site
      • Homburg/Saar, Niemcy
        • Research Site
      • Huckelhoven, Niemcy
        • Research Site
      • Ilsede, Niemcy
        • Research Site
      • Ingolstadt, Niemcy
        • Research Site
      • Isny, Niemcy
        • Research Site
      • Itzehoe, Niemcy
        • Research Site
      • Jena, Niemcy
        • Research Site
      • Kahla, Niemcy
        • Research Site
      • Kalkar, Niemcy
        • Research Site
      • Karlsbad, Niemcy
        • Research Site
      • Karlsruhe, Niemcy
        • Research Site
      • Kassel, Niemcy
        • Research Site
      • Kaufbeuren, Niemcy
        • Research Site
      • Kempten, Niemcy
        • Research Site
      • Kerpen, Niemcy
        • Research Site
      • Kiel, Niemcy
        • Research Site
      • Koblenz, Niemcy
        • Research Site
      • Koln, Niemcy
        • Research Site
      • Konigs Wusterhausen, Niemcy
        • Research Site
      • Konstanz, Niemcy
        • Research Site
      • Korntal-Munchingen, Niemcy
        • Research Site
      • Krefeld, Niemcy
        • Research Site
      • Kreuztal, Niemcy
        • Research Site
      • Krumbach, Niemcy
        • Research Site
      • Kunzelsau, Niemcy
        • Research Site
      • Kusel, Niemcy
        • Research Site
      • Laatzen, Niemcy
        • Research Site
      • Lahnstein, Niemcy
        • Research Site
      • Landau, Niemcy
        • Research Site
      • Landshut, Niemcy
        • Research Site
      • Langen, Niemcy
        • Research Site
      • Langenhagen, Niemcy
        • Research Site
      • Lauf, Niemcy
        • Research Site
      • Lehrte, Niemcy
        • Research Site
      • Leichlingen, Niemcy
        • Research Site
      • Leipzig, Niemcy
        • Research Site
      • Leisnig, Niemcy
        • Research Site
      • Leonberg, Niemcy
        • Research Site
      • Leverkusen, Niemcy
        • Research Site
      • Lich, Niemcy
        • Research Site
      • Limburg, Niemcy
        • Research Site
      • Lingen, Niemcy
        • Research Site
      • Lobau, Niemcy
        • Research Site
      • Lohsa OT Weisskollm, Niemcy
        • Research Site
      • Lubeck, Niemcy
        • Research Site
      • Ludwigsfelde, Niemcy
        • Research Site
      • Ludwigshafen, Niemcy
        • Research Site
      • Luneburg, Niemcy
        • Research Site
      • Lunen, Niemcy
        • Research Site
      • Magdeburg, Niemcy
        • Research Site
      • Mannheim, Niemcy
        • Research Site
      • Marburg, Niemcy
        • Research Site
      • Marienheide, Niemcy
        • Research Site
      • Markranstadt, Niemcy
        • Research Site
      • Marktredwitz, Niemcy
        • Research Site
      • Marl, Niemcy
        • Research Site
      • Mayen, Niemcy
        • Research Site
      • Meiningen, Niemcy
        • Research Site
      • Meissen, Niemcy
        • Research Site
      • Memmingen, Niemcy
        • Research Site
      • Mendig, Niemcy
        • Research Site
      • Mettingen, Niemcy
        • Research Site
      • Metzingen, Niemcy
        • Research Site
      • Minden, Niemcy
        • Research Site
      • Mittweida, Niemcy
        • Research Site
      • Moers, Niemcy
        • Research Site
      • Monchengladbach, Niemcy
        • Research Site
      • Muhldorf, Niemcy
        • Research Site
      • Muhlhausen, Niemcy
        • Research Site
      • Muhlheim, Niemcy
        • Research Site
      • Mulheim a. d. Ruhr, Niemcy
        • Research Site
      • Munchen, Niemcy
        • Research Site
      • Munster, Niemcy
        • Research Site
      • Mutlangen, Niemcy
        • Research Site
      • Nauen, Niemcy
        • Research Site
      • Naunhof, Niemcy
        • Research Site
      • Neckarsulm, Niemcy
        • Research Site
      • Netphen, Niemcy
        • Research Site
      • Neubrandenburg, Niemcy
        • Research Site
      • Neuhaus am Rennweg, Niemcy
        • Research Site
      • Neumarkt, Niemcy
        • Research Site
      • Neumunster, Niemcy
        • Research Site
      • Neuruppin, Niemcy
        • Research Site
      • Neustadt, Niemcy
        • Research Site
      • Neustadt an der Weinstrasse, Niemcy
        • Research Site
      • Nienburg, Niemcy
        • Research Site
      • Nordhausen, Niemcy
        • Research Site
      • Nordhorn, Niemcy
        • Research Site
      • Numbrecht, Niemcy
        • Research Site
      • Nurnberg, Niemcy
        • Research Site
      • Nurtingen, Niemcy
        • Research Site
      • Oberhausen, Niemcy
        • Research Site
      • Oberstdorf, Niemcy
        • Research Site
      • Ochsenfurt, Niemcy
        • Research Site
      • Offenbach, Niemcy
        • Research Site
      • Offenburg, Niemcy
        • Research Site
      • Oranienburg, Niemcy
        • Research Site
      • Osnabruck, Niemcy
        • Research Site
      • Paderborn, Niemcy
        • Research Site
      • Parchim, Niemcy
        • Research Site
      • Passau, Niemcy
        • Research Site
      • Peine, Niemcy
        • Research Site
      • Penzberg, Niemcy
        • Research Site
      • Pfinztal, Niemcy
        • Research Site
      • Pforzheim, Niemcy
        • Research Site
      • Pfullingen, Niemcy
        • Research Site
      • Pinneberg, Niemcy
        • Research Site
      • Pirmasens, Niemcy
        • Research Site
      • Plauen-Kauschwitz, Niemcy
        • Research Site
      • Pocking, Niemcy
        • Research Site
      • Potsdam, Niemcy
        • Research Site
      • Quickborn, Niemcy
        • Research Site
      • Rahden, Niemcy
        • Research Site
      • Rangsdorf, Niemcy
        • Research Site
      • Ravensburg, Niemcy
        • Research Site
      • Recklinghausen, Niemcy
        • Research Site
      • Regensburg, Niemcy
        • Research Site
      • Reinbek, Niemcy
        • Research Site
      • Remchingen, Niemcy
        • Research Site
      • Remscheid, Niemcy
        • Research Site
      • Rendsburg, Niemcy
        • Research Site
      • Reutlingen, Niemcy
        • Research Site
      • Rheine, Niemcy
        • Research Site
      • Rheinfelden, Niemcy
        • Research Site
      • Riebnitz-Damgarten, Niemcy
        • Research Site
      • Riesa, Niemcy
        • Research Site
      • Rodewisch, Niemcy
        • Research Site
      • Rodgau, Niemcy
        • Research Site
      • Rosenheim, Niemcy
        • Research Site
      • Rosrath, Niemcy
        • Research Site
      • Rotenburg, Niemcy
        • Research Site
      • Rottenburg, Niemcy
        • Research Site
      • Rottweil, Niemcy
        • Research Site
      • Saarbrucken, Niemcy
        • Research Site
      • Saarlouis, Niemcy
        • Research Site
      • Salzgitter, Niemcy
        • Research Site
      • Salzwedel, Niemcy
        • Research Site
      • Sandhausen, Niemcy
        • Research Site
      • Sayda, Niemcy
        • Research Site
      • Schalksmuhle, Niemcy
        • Research Site
      • Scheibenberg, Niemcy
        • Research Site
      • Schkeuditz, Niemcy
        • Research Site
      • Schleswig, Niemcy
        • Research Site
      • Schonaich, Niemcy
        • Research Site
      • Schonebeck, Niemcy
        • Research Site
      • Schorndorf, Niemcy
        • Research Site
      • Schwabach, Niemcy
        • Research Site
      • Schwabisch Hall, Niemcy
        • Research Site
      • Schwandorf, Niemcy
        • Research Site
      • Schweinfurt, Niemcy
        • Research Site
      • Schwerin, Niemcy
        • Research Site
      • Schwerte, Niemcy
        • Research Site
      • Schwetzingen, Niemcy
        • Research Site
      • Sebnitz, Niemcy
        • Research Site
      • Senden, Niemcy
        • Research Site
      • Siegen, Niemcy
        • Research Site
      • Simmern, Niemcy
        • Research Site
      • Singen (Hohentwiel), Niemcy
        • Research Site
      • Sogel, Niemcy
        • Research Site
      • Solingen, Niemcy
        • Research Site
      • Sommerda, Niemcy
        • Research Site
      • Spremberg, Niemcy
        • Research Site
      • Sprockhovel, Niemcy
        • Research Site
      • St. Wendel, Niemcy
        • Research Site
      • Starnberg, Niemcy
        • Research Site
      • Stendal, Niemcy
        • Research Site
      • Stockelsdorf, Niemcy
        • Research Site
      • Stralsund, Niemcy
        • Research Site
      • Stuhr, Niemcy
        • Research Site
      • Stuttgart, Niemcy
        • Research Site
      • Sulzbach-Rosenberg, Niemcy
        • Research Site
      • Teltow, Niemcy
        • Research Site
      • Tettnang, Niemcy
        • Research Site
      • Torgau, Niemcy
        • Research Site
      • Tornesch, Niemcy
        • Research Site
      • Tubingen, Niemcy
        • Research Site
      • Uelzen, Niemcy
        • Research Site
      • Uetze, Niemcy
        • Research Site
      • Ulm, Niemcy
        • Research Site
      • Vechta, Niemcy
        • Research Site
      • Vechta-Langforden, Niemcy
        • Research Site
      • Veitshochheim, Niemcy
        • Research Site
      • Viersen, Niemcy
        • Research Site
      • Villingen-Schwenningen, Niemcy
        • Research Site
      • Vilsbiburg, Niemcy
        • Research Site
      • Vlotho, Niemcy
        • Research Site
      • Vohringen, Niemcy
        • Research Site
      • Volklingen, Niemcy
        • Research Site
      • Waldmunchen, Niemcy
        • Research Site
      • Walsrode, Niemcy
        • Research Site
      • Wangen, Niemcy
        • Research Site
      • Warburg, Niemcy
        • Research Site
      • Warendorf, Niemcy
        • Research Site
      • Warin, Niemcy
        • Research Site
      • Wasserburg, Niemcy
        • Research Site
      • Weiden in der Oberpfalz, Niemcy
        • Research Site
      • Weingarten, Niemcy
        • Research Site
      • Wermelskirchen, Niemcy
        • Research Site
      • Werneck, Niemcy
        • Research Site
      • Wertheim, Niemcy
        • Research Site
      • Wetzlar, Niemcy
        • Research Site
      • Wiesbaden, Niemcy
        • Research Site
      • Wilster, Niemcy
        • Research Site
      • Wismar, Niemcy
        • Research Site
      • Witten, Niemcy
        • Research Site
      • Witterda, Niemcy
        • Research Site
      • Wolfen, Niemcy
        • Research Site
      • Wolfsburg, Niemcy
        • Research Site
      • Worms, Niemcy
        • Research Site
      • Wuppertal, Niemcy
        • Research Site
      • Wurselen, Niemcy
        • Research Site
      • Wurzburg, Niemcy
        • Research Site
      • Zittau, Niemcy
        • Research Site
      • Zossen, Niemcy
        • Research Site
      • Zwickau, Niemcy
        • Research Site
      • Zwiesel, Niemcy
        • Research Site
      • Zwonitz, Niemcy
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

The patient population will include postmenopausal women with hormone-receptor positive primary breast cancer receiving adjuvant endocrine treatment with anastrozole upfront or following two to three years of tamoxifen therapy ("switch") according to the current SmPC (Appendix C). Patients will have received anastrozole treatment for at least 3 months and up to 6 months before the start of the study.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal women aged 18 years or older; Postmenopause is defined as Natural menopause with menses >1 year ago or Serum FSH (> 20 IU/ l), and E2 levels in the postmenopausal range or patients who had bilateral oophorectomy
  • Histologically / cytologically confirmed primary diagnosis of early breast cancer (M0) with hormone sensitive tumour (ER+ve and/or PgR+ve)
  • Patients, who underwent breast cancer surgery and, if appl. radiation therapy and/or neo/adjuvant chemotherapy and have taken adjuvant endocrine treatment with anastrozole (upfront or following two to three years of tamoxifen) min 3 max 6 months
  • In case of a previous therapy with tamoxifen (switch-therapy), duration of tamoxifen treatment for at least two and up to three years.

Exclusion Criteria:

  • Patients with severe renal function disorders (Creatinine clearance < 20 ml/min or Patients with moderate or severe disorders of hepatic function
  • Concomitant treatment with drugs known to affect sex hormonal status and tamoxifen
  • Patients with ductal carcinoma in situ (DCIS) without primary diagnosis of early breast cancer (M0)
  • Evidence of any significant clinical disorder or laboratory finding which in the opinion of the investigator, makes it undesirable for the patient to participate in the program

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
All patients
treated with Anastrozole as per SPC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Assessment of arthralgia scores and patients' compliance within the first year of anastrozole treatment, stratified by upfront and switch therapy as well as assessment of the relationship between compliance and arthralgia scores.
Ramy czasowe: 12 months
12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Incidence of arthralgia and arthralgia characteristics within the 1st year of anastrozole therapy stratified by upfront and switch therapy and assessment of the relationship of arthralgia incidence and arthralgia characteristics to patients compliance.
Ramy czasowe: 12 months
12 months
Retrospective assessment of incidence of pre-existing arthralgias before start of anastrozole treatment, stratified by upfront and switch therapy.
Ramy czasowe: 12 months
12 months
Descriptive assessment of arthralgia therapy and of costs of arthralgia therapy, stratified by upfront and switch therapy.
Ramy czasowe: 12 months
12 months
Identification of factors influencing and correlating to treatment-emergent arthralgias
Ramy czasowe: 12 months
12 months
Assessment of safety and tolerability of anastrozole.
Ramy czasowe: 12 months
12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
AstraZeneca

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: H Brasch, AstraZeneca, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NIS-ODE-ARI-2008/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami