Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arimidex: Compliance and Arthralgias in Clinical Therapy (COMPACT) (COMPACT)

9. november 2012 opdateret af: AstraZeneca

Arimidex: Compliance and Arthralgias in Clinical Therapy (COMPACT): An in Practice Assessment of Arthralgias and Related Costs as Well as Compliance in the First Year of Anastrozole Therapy

Patients are eligible for inclusion in this NIS if they have taken anastrozole either upfront or following two to three years of tamoxifen treatment ("switch") for at least three and not more than six months prior to offering an individual participation in this program. Treatment should follow local therapy guidelines and standard practice. Treatment decisions for patients participating in this study including assessments or supportive therapy during follow-up visits will also follow guidelines and remain independent of the program.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

The patient population will include postmenopausal women with hormone-receptor positive primary breast cancer scheduled for adjuvant upfront endocrine treatment with anastrozole or following two to three years of tamoxifen treatment ("switch") according to the current SmPC (Appendix C). Patients will have taken anastrozole for at least three months and not more than six months before the start of the study.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2313

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland
        • Research Site
      • Aalen, Tyskland
        • Research Site
      • Ahaus, Tyskland
        • Research Site
      • Albstadt, Tyskland
        • Research Site
      • Altotting, Tyskland
        • Research Site
      • Alzey, Tyskland
        • Research Site
      • Amberg, Tyskland
        • Research Site
      • Apolda, Tyskland
        • Research Site
      • Aschaffenburg, Tyskland
        • Research Site
      • Aschersleben, Tyskland
        • Research Site
      • Augsburg, Tyskland
        • Research Site
      • Aurich, Tyskland
        • Research Site
      • Babenhausen, Tyskland
        • Research Site
      • Bad Durkheim, Tyskland
        • Research Site
      • Bad Herrenalb, Tyskland
        • Research Site
      • Bad Nauheim, Tyskland
        • Research Site
      • Bad Neuenahr-Ahrweiler, Tyskland
        • Research Site
      • Bad Oeynhausen, Tyskland
        • Research Site
      • Bad Oldesloe, Tyskland
        • Research Site
      • Bad Reichenhall, Tyskland
        • Research Site
      • Bad Saarow, Tyskland
        • Research Site
      • Bad Segeberg, Tyskland
        • Research Site
      • Bad Tolz, Tyskland
        • Research Site
      • Bad Urach, Tyskland
        • Research Site
      • Bad Wildbad, Tyskland
        • Research Site
      • Bad Wildungen, Tyskland
        • Research Site
      • Bad Windsheim, Tyskland
        • Research Site
      • Baden-Baden, Tyskland
        • Research Site
      • Bamberg, Tyskland
        • Research Site
      • Bautzen, Tyskland
        • Research Site
      • Bayreuth, Tyskland
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland
        • Research Site
      • Berlin-Kreuzberg, Tyskland
        • Research Site
      • Berlin-Steglitz, Tyskland
        • Research Site
      • Bexbach, Tyskland
        • Research Site
      • Biberach, Tyskland
        • Research Site
      • Biedenkopf, Tyskland
        • Research Site
      • Bielefeld, Tyskland
        • Research Site
      • Bietigheim-Bissingen, Tyskland
        • Research Site
      • Blankenburg, Tyskland
        • Research Site
      • Blumberg in Baden, Tyskland
        • Research Site
      • Boblingen, Tyskland
        • Research Site
      • Bocholt, Tyskland
        • Research Site
      • Bochum, Tyskland
        • Research Site
      • Bonn, Tyskland
        • Research Site
      • Borna, Tyskland
        • Research Site
      • Bottrop, Tyskland
        • Research Site
      • Brackenheim, Tyskland
        • Research Site
      • Bramsche, Tyskland
        • Research Site
      • Brandenburg, Tyskland
        • Research Site
      • Braunschweig, Tyskland
        • Research Site
      • Bretten, Tyskland
        • Research Site
      • Bruchsal, Tyskland
        • Research Site
      • Bruhl, Tyskland
        • Research Site
      • Buhl, Tyskland
        • Research Site
      • Bunde, Tyskland
        • Research Site
      • Burg, Tyskland
        • Research Site
      • Burghausen, Tyskland
        • Research Site
      • Celle, Tyskland
        • Research Site
      • Chemnitz, Tyskland
        • Research Site
      • Cloppenburg, Tyskland
        • Research Site
      • Coburg, Tyskland
        • Research Site
      • Coesfeld, Tyskland
        • Research Site
      • Dachau, Tyskland
        • Research Site
      • Damme, Tyskland
        • Research Site
      • Datteln, Tyskland
        • Research Site
      • Demmin, Tyskland
        • Research Site
      • Dessau, Tyskland
        • Research Site
      • Dessau-Rosslau, Tyskland
        • Research Site
      • Diessen, Tyskland
        • Research Site
      • Dillenburg, Tyskland
        • Research Site
      • Dillingen, Tyskland
        • Research Site
      • Dinkelsbuhl, Tyskland
        • Research Site
      • Ditzingen, Tyskland
        • Research Site
      • Doberlug-Kirchhain, Tyskland
        • Research Site
      • Dornstadt, Tyskland
        • Research Site
      • Dorsten, Tyskland
        • Research Site
      • Dortmund, Tyskland
        • Research Site
      • Dreieich, Tyskland
        • Research Site
      • Dresden, Tyskland
        • Research Site
      • Duisburg, Tyskland
        • Research Site
      • Duren, Tyskland
        • Research Site
      • Dusseldorf, Tyskland
        • Research Site
      • Ebermannstadt, Tyskland
        • Research Site
      • Ebersbach, Tyskland
        • Research Site
      • Eggenfelden, Tyskland
        • Research Site
      • Eisenach, Tyskland
        • Research Site
      • Ellwangen, Tyskland
        • Research Site
      • Elmshorn, Tyskland
        • Research Site
      • Emmendingen, Tyskland
        • Research Site
      • Erding, Tyskland
        • Research Site
      • Erfurt, Tyskland
        • Research Site
      • Ergolding, Tyskland
        • Research Site
      • Erkelenz, Tyskland
        • Research Site
      • Eschweiler, Tyskland
        • Research Site
      • Esens, Tyskland
        • Research Site
      • Essen, Tyskland
        • Research Site
      • Ettlingen, Tyskland
        • Research Site
      • Euskirchen, Tyskland
        • Research Site
      • Eutin, Tyskland
        • Research Site
      • Feuchtwangen, Tyskland
        • Research Site
      • Flensburg, Tyskland
        • Research Site
      • Frankenberg, Tyskland
        • Research Site
      • Frankenthal, Tyskland
        • Research Site
      • Frankfurt (Oder), Tyskland
        • Research Site
      • Frechen, Tyskland
        • Research Site
      • Freiburg, Tyskland
        • Research Site
      • Freising, Tyskland
        • Research Site
      • Freital, Tyskland
        • Research Site
      • Freyung, Tyskland
        • Research Site
      • Friedrichshafen, Tyskland
        • Research Site
      • Fulda, Tyskland
        • Research Site
      • Furstenfeldbruck, Tyskland
        • Research Site
      • Furstenwalde, Tyskland
        • Research Site
      • Furth, Tyskland
        • Research Site
      • Garbsen, Tyskland
        • Research Site
      • Geesthacht, Tyskland
        • Research Site
      • Geilenkirchen, Tyskland
        • Research Site
      • Gelsenkirchen, Tyskland
        • Research Site
      • Georgsmarienhutte, Tyskland
        • Research Site
      • Gera, Tyskland
        • Research Site
      • Geretsried, Tyskland
        • Research Site
      • Gerlingen, Tyskland
        • Research Site
      • Gersthofen, Tyskland
        • Research Site
      • Giesen, Tyskland
        • Research Site
      • Gifhorn, Tyskland
        • Research Site
      • Gladbeck, Tyskland
        • Research Site
      • Goppingen, Tyskland
        • Research Site
      • Goslar, Tyskland
        • Research Site
      • Gottingen, Tyskland
        • Research Site
      • Grafelfing, Tyskland
        • Research Site
      • Griesheim, Tyskland
        • Research Site
      • Gummersbach, Tyskland
        • Research Site
      • Gunzburg, Tyskland
        • Research Site
      • Gustrow, Tyskland
        • Research Site
      • Haiger, Tyskland
        • Research Site
      • Halberstadt, Tyskland
        • Research Site
      • Halle, Tyskland
        • Research Site
      • Halle / Saale, Tyskland
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland
        • Research Site
      • Hameln, Tyskland
        • Research Site
      • Hamm, Tyskland
        • Research Site
      • Hannover, Tyskland
        • Research Site
      • Hartha, Tyskland
        • Research Site
      • Heide, Tyskland
        • Research Site
      • Heidelberg, Tyskland
        • Research Site
      • Heidenheim, Tyskland
        • Research Site
      • Heilbronn, Tyskland
        • Research Site
      • Heinsberg, Tyskland
        • Research Site
      • Hemmingen, Tyskland
        • Research Site
      • Henstedt-Ulzburg, Tyskland
        • Research Site
      • Heppenheim, Tyskland
        • Research Site
      • Herborn, Tyskland
        • Research Site
      • Herbrechtingen, Tyskland
        • Research Site
      • Herdecke, Tyskland
        • Research Site
      • Herford, Tyskland
        • Research Site
      • Hermsdorf, Tyskland
        • Research Site
      • Herne, Tyskland
        • Research Site
      • Herzberg, Tyskland
        • Research Site
      • Herzberg am Harz, Tyskland
        • Research Site
      • Hessisch Oldendorf, Tyskland
        • Research Site
      • Hilchenbach, Tyskland
        • Research Site
      • Hildesheim, Tyskland
        • Research Site
      • Hillesheim, Tyskland
        • Research Site
      • Hochstadt, Tyskland
        • Research Site
      • Hof, Tyskland
        • Research Site
      • Hofheim, Tyskland
        • Research Site
      • Holzminden, Tyskland
        • Research Site
      • Homburg/Saar, Tyskland
        • Research Site
      • Huckelhoven, Tyskland
        • Research Site
      • Ilsede, Tyskland
        • Research Site
      • Ingolstadt, Tyskland
        • Research Site
      • Isny, Tyskland
        • Research Site
      • Itzehoe, Tyskland
        • Research Site
      • Jena, Tyskland
        • Research Site
      • Kahla, Tyskland
        • Research Site
      • Kalkar, Tyskland
        • Research Site
      • Karlsbad, Tyskland
        • Research Site
      • Karlsruhe, Tyskland
        • Research Site
      • Kassel, Tyskland
        • Research Site
      • Kaufbeuren, Tyskland
        • Research Site
      • Kempten, Tyskland
        • Research Site
      • Kerpen, Tyskland
        • Research Site
      • Kiel, Tyskland
        • Research Site
      • Koblenz, Tyskland
        • Research Site
      • Koln, Tyskland
        • Research Site
      • Konigs Wusterhausen, Tyskland
        • Research Site
      • Konstanz, Tyskland
        • Research Site
      • Korntal-Munchingen, Tyskland
        • Research Site
      • Krefeld, Tyskland
        • Research Site
      • Kreuztal, Tyskland
        • Research Site
      • Krumbach, Tyskland
        • Research Site
      • Kunzelsau, Tyskland
        • Research Site
      • Kusel, Tyskland
        • Research Site
      • Laatzen, Tyskland
        • Research Site
      • Lahnstein, Tyskland
        • Research Site
      • Landau, Tyskland
        • Research Site
      • Landshut, Tyskland
        • Research Site
      • Langen, Tyskland
        • Research Site
      • Langenhagen, Tyskland
        • Research Site
      • Lauf, Tyskland
        • Research Site
      • Lehrte, Tyskland
        • Research Site
      • Leichlingen, Tyskland
        • Research Site
      • Leipzig, Tyskland
        • Research Site
      • Leisnig, Tyskland
        • Research Site
      • Leonberg, Tyskland
        • Research Site
      • Leverkusen, Tyskland
        • Research Site
      • Lich, Tyskland
        • Research Site
      • Limburg, Tyskland
        • Research Site
      • Lingen, Tyskland
        • Research Site
      • Lobau, Tyskland
        • Research Site
      • Lohsa OT Weisskollm, Tyskland
        • Research Site
      • Lubeck, Tyskland
        • Research Site
      • Ludwigsfelde, Tyskland
        • Research Site
      • Ludwigshafen, Tyskland
        • Research Site
      • Luneburg, Tyskland
        • Research Site
      • Lunen, Tyskland
        • Research Site
      • Magdeburg, Tyskland
        • Research Site
      • Mannheim, Tyskland
        • Research Site
      • Marburg, Tyskland
        • Research Site
      • Marienheide, Tyskland
        • Research Site
      • Markranstadt, Tyskland
        • Research Site
      • Marktredwitz, Tyskland
        • Research Site
      • Marl, Tyskland
        • Research Site
      • Mayen, Tyskland
        • Research Site
      • Meiningen, Tyskland
        • Research Site
      • Meissen, Tyskland
        • Research Site
      • Memmingen, Tyskland
        • Research Site
      • Mendig, Tyskland
        • Research Site
      • Mettingen, Tyskland
        • Research Site
      • Metzingen, Tyskland
        • Research Site
      • Minden, Tyskland
        • Research Site
      • Mittweida, Tyskland
        • Research Site
      • Moers, Tyskland
        • Research Site
      • Monchengladbach, Tyskland
        • Research Site
      • Muhldorf, Tyskland
        • Research Site
      • Muhlhausen, Tyskland
        • Research Site
      • Muhlheim, Tyskland
        • Research Site
      • Mulheim a. d. Ruhr, Tyskland
        • Research Site
      • Munchen, Tyskland
        • Research Site
      • Munster, Tyskland
        • Research Site
      • Mutlangen, Tyskland
        • Research Site
      • Nauen, Tyskland
        • Research Site
      • Naunhof, Tyskland
        • Research Site
      • Neckarsulm, Tyskland
        • Research Site
      • Netphen, Tyskland
        • Research Site
      • Neubrandenburg, Tyskland
        • Research Site
      • Neuhaus am Rennweg, Tyskland
        • Research Site
      • Neumarkt, Tyskland
        • Research Site
      • Neumunster, Tyskland
        • Research Site
      • Neuruppin, Tyskland
        • Research Site
      • Neustadt, Tyskland
        • Research Site
      • Neustadt an der Weinstrasse, Tyskland
        • Research Site
      • Nienburg, Tyskland
        • Research Site
      • Nordhausen, Tyskland
        • Research Site
      • Nordhorn, Tyskland
        • Research Site
      • Numbrecht, Tyskland
        • Research Site
      • Nurnberg, Tyskland
        • Research Site
      • Nurtingen, Tyskland
        • Research Site
      • Oberhausen, Tyskland
        • Research Site
      • Oberstdorf, Tyskland
        • Research Site
      • Ochsenfurt, Tyskland
        • Research Site
      • Offenbach, Tyskland
        • Research Site
      • Offenburg, Tyskland
        • Research Site
      • Oranienburg, Tyskland
        • Research Site
      • Osnabruck, Tyskland
        • Research Site
      • Paderborn, Tyskland
        • Research Site
      • Parchim, Tyskland
        • Research Site
      • Passau, Tyskland
        • Research Site
      • Peine, Tyskland
        • Research Site
      • Penzberg, Tyskland
        • Research Site
      • Pfinztal, Tyskland
        • Research Site
      • Pforzheim, Tyskland
        • Research Site
      • Pfullingen, Tyskland
        • Research Site
      • Pinneberg, Tyskland
        • Research Site
      • Pirmasens, Tyskland
        • Research Site
      • Plauen-Kauschwitz, Tyskland
        • Research Site
      • Pocking, Tyskland
        • Research Site
      • Potsdam, Tyskland
        • Research Site
      • Quickborn, Tyskland
        • Research Site
      • Rahden, Tyskland
        • Research Site
      • Rangsdorf, Tyskland
        • Research Site
      • Ravensburg, Tyskland
        • Research Site
      • Recklinghausen, Tyskland
        • Research Site
      • Regensburg, Tyskland
        • Research Site
      • Reinbek, Tyskland
        • Research Site
      • Remchingen, Tyskland
        • Research Site
      • Remscheid, Tyskland
        • Research Site
      • Rendsburg, Tyskland
        • Research Site
      • Reutlingen, Tyskland
        • Research Site
      • Rheine, Tyskland
        • Research Site
      • Rheinfelden, Tyskland
        • Research Site
      • Riebnitz-Damgarten, Tyskland
        • Research Site
      • Riesa, Tyskland
        • Research Site
      • Rodewisch, Tyskland
        • Research Site
      • Rodgau, Tyskland
        • Research Site
      • Rosenheim, Tyskland
        • Research Site
      • Rosrath, Tyskland
        • Research Site
      • Rotenburg, Tyskland
        • Research Site
      • Rottenburg, Tyskland
        • Research Site
      • Rottweil, Tyskland
        • Research Site
      • Saarbrucken, Tyskland
        • Research Site
      • Saarlouis, Tyskland
        • Research Site
      • Salzgitter, Tyskland
        • Research Site
      • Salzwedel, Tyskland
        • Research Site
      • Sandhausen, Tyskland
        • Research Site
      • Sayda, Tyskland
        • Research Site
      • Schalksmuhle, Tyskland
        • Research Site
      • Scheibenberg, Tyskland
        • Research Site
      • Schkeuditz, Tyskland
        • Research Site
      • Schleswig, Tyskland
        • Research Site
      • Schonaich, Tyskland
        • Research Site
      • Schonebeck, Tyskland
        • Research Site
      • Schorndorf, Tyskland
        • Research Site
      • Schwabach, Tyskland
        • Research Site
      • Schwabisch Hall, Tyskland
        • Research Site
      • Schwandorf, Tyskland
        • Research Site
      • Schweinfurt, Tyskland
        • Research Site
      • Schwerin, Tyskland
        • Research Site
      • Schwerte, Tyskland
        • Research Site
      • Schwetzingen, Tyskland
        • Research Site
      • Sebnitz, Tyskland
        • Research Site
      • Senden, Tyskland
        • Research Site
      • Siegen, Tyskland
        • Research Site
      • Simmern, Tyskland
        • Research Site
      • Singen (Hohentwiel), Tyskland
        • Research Site
      • Sogel, Tyskland
        • Research Site
      • Solingen, Tyskland
        • Research Site
      • Sommerda, Tyskland
        • Research Site
      • Spremberg, Tyskland
        • Research Site
      • Sprockhovel, Tyskland
        • Research Site
      • St. Wendel, Tyskland
        • Research Site
      • Starnberg, Tyskland
        • Research Site
      • Stendal, Tyskland
        • Research Site
      • Stockelsdorf, Tyskland
        • Research Site
      • Stralsund, Tyskland
        • Research Site
      • Stuhr, Tyskland
        • Research Site
      • Stuttgart, Tyskland
        • Research Site
      • Sulzbach-Rosenberg, Tyskland
        • Research Site
      • Teltow, Tyskland
        • Research Site
      • Tettnang, Tyskland
        • Research Site
      • Torgau, Tyskland
        • Research Site
      • Tornesch, Tyskland
        • Research Site
      • Tubingen, Tyskland
        • Research Site
      • Uelzen, Tyskland
        • Research Site
      • Uetze, Tyskland
        • Research Site
      • Ulm, Tyskland
        • Research Site
      • Vechta, Tyskland
        • Research Site
      • Vechta-Langforden, Tyskland
        • Research Site
      • Veitshochheim, Tyskland
        • Research Site
      • Viersen, Tyskland
        • Research Site
      • Villingen-Schwenningen, Tyskland
        • Research Site
      • Vilsbiburg, Tyskland
        • Research Site
      • Vlotho, Tyskland
        • Research Site
      • Vohringen, Tyskland
        • Research Site
      • Volklingen, Tyskland
        • Research Site
      • Waldmunchen, Tyskland
        • Research Site
      • Walsrode, Tyskland
        • Research Site
      • Wangen, Tyskland
        • Research Site
      • Warburg, Tyskland
        • Research Site
      • Warendorf, Tyskland
        • Research Site
      • Warin, Tyskland
        • Research Site
      • Wasserburg, Tyskland
        • Research Site
      • Weiden in der Oberpfalz, Tyskland
        • Research Site
      • Weingarten, Tyskland
        • Research Site
      • Wermelskirchen, Tyskland
        • Research Site
      • Werneck, Tyskland
        • Research Site
      • Wertheim, Tyskland
        • Research Site
      • Wetzlar, Tyskland
        • Research Site
      • Wiesbaden, Tyskland
        • Research Site
      • Wilster, Tyskland
        • Research Site
      • Wismar, Tyskland
        • Research Site
      • Witten, Tyskland
        • Research Site
      • Witterda, Tyskland
        • Research Site
      • Wolfen, Tyskland
        • Research Site
      • Wolfsburg, Tyskland
        • Research Site
      • Worms, Tyskland
        • Research Site
      • Wuppertal, Tyskland
        • Research Site
      • Wurselen, Tyskland
        • Research Site
      • Wurzburg, Tyskland
        • Research Site
      • Zittau, Tyskland
        • Research Site
      • Zossen, Tyskland
        • Research Site
      • Zwickau, Tyskland
        • Research Site
      • Zwiesel, Tyskland
        • Research Site
      • Zwonitz, Tyskland
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

The patient population will include postmenopausal women with hormone-receptor positive primary breast cancer receiving adjuvant endocrine treatment with anastrozole upfront or following two to three years of tamoxifen therapy ("switch") according to the current SmPC (Appendix C). Patients will have received anastrozole treatment for at least 3 months and up to 6 months before the start of the study.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal women aged 18 years or older; Postmenopause is defined as Natural menopause with menses >1 year ago or Serum FSH (> 20 IU/ l), and E2 levels in the postmenopausal range or patients who had bilateral oophorectomy
  • Histologically / cytologically confirmed primary diagnosis of early breast cancer (M0) with hormone sensitive tumour (ER+ve and/or PgR+ve)
  • Patients, who underwent breast cancer surgery and, if appl. radiation therapy and/or neo/adjuvant chemotherapy and have taken adjuvant endocrine treatment with anastrozole (upfront or following two to three years of tamoxifen) min 3 max 6 months
  • In case of a previous therapy with tamoxifen (switch-therapy), duration of tamoxifen treatment for at least two and up to three years.

Exclusion Criteria:

  • Patients with severe renal function disorders (Creatinine clearance < 20 ml/min or Patients with moderate or severe disorders of hepatic function
  • Concomitant treatment with drugs known to affect sex hormonal status and tamoxifen
  • Patients with ductal carcinoma in situ (DCIS) without primary diagnosis of early breast cancer (M0)
  • Evidence of any significant clinical disorder or laboratory finding which in the opinion of the investigator, makes it undesirable for the patient to participate in the program

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
All patients
treated with Anastrozole as per SPC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Assessment of arthralgia scores and patients' compliance within the first year of anastrozole treatment, stratified by upfront and switch therapy as well as assessment of the relationship between compliance and arthralgia scores.
Tidsramme: 12 months
12 months

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Incidence of arthralgia and arthralgia characteristics within the 1st year of anastrozole therapy stratified by upfront and switch therapy and assessment of the relationship of arthralgia incidence and arthralgia characteristics to patients compliance.
Tidsramme: 12 months
12 months
Retrospective assessment of incidence of pre-existing arthralgias before start of anastrozole treatment, stratified by upfront and switch therapy.
Tidsramme: 12 months
12 months
Descriptive assessment of arthralgia therapy and of costs of arthralgia therapy, stratified by upfront and switch therapy.
Tidsramme: 12 months
12 months
Identification of factors influencing and correlating to treatment-emergent arthralgias
Tidsramme: 12 months
12 months
Assessment of safety and tolerability of anastrozole.
Tidsramme: 12 months
12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
AstraZeneca

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: H Brasch, AstraZeneca, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2009

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. november 2012

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NIS-ODE-ARI-2008/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger