Rehabilitacyjne Centrum Badawczo-Szkoleniowe ds. Interwencji Urazowych Uszkodzeń Mózgu — Badanie Internetowe Rozwiązywania Problemów Nastolatków (RRTC--TOPS)
Ośrodek Badawczo-Szkoleniowy Rehabilitacji Interwencji Urazowych Urazów Mózgu
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- The Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45224
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Rainbow Babies' and Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiarkowane do ciężkiego TBI, które wystąpiło w ciągu ostatnich 18 miesięcy
- Nocny pobyt w szpitalu
- Mówiący po angielsku
- Rodzic musi wyrazić gotowość do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko nie mieszka z rodzicami ani opiekunem
- Dziecko lub rodzic ma historię hospitalizacji z powodu problemu psychiatrycznego
- TBI jest wynikiem wykorzystywania dzieci
- Dziecko doznało urazu innego niż tępy (np. rana od pocisku, udar, utonięcie lub inna forma uduszenia)
- Z rozpoznaniem umiarkowanego lub ciężkiego upośledzenia umysłowego, autyzmu lub znacznej niepełnosprawności rozwojowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Rozwiązywanie problemów online nastolatków (TOPS)
Interwencja internetowa
|
Program TOPS obejmuje 10 sesji, które zapewniają szkolenie w zakresie radzenia sobie ze stresem, rozwiązywania problemów, komunikacji i umiejętności społecznych dla wszystkich zapisanych rodzin, podczas gdy pozostałe 6 sesji dotyczy treści związanych ze stresorami i obciążeniami poszczególnych rodzin.
Każda samodzielna sesja online obejmuje rozmowy prawdziwych nastolatków o tym, jak TBI wpłynęło na nich, treści dotyczące umiejętności, klipy wideo przedstawiające nastolatków i / lub rodziny modelujące umiejętność oraz ćwiczenia dające rodzinie możliwość ćwiczenia umiejętności.
Po ukończeniu samouczka na stronach internetowych rodzina spotka się z terapeutą za pośrednictwem wideokonferencji; terapeuta dokona przeglądu ćwiczeń i pomoże rodzinie wdrożyć proces rozwiązywania problemów z problemem lub celem określonym przez rodzinę.
Inne nazwy:
TOPS-TO skupia się na tych samych umiejętnościach co TOPS i obejmuje w dużej mierze tę samą stronę internetową i treści interwencyjne.
Różni się natomiast stopniem zaangażowania rodziny w sesje.
W TOPS-TO sesje będą prowadzone tylko z dzieckiem lub nastolatkiem, a nie z całą rodziną.
Rodzice otrzymają dostęp do treści witryny TOPS-TO za pośrednictwem własnej witryny chronionej hasłem, aby mogli zrozumieć umiejętności, których uczy się ich dziecko.
Jednak w synchronicznych wideokonferencjach z terapeutą będzie uczestniczył tylko nastolatek, a nie rodzice.
Inne nazwy:
Rodziny w grupie IRC otrzymają również komputer, drukarkę i szybki dostęp do Internetu, jeśli obecnie ich nie mają.
Dodatkowo rodziny IRC otrzymują dostęp do strony głównej zasobów i linków dotyczących urazów mózgu (identycznych z tymi podanymi na stronie głównej TOPS i TOPS-TO), ale nie będą miały dostępu do określonej zawartości sesji.
Pozwoli to na zrównanie grup pod względem dostępu do informacji i zasobów dostępnych w sieci.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Rozwiązywanie problemów online dla nastolatków — tylko dla nastolatków
Interwencja internetowa
|
TOPS-TO skupia się na tych samych umiejętnościach co TOPS i obejmuje w dużej mierze tę samą stronę internetową i treści interwencyjne.
Różni się natomiast stopniem zaangażowania rodziny w sesje.
W TOPS-TO sesje będą prowadzone tylko z dzieckiem lub nastolatkiem, a nie z całą rodziną.
Rodzice otrzymają dostęp do treści witryny TOPS-TO za pośrednictwem własnej witryny chronionej hasłem, aby mogli zrozumieć umiejętności, których uczy się ich dziecko.
Jednak w synchronicznych wideokonferencjach z terapeutą będzie uczestniczył tylko nastolatek, a nie rodzice.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Porównanie zasobów internetowych
Interwencja internetowa
|
Rodziny w grupie IRC otrzymają również komputer, drukarkę i szybki dostęp do Internetu, jeśli obecnie ich nie mają.
Dodatkowo rodziny IRC otrzymują dostęp do strony głównej zasobów i linków dotyczących urazów mózgu (identycznych z tymi podanymi na stronie głównej TOPS i TOPS-TO), ale nie będą miały dostępu do określonej zawartości sesji.
Pozwoli to na zrównanie grup pod względem dostępu do informacji i zasobów dostępnych w sieci.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Środki zgłaszane przez rodziców
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Środki samoopisowe nastolatków
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Testy neuropsychologiczne
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Sharil L Wade, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Narad ME, Kaizar EE, Zhang N, Taylor HG, Yeates KO, Kurowski BG, Wade SL. The Impact of Preinjury and Secondary Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder on Outcomes After Pediatric Traumatic Brain Injury. J Dev Behav Pediatr. 2022 Aug 1;43(6):e361-e369. doi: 10.1097/DBP.0000000000001067. Epub 2022 Feb 15.
- Wade SL, Fisher AP, Kaizar EE, Yeates KO, Taylor HG, Zhang N. Recovery Trajectories of Child and Family Outcomes Following Online Family Problem-Solving Therapy for Children and Adolescents after Traumatic Brain Injury. J Int Neuropsychol Soc. 2019 Oct;25(9):941-949. doi: 10.1017/S1355617719000778. Epub 2019 Aug 13.
- Narad ME, Raj S, Yeates KO, Taylor HG, Kirkwood MW, Stancin T, Wade SL. Randomized Controlled Trial of an Online Problem-Solving Intervention Following Adolescent Traumatic Brain Injury: Family Outcomes. Arch Phys Med Rehabil. 2019 May;100(5):811-820. doi: 10.1016/j.apmr.2019.01.010. Epub 2019 Feb 6.
- Wade SL, Kaizar EE, Narad M, Zang H, Kurowski BG, Yeates KO, Taylor HG, Zhang N. Online Family Problem-solving Treatment for Pediatric Traumatic Brain Injury. Pediatrics. 2018 Dec;142(6):e20180422. doi: 10.1542/peds.2018-0422. Epub 2018 Nov 9.
- Lantagne A, Peterson RL, Kirkwood MW, Taylor HG, Stancin T, Yeates KO, Wade SL. Featured Article: Interpersonal Stressors and Resources as Predictors of Adolescent Adjustment Following Traumatic Brain Injury. J Pediatr Psychol. 2018 Aug 1;43(7):703-712. doi: 10.1093/jpepsy/jsy020.
- Wade SL, Narad ME, Kingery KM, Taylor HG, Stancin T, Kirkwood MW, Yeates KO. Teen online problem solving for teens with traumatic brain injury: Rationale, methods, and preliminary feasibility of a teen only intervention. Rehabil Psychol. 2017 Aug;62(3):290-299. doi: 10.1037/rep0000160.
- Wade SL, Cassedy AE, Fulks LE, Taylor HG, Stancin T, Kirkwood MW, Yeates KO, Kurowski BG. Problem-Solving After Traumatic Brain Injury in Adolescence: Associations With Functional Outcomes. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Aug;98(8):1614-1621. doi: 10.1016/j.apmr.2017.03.006. Epub 2017 Apr 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- H133B090010--01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .