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Arimidex: Compliance and Arthralgias in Clinical Therapy (COMPACT) (COMPACT)

9 de novembro de 2012 atualizado por: AstraZeneca

Arimidex: Compliance and Arthralgias in Clinical Therapy (COMPACT): An in Practice Assessment of Arthralgias and Related Costs as Well as Compliance in the First Year of Anastrozole Therapy

Patients are eligible for inclusion in this NIS if they have taken anastrozole either upfront or following two to three years of tamoxifen treatment ("switch") for at least three and not more than six months prior to offering an individual participation in this program. Treatment should follow local therapy guidelines and standard practice. Treatment decisions for patients participating in this study including assessments or supportive therapy during follow-up visits will also follow guidelines and remain independent of the program.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

The patient population will include postmenopausal women with hormone-receptor positive primary breast cancer scheduled for adjuvant upfront endocrine treatment with anastrozole or following two to three years of tamoxifen treatment ("switch") according to the current SmPC (Appendix C). Patients will have taken anastrozole for at least three months and not more than six months before the start of the study.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
2313

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Aachen, Alemanha
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      • Ahaus, Alemanha
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      • Albstadt, Alemanha
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      • Altotting, Alemanha
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      • Apolda, Alemanha
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      • Aschaffenburg, Alemanha
        • Research Site
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      • Augsburg, Alemanha
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      • Babenhausen, Alemanha
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      • Bad Durkheim, Alemanha
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      • Bad Herrenalb, Alemanha
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        • Research Site
      • Bad Neuenahr-Ahrweiler, Alemanha
        • Research Site
      • Bad Oeynhausen, Alemanha
        • Research Site
      • Bad Oldesloe, Alemanha
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        • Research Site
      • Bietigheim-Bissingen, Alemanha
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        • Research Site
      • Chemnitz, Alemanha
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      • Cloppenburg, Alemanha
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      • Dornstadt, Alemanha
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      • Dorsten, Alemanha
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        • Research Site
      • Dreieich, Alemanha
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        • Research Site
      • Duisburg, Alemanha
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      • Dusseldorf, Alemanha
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      • Ebermannstadt, Alemanha
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      • Ebersbach, Alemanha
        • Research Site
      • Eggenfelden, Alemanha
        • Research Site
      • Eisenach, Alemanha
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      • Flensburg, Alemanha
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      • Frankenberg, Alemanha
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      • Frankenthal, Alemanha
        • Research Site
      • Frankfurt (Oder), Alemanha
        • Research Site
      • Frechen, Alemanha
        • Research Site
      • Freiburg, Alemanha
        • Research Site
      • Freising, Alemanha
        • Research Site
      • Freital, Alemanha
        • Research Site
      • Freyung, Alemanha
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      • Furstenwalde, Alemanha
        • Research Site
      • Furth, Alemanha
        • Research Site
      • Garbsen, Alemanha
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      • Geesthacht, Alemanha
        • Research Site
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      • Gelsenkirchen, Alemanha
        • Research Site
      • Georgsmarienhutte, Alemanha
        • Research Site
      • Gera, Alemanha
        • Research Site
      • Geretsried, Alemanha
        • Research Site
      • Gerlingen, Alemanha
        • Research Site
      • Gersthofen, Alemanha
        • Research Site
      • Giesen, Alemanha
        • Research Site
      • Gifhorn, Alemanha
        • Research Site
      • Gladbeck, Alemanha
        • Research Site
      • Goppingen, Alemanha
        • Research Site
      • Goslar, Alemanha
        • Research Site
      • Gottingen, Alemanha
        • Research Site
      • Grafelfing, Alemanha
        • Research Site
      • Griesheim, Alemanha
        • Research Site
      • Gummersbach, Alemanha
        • Research Site
      • Gunzburg, Alemanha
        • Research Site
      • Gustrow, Alemanha
        • Research Site
      • Haiger, Alemanha
        • Research Site
      • Halberstadt, Alemanha
        • Research Site
      • Halle, Alemanha
        • Research Site
      • Halle / Saale, Alemanha
        • Research Site
      • Hamburg, Alemanha
        • Research Site
      • Hameln, Alemanha
        • Research Site
      • Hamm, Alemanha
        • Research Site
      • Hannover, Alemanha
        • Research Site
      • Hartha, Alemanha
        • Research Site
      • Heide, Alemanha
        • Research Site
      • Heidelberg, Alemanha
        • Research Site
      • Heidenheim, Alemanha
        • Research Site
      • Heilbronn, Alemanha
        • Research Site
      • Heinsberg, Alemanha
        • Research Site
      • Hemmingen, Alemanha
        • Research Site
      • Henstedt-Ulzburg, Alemanha
        • Research Site
      • Heppenheim, Alemanha
        • Research Site
      • Herborn, Alemanha
        • Research Site
      • Herbrechtingen, Alemanha
        • Research Site
      • Herdecke, Alemanha
        • Research Site
      • Herford, Alemanha
        • Research Site
      • Hermsdorf, Alemanha
        • Research Site
      • Herne, Alemanha
        • Research Site
      • Herzberg, Alemanha
        • Research Site
      • Herzberg am Harz, Alemanha
        • Research Site
      • Hessisch Oldendorf, Alemanha
        • Research Site
      • Hilchenbach, Alemanha
        • Research Site
      • Hildesheim, Alemanha
        • Research Site
      • Hillesheim, Alemanha
        • Research Site
      • Hochstadt, Alemanha
        • Research Site
      • Hof, Alemanha
        • Research Site
      • Hofheim, Alemanha
        • Research Site
      • Holzminden, Alemanha
        • Research Site
      • Homburg/Saar, Alemanha
        • Research Site
      • Huckelhoven, Alemanha
        • Research Site
      • Ilsede, Alemanha
        • Research Site
      • Ingolstadt, Alemanha
        • Research Site
      • Isny, Alemanha
        • Research Site
      • Itzehoe, Alemanha
        • Research Site
      • Jena, Alemanha
        • Research Site
      • Kahla, Alemanha
        • Research Site
      • Kalkar, Alemanha
        • Research Site
      • Karlsbad, Alemanha
        • Research Site
      • Karlsruhe, Alemanha
        • Research Site
      • Kassel, Alemanha
        • Research Site
      • Kaufbeuren, Alemanha
        • Research Site
      • Kempten, Alemanha
        • Research Site
      • Kerpen, Alemanha
        • Research Site
      • Kiel, Alemanha
        • Research Site
      • Koblenz, Alemanha
        • Research Site
      • Koln, Alemanha
        • Research Site
      • Konigs Wusterhausen, Alemanha
        • Research Site
      • Konstanz, Alemanha
        • Research Site
      • Korntal-Munchingen, Alemanha
        • Research Site
      • Krefeld, Alemanha
        • Research Site
      • Kreuztal, Alemanha
        • Research Site
      • Krumbach, Alemanha
        • Research Site
      • Kunzelsau, Alemanha
        • Research Site
      • Kusel, Alemanha
        • Research Site
      • Laatzen, Alemanha
        • Research Site
      • Lahnstein, Alemanha
        • Research Site
      • Landau, Alemanha
        • Research Site
      • Landshut, Alemanha
        • Research Site
      • Langen, Alemanha
        • Research Site
      • Langenhagen, Alemanha
        • Research Site
      • Lauf, Alemanha
        • Research Site
      • Lehrte, Alemanha
        • Research Site
      • Leichlingen, Alemanha
        • Research Site
      • Leipzig, Alemanha
        • Research Site
      • Leisnig, Alemanha
        • Research Site
      • Leonberg, Alemanha
        • Research Site
      • Leverkusen, Alemanha
        • Research Site
      • Lich, Alemanha
        • Research Site
      • Limburg, Alemanha
        • Research Site
      • Lingen, Alemanha
        • Research Site
      • Lobau, Alemanha
        • Research Site
      • Lohsa OT Weisskollm, Alemanha
        • Research Site
      • Lubeck, Alemanha
        • Research Site
      • Ludwigsfelde, Alemanha
        • Research Site
      • Ludwigshafen, Alemanha
        • Research Site
      • Luneburg, Alemanha
        • Research Site
      • Lunen, Alemanha
        • Research Site
      • Magdeburg, Alemanha
        • Research Site
      • Mannheim, Alemanha
        • Research Site
      • Marburg, Alemanha
        • Research Site
      • Marienheide, Alemanha
        • Research Site
      • Markranstadt, Alemanha
        • Research Site
      • Marktredwitz, Alemanha
        • Research Site
      • Marl, Alemanha
        • Research Site
      • Mayen, Alemanha
        • Research Site
      • Meiningen, Alemanha
        • Research Site
      • Meissen, Alemanha
        • Research Site
      • Memmingen, Alemanha
        • Research Site
      • Mendig, Alemanha
        • Research Site
      • Mettingen, Alemanha
        • Research Site
      • Metzingen, Alemanha
        • Research Site
      • Minden, Alemanha
        • Research Site
      • Mittweida, Alemanha
        • Research Site
      • Moers, Alemanha
        • Research Site
      • Monchengladbach, Alemanha
        • Research Site
      • Muhldorf, Alemanha
        • Research Site
      • Muhlhausen, Alemanha
        • Research Site
      • Muhlheim, Alemanha
        • Research Site
      • Mulheim a. d. Ruhr, Alemanha
        • Research Site
      • Munchen, Alemanha
        • Research Site
      • Munster, Alemanha
        • Research Site
      • Mutlangen, Alemanha
        • Research Site
      • Nauen, Alemanha
        • Research Site
      • Naunhof, Alemanha
        • Research Site
      • Neckarsulm, Alemanha
        • Research Site
      • Netphen, Alemanha
        • Research Site
      • Neubrandenburg, Alemanha
        • Research Site
      • Neuhaus am Rennweg, Alemanha
        • Research Site
      • Neumarkt, Alemanha
        • Research Site
      • Neumunster, Alemanha
        • Research Site
      • Neuruppin, Alemanha
        • Research Site
      • Neustadt, Alemanha
        • Research Site
      • Neustadt an der Weinstrasse, Alemanha
        • Research Site
      • Nienburg, Alemanha
        • Research Site
      • Nordhausen, Alemanha
        • Research Site
      • Nordhorn, Alemanha
        • Research Site
      • Numbrecht, Alemanha
        • Research Site
      • Nurnberg, Alemanha
        • Research Site
      • Nurtingen, Alemanha
        • Research Site
      • Oberhausen, Alemanha
        • Research Site
      • Oberstdorf, Alemanha
        • Research Site
      • Ochsenfurt, Alemanha
        • Research Site
      • Offenbach, Alemanha
        • Research Site
      • Offenburg, Alemanha
        • Research Site
      • Oranienburg, Alemanha
        • Research Site
      • Osnabruck, Alemanha
        • Research Site
      • Paderborn, Alemanha
        • Research Site
      • Parchim, Alemanha
        • Research Site
      • Passau, Alemanha
        • Research Site
      • Peine, Alemanha
        • Research Site
      • Penzberg, Alemanha
        • Research Site
      • Pfinztal, Alemanha
        • Research Site
      • Pforzheim, Alemanha
        • Research Site
      • Pfullingen, Alemanha
        • Research Site
      • Pinneberg, Alemanha
        • Research Site
      • Pirmasens, Alemanha
        • Research Site
      • Plauen-Kauschwitz, Alemanha
        • Research Site
      • Pocking, Alemanha
        • Research Site
      • Potsdam, Alemanha
        • Research Site
      • Quickborn, Alemanha
        • Research Site
      • Rahden, Alemanha
        • Research Site
      • Rangsdorf, Alemanha
        • Research Site
      • Ravensburg, Alemanha
        • Research Site
      • Recklinghausen, Alemanha
        • Research Site
      • Regensburg, Alemanha
        • Research Site
      • Reinbek, Alemanha
        • Research Site
      • Remchingen, Alemanha
        • Research Site
      • Remscheid, Alemanha
        • Research Site
      • Rendsburg, Alemanha
        • Research Site
      • Reutlingen, Alemanha
        • Research Site
      • Rheine, Alemanha
        • Research Site
      • Rheinfelden, Alemanha
        • Research Site
      • Riebnitz-Damgarten, Alemanha
        • Research Site
      • Riesa, Alemanha
        • Research Site
      • Rodewisch, Alemanha
        • Research Site
      • Rodgau, Alemanha
        • Research Site
      • Rosenheim, Alemanha
        • Research Site
      • Rosrath, Alemanha
        • Research Site
      • Rotenburg, Alemanha
        • Research Site
      • Rottenburg, Alemanha
        • Research Site
      • Rottweil, Alemanha
        • Research Site
      • Saarbrucken, Alemanha
        • Research Site
      • Saarlouis, Alemanha
        • Research Site
      • Salzgitter, Alemanha
        • Research Site
      • Salzwedel, Alemanha
        • Research Site
      • Sandhausen, Alemanha
        • Research Site
      • Sayda, Alemanha
        • Research Site
      • Schalksmuhle, Alemanha
        • Research Site
      • Scheibenberg, Alemanha
        • Research Site
      • Schkeuditz, Alemanha
        • Research Site
      • Schleswig, Alemanha
        • Research Site
      • Schonaich, Alemanha
        • Research Site
      • Schonebeck, Alemanha
        • Research Site
      • Schorndorf, Alemanha
        • Research Site
      • Schwabach, Alemanha
        • Research Site
      • Schwabisch Hall, Alemanha
        • Research Site
      • Schwandorf, Alemanha
        • Research Site
      • Schweinfurt, Alemanha
        • Research Site
      • Schwerin, Alemanha
        • Research Site
      • Schwerte, Alemanha
        • Research Site
      • Schwetzingen, Alemanha
        • Research Site
      • Sebnitz, Alemanha
        • Research Site
      • Senden, Alemanha
        • Research Site
      • Siegen, Alemanha
        • Research Site
      • Simmern, Alemanha
        • Research Site
      • Singen (Hohentwiel), Alemanha
        • Research Site
      • Sogel, Alemanha
        • Research Site
      • Solingen, Alemanha
        • Research Site
      • Sommerda, Alemanha
        • Research Site
      • Spremberg, Alemanha
        • Research Site
      • Sprockhovel, Alemanha
        • Research Site
      • St. Wendel, Alemanha
        • Research Site
      • Starnberg, Alemanha
        • Research Site
      • Stendal, Alemanha
        • Research Site
      • Stockelsdorf, Alemanha
        • Research Site
      • Stralsund, Alemanha
        • Research Site
      • Stuhr, Alemanha
        • Research Site
      • Stuttgart, Alemanha
        • Research Site
      • Sulzbach-Rosenberg, Alemanha
        • Research Site
      • Teltow, Alemanha
        • Research Site
      • Tettnang, Alemanha
        • Research Site
      • Torgau, Alemanha
        • Research Site
      • Tornesch, Alemanha
        • Research Site
      • Tubingen, Alemanha
        • Research Site
      • Uelzen, Alemanha
        • Research Site
      • Uetze, Alemanha
        • Research Site
      • Ulm, Alemanha
        • Research Site
      • Vechta, Alemanha
        • Research Site
      • Vechta-Langforden, Alemanha
        • Research Site
      • Veitshochheim, Alemanha
        • Research Site
      • Viersen, Alemanha
        • Research Site
      • Villingen-Schwenningen, Alemanha
        • Research Site
      • Vilsbiburg, Alemanha
        • Research Site
      • Vlotho, Alemanha
        • Research Site
      • Vohringen, Alemanha
        • Research Site
      • Volklingen, Alemanha
        • Research Site
      • Waldmunchen, Alemanha
        • Research Site
      • Walsrode, Alemanha
        • Research Site
      • Wangen, Alemanha
        • Research Site
      • Warburg, Alemanha
        • Research Site
      • Warendorf, Alemanha
        • Research Site
      • Warin, Alemanha
        • Research Site
      • Wasserburg, Alemanha
        • Research Site
      • Weiden in der Oberpfalz, Alemanha
        • Research Site
      • Weingarten, Alemanha
        • Research Site
      • Wermelskirchen, Alemanha
        • Research Site
      • Werneck, Alemanha
        • Research Site
      • Wertheim, Alemanha
        • Research Site
      • Wetzlar, Alemanha
        • Research Site
      • Wiesbaden, Alemanha
        • Research Site
      • Wilster, Alemanha
        • Research Site
      • Wismar, Alemanha
        • Research Site
      • Witten, Alemanha
        • Research Site
      • Witterda, Alemanha
        • Research Site
      • Wolfen, Alemanha
        • Research Site
      • Wolfsburg, Alemanha
        • Research Site
      • Worms, Alemanha
        • Research Site
      • Wuppertal, Alemanha
        • Research Site
      • Wurselen, Alemanha
        • Research Site
      • Wurzburg, Alemanha
        • Research Site
      • Zittau, Alemanha
        • Research Site
      • Zossen, Alemanha
        • Research Site
      • Zwickau, Alemanha
        • Research Site
      • Zwiesel, Alemanha
        • Research Site
      • Zwonitz, Alemanha
        • Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

The patient population will include postmenopausal women with hormone-receptor positive primary breast cancer receiving adjuvant endocrine treatment with anastrozole upfront or following two to three years of tamoxifen therapy ("switch") according to the current SmPC (Appendix C). Patients will have received anastrozole treatment for at least 3 months and up to 6 months before the start of the study.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal women aged 18 years or older; Postmenopause is defined as Natural menopause with menses >1 year ago or Serum FSH (> 20 IU/ l), and E2 levels in the postmenopausal range or patients who had bilateral oophorectomy
  • Histologically / cytologically confirmed primary diagnosis of early breast cancer (M0) with hormone sensitive tumour (ER+ve and/or PgR+ve)
  • Patients, who underwent breast cancer surgery and, if appl. radiation therapy and/or neo/adjuvant chemotherapy and have taken adjuvant endocrine treatment with anastrozole (upfront or following two to three years of tamoxifen) min 3 max 6 months
  • In case of a previous therapy with tamoxifen (switch-therapy), duration of tamoxifen treatment for at least two and up to three years.

Exclusion Criteria:

  • Patients with severe renal function disorders (Creatinine clearance < 20 ml/min or Patients with moderate or severe disorders of hepatic function
  • Concomitant treatment with drugs known to affect sex hormonal status and tamoxifen
  • Patients with ductal carcinoma in situ (DCIS) without primary diagnosis of early breast cancer (M0)
  • Evidence of any significant clinical disorder or laboratory finding which in the opinion of the investigator, makes it undesirable for the patient to participate in the program

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
All patients
treated with Anastrozole as per SPC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Assessment of arthralgia scores and patients' compliance within the first year of anastrozole treatment, stratified by upfront and switch therapy as well as assessment of the relationship between compliance and arthralgia scores.
Prazo: 12 months
12 months

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Incidence of arthralgia and arthralgia characteristics within the 1st year of anastrozole therapy stratified by upfront and switch therapy and assessment of the relationship of arthralgia incidence and arthralgia characteristics to patients compliance.
Prazo: 12 months
12 months
Retrospective assessment of incidence of pre-existing arthralgias before start of anastrozole treatment, stratified by upfront and switch therapy.
Prazo: 12 months
12 months
Descriptive assessment of arthralgia therapy and of costs of arthralgia therapy, stratified by upfront and switch therapy.
Prazo: 12 months
12 months
Identification of factors influencing and correlating to treatment-emergent arthralgias
Prazo: 12 months
12 months
Assessment of safety and tolerability of anastrozole.
Prazo: 12 months
12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
AstraZeneca

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: H Brasch, AstraZeneca, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2009

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de fevereiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de novembro de 2012

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • NIS-ODE-ARI-2008/1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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