Rehabilitační výzkumné a školicí centrum pro zásahy při traumatickém poranění mozku – online studie řešení problémů pro dospívající (RRTC--TOPS)
Rehabilitační výzkumné a školicí centrum pro zásahy při traumatickém poranění mozku
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80045
- The Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45224
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Rainbow Babies' and Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Středně závažná až závažná TBI, která se objevila během posledních 18 měsíců
- Noční pobyt v nemocnici
- Anglicky mluvící
- Rodič musí být ochoten poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Dítě nežije s rodiči nebo opatrovníky
- Dítě nebo rodič byli v minulosti hospitalizováni pro psychiatrický problém
- TBI je výsledkem týrání dětí
- Dítě utrpělo netupé zranění (např. střelná rána, mrtvice, utonutí nebo jiná forma udušení)
- Diagnostikována středně těžká nebo těžká mentální retardace, autismus nebo významné vývojové postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Online řešení problémů pro dospívající (TOPS)
Webový zásah
|
Program TOPS má 10 sezení, která poskytují školení v oblasti zvládání stresu, řešení problémů, komunikačních a sociálních dovedností všem přihlášeným rodinám, zatímco zbývajících 6 sezení se zabývá obsahem souvisejícím se stresory a zátěží jednotlivých rodin.
Každá samostatná online lekce zahrnuje skutečné adolescenty, kteří mluví o tom, jak je TBI ovlivnila, obsah týkající se dovednosti, videoklipy ukazující dospívající a/nebo rodiny modelující dovednost a cvičení, která rodině dávají příležitost procvičit dovednost.
Po dokončení samoobslužných webových stránek se rodina setká s terapeutem prostřednictvím videokonference; terapeut zopakuje cvičení a pomůže rodině realizovat proces řešení problémů s problémem nebo cílem, který rodina určí.
Ostatní jména:
TOPS-TO se zaměřuje na stejné dovednosti jako TOPS a zahrnuje do značné míry stejný obsah webových stránek a zásahů.
Liší se však s ohledem na míru zapojení rodiny do sezení.
V TOPS-TO budou sezení vedena s dítětem nebo dospívajícím samotným, spíše než s rodinou jako celkem.
Rodiče získají přístup k obsahu webových stránek TOPS-TO prostřednictvím své vlastní stránky chráněné heslem, aby porozuměli dovednostem, které se jejich dítě učí.
Synchronních videokonferencí s terapeutem se však zúčastní pouze dospívající, nikoli rodiče.
Ostatní jména:
Rodiny ve skupině IRC také získají počítač, tiskárnu a vysokorychlostní internet, pokud je momentálně nemají.
Kromě toho rodiny IRC získají přístup na domovskou stránku zdrojů a odkazů pro poranění mozku (identické s těmi, které jsou uvedeny na domovské stránce TOPS a TOPS-TO), ale nebudou mít přístup ke konkrétnímu obsahu relací.
To nám umožní srovnat skupiny s ohledem na přístup k informacím a zdrojům dostupným na webu.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Teen Online Řešení problémů --- Pouze pro dospívající
Webový zásah
|
TOPS-TO se zaměřuje na stejné dovednosti jako TOPS a zahrnuje do značné míry stejný obsah webových stránek a zásahů.
Liší se však s ohledem na míru zapojení rodiny do sezení.
V TOPS-TO budou sezení vedena s dítětem nebo dospívajícím samotným, spíše než s rodinou jako celkem.
Rodiče získají přístup k obsahu webových stránek TOPS-TO prostřednictvím své vlastní stránky chráněné heslem, aby porozuměli dovednostem, které se jejich dítě učí.
Synchronních videokonferencí s terapeutem se však zúčastní pouze dospívající, nikoli rodiče.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Srovnání internetových zdrojů
Webový zásah
|
Rodiny ve skupině IRC také získají počítač, tiskárnu a vysokorychlostní internet, pokud je momentálně nemají.
Kromě toho rodiny IRC získají přístup na domovskou stránku zdrojů a odkazů pro poranění mozku (identické s těmi, které jsou uvedeny na domovské stránce TOPS a TOPS-TO), ale nebudou mít přístup ke konkrétnímu obsahu relací.
To nám umožní srovnat skupiny s ohledem na přístup k informacím a zdrojům dostupným na webu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rodičovská zpráva opatření
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Teen Self-Report Opatření
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Neuropsychologické testování
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sharil L Wade, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Narad ME, Kaizar EE, Zhang N, Taylor HG, Yeates KO, Kurowski BG, Wade SL. The Impact of Preinjury and Secondary Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder on Outcomes After Pediatric Traumatic Brain Injury. J Dev Behav Pediatr. 2022 Aug 1;43(6):e361-e369. doi: 10.1097/DBP.0000000000001067. Epub 2022 Feb 15.
- Wade SL, Fisher AP, Kaizar EE, Yeates KO, Taylor HG, Zhang N. Recovery Trajectories of Child and Family Outcomes Following Online Family Problem-Solving Therapy for Children and Adolescents after Traumatic Brain Injury. J Int Neuropsychol Soc. 2019 Oct;25(9):941-949. doi: 10.1017/S1355617719000778. Epub 2019 Aug 13.
- Narad ME, Raj S, Yeates KO, Taylor HG, Kirkwood MW, Stancin T, Wade SL. Randomized Controlled Trial of an Online Problem-Solving Intervention Following Adolescent Traumatic Brain Injury: Family Outcomes. Arch Phys Med Rehabil. 2019 May;100(5):811-820. doi: 10.1016/j.apmr.2019.01.010. Epub 2019 Feb 6.
- Wade SL, Kaizar EE, Narad M, Zang H, Kurowski BG, Yeates KO, Taylor HG, Zhang N. Online Family Problem-solving Treatment for Pediatric Traumatic Brain Injury. Pediatrics. 2018 Dec;142(6):e20180422. doi: 10.1542/peds.2018-0422. Epub 2018 Nov 9.
- Lantagne A, Peterson RL, Kirkwood MW, Taylor HG, Stancin T, Yeates KO, Wade SL. Featured Article: Interpersonal Stressors and Resources as Predictors of Adolescent Adjustment Following Traumatic Brain Injury. J Pediatr Psychol. 2018 Aug 1;43(7):703-712. doi: 10.1093/jpepsy/jsy020.
- Wade SL, Narad ME, Kingery KM, Taylor HG, Stancin T, Kirkwood MW, Yeates KO. Teen online problem solving for teens with traumatic brain injury: Rationale, methods, and preliminary feasibility of a teen only intervention. Rehabil Psychol. 2017 Aug;62(3):290-299. doi: 10.1037/rep0000160.
- Wade SL, Cassedy AE, Fulks LE, Taylor HG, Stancin T, Kirkwood MW, Yeates KO, Kurowski BG. Problem-Solving After Traumatic Brain Injury in Adolescence: Associations With Functional Outcomes. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Aug;98(8):1614-1621. doi: 10.1016/j.apmr.2017.03.006. Epub 2017 Apr 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- zranění hlavy
- TBI
- intrakraniální edém
- edém mozku
- kraniocerebrální trauma
- krvácení do mozku, traumatické
- subdurální hematom
- otřes mozku
- poranění hlavy, zavřeno
- epidurální hematom
- extraaxiální krvácení
- kortikální kontuze
- rány a zranění
- poruchy environmentálního původu
- trauma, nervový systém
- poranění mozku
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- H133B090010--01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .