Rehabilitationsforschungs- und Trainingszentrum für Interventionen bei traumatischen Hirnverletzungen - Online-Problemlösungsstudie für Teenager (RRTC--TOPS)
Rehabilitationsforschungs- und Ausbildungszentrum für Interventionen bei traumatischen Hirnverletzungen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- The Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45224
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Rainbow Babies' and Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mittelschweres bis schweres SHT, das innerhalb der letzten 18 Monate aufgetreten ist
- Übernachtung im Krankenhaus
- Englisch sprechend
- Die Eltern müssen bereit sein, eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Das Kind lebt nicht bei den Eltern oder Erziehungsberechtigten
- Kind oder Elternteil hat Krankenhausaufenthalte wegen psychiatrischer Probleme
- TBI ist eine Folge von Kindesmissbrauch
- Kind erlitt eine nicht stumpfe Verletzung (z. B. Projektilwunde, Schlaganfall, Ertrinken oder andere Form der Erstickung)
- Diagnostiziert mit mittelschwerer oder schwerer geistiger Behinderung, Autismus oder einer erheblichen Entwicklungsstörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Online-Problemlösung für Jugendliche (TOPS)
Web-Intervention
|
Das TOPS-Programm besteht aus 10 Sitzungen, die allen eingeschriebenen Familien Schulungen in Stressbewältigung, Problemlösung, Kommunikation und sozialen Fähigkeiten bieten, während die verbleibenden 6 Sitzungen Inhalte im Zusammenhang mit den Stressoren und Belastungen einzelner Familien behandeln.
Jede selbstgeführte Online-Sitzung umfasst echte Jugendliche, die darüber sprechen, wie TBI sie beeinflusst hat, Inhalte zur Fertigkeit, Videoclips, die Jugendliche und/oder Familien zeigen, die die Fertigkeit modellieren, und Übungen, die der Familie die Möglichkeit geben, die Fertigkeit zu üben.
Nach Abschluss der selbstgesteuerten Webseiten trifft sich die Familie mit dem Therapeuten per Videokonferenz; Der Therapeut überprüft die Übungen und hilft der Familie, den Problemlösungsprozess mit einem von der Familie identifizierten Problem oder Ziel umzusetzen.
Andere Namen:
TOPS-TO zielt auf die gleichen Fähigkeiten wie TOPS ab und umfasst weitgehend die gleichen Website- und Interventionsinhalte.
Es unterscheidet sich jedoch in Bezug auf das Ausmaß der Einbeziehung der Familie in die Sitzungen.
In TOPS-TO werden die Sitzungen mit dem Kind oder Jugendlichen allein statt mit der ganzen Familie durchgeführt.
Eltern erhalten Zugriff auf die Inhalte der TOPS-TO-Website über ihre eigene passwortgeschützte Website, damit sie die Fähigkeiten verstehen, die ihr Kind lernt.
An den synchronen Videokonferenzen mit dem Therapeuten nimmt jedoch nur der Jugendliche teil, nicht die Eltern.
Andere Namen:
Familien in der IRC-Gruppe erhalten außerdem einen Computer, einen Drucker und einen Hochgeschwindigkeits-Internetzugang, falls sie dies derzeit nicht haben.
Darüber hinaus erhalten IRC-Familien Zugriff auf eine Homepage mit Ressourcen und Links zu Hirnverletzungen (identisch mit denen auf der TOPS- und TOPS-TO-Homepage), haben jedoch keinen Zugriff auf bestimmte Sitzungsinhalte.
Dadurch können wir die Gruppen in Bezug auf den Zugriff auf die im Web verfügbaren Informationen und Ressourcen gleichstellen.
Andere Namen:
|
|
EXPERIMENTAL: Online-Problemlösung für Teenager --- Nur für Teenager
Web-Intervention
|
TOPS-TO zielt auf die gleichen Fähigkeiten wie TOPS ab und umfasst weitgehend die gleichen Website- und Interventionsinhalte.
Es unterscheidet sich jedoch in Bezug auf das Ausmaß der Einbeziehung der Familie in die Sitzungen.
In TOPS-TO werden die Sitzungen mit dem Kind oder Jugendlichen allein statt mit der ganzen Familie durchgeführt.
Eltern erhalten Zugriff auf die Inhalte der TOPS-TO-Website über ihre eigene passwortgeschützte Website, damit sie die Fähigkeiten verstehen, die ihr Kind lernt.
An den synchronen Videokonferenzen mit dem Therapeuten nimmt jedoch nur der Jugendliche teil, nicht die Eltern.
Andere Namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Internet-Ressourcen-Vergleich
Web-Intervention
|
Familien in der IRC-Gruppe erhalten außerdem einen Computer, einen Drucker und einen Hochgeschwindigkeits-Internetzugang, falls sie dies derzeit nicht haben.
Darüber hinaus erhalten IRC-Familien Zugriff auf eine Homepage mit Ressourcen und Links zu Hirnverletzungen (identisch mit denen auf der TOPS- und TOPS-TO-Homepage), haben jedoch keinen Zugriff auf bestimmte Sitzungsinhalte.
Dadurch können wir die Gruppen in Bezug auf den Zugriff auf die im Web verfügbaren Informationen und Ressourcen gleichstellen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Elternbericht Maßnahmen
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Maßnahmen zur Selbstauskunft von Teenagern
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
Neuropsychologische Tests
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sharil L Wade, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Narad ME, Kaizar EE, Zhang N, Taylor HG, Yeates KO, Kurowski BG, Wade SL. The Impact of Preinjury and Secondary Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder on Outcomes After Pediatric Traumatic Brain Injury. J Dev Behav Pediatr. 2022 Aug 1;43(6):e361-e369. doi: 10.1097/DBP.0000000000001067. Epub 2022 Feb 15.
- Wade SL, Fisher AP, Kaizar EE, Yeates KO, Taylor HG, Zhang N. Recovery Trajectories of Child and Family Outcomes Following Online Family Problem-Solving Therapy for Children and Adolescents after Traumatic Brain Injury. J Int Neuropsychol Soc. 2019 Oct;25(9):941-949. doi: 10.1017/S1355617719000778. Epub 2019 Aug 13.
- Narad ME, Raj S, Yeates KO, Taylor HG, Kirkwood MW, Stancin T, Wade SL. Randomized Controlled Trial of an Online Problem-Solving Intervention Following Adolescent Traumatic Brain Injury: Family Outcomes. Arch Phys Med Rehabil. 2019 May;100(5):811-820. doi: 10.1016/j.apmr.2019.01.010. Epub 2019 Feb 6.
- Wade SL, Kaizar EE, Narad M, Zang H, Kurowski BG, Yeates KO, Taylor HG, Zhang N. Online Family Problem-solving Treatment for Pediatric Traumatic Brain Injury. Pediatrics. 2018 Dec;142(6):e20180422. doi: 10.1542/peds.2018-0422. Epub 2018 Nov 9.
- Lantagne A, Peterson RL, Kirkwood MW, Taylor HG, Stancin T, Yeates KO, Wade SL. Featured Article: Interpersonal Stressors and Resources as Predictors of Adolescent Adjustment Following Traumatic Brain Injury. J Pediatr Psychol. 2018 Aug 1;43(7):703-712. doi: 10.1093/jpepsy/jsy020.
- Wade SL, Narad ME, Kingery KM, Taylor HG, Stancin T, Kirkwood MW, Yeates KO. Teen online problem solving for teens with traumatic brain injury: Rationale, methods, and preliminary feasibility of a teen only intervention. Rehabil Psychol. 2017 Aug;62(3):290-299. doi: 10.1037/rep0000160.
- Wade SL, Cassedy AE, Fulks LE, Taylor HG, Stancin T, Kirkwood MW, Yeates KO, Kurowski BG. Problem-Solving After Traumatic Brain Injury in Adolescence: Associations With Functional Outcomes. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Aug;98(8):1614-1621. doi: 10.1016/j.apmr.2017.03.006. Epub 2017 Apr 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Kopfverletzung
- TBI
- intrakranielles Ödem
- Hirnödem
- Schädel-Hirn-Trauma
- Gehirnblutung, traumatisch
- Subduralhämatom
- Gehirnerschütterung
- Kopfverletzungen, geschlossen
- Epiduralhämatom
- extraaxiale Blutung
- kortikale Prellung
- Wunden und Verletzungen
- Störungen umweltbedingten Ursprungs
- Trauma, Nervensystem
- Hirnverletzungen
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- H133B090010--01
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .