Rehabiliteringsforsknings- og træningscenter for traumatiske hjerneskadeinterventioner - teenager online problemløsningsundersøgelse (RRTC--TOPS)
Rehabiliteringsforsknings- og træningscenter for traumatiske hjerneskadeinterventioner
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80045
- The Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45224
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Rainbow Babies' and Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Moderat til svær TBI, der er opstået inden for de sidste 18 måneder
- Overnatning på hospitalet
- Engelsktalende
- Forældre skal være villige til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Barnet bor ikke hos forældre eller værge
- Barn eller forælder har tidligere været indlagt på grund af psykiatriske problemer
- TBI er et resultat af børnemishandling
- Barnet fik en ikke-stump skade (f.eks. projektilsår, slagtilfælde, drukning eller anden form for kvælning)
- Diagnosticeret med moderat eller svær mental retardering, autisme eller en betydelig udviklingshæmning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Teenager online problemløsning (TOPS)
Webintervention
|
TOPS-programmet har 10 sessioner, der giver træning i stresshåndtering, problemløsning, kommunikation og sociale færdigheder til alle tilmeldte familier, mens de resterende 6 sessioner omhandler indhold relateret til stressfaktorer og byrder af individuelle familier.
Hver selvstyret online session inkluderer rigtige unge, der taler om, hvordan TBI påvirkede dem, indhold vedrørende færdigheden, videoklip, der viser unge og/eller familier, der modellerer færdigheden, og øvelser, der giver familien mulighed for at øve færdigheden.
Efter færdiggørelsen af de selvstyrede websider vil familien mødes med terapeuten via videokonference; terapeuten vil gennemgå øvelserne og hjælpe familien med at implementere problemløsningsprocessen med et problem eller et mål identificeret af familien.
Andre navne:
TOPS-TO retter sig mod de samme færdigheder som TOPS og omfatter stort set det samme websted og interventionsindhold.
Det adskiller sig dog med hensyn til omfanget af familiens involvering i sessionerne.
I TOPS-TO vil sessioner blive gennemført med barnet eller den unge alene, snarere end med familien som helhed.
Forældre vil få adgang til TOPS-TO-webstedets indhold via deres eget password-beskyttede websted, så de vil forstå de færdigheder, som deres barn lærer.
Det er dog kun den unge, og ikke forældrene, der deltager i de synkrone videokonferencer med terapeuten.
Andre navne:
Familier i IRC-gruppen vil også modtage en computer, printer og højhastighedsinternetadgang, hvis de ikke har disse i øjeblikket.
Derudover får IRC-familier adgang til en hjemmeside med hjerneskaderessourcer og links (identiske med dem, der er givet på TOPS- og TOPS-TO-hjemmesiden), men vil ikke kunne få adgang til specifikt sessionsindhold.
Dette vil sætte os i stand til at sidestille grupperne med hensyn til adgang til information og ressourcer, der er tilgængelige på nettet.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Teenager online problemløsning --- Kun teenagere
Webintervention
|
TOPS-TO retter sig mod de samme færdigheder som TOPS og omfatter stort set det samme websted og interventionsindhold.
Det adskiller sig dog med hensyn til omfanget af familiens involvering i sessionerne.
I TOPS-TO vil sessioner blive gennemført med barnet eller den unge alene, snarere end med familien som helhed.
Forældre vil få adgang til TOPS-TO-webstedets indhold via deres eget password-beskyttede websted, så de vil forstå de færdigheder, som deres barn lærer.
Det er dog kun den unge, og ikke forældrene, der deltager i de synkrone videokonferencer med terapeuten.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sammenligning af internetressourcer
Webintervention
|
Familier i IRC-gruppen vil også modtage en computer, printer og højhastighedsinternetadgang, hvis de ikke har disse i øjeblikket.
Derudover får IRC-familier adgang til en hjemmeside med hjerneskaderessourcer og links (identiske med dem, der er givet på TOPS- og TOPS-TO-hjemmesiden), men vil ikke kunne få adgang til specifikt sessionsindhold.
Dette vil sætte os i stand til at sidestille grupperne med hensyn til adgang til information og ressourcer, der er tilgængelige på nettet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forældrerapport foranstaltninger
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Teenager selvrapporteringsforanstaltninger
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Neuropsykologisk testning
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sharil L Wade, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Narad ME, Kaizar EE, Zhang N, Taylor HG, Yeates KO, Kurowski BG, Wade SL. The Impact of Preinjury and Secondary Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder on Outcomes After Pediatric Traumatic Brain Injury. J Dev Behav Pediatr. 2022 Aug 1;43(6):e361-e369. doi: 10.1097/DBP.0000000000001067. Epub 2022 Feb 15.
- Wade SL, Fisher AP, Kaizar EE, Yeates KO, Taylor HG, Zhang N. Recovery Trajectories of Child and Family Outcomes Following Online Family Problem-Solving Therapy for Children and Adolescents after Traumatic Brain Injury. J Int Neuropsychol Soc. 2019 Oct;25(9):941-949. doi: 10.1017/S1355617719000778. Epub 2019 Aug 13.
- Narad ME, Raj S, Yeates KO, Taylor HG, Kirkwood MW, Stancin T, Wade SL. Randomized Controlled Trial of an Online Problem-Solving Intervention Following Adolescent Traumatic Brain Injury: Family Outcomes. Arch Phys Med Rehabil. 2019 May;100(5):811-820. doi: 10.1016/j.apmr.2019.01.010. Epub 2019 Feb 6.
- Wade SL, Kaizar EE, Narad M, Zang H, Kurowski BG, Yeates KO, Taylor HG, Zhang N. Online Family Problem-solving Treatment for Pediatric Traumatic Brain Injury. Pediatrics. 2018 Dec;142(6):e20180422. doi: 10.1542/peds.2018-0422. Epub 2018 Nov 9.
- Lantagne A, Peterson RL, Kirkwood MW, Taylor HG, Stancin T, Yeates KO, Wade SL. Featured Article: Interpersonal Stressors and Resources as Predictors of Adolescent Adjustment Following Traumatic Brain Injury. J Pediatr Psychol. 2018 Aug 1;43(7):703-712. doi: 10.1093/jpepsy/jsy020.
- Wade SL, Narad ME, Kingery KM, Taylor HG, Stancin T, Kirkwood MW, Yeates KO. Teen online problem solving for teens with traumatic brain injury: Rationale, methods, and preliminary feasibility of a teen only intervention. Rehabil Psychol. 2017 Aug;62(3):290-299. doi: 10.1037/rep0000160.
- Wade SL, Cassedy AE, Fulks LE, Taylor HG, Stancin T, Kirkwood MW, Yeates KO, Kurowski BG. Problem-Solving After Traumatic Brain Injury in Adolescence: Associations With Functional Outcomes. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Aug;98(8):1614-1621. doi: 10.1016/j.apmr.2017.03.006. Epub 2017 Apr 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- H133B090010--01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .