Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arimidex: Compliance and Arthralgias in Clinical Therapy (COMPACT) (COMPACT)

9. november 2012 oppdatert av: AstraZeneca

Arimidex: Compliance and Arthralgias in Clinical Therapy (COMPACT): An in Practice Assessment of Arthralgias and Related Costs as Well as Compliance in the First Year of Anastrozole Therapy

Patients are eligible for inclusion in this NIS if they have taken anastrozole either upfront or following two to three years of tamoxifen treatment ("switch") for at least three and not more than six months prior to offering an individual participation in this program. Treatment should follow local therapy guidelines and standard practice. Treatment decisions for patients participating in this study including assessments or supportive therapy during follow-up visits will also follow guidelines and remain independent of the program.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

The patient population will include postmenopausal women with hormone-receptor positive primary breast cancer scheduled for adjuvant upfront endocrine treatment with anastrozole or following two to three years of tamoxifen treatment ("switch") according to the current SmPC (Appendix C). Patients will have taken anastrozole for at least three months and not more than six months before the start of the study.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
2313

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland
        • Research Site
      • Aalen, Tyskland
        • Research Site
      • Ahaus, Tyskland
        • Research Site
      • Albstadt, Tyskland
        • Research Site
      • Altotting, Tyskland
        • Research Site
      • Alzey, Tyskland
        • Research Site
      • Amberg, Tyskland
        • Research Site
      • Apolda, Tyskland
        • Research Site
      • Aschaffenburg, Tyskland
        • Research Site
      • Aschersleben, Tyskland
        • Research Site
      • Augsburg, Tyskland
        • Research Site
      • Aurich, Tyskland
        • Research Site
      • Babenhausen, Tyskland
        • Research Site
      • Bad Durkheim, Tyskland
        • Research Site
      • Bad Herrenalb, Tyskland
        • Research Site
      • Bad Nauheim, Tyskland
        • Research Site
      • Bad Neuenahr-Ahrweiler, Tyskland
        • Research Site
      • Bad Oeynhausen, Tyskland
        • Research Site
      • Bad Oldesloe, Tyskland
        • Research Site
      • Bad Reichenhall, Tyskland
        • Research Site
      • Bad Saarow, Tyskland
        • Research Site
      • Bad Segeberg, Tyskland
        • Research Site
      • Bad Tolz, Tyskland
        • Research Site
      • Bad Urach, Tyskland
        • Research Site
      • Bad Wildbad, Tyskland
        • Research Site
      • Bad Wildungen, Tyskland
        • Research Site
      • Bad Windsheim, Tyskland
        • Research Site
      • Baden-Baden, Tyskland
        • Research Site
      • Bamberg, Tyskland
        • Research Site
      • Bautzen, Tyskland
        • Research Site
      • Bayreuth, Tyskland
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland
        • Research Site
      • Berlin-Kreuzberg, Tyskland
        • Research Site
      • Berlin-Steglitz, Tyskland
        • Research Site
      • Bexbach, Tyskland
        • Research Site
      • Biberach, Tyskland
        • Research Site
      • Biedenkopf, Tyskland
        • Research Site
      • Bielefeld, Tyskland
        • Research Site
      • Bietigheim-Bissingen, Tyskland
        • Research Site
      • Blankenburg, Tyskland
        • Research Site
      • Blumberg in Baden, Tyskland
        • Research Site
      • Boblingen, Tyskland
        • Research Site
      • Bocholt, Tyskland
        • Research Site
      • Bochum, Tyskland
        • Research Site
      • Bonn, Tyskland
        • Research Site
      • Borna, Tyskland
        • Research Site
      • Bottrop, Tyskland
        • Research Site
      • Brackenheim, Tyskland
        • Research Site
      • Bramsche, Tyskland
        • Research Site
      • Brandenburg, Tyskland
        • Research Site
      • Braunschweig, Tyskland
        • Research Site
      • Bretten, Tyskland
        • Research Site
      • Bruchsal, Tyskland
        • Research Site
      • Bruhl, Tyskland
        • Research Site
      • Buhl, Tyskland
        • Research Site
      • Bunde, Tyskland
        • Research Site
      • Burg, Tyskland
        • Research Site
      • Burghausen, Tyskland
        • Research Site
      • Celle, Tyskland
        • Research Site
      • Chemnitz, Tyskland
        • Research Site
      • Cloppenburg, Tyskland
        • Research Site
      • Coburg, Tyskland
        • Research Site
      • Coesfeld, Tyskland
        • Research Site
      • Dachau, Tyskland
        • Research Site
      • Damme, Tyskland
        • Research Site
      • Datteln, Tyskland
        • Research Site
      • Demmin, Tyskland
        • Research Site
      • Dessau, Tyskland
        • Research Site
      • Dessau-Rosslau, Tyskland
        • Research Site
      • Diessen, Tyskland
        • Research Site
      • Dillenburg, Tyskland
        • Research Site
      • Dillingen, Tyskland
        • Research Site
      • Dinkelsbuhl, Tyskland
        • Research Site
      • Ditzingen, Tyskland
        • Research Site
      • Doberlug-Kirchhain, Tyskland
        • Research Site
      • Dornstadt, Tyskland
        • Research Site
      • Dorsten, Tyskland
        • Research Site
      • Dortmund, Tyskland
        • Research Site
      • Dreieich, Tyskland
        • Research Site
      • Dresden, Tyskland
        • Research Site
      • Duisburg, Tyskland
        • Research Site
      • Duren, Tyskland
        • Research Site
      • Dusseldorf, Tyskland
        • Research Site
      • Ebermannstadt, Tyskland
        • Research Site
      • Ebersbach, Tyskland
        • Research Site
      • Eggenfelden, Tyskland
        • Research Site
      • Eisenach, Tyskland
        • Research Site
      • Ellwangen, Tyskland
        • Research Site
      • Elmshorn, Tyskland
        • Research Site
      • Emmendingen, Tyskland
        • Research Site
      • Erding, Tyskland
        • Research Site
      • Erfurt, Tyskland
        • Research Site
      • Ergolding, Tyskland
        • Research Site
      • Erkelenz, Tyskland
        • Research Site
      • Eschweiler, Tyskland
        • Research Site
      • Esens, Tyskland
        • Research Site
      • Essen, Tyskland
        • Research Site
      • Ettlingen, Tyskland
        • Research Site
      • Euskirchen, Tyskland
        • Research Site
      • Eutin, Tyskland
        • Research Site
      • Feuchtwangen, Tyskland
        • Research Site
      • Flensburg, Tyskland
        • Research Site
      • Frankenberg, Tyskland
        • Research Site
      • Frankenthal, Tyskland
        • Research Site
      • Frankfurt (Oder), Tyskland
        • Research Site
      • Frechen, Tyskland
        • Research Site
      • Freiburg, Tyskland
        • Research Site
      • Freising, Tyskland
        • Research Site
      • Freital, Tyskland
        • Research Site
      • Freyung, Tyskland
        • Research Site
      • Friedrichshafen, Tyskland
        • Research Site
      • Fulda, Tyskland
        • Research Site
      • Furstenfeldbruck, Tyskland
        • Research Site
      • Furstenwalde, Tyskland
        • Research Site
      • Furth, Tyskland
        • Research Site
      • Garbsen, Tyskland
        • Research Site
      • Geesthacht, Tyskland
        • Research Site
      • Geilenkirchen, Tyskland
        • Research Site
      • Gelsenkirchen, Tyskland
        • Research Site
      • Georgsmarienhutte, Tyskland
        • Research Site
      • Gera, Tyskland
        • Research Site
      • Geretsried, Tyskland
        • Research Site
      • Gerlingen, Tyskland
        • Research Site
      • Gersthofen, Tyskland
        • Research Site
      • Giesen, Tyskland
        • Research Site
      • Gifhorn, Tyskland
        • Research Site
      • Gladbeck, Tyskland
        • Research Site
      • Goppingen, Tyskland
        • Research Site
      • Goslar, Tyskland
        • Research Site
      • Gottingen, Tyskland
        • Research Site
      • Grafelfing, Tyskland
        • Research Site
      • Griesheim, Tyskland
        • Research Site
      • Gummersbach, Tyskland
        • Research Site
      • Gunzburg, Tyskland
        • Research Site
      • Gustrow, Tyskland
        • Research Site
      • Haiger, Tyskland
        • Research Site
      • Halberstadt, Tyskland
        • Research Site
      • Halle, Tyskland
        • Research Site
      • Halle / Saale, Tyskland
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland
        • Research Site
      • Hameln, Tyskland
        • Research Site
      • Hamm, Tyskland
        • Research Site
      • Hannover, Tyskland
        • Research Site
      • Hartha, Tyskland
        • Research Site
      • Heide, Tyskland
        • Research Site
      • Heidelberg, Tyskland
        • Research Site
      • Heidenheim, Tyskland
        • Research Site
      • Heilbronn, Tyskland
        • Research Site
      • Heinsberg, Tyskland
        • Research Site
      • Hemmingen, Tyskland
        • Research Site
      • Henstedt-Ulzburg, Tyskland
        • Research Site
      • Heppenheim, Tyskland
        • Research Site
      • Herborn, Tyskland
        • Research Site
      • Herbrechtingen, Tyskland
        • Research Site
      • Herdecke, Tyskland
        • Research Site
      • Herford, Tyskland
        • Research Site
      • Hermsdorf, Tyskland
        • Research Site
      • Herne, Tyskland
        • Research Site
      • Herzberg, Tyskland
        • Research Site
      • Herzberg am Harz, Tyskland
        • Research Site
      • Hessisch Oldendorf, Tyskland
        • Research Site
      • Hilchenbach, Tyskland
        • Research Site
      • Hildesheim, Tyskland
        • Research Site
      • Hillesheim, Tyskland
        • Research Site
      • Hochstadt, Tyskland
        • Research Site
      • Hof, Tyskland
        • Research Site
      • Hofheim, Tyskland
        • Research Site
      • Holzminden, Tyskland
        • Research Site
      • Homburg/Saar, Tyskland
        • Research Site
      • Huckelhoven, Tyskland
        • Research Site
      • Ilsede, Tyskland
        • Research Site
      • Ingolstadt, Tyskland
        • Research Site
      • Isny, Tyskland
        • Research Site
      • Itzehoe, Tyskland
        • Research Site
      • Jena, Tyskland
        • Research Site
      • Kahla, Tyskland
        • Research Site
      • Kalkar, Tyskland
        • Research Site
      • Karlsbad, Tyskland
        • Research Site
      • Karlsruhe, Tyskland
        • Research Site
      • Kassel, Tyskland
        • Research Site
      • Kaufbeuren, Tyskland
        • Research Site
      • Kempten, Tyskland
        • Research Site
      • Kerpen, Tyskland
        • Research Site
      • Kiel, Tyskland
        • Research Site
      • Koblenz, Tyskland
        • Research Site
      • Koln, Tyskland
        • Research Site
      • Konigs Wusterhausen, Tyskland
        • Research Site
      • Konstanz, Tyskland
        • Research Site
      • Korntal-Munchingen, Tyskland
        • Research Site
      • Krefeld, Tyskland
        • Research Site
      • Kreuztal, Tyskland
        • Research Site
      • Krumbach, Tyskland
        • Research Site
      • Kunzelsau, Tyskland
        • Research Site
      • Kusel, Tyskland
        • Research Site
      • Laatzen, Tyskland
        • Research Site
      • Lahnstein, Tyskland
        • Research Site
      • Landau, Tyskland
        • Research Site
      • Landshut, Tyskland
        • Research Site
      • Langen, Tyskland
        • Research Site
      • Langenhagen, Tyskland
        • Research Site
      • Lauf, Tyskland
        • Research Site
      • Lehrte, Tyskland
        • Research Site
      • Leichlingen, Tyskland
        • Research Site
      • Leipzig, Tyskland
        • Research Site
      • Leisnig, Tyskland
        • Research Site
      • Leonberg, Tyskland
        • Research Site
      • Leverkusen, Tyskland
        • Research Site
      • Lich, Tyskland
        • Research Site
      • Limburg, Tyskland
        • Research Site
      • Lingen, Tyskland
        • Research Site
      • Lobau, Tyskland
        • Research Site
      • Lohsa OT Weisskollm, Tyskland
        • Research Site
      • Lubeck, Tyskland
        • Research Site
      • Ludwigsfelde, Tyskland
        • Research Site
      • Ludwigshafen, Tyskland
        • Research Site
      • Luneburg, Tyskland
        • Research Site
      • Lunen, Tyskland
        • Research Site
      • Magdeburg, Tyskland
        • Research Site
      • Mannheim, Tyskland
        • Research Site
      • Marburg, Tyskland
        • Research Site
      • Marienheide, Tyskland
        • Research Site
      • Markranstadt, Tyskland
        • Research Site
      • Marktredwitz, Tyskland
        • Research Site
      • Marl, Tyskland
        • Research Site
      • Mayen, Tyskland
        • Research Site
      • Meiningen, Tyskland
        • Research Site
      • Meissen, Tyskland
        • Research Site
      • Memmingen, Tyskland
        • Research Site
      • Mendig, Tyskland
        • Research Site
      • Mettingen, Tyskland
        • Research Site
      • Metzingen, Tyskland
        • Research Site
      • Minden, Tyskland
        • Research Site
      • Mittweida, Tyskland
        • Research Site
      • Moers, Tyskland
        • Research Site
      • Monchengladbach, Tyskland
        • Research Site
      • Muhldorf, Tyskland
        • Research Site
      • Muhlhausen, Tyskland
        • Research Site
      • Muhlheim, Tyskland
        • Research Site
      • Mulheim a. d. Ruhr, Tyskland
        • Research Site
      • Munchen, Tyskland
        • Research Site
      • Munster, Tyskland
        • Research Site
      • Mutlangen, Tyskland
        • Research Site
      • Nauen, Tyskland
        • Research Site
      • Naunhof, Tyskland
        • Research Site
      • Neckarsulm, Tyskland
        • Research Site
      • Netphen, Tyskland
        • Research Site
      • Neubrandenburg, Tyskland
        • Research Site
      • Neuhaus am Rennweg, Tyskland
        • Research Site
      • Neumarkt, Tyskland
        • Research Site
      • Neumunster, Tyskland
        • Research Site
      • Neuruppin, Tyskland
        • Research Site
      • Neustadt, Tyskland
        • Research Site
      • Neustadt an der Weinstrasse, Tyskland
        • Research Site
      • Nienburg, Tyskland
        • Research Site
      • Nordhausen, Tyskland
        • Research Site
      • Nordhorn, Tyskland
        • Research Site
      • Numbrecht, Tyskland
        • Research Site
      • Nurnberg, Tyskland
        • Research Site
      • Nurtingen, Tyskland
        • Research Site
      • Oberhausen, Tyskland
        • Research Site
      • Oberstdorf, Tyskland
        • Research Site
      • Ochsenfurt, Tyskland
        • Research Site
      • Offenbach, Tyskland
        • Research Site
      • Offenburg, Tyskland
        • Research Site
      • Oranienburg, Tyskland
        • Research Site
      • Osnabruck, Tyskland
        • Research Site
      • Paderborn, Tyskland
        • Research Site
      • Parchim, Tyskland
        • Research Site
      • Passau, Tyskland
        • Research Site
      • Peine, Tyskland
        • Research Site
      • Penzberg, Tyskland
        • Research Site
      • Pfinztal, Tyskland
        • Research Site
      • Pforzheim, Tyskland
        • Research Site
      • Pfullingen, Tyskland
        • Research Site
      • Pinneberg, Tyskland
        • Research Site
      • Pirmasens, Tyskland
        • Research Site
      • Plauen-Kauschwitz, Tyskland
        • Research Site
      • Pocking, Tyskland
        • Research Site
      • Potsdam, Tyskland
        • Research Site
      • Quickborn, Tyskland
        • Research Site
      • Rahden, Tyskland
        • Research Site
      • Rangsdorf, Tyskland
        • Research Site
      • Ravensburg, Tyskland
        • Research Site
      • Recklinghausen, Tyskland
        • Research Site
      • Regensburg, Tyskland
        • Research Site
      • Reinbek, Tyskland
        • Research Site
      • Remchingen, Tyskland
        • Research Site
      • Remscheid, Tyskland
        • Research Site
      • Rendsburg, Tyskland
        • Research Site
      • Reutlingen, Tyskland
        • Research Site
      • Rheine, Tyskland
        • Research Site
      • Rheinfelden, Tyskland
        • Research Site
      • Riebnitz-Damgarten, Tyskland
        • Research Site
      • Riesa, Tyskland
        • Research Site
      • Rodewisch, Tyskland
        • Research Site
      • Rodgau, Tyskland
        • Research Site
      • Rosenheim, Tyskland
        • Research Site
      • Rosrath, Tyskland
        • Research Site
      • Rotenburg, Tyskland
        • Research Site
      • Rottenburg, Tyskland
        • Research Site
      • Rottweil, Tyskland
        • Research Site
      • Saarbrucken, Tyskland
        • Research Site
      • Saarlouis, Tyskland
        • Research Site
      • Salzgitter, Tyskland
        • Research Site
      • Salzwedel, Tyskland
        • Research Site
      • Sandhausen, Tyskland
        • Research Site
      • Sayda, Tyskland
        • Research Site
      • Schalksmuhle, Tyskland
        • Research Site
      • Scheibenberg, Tyskland
        • Research Site
      • Schkeuditz, Tyskland
        • Research Site
      • Schleswig, Tyskland
        • Research Site
      • Schonaich, Tyskland
        • Research Site
      • Schonebeck, Tyskland
        • Research Site
      • Schorndorf, Tyskland
        • Research Site
      • Schwabach, Tyskland
        • Research Site
      • Schwabisch Hall, Tyskland
        • Research Site
      • Schwandorf, Tyskland
        • Research Site
      • Schweinfurt, Tyskland
        • Research Site
      • Schwerin, Tyskland
        • Research Site
      • Schwerte, Tyskland
        • Research Site
      • Schwetzingen, Tyskland
        • Research Site
      • Sebnitz, Tyskland
        • Research Site
      • Senden, Tyskland
        • Research Site
      • Siegen, Tyskland
        • Research Site
      • Simmern, Tyskland
        • Research Site
      • Singen (Hohentwiel), Tyskland
        • Research Site
      • Sogel, Tyskland
        • Research Site
      • Solingen, Tyskland
        • Research Site
      • Sommerda, Tyskland
        • Research Site
      • Spremberg, Tyskland
        • Research Site
      • Sprockhovel, Tyskland
        • Research Site
      • St. Wendel, Tyskland
        • Research Site
      • Starnberg, Tyskland
        • Research Site
      • Stendal, Tyskland
        • Research Site
      • Stockelsdorf, Tyskland
        • Research Site
      • Stralsund, Tyskland
        • Research Site
      • Stuhr, Tyskland
        • Research Site
      • Stuttgart, Tyskland
        • Research Site
      • Sulzbach-Rosenberg, Tyskland
        • Research Site
      • Teltow, Tyskland
        • Research Site
      • Tettnang, Tyskland
        • Research Site
      • Torgau, Tyskland
        • Research Site
      • Tornesch, Tyskland
        • Research Site
      • Tubingen, Tyskland
        • Research Site
      • Uelzen, Tyskland
        • Research Site
      • Uetze, Tyskland
        • Research Site
      • Ulm, Tyskland
        • Research Site
      • Vechta, Tyskland
        • Research Site
      • Vechta-Langforden, Tyskland
        • Research Site
      • Veitshochheim, Tyskland
        • Research Site
      • Viersen, Tyskland
        • Research Site
      • Villingen-Schwenningen, Tyskland
        • Research Site
      • Vilsbiburg, Tyskland
        • Research Site
      • Vlotho, Tyskland
        • Research Site
      • Vohringen, Tyskland
        • Research Site
      • Volklingen, Tyskland
        • Research Site
      • Waldmunchen, Tyskland
        • Research Site
      • Walsrode, Tyskland
        • Research Site
      • Wangen, Tyskland
        • Research Site
      • Warburg, Tyskland
        • Research Site
      • Warendorf, Tyskland
        • Research Site
      • Warin, Tyskland
        • Research Site
      • Wasserburg, Tyskland
        • Research Site
      • Weiden in der Oberpfalz, Tyskland
        • Research Site
      • Weingarten, Tyskland
        • Research Site
      • Wermelskirchen, Tyskland
        • Research Site
      • Werneck, Tyskland
        • Research Site
      • Wertheim, Tyskland
        • Research Site
      • Wetzlar, Tyskland
        • Research Site
      • Wiesbaden, Tyskland
        • Research Site
      • Wilster, Tyskland
        • Research Site
      • Wismar, Tyskland
        • Research Site
      • Witten, Tyskland
        • Research Site
      • Witterda, Tyskland
        • Research Site
      • Wolfen, Tyskland
        • Research Site
      • Wolfsburg, Tyskland
        • Research Site
      • Worms, Tyskland
        • Research Site
      • Wuppertal, Tyskland
        • Research Site
      • Wurselen, Tyskland
        • Research Site
      • Wurzburg, Tyskland
        • Research Site
      • Zittau, Tyskland
        • Research Site
      • Zossen, Tyskland
        • Research Site
      • Zwickau, Tyskland
        • Research Site
      • Zwiesel, Tyskland
        • Research Site
      • Zwonitz, Tyskland
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The patient population will include postmenopausal women with hormone-receptor positive primary breast cancer receiving adjuvant endocrine treatment with anastrozole upfront or following two to three years of tamoxifen therapy ("switch") according to the current SmPC (Appendix C). Patients will have received anastrozole treatment for at least 3 months and up to 6 months before the start of the study.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal women aged 18 years or older; Postmenopause is defined as Natural menopause with menses >1 year ago or Serum FSH (> 20 IU/ l), and E2 levels in the postmenopausal range or patients who had bilateral oophorectomy
  • Histologically / cytologically confirmed primary diagnosis of early breast cancer (M0) with hormone sensitive tumour (ER+ve and/or PgR+ve)
  • Patients, who underwent breast cancer surgery and, if appl. radiation therapy and/or neo/adjuvant chemotherapy and have taken adjuvant endocrine treatment with anastrozole (upfront or following two to three years of tamoxifen) min 3 max 6 months
  • In case of a previous therapy with tamoxifen (switch-therapy), duration of tamoxifen treatment for at least two and up to three years.

Exclusion Criteria:

  • Patients with severe renal function disorders (Creatinine clearance < 20 ml/min or Patients with moderate or severe disorders of hepatic function
  • Concomitant treatment with drugs known to affect sex hormonal status and tamoxifen
  • Patients with ductal carcinoma in situ (DCIS) without primary diagnosis of early breast cancer (M0)
  • Evidence of any significant clinical disorder or laboratory finding which in the opinion of the investigator, makes it undesirable for the patient to participate in the program

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
All patients
treated with Anastrozole as per SPC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Assessment of arthralgia scores and patients' compliance within the first year of anastrozole treatment, stratified by upfront and switch therapy as well as assessment of the relationship between compliance and arthralgia scores.
Tidsramme: 12 months
12 months

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Incidence of arthralgia and arthralgia characteristics within the 1st year of anastrozole therapy stratified by upfront and switch therapy and assessment of the relationship of arthralgia incidence and arthralgia characteristics to patients compliance.
Tidsramme: 12 months
12 months
Retrospective assessment of incidence of pre-existing arthralgias before start of anastrozole treatment, stratified by upfront and switch therapy.
Tidsramme: 12 months
12 months
Descriptive assessment of arthralgia therapy and of costs of arthralgia therapy, stratified by upfront and switch therapy.
Tidsramme: 12 months
12 months
Identification of factors influencing and correlating to treatment-emergent arthralgias
Tidsramme: 12 months
12 months
Assessment of safety and tolerability of anastrozole.
Tidsramme: 12 months
12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
AstraZeneca

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: H Brasch, AstraZeneca, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. april 2009

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
5. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. november 2012

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • NIS-ODE-ARI-2008/1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger