Centro de capacitación e investigación de rehabilitación para intervenciones de lesiones cerebrales traumáticas: estudio de resolución de problemas en línea para adolescentes (RRTC--TOPS)
Centro de Investigación y Capacitación en Rehabilitación para Intervenciones de Lesiones Cerebrales Traumáticas
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80045
- The Children's Hospital
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45224
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Rainbow Babies' and Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- LCT de moderada a grave que ocurrió en los últimos 18 meses
- Estancia hospitalaria durante la noche
- Habla ingles
- Los padres deben estar dispuestos a dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- El niño no vive con los padres o el tutor
- El niño o el padre tiene antecedentes de hospitalización por un problema psiquiátrico
- TBI es el resultado de abuso infantil
- El niño sufrió una lesión no contundente (p. ej., herida de proyectil, accidente cerebrovascular, ahogamiento u otra forma de asfixia)
- Diagnosticado con retraso mental moderado o severo, autismo o una discapacidad significativa del desarrollo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Resolución de problemas en línea para adolescentes (TOPS)
Intervención web
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El programa TOPS tiene 10 sesiones que brindan capacitación en manejo del estrés, resolución de problemas, comunicación y habilidades sociales para todas las familias inscritas, mientras que las 6 sesiones restantes abordan contenido relacionado con los factores estresantes y las cargas de las familias individuales.
Cada sesión en línea autoguiada incluye adolescentes reales que hablan sobre cómo los afectó la TBI, contenido relacionado con la habilidad, videoclips que muestran a los adolescentes y/o familias modelando la habilidad y ejercicios que le dan a la familia la oportunidad de practicar la habilidad.
Después de completar las páginas web autoguiadas, la familia se reunirá con el terapeuta por videoconferencia; el terapeuta revisará los ejercicios y ayudará a la familia a implementar el proceso de resolución de problemas con un problema o una meta identificada por la familia.
Otros nombres:
TOPS-TO apunta a las mismas habilidades que TOPS e incluye en gran medida el mismo sitio web y contenido de intervención.
Sin embargo, difiere con respecto al grado de participación de la familia en las sesiones.
En TOPS-TO, las sesiones se realizarán con el niño o adolescente solo, en lugar de con la familia en su conjunto.
Los padres tendrán acceso al contenido del sitio web TOPS-TO a través de su propio sitio protegido por contraseña para que comprendan las habilidades que su hijo está aprendiendo.
Sin embargo, solo el adolescente, y no los padres, participará en las videoconferencias sincrónicas con el terapeuta.
Otros nombres:
Las familias en el grupo IRC también recibirán una computadora, una impresora y acceso a Internet de alta velocidad si actualmente no los tienen.
Además, las familias de IRC reciben acceso a una página de inicio de recursos y enlaces sobre lesiones cerebrales (idénticos a los que se encuentran en la página de inicio de TOPS y TOPS-TO), pero no podrán acceder al contenido específico de la sesión.
Esto nos permitirá equiparar los grupos en cuanto al acceso a la información y recursos disponibles en la Web.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Resolución de problemas en línea para adolescentes: solo para adolescentes
Intervención Web
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TOPS-TO apunta a las mismas habilidades que TOPS e incluye en gran medida el mismo sitio web y contenido de intervención.
Sin embargo, difiere con respecto al grado de participación de la familia en las sesiones.
En TOPS-TO, las sesiones se realizarán con el niño o adolescente solo, en lugar de con la familia en su conjunto.
Los padres tendrán acceso al contenido del sitio web TOPS-TO a través de su propio sitio protegido por contraseña para que comprendan las habilidades que su hijo está aprendiendo.
Sin embargo, solo el adolescente, y no los padres, participará en las videoconferencias sincrónicas con el terapeuta.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Comparación de recursos de Internet
Intervención Web
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Las familias en el grupo IRC también recibirán una computadora, una impresora y acceso a Internet de alta velocidad si actualmente no los tienen.
Además, las familias de IRC reciben acceso a una página de inicio de recursos y enlaces sobre lesiones cerebrales (idénticos a los que se encuentran en la página de inicio de TOPS y TOPS-TO), pero no podrán acceder al contenido específico de la sesión.
Esto nos permitirá equiparar los grupos en cuanto al acceso a la información y recursos disponibles en la Web.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medidas del informe principal
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medidas de autoinforme de adolescentes
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Pruebas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sharil L Wade, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Narad ME, Kaizar EE, Zhang N, Taylor HG, Yeates KO, Kurowski BG, Wade SL. The Impact of Preinjury and Secondary Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder on Outcomes After Pediatric Traumatic Brain Injury. J Dev Behav Pediatr. 2022 Aug 1;43(6):e361-e369. doi: 10.1097/DBP.0000000000001067. Epub 2022 Feb 15.
- Wade SL, Fisher AP, Kaizar EE, Yeates KO, Taylor HG, Zhang N. Recovery Trajectories of Child and Family Outcomes Following Online Family Problem-Solving Therapy for Children and Adolescents after Traumatic Brain Injury. J Int Neuropsychol Soc. 2019 Oct;25(9):941-949. doi: 10.1017/S1355617719000778. Epub 2019 Aug 13.
- Narad ME, Raj S, Yeates KO, Taylor HG, Kirkwood MW, Stancin T, Wade SL. Randomized Controlled Trial of an Online Problem-Solving Intervention Following Adolescent Traumatic Brain Injury: Family Outcomes. Arch Phys Med Rehabil. 2019 May;100(5):811-820. doi: 10.1016/j.apmr.2019.01.010. Epub 2019 Feb 6.
- Wade SL, Kaizar EE, Narad M, Zang H, Kurowski BG, Yeates KO, Taylor HG, Zhang N. Online Family Problem-solving Treatment for Pediatric Traumatic Brain Injury. Pediatrics. 2018 Dec;142(6):e20180422. doi: 10.1542/peds.2018-0422. Epub 2018 Nov 9.
- Lantagne A, Peterson RL, Kirkwood MW, Taylor HG, Stancin T, Yeates KO, Wade SL. Featured Article: Interpersonal Stressors and Resources as Predictors of Adolescent Adjustment Following Traumatic Brain Injury. J Pediatr Psychol. 2018 Aug 1;43(7):703-712. doi: 10.1093/jpepsy/jsy020.
- Wade SL, Narad ME, Kingery KM, Taylor HG, Stancin T, Kirkwood MW, Yeates KO. Teen online problem solving for teens with traumatic brain injury: Rationale, methods, and preliminary feasibility of a teen only intervention. Rehabil Psychol. 2017 Aug;62(3):290-299. doi: 10.1037/rep0000160.
- Wade SL, Cassedy AE, Fulks LE, Taylor HG, Stancin T, Kirkwood MW, Yeates KO, Kurowski BG. Problem-Solving After Traumatic Brain Injury in Adolescence: Associations With Functional Outcomes. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Aug;98(8):1614-1621. doi: 10.1016/j.apmr.2017.03.006. Epub 2017 Apr 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- lesión craneal
- LCT
- edema intracraneal
- edema cerebral
- traumatismo craneoencefálico
- hemorragia cerebral traumática
- hematoma subdural
- contusión cerebral
- lesiones en la cabeza, cerrado
- hematoma epidural
- hemorragia extraaxial
- contusión cortical
- heridas y lesiones
- trastornos de origen ambiental
- trauma, sistema nervioso
- Lesiones Cerebrales
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- H133B090010--01
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