Centro de Pesquisa e Treinamento em Reabilitação para Intervenções em Lesões Cerebrais Traumáticas - Estudo de Resolução de Problemas Online para Adolescentes (RRTC--TOPS)
Centro de Pesquisa e Treinamento em Reabilitação para Intervenções em Lesões Cerebrais Traumáticas
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80045
- The Children's Hospital
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-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45224
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Rainbow Babies' and Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- TCE moderado a grave ocorrido nos últimos 18 meses
- Pernoite no hospital
- fala inglês
- Os pais devem estar dispostos a fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Criança não mora com os pais ou responsável
- Filho ou pai tem histórico de hospitalização por problema psiquiátrico
- TBI é resultado de abuso infantil
- A criança sofreu uma lesão não contundente (por exemplo, ferida de projétil, acidente vascular cerebral, afogamento ou outra forma de asfixia)
- Diagnosticado com retardo mental moderado ou grave, autismo ou deficiência de desenvolvimento significativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Solução de problemas on-line para adolescentes (TOPS)
Intervenção na web
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O programa TOPS tem 10 sessões que fornecem treinamento em gerenciamento de estresse, resolução de problemas, comunicação e habilidades sociais para todas as famílias inscritas, enquanto as 6 sessões restantes abordam o conteúdo relacionado aos estressores e fardos de famílias individuais.
Cada sessão on-line autoguiada inclui adolescentes reais falando sobre como o TCE os afetou, conteúdo sobre a habilidade, videoclipes mostrando adolescentes e/ou famílias modelando a habilidade e exercícios que dão à família a oportunidade de praticar a habilidade.
Após a conclusão das páginas da web autoguiadas, a família se reunirá com o terapeuta por videoconferência; o terapeuta revisará os exercícios e ajudará a família a implementar o processo de resolução de problemas com um problema ou objetivo identificado pela família.
Outros nomes:
O TOPS-TO visa as mesmas habilidades que o TOPS e inclui basicamente o mesmo site e conteúdo de intervenção.
No entanto, difere no que diz respeito ao grau de envolvimento da família nas sessões.
No TOPS-TO, as sessões serão realizadas apenas com a criança ou adolescente, e não com a família como um todo.
Os pais terão acesso ao conteúdo do site TOPS-TO por meio de seu próprio site protegido por senha, para que possam entender as habilidades que seus filhos estão aprendendo.
No entanto, apenas o adolescente, e não os pais, participará das videoconferências síncronas com o terapeuta.
Outros nomes:
As famílias do grupo IRC também receberão um computador, impressora e acesso à Internet de alta velocidade, caso não os possuam no momento.
Além disso, as famílias do IRC recebem acesso a uma página inicial de recursos e links para lesões cerebrais (idênticos aos fornecidos na página inicial do TOPS e TOPS-TO), mas não poderão acessar o conteúdo específico da sessão.
Isso nos permitirá equiparar os grupos com relação ao acesso às informações e recursos disponíveis na Web.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Solução de problemas on-line para adolescentes --- Somente para adolescentes
Intervenção Web
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O TOPS-TO visa as mesmas habilidades que o TOPS e inclui basicamente o mesmo site e conteúdo de intervenção.
No entanto, difere no que diz respeito ao grau de envolvimento da família nas sessões.
No TOPS-TO, as sessões serão realizadas apenas com a criança ou adolescente, e não com a família como um todo.
Os pais terão acesso ao conteúdo do site TOPS-TO por meio de seu próprio site protegido por senha, para que possam entender as habilidades que seus filhos estão aprendendo.
No entanto, apenas o adolescente, e não os pais, participará das videoconferências síncronas com o terapeuta.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Comparação de Recursos da Internet
Intervenção Web
|
As famílias do grupo IRC também receberão um computador, impressora e acesso à Internet de alta velocidade, caso não os possuam no momento.
Além disso, as famílias do IRC recebem acesso a uma página inicial de recursos e links para lesões cerebrais (idênticos aos fornecidos na página inicial do TOPS e TOPS-TO), mas não poderão acessar o conteúdo específico da sessão.
Isso nos permitirá equiparar os grupos com relação ao acesso às informações e recursos disponíveis na Web.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Medidas do relatório principal
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Medidas de autorrelato para adolescentes
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Teste Neuropsicológico
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sharil L Wade, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Narad ME, Kaizar EE, Zhang N, Taylor HG, Yeates KO, Kurowski BG, Wade SL. The Impact of Preinjury and Secondary Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder on Outcomes After Pediatric Traumatic Brain Injury. J Dev Behav Pediatr. 2022 Aug 1;43(6):e361-e369. doi: 10.1097/DBP.0000000000001067. Epub 2022 Feb 15.
- Wade SL, Fisher AP, Kaizar EE, Yeates KO, Taylor HG, Zhang N. Recovery Trajectories of Child and Family Outcomes Following Online Family Problem-Solving Therapy for Children and Adolescents after Traumatic Brain Injury. J Int Neuropsychol Soc. 2019 Oct;25(9):941-949. doi: 10.1017/S1355617719000778. Epub 2019 Aug 13.
- Narad ME, Raj S, Yeates KO, Taylor HG, Kirkwood MW, Stancin T, Wade SL. Randomized Controlled Trial of an Online Problem-Solving Intervention Following Adolescent Traumatic Brain Injury: Family Outcomes. Arch Phys Med Rehabil. 2019 May;100(5):811-820. doi: 10.1016/j.apmr.2019.01.010. Epub 2019 Feb 6.
- Wade SL, Kaizar EE, Narad M, Zang H, Kurowski BG, Yeates KO, Taylor HG, Zhang N. Online Family Problem-solving Treatment for Pediatric Traumatic Brain Injury. Pediatrics. 2018 Dec;142(6):e20180422. doi: 10.1542/peds.2018-0422. Epub 2018 Nov 9.
- Lantagne A, Peterson RL, Kirkwood MW, Taylor HG, Stancin T, Yeates KO, Wade SL. Featured Article: Interpersonal Stressors and Resources as Predictors of Adolescent Adjustment Following Traumatic Brain Injury. J Pediatr Psychol. 2018 Aug 1;43(7):703-712. doi: 10.1093/jpepsy/jsy020.
- Wade SL, Narad ME, Kingery KM, Taylor HG, Stancin T, Kirkwood MW, Yeates KO. Teen online problem solving for teens with traumatic brain injury: Rationale, methods, and preliminary feasibility of a teen only intervention. Rehabil Psychol. 2017 Aug;62(3):290-299. doi: 10.1037/rep0000160.
- Wade SL, Cassedy AE, Fulks LE, Taylor HG, Stancin T, Kirkwood MW, Yeates KO, Kurowski BG. Problem-Solving After Traumatic Brain Injury in Adolescence: Associations With Functional Outcomes. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Aug;98(8):1614-1621. doi: 10.1016/j.apmr.2017.03.006. Epub 2017 Apr 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- ferimento na cabeça
- TCE
- edema intracraniano
- edema cerebral
- trauma craniocerebral
- hemorragia cerebral traumática
- hematoma subdural
- concussão cerebral
- ferimentos na cabeça, fechado
- hematoma epidural
- hemorragia extra-axial
- contusão cortical
- feridas e ferimentos
- distúrbios de origem ambiental
- trauma, sistema nervoso
- lesões cerebrais
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- H133B090010--01
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