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Arimidex: Compliance and Arthralgias in Clinical Therapy (COMPACT) (COMPACT)

9. November 2012 aktualisiert von: AstraZeneca

Arimidex: Compliance and Arthralgias in Clinical Therapy (COMPACT): An in Practice Assessment of Arthralgias and Related Costs as Well as Compliance in the First Year of Anastrozole Therapy

Patients are eligible for inclusion in this NIS if they have taken anastrozole either upfront or following two to three years of tamoxifen treatment ("switch") for at least three and not more than six months prior to offering an individual participation in this program. Treatment should follow local therapy guidelines and standard practice. Treatment decisions for patients participating in this study including assessments or supportive therapy during follow-up visits will also follow guidelines and remain independent of the program.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

The patient population will include postmenopausal women with hormone-receptor positive primary breast cancer scheduled for adjuvant upfront endocrine treatment with anastrozole or following two to three years of tamoxifen treatment ("switch") according to the current SmPC (Appendix C). Patients will have taken anastrozole for at least three months and not more than six months before the start of the study.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2313

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland
        • Research Site
      • Aalen, Deutschland
        • Research Site
      • Ahaus, Deutschland
        • Research Site
      • Albstadt, Deutschland
        • Research Site
      • Altotting, Deutschland
        • Research Site
      • Alzey, Deutschland
        • Research Site
      • Amberg, Deutschland
        • Research Site
      • Apolda, Deutschland
        • Research Site
      • Aschaffenburg, Deutschland
        • Research Site
      • Aschersleben, Deutschland
        • Research Site
      • Augsburg, Deutschland
        • Research Site
      • Aurich, Deutschland
        • Research Site
      • Babenhausen, Deutschland
        • Research Site
      • Bad Durkheim, Deutschland
        • Research Site
      • Bad Herrenalb, Deutschland
        • Research Site
      • Bad Nauheim, Deutschland
        • Research Site
      • Bad Neuenahr-Ahrweiler, Deutschland
        • Research Site
      • Bad Oeynhausen, Deutschland
        • Research Site
      • Bad Oldesloe, Deutschland
        • Research Site
      • Bad Reichenhall, Deutschland
        • Research Site
      • Bad Saarow, Deutschland
        • Research Site
      • Bad Segeberg, Deutschland
        • Research Site
      • Bad Tolz, Deutschland
        • Research Site
      • Bad Urach, Deutschland
        • Research Site
      • Bad Wildbad, Deutschland
        • Research Site
      • Bad Wildungen, Deutschland
        • Research Site
      • Bad Windsheim, Deutschland
        • Research Site
      • Baden-Baden, Deutschland
        • Research Site
      • Bamberg, Deutschland
        • Research Site
      • Bautzen, Deutschland
        • Research Site
      • Bayreuth, Deutschland
        • Research Site
      • Berlin, Deutschland
        • Research Site
      • Berlin-Kreuzberg, Deutschland
        • Research Site
      • Berlin-Steglitz, Deutschland
        • Research Site
      • Bexbach, Deutschland
        • Research Site
      • Biberach, Deutschland
        • Research Site
      • Biedenkopf, Deutschland
        • Research Site
      • Bielefeld, Deutschland
        • Research Site
      • Bietigheim-Bissingen, Deutschland
        • Research Site
      • Blankenburg, Deutschland
        • Research Site
      • Blumberg in Baden, Deutschland
        • Research Site
      • Boblingen, Deutschland
        • Research Site
      • Bocholt, Deutschland
        • Research Site
      • Bochum, Deutschland
        • Research Site
      • Bonn, Deutschland
        • Research Site
      • Borna, Deutschland
        • Research Site
      • Bottrop, Deutschland
        • Research Site
      • Brackenheim, Deutschland
        • Research Site
      • Bramsche, Deutschland
        • Research Site
      • Brandenburg, Deutschland
        • Research Site
      • Braunschweig, Deutschland
        • Research Site
      • Bretten, Deutschland
        • Research Site
      • Bruchsal, Deutschland
        • Research Site
      • Bruhl, Deutschland
        • Research Site
      • Buhl, Deutschland
        • Research Site
      • Bunde, Deutschland
        • Research Site
      • Burg, Deutschland
        • Research Site
      • Burghausen, Deutschland
        • Research Site
      • Celle, Deutschland
        • Research Site
      • Chemnitz, Deutschland
        • Research Site
      • Cloppenburg, Deutschland
        • Research Site
      • Coburg, Deutschland
        • Research Site
      • Coesfeld, Deutschland
        • Research Site
      • Dachau, Deutschland
        • Research Site
      • Damme, Deutschland
        • Research Site
      • Datteln, Deutschland
        • Research Site
      • Demmin, Deutschland
        • Research Site
      • Dessau, Deutschland
        • Research Site
      • Dessau-Rosslau, Deutschland
        • Research Site
      • Diessen, Deutschland
        • Research Site
      • Dillenburg, Deutschland
        • Research Site
      • Dillingen, Deutschland
        • Research Site
      • Dinkelsbuhl, Deutschland
        • Research Site
      • Ditzingen, Deutschland
        • Research Site
      • Doberlug-Kirchhain, Deutschland
        • Research Site
      • Dornstadt, Deutschland
        • Research Site
      • Dorsten, Deutschland
        • Research Site
      • Dortmund, Deutschland
        • Research Site
      • Dreieich, Deutschland
        • Research Site
      • Dresden, Deutschland
        • Research Site
      • Duisburg, Deutschland
        • Research Site
      • Duren, Deutschland
        • Research Site
      • Dusseldorf, Deutschland
        • Research Site
      • Ebermannstadt, Deutschland
        • Research Site
      • Ebersbach, Deutschland
        • Research Site
      • Eggenfelden, Deutschland
        • Research Site
      • Eisenach, Deutschland
        • Research Site
      • Ellwangen, Deutschland
        • Research Site
      • Elmshorn, Deutschland
        • Research Site
      • Emmendingen, Deutschland
        • Research Site
      • Erding, Deutschland
        • Research Site
      • Erfurt, Deutschland
        • Research Site
      • Ergolding, Deutschland
        • Research Site
      • Erkelenz, Deutschland
        • Research Site
      • Eschweiler, Deutschland
        • Research Site
      • Esens, Deutschland
        • Research Site
      • Essen, Deutschland
        • Research Site
      • Ettlingen, Deutschland
        • Research Site
      • Euskirchen, Deutschland
        • Research Site
      • Eutin, Deutschland
        • Research Site
      • Feuchtwangen, Deutschland
        • Research Site
      • Flensburg, Deutschland
        • Research Site
      • Frankenberg, Deutschland
        • Research Site
      • Frankenthal, Deutschland
        • Research Site
      • Frankfurt (Oder), Deutschland
        • Research Site
      • Frechen, Deutschland
        • Research Site
      • Freiburg, Deutschland
        • Research Site
      • Freising, Deutschland
        • Research Site
      • Freital, Deutschland
        • Research Site
      • Freyung, Deutschland
        • Research Site
      • Friedrichshafen, Deutschland
        • Research Site
      • Fulda, Deutschland
        • Research Site
      • Furstenfeldbruck, Deutschland
        • Research Site
      • Furstenwalde, Deutschland
        • Research Site
      • Furth, Deutschland
        • Research Site
      • Garbsen, Deutschland
        • Research Site
      • Geesthacht, Deutschland
        • Research Site
      • Geilenkirchen, Deutschland
        • Research Site
      • Gelsenkirchen, Deutschland
        • Research Site
      • Georgsmarienhutte, Deutschland
        • Research Site
      • Gera, Deutschland
        • Research Site
      • Geretsried, Deutschland
        • Research Site
      • Gerlingen, Deutschland
        • Research Site
      • Gersthofen, Deutschland
        • Research Site
      • Giesen, Deutschland
        • Research Site
      • Gifhorn, Deutschland
        • Research Site
      • Gladbeck, Deutschland
        • Research Site
      • Goppingen, Deutschland
        • Research Site
      • Goslar, Deutschland
        • Research Site
      • Gottingen, Deutschland
        • Research Site
      • Grafelfing, Deutschland
        • Research Site
      • Griesheim, Deutschland
        • Research Site
      • Gummersbach, Deutschland
        • Research Site
      • Gunzburg, Deutschland
        • Research Site
      • Gustrow, Deutschland
        • Research Site
      • Haiger, Deutschland
        • Research Site
      • Halberstadt, Deutschland
        • Research Site
      • Halle, Deutschland
        • Research Site
      • Halle / Saale, Deutschland
        • Research Site
      • Hamburg, Deutschland
        • Research Site
      • Hameln, Deutschland
        • Research Site
      • Hamm, Deutschland
        • Research Site
      • Hannover, Deutschland
        • Research Site
      • Hartha, Deutschland
        • Research Site
      • Heide, Deutschland
        • Research Site
      • Heidelberg, Deutschland
        • Research Site
      • Heidenheim, Deutschland
        • Research Site
      • Heilbronn, Deutschland
        • Research Site
      • Heinsberg, Deutschland
        • Research Site
      • Hemmingen, Deutschland
        • Research Site
      • Henstedt-Ulzburg, Deutschland
        • Research Site
      • Heppenheim, Deutschland
        • Research Site
      • Herborn, Deutschland
        • Research Site
      • Herbrechtingen, Deutschland
        • Research Site
      • Herdecke, Deutschland
        • Research Site
      • Herford, Deutschland
        • Research Site
      • Hermsdorf, Deutschland
        • Research Site
      • Herne, Deutschland
        • Research Site
      • Herzberg, Deutschland
        • Research Site
      • Herzberg am Harz, Deutschland
        • Research Site
      • Hessisch Oldendorf, Deutschland
        • Research Site
      • Hilchenbach, Deutschland
        • Research Site
      • Hildesheim, Deutschland
        • Research Site
      • Hillesheim, Deutschland
        • Research Site
      • Hochstadt, Deutschland
        • Research Site
      • Hof, Deutschland
        • Research Site
      • Hofheim, Deutschland
        • Research Site
      • Holzminden, Deutschland
        • Research Site
      • Homburg/Saar, Deutschland
        • Research Site
      • Huckelhoven, Deutschland
        • Research Site
      • Ilsede, Deutschland
        • Research Site
      • Ingolstadt, Deutschland
        • Research Site
      • Isny, Deutschland
        • Research Site
      • Itzehoe, Deutschland
        • Research Site
      • Jena, Deutschland
        • Research Site
      • Kahla, Deutschland
        • Research Site
      • Kalkar, Deutschland
        • Research Site
      • Karlsbad, Deutschland
        • Research Site
      • Karlsruhe, Deutschland
        • Research Site
      • Kassel, Deutschland
        • Research Site
      • Kaufbeuren, Deutschland
        • Research Site
      • Kempten, Deutschland
        • Research Site
      • Kerpen, Deutschland
        • Research Site
      • Kiel, Deutschland
        • Research Site
      • Koblenz, Deutschland
        • Research Site
      • Koln, Deutschland
        • Research Site
      • Konigs Wusterhausen, Deutschland
        • Research Site
      • Konstanz, Deutschland
        • Research Site
      • Korntal-Munchingen, Deutschland
        • Research Site
      • Krefeld, Deutschland
        • Research Site
      • Kreuztal, Deutschland
        • Research Site
      • Krumbach, Deutschland
        • Research Site
      • Kunzelsau, Deutschland
        • Research Site
      • Kusel, Deutschland
        • Research Site
      • Laatzen, Deutschland
        • Research Site
      • Lahnstein, Deutschland
        • Research Site
      • Landau, Deutschland
        • Research Site
      • Landshut, Deutschland
        • Research Site
      • Langen, Deutschland
        • Research Site
      • Langenhagen, Deutschland
        • Research Site
      • Lauf, Deutschland
        • Research Site
      • Lehrte, Deutschland
        • Research Site
      • Leichlingen, Deutschland
        • Research Site
      • Leipzig, Deutschland
        • Research Site
      • Leisnig, Deutschland
        • Research Site
      • Leonberg, Deutschland
        • Research Site
      • Leverkusen, Deutschland
        • Research Site
      • Lich, Deutschland
        • Research Site
      • Limburg, Deutschland
        • Research Site
      • Lingen, Deutschland
        • Research Site
      • Lobau, Deutschland
        • Research Site
      • Lohsa OT Weisskollm, Deutschland
        • Research Site
      • Lubeck, Deutschland
        • Research Site
      • Ludwigsfelde, Deutschland
        • Research Site
      • Ludwigshafen, Deutschland
        • Research Site
      • Luneburg, Deutschland
        • Research Site
      • Lunen, Deutschland
        • Research Site
      • Magdeburg, Deutschland
        • Research Site
      • Mannheim, Deutschland
        • Research Site
      • Marburg, Deutschland
        • Research Site
      • Marienheide, Deutschland
        • Research Site
      • Markranstadt, Deutschland
        • Research Site
      • Marktredwitz, Deutschland
        • Research Site
      • Marl, Deutschland
        • Research Site
      • Mayen, Deutschland
        • Research Site
      • Meiningen, Deutschland
        • Research Site
      • Meissen, Deutschland
        • Research Site
      • Memmingen, Deutschland
        • Research Site
      • Mendig, Deutschland
        • Research Site
      • Mettingen, Deutschland
        • Research Site
      • Metzingen, Deutschland
        • Research Site
      • Minden, Deutschland
        • Research Site
      • Mittweida, Deutschland
        • Research Site
      • Moers, Deutschland
        • Research Site
      • Monchengladbach, Deutschland
        • Research Site
      • Muhldorf, Deutschland
        • Research Site
      • Muhlhausen, Deutschland
        • Research Site
      • Muhlheim, Deutschland
        • Research Site
      • Mulheim a. d. Ruhr, Deutschland
        • Research Site
      • Munchen, Deutschland
        • Research Site
      • Munster, Deutschland
        • Research Site
      • Mutlangen, Deutschland
        • Research Site
      • Nauen, Deutschland
        • Research Site
      • Naunhof, Deutschland
        • Research Site
      • Neckarsulm, Deutschland
        • Research Site
      • Netphen, Deutschland
        • Research Site
      • Neubrandenburg, Deutschland
        • Research Site
      • Neuhaus am Rennweg, Deutschland
        • Research Site
      • Neumarkt, Deutschland
        • Research Site
      • Neumunster, Deutschland
        • Research Site
      • Neuruppin, Deutschland
        • Research Site
      • Neustadt, Deutschland
        • Research Site
      • Neustadt an der Weinstrasse, Deutschland
        • Research Site
      • Nienburg, Deutschland
        • Research Site
      • Nordhausen, Deutschland
        • Research Site
      • Nordhorn, Deutschland
        • Research Site
      • Numbrecht, Deutschland
        • Research Site
      • Nurnberg, Deutschland
        • Research Site
      • Nurtingen, Deutschland
        • Research Site
      • Oberhausen, Deutschland
        • Research Site
      • Oberstdorf, Deutschland
        • Research Site
      • Ochsenfurt, Deutschland
        • Research Site
      • Offenbach, Deutschland
        • Research Site
      • Offenburg, Deutschland
        • Research Site
      • Oranienburg, Deutschland
        • Research Site
      • Osnabruck, Deutschland
        • Research Site
      • Paderborn, Deutschland
        • Research Site
      • Parchim, Deutschland
        • Research Site
      • Passau, Deutschland
        • Research Site
      • Peine, Deutschland
        • Research Site
      • Penzberg, Deutschland
        • Research Site
      • Pfinztal, Deutschland
        • Research Site
      • Pforzheim, Deutschland
        • Research Site
      • Pfullingen, Deutschland
        • Research Site
      • Pinneberg, Deutschland
        • Research Site
      • Pirmasens, Deutschland
        • Research Site
      • Plauen-Kauschwitz, Deutschland
        • Research Site
      • Pocking, Deutschland
        • Research Site
      • Potsdam, Deutschland
        • Research Site
      • Quickborn, Deutschland
        • Research Site
      • Rahden, Deutschland
        • Research Site
      • Rangsdorf, Deutschland
        • Research Site
      • Ravensburg, Deutschland
        • Research Site
      • Recklinghausen, Deutschland
        • Research Site
      • Regensburg, Deutschland
        • Research Site
      • Reinbek, Deutschland
        • Research Site
      • Remchingen, Deutschland
        • Research Site
      • Remscheid, Deutschland
        • Research Site
      • Rendsburg, Deutschland
        • Research Site
      • Reutlingen, Deutschland
        • Research Site
      • Rheine, Deutschland
        • Research Site
      • Rheinfelden, Deutschland
        • Research Site
      • Riebnitz-Damgarten, Deutschland
        • Research Site
      • Riesa, Deutschland
        • Research Site
      • Rodewisch, Deutschland
        • Research Site
      • Rodgau, Deutschland
        • Research Site
      • Rosenheim, Deutschland
        • Research Site
      • Rosrath, Deutschland
        • Research Site
      • Rotenburg, Deutschland
        • Research Site
      • Rottenburg, Deutschland
        • Research Site
      • Rottweil, Deutschland
        • Research Site
      • Saarbrucken, Deutschland
        • Research Site
      • Saarlouis, Deutschland
        • Research Site
      • Salzgitter, Deutschland
        • Research Site
      • Salzwedel, Deutschland
        • Research Site
      • Sandhausen, Deutschland
        • Research Site
      • Sayda, Deutschland
        • Research Site
      • Schalksmuhle, Deutschland
        • Research Site
      • Scheibenberg, Deutschland
        • Research Site
      • Schkeuditz, Deutschland
        • Research Site
      • Schleswig, Deutschland
        • Research Site
      • Schonaich, Deutschland
        • Research Site
      • Schonebeck, Deutschland
        • Research Site
      • Schorndorf, Deutschland
        • Research Site
      • Schwabach, Deutschland
        • Research Site
      • Schwabisch Hall, Deutschland
        • Research Site
      • Schwandorf, Deutschland
        • Research Site
      • Schweinfurt, Deutschland
        • Research Site
      • Schwerin, Deutschland
        • Research Site
      • Schwerte, Deutschland
        • Research Site
      • Schwetzingen, Deutschland
        • Research Site
      • Sebnitz, Deutschland
        • Research Site
      • Senden, Deutschland
        • Research Site
      • Siegen, Deutschland
        • Research Site
      • Simmern, Deutschland
        • Research Site
      • Singen (Hohentwiel), Deutschland
        • Research Site
      • Sogel, Deutschland
        • Research Site
      • Solingen, Deutschland
        • Research Site
      • Sommerda, Deutschland
        • Research Site
      • Spremberg, Deutschland
        • Research Site
      • Sprockhovel, Deutschland
        • Research Site
      • St. Wendel, Deutschland
        • Research Site
      • Starnberg, Deutschland
        • Research Site
      • Stendal, Deutschland
        • Research Site
      • Stockelsdorf, Deutschland
        • Research Site
      • Stralsund, Deutschland
        • Research Site
      • Stuhr, Deutschland
        • Research Site
      • Stuttgart, Deutschland
        • Research Site
      • Sulzbach-Rosenberg, Deutschland
        • Research Site
      • Teltow, Deutschland
        • Research Site
      • Tettnang, Deutschland
        • Research Site
      • Torgau, Deutschland
        • Research Site
      • Tornesch, Deutschland
        • Research Site
      • Tubingen, Deutschland
        • Research Site
      • Uelzen, Deutschland
        • Research Site
      • Uetze, Deutschland
        • Research Site
      • Ulm, Deutschland
        • Research Site
      • Vechta, Deutschland
        • Research Site
      • Vechta-Langforden, Deutschland
        • Research Site
      • Veitshochheim, Deutschland
        • Research Site
      • Viersen, Deutschland
        • Research Site
      • Villingen-Schwenningen, Deutschland
        • Research Site
      • Vilsbiburg, Deutschland
        • Research Site
      • Vlotho, Deutschland
        • Research Site
      • Vohringen, Deutschland
        • Research Site
      • Volklingen, Deutschland
        • Research Site
      • Waldmunchen, Deutschland
        • Research Site
      • Walsrode, Deutschland
        • Research Site
      • Wangen, Deutschland
        • Research Site
      • Warburg, Deutschland
        • Research Site
      • Warendorf, Deutschland
        • Research Site
      • Warin, Deutschland
        • Research Site
      • Wasserburg, Deutschland
        • Research Site
      • Weiden in der Oberpfalz, Deutschland
        • Research Site
      • Weingarten, Deutschland
        • Research Site
      • Wermelskirchen, Deutschland
        • Research Site
      • Werneck, Deutschland
        • Research Site
      • Wertheim, Deutschland
        • Research Site
      • Wetzlar, Deutschland
        • Research Site
      • Wiesbaden, Deutschland
        • Research Site
      • Wilster, Deutschland
        • Research Site
      • Wismar, Deutschland
        • Research Site
      • Witten, Deutschland
        • Research Site
      • Witterda, Deutschland
        • Research Site
      • Wolfen, Deutschland
        • Research Site
      • Wolfsburg, Deutschland
        • Research Site
      • Worms, Deutschland
        • Research Site
      • Wuppertal, Deutschland
        • Research Site
      • Wurselen, Deutschland
        • Research Site
      • Wurzburg, Deutschland
        • Research Site
      • Zittau, Deutschland
        • Research Site
      • Zossen, Deutschland
        • Research Site
      • Zwickau, Deutschland
        • Research Site
      • Zwiesel, Deutschland
        • Research Site
      • Zwonitz, Deutschland
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

The patient population will include postmenopausal women with hormone-receptor positive primary breast cancer receiving adjuvant endocrine treatment with anastrozole upfront or following two to three years of tamoxifen therapy ("switch") according to the current SmPC (Appendix C). Patients will have received anastrozole treatment for at least 3 months and up to 6 months before the start of the study.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal women aged 18 years or older; Postmenopause is defined as Natural menopause with menses >1 year ago or Serum FSH (> 20 IU/ l), and E2 levels in the postmenopausal range or patients who had bilateral oophorectomy
  • Histologically / cytologically confirmed primary diagnosis of early breast cancer (M0) with hormone sensitive tumour (ER+ve and/or PgR+ve)
  • Patients, who underwent breast cancer surgery and, if appl. radiation therapy and/or neo/adjuvant chemotherapy and have taken adjuvant endocrine treatment with anastrozole (upfront or following two to three years of tamoxifen) min 3 max 6 months
  • In case of a previous therapy with tamoxifen (switch-therapy), duration of tamoxifen treatment for at least two and up to three years.

Exclusion Criteria:

  • Patients with severe renal function disorders (Creatinine clearance < 20 ml/min or Patients with moderate or severe disorders of hepatic function
  • Concomitant treatment with drugs known to affect sex hormonal status and tamoxifen
  • Patients with ductal carcinoma in situ (DCIS) without primary diagnosis of early breast cancer (M0)
  • Evidence of any significant clinical disorder or laboratory finding which in the opinion of the investigator, makes it undesirable for the patient to participate in the program

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
All patients
treated with Anastrozole as per SPC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Assessment of arthralgia scores and patients' compliance within the first year of anastrozole treatment, stratified by upfront and switch therapy as well as assessment of the relationship between compliance and arthralgia scores.
Zeitfenster: 12 months
12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Incidence of arthralgia and arthralgia characteristics within the 1st year of anastrozole therapy stratified by upfront and switch therapy and assessment of the relationship of arthralgia incidence and arthralgia characteristics to patients compliance.
Zeitfenster: 12 months
12 months
Retrospective assessment of incidence of pre-existing arthralgias before start of anastrozole treatment, stratified by upfront and switch therapy.
Zeitfenster: 12 months
12 months
Descriptive assessment of arthralgia therapy and of costs of arthralgia therapy, stratified by upfront and switch therapy.
Zeitfenster: 12 months
12 months
Identification of factors influencing and correlating to treatment-emergent arthralgias
Zeitfenster: 12 months
12 months
Assessment of safety and tolerability of anastrozole.
Zeitfenster: 12 months
12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
AstraZeneca

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: H Brasch, AstraZeneca, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. November 2012

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NIS-ODE-ARI-2008/1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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