Centro di ricerca e formazione sulla riabilitazione per gli interventi sulle lesioni cerebrali traumatiche - Studio sulla risoluzione dei problemi online per adolescenti (RRTC--TOPS)
Centro di ricerca e formazione riabilitativa per gli interventi sulle lesioni cerebrali traumatiche
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80045
- The Children's Hospital
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45224
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
- MetroHealth Medical Center
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Rainbow Babies' and Children's Hospital
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- TBI da moderato a grave che si è verificato negli ultimi 18 mesi
- Pernottamento in ospedale
- Parlando inglese
- Il genitore deve essere disposto a fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Il bambino non vive con i genitori o il tutore
- Il bambino o il genitore ha una storia di ricovero per problemi psichiatrici
- Il trauma cranico è il risultato di abusi sui minori
- Il bambino ha subito una ferita non contundente (ad esempio, ferita da proiettile, ictus, annegamento o altra forma di asfissia)
- Diagnosi di ritardo mentale moderato o grave, autismo o significativa disabilità dello sviluppo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Risoluzione dei problemi online per adolescenti (TOPS)
Intervento web
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Il programma TOPS ha 10 sessioni che forniscono formazione nella gestione dello stress, nella risoluzione dei problemi, nella comunicazione e nelle abilità sociali a tutte le famiglie iscritte, mentre le restanti 6 sessioni affrontano contenuti relativi ai fattori di stress e agli oneri delle singole famiglie.
Ogni sessione online autoguidata include adolescenti reali che parlano di come il trauma cranico li ha influenzati, contenuti riguardanti l'abilità, video clip che mostrano adolescenti e/o famiglie che modellano l'abilità ed esercizi che danno alla famiglia l'opportunità di mettere in pratica l'abilità.
Dopo il completamento delle pagine web autoguidate, la famiglia incontrerà il terapeuta in videoconferenza; il terapeuta rivedrà gli esercizi e aiuterà la famiglia ad attuare il processo di risoluzione dei problemi con un problema o un obiettivo individuato dalla famiglia.
Altri nomi:
TOPS-TO si rivolge alle stesse competenze di TOPS e include in gran parte lo stesso sito Web e il contenuto dell'intervento.
Tuttavia, differisce rispetto al grado di coinvolgimento della famiglia nelle sessioni.
In TOPS-TO, le sessioni saranno condotte con il bambino o l'adolescente da solo, piuttosto che con la famiglia nel suo insieme.
I genitori avranno accesso al contenuto del sito web TOPS-TO tramite il proprio sito protetto da password in modo che possano comprendere le abilità che il loro bambino sta imparando.
Tuttavia, solo l'adolescente, e non i genitori, parteciperà alle videoconferenze sincrone con il terapeuta.
Altri nomi:
Le famiglie del gruppo IRC riceveranno anche un computer, una stampante e un accesso a Internet ad alta velocità se non ne dispongono attualmente.
Inoltre, le famiglie IRC ricevono l'accesso a una home page di risorse e link sulle lesioni cerebrali (identiche a quelle fornite sulla home page TOPS e TOPS-TO) ma non saranno in grado di accedere a contenuti specifici della sessione.
Questo ci consentirà di equiparare i gruppi rispetto all'accesso alle informazioni e alle risorse disponibili sul web.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Risoluzione dei problemi online per adolescenti --- Solo per adolescenti
Intervento web
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TOPS-TO si rivolge alle stesse competenze di TOPS e include in gran parte lo stesso sito Web e il contenuto dell'intervento.
Tuttavia, differisce rispetto al grado di coinvolgimento della famiglia nelle sessioni.
In TOPS-TO, le sessioni saranno condotte con il bambino o l'adolescente da solo, piuttosto che con la famiglia nel suo insieme.
I genitori avranno accesso al contenuto del sito web TOPS-TO tramite il proprio sito protetto da password in modo che possano comprendere le abilità che il loro bambino sta imparando.
Tuttavia, solo l'adolescente, e non i genitori, parteciperà alle videoconferenze sincrone con il terapeuta.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Confronto delle risorse Internet
Intervento web
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Le famiglie del gruppo IRC riceveranno anche un computer, una stampante e un accesso a Internet ad alta velocità se non ne dispongono attualmente.
Inoltre, le famiglie IRC ricevono l'accesso a una home page di risorse e link sulle lesioni cerebrali (identiche a quelle fornite sulla home page TOPS e TOPS-TO) ma non saranno in grado di accedere a contenuti specifici della sessione.
Questo ci consentirà di equiparare i gruppi rispetto all'accesso alle informazioni e alle risorse disponibili sul web.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misure del report dei genitori
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misure di autovalutazione degli adolescenti
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Test neuropsicologici
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sharil L Wade, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Narad ME, Kaizar EE, Zhang N, Taylor HG, Yeates KO, Kurowski BG, Wade SL. The Impact of Preinjury and Secondary Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder on Outcomes After Pediatric Traumatic Brain Injury. J Dev Behav Pediatr. 2022 Aug 1;43(6):e361-e369. doi: 10.1097/DBP.0000000000001067. Epub 2022 Feb 15.
- Wade SL, Fisher AP, Kaizar EE, Yeates KO, Taylor HG, Zhang N. Recovery Trajectories of Child and Family Outcomes Following Online Family Problem-Solving Therapy for Children and Adolescents after Traumatic Brain Injury. J Int Neuropsychol Soc. 2019 Oct;25(9):941-949. doi: 10.1017/S1355617719000778. Epub 2019 Aug 13.
- Narad ME, Raj S, Yeates KO, Taylor HG, Kirkwood MW, Stancin T, Wade SL. Randomized Controlled Trial of an Online Problem-Solving Intervention Following Adolescent Traumatic Brain Injury: Family Outcomes. Arch Phys Med Rehabil. 2019 May;100(5):811-820. doi: 10.1016/j.apmr.2019.01.010. Epub 2019 Feb 6.
- Wade SL, Kaizar EE, Narad M, Zang H, Kurowski BG, Yeates KO, Taylor HG, Zhang N. Online Family Problem-solving Treatment for Pediatric Traumatic Brain Injury. Pediatrics. 2018 Dec;142(6):e20180422. doi: 10.1542/peds.2018-0422. Epub 2018 Nov 9.
- Lantagne A, Peterson RL, Kirkwood MW, Taylor HG, Stancin T, Yeates KO, Wade SL. Featured Article: Interpersonal Stressors and Resources as Predictors of Adolescent Adjustment Following Traumatic Brain Injury. J Pediatr Psychol. 2018 Aug 1;43(7):703-712. doi: 10.1093/jpepsy/jsy020.
- Wade SL, Narad ME, Kingery KM, Taylor HG, Stancin T, Kirkwood MW, Yeates KO. Teen online problem solving for teens with traumatic brain injury: Rationale, methods, and preliminary feasibility of a teen only intervention. Rehabil Psychol. 2017 Aug;62(3):290-299. doi: 10.1037/rep0000160.
- Wade SL, Cassedy AE, Fulks LE, Taylor HG, Stancin T, Kirkwood MW, Yeates KO, Kurowski BG. Problem-Solving After Traumatic Brain Injury in Adolescence: Associations With Functional Outcomes. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Aug;98(8):1614-1621. doi: 10.1016/j.apmr.2017.03.006. Epub 2017 Apr 4.
Studiare le date dei record
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- ferita alla testa
- Trauma cranico
- edema intracranico
- edema cerebrale
- trauma cranico
- emorragia cerebrale, traumatica
- Ematoma sub durale
- commozione cerebrale
- ferite alla testa, chiuse
- ematoma epidurale
- emorragia extraassiale
- contusione corticale
- ferite e ferite
- disturbi di origine ambientale
- trauma, sistema nervoso
- lesioni cerebrali
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H133B090010--01
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