Rehabiliteringsforsknings- og opplæringssenter for traumatiske hjerneskadeintervensjoner – Nettbasert problemløsningsstudie for tenåringer (RRTC--TOPS)
Rehabiliteringsforsknings- og opplæringssenter for traumatiske hjerneskadeintervensjoner
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80045
- The Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45224
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Rainbow Babies' and Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Moderat til alvorlig TBI som har oppstått i løpet av de siste 18 månedene
- Overnatting på sykehus
- Engelsktalende
- Foreldre må være villig til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Barnet bor ikke sammen med foreldre eller verge
- Barn eller forelder har tidligere vært innlagt på sykehus for psykiatriske problemer
- TBI er et resultat av barnemishandling
- Barnet fikk en ikke-stump skade (f.eks. prosjektilsår, slag, drukning eller annen form for kvelning)
- Diagnostisert med moderat eller alvorlig mental retardasjon, autisme eller en betydelig utviklingshemming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Tenåringer online problemløsning (TOPS)
Nettintervensjon
|
TOPS-programmet har 10 økter som gir trening i stressmestring, problemløsning, kommunikasjon og sosiale ferdigheter til alle påmeldte familier, mens de resterende 6 øktene tar for seg innhold relatert til stressfaktorene og byrdene til individuelle familier.
Hver selvstyrt online økt inkluderer ekte ungdommer som snakker om hvordan TBI påvirket dem, innhold angående ferdigheten, videoklipp som viser ungdom og/eller familier som modellerer ferdigheten, og øvelser som gir familien en mulighet til å øve på ferdigheten.
Etter at de selvstyrte nettsidene er ferdige, vil familien møte terapeuten via videokonferanse; terapeuten vil gjennomgå øvelsene og hjelpe familien med å implementere problemløsningsprosessen med et problem eller mål identifisert av familien.
Andre navn:
TOPS-TO retter seg mot de samme ferdighetene som TOPS og inkluderer stort sett det samme nettstedet og intervensjonsinnholdet.
Det er imidlertid forskjellig med hensyn til omfanget av familiens involvering i øktene.
I TOPS-TO vil økter gjennomføres med barnet eller ungdommen alene, i stedet for med hele familien.
Foreldre vil få tilgang til innholdet på TOPS-TO-nettstedet via sitt eget passordbeskyttede nettsted, slik at de forstår ferdighetene barnet deres lærer.
Det er imidlertid kun ungdommen, og ikke foreldrene, som vil delta i de synkrone videokonferansene med terapeuten.
Andre navn:
Familier i IRC-gruppen vil også få en datamaskin, skriver og høyhastighets internettilgang hvis de ikke har disse for øyeblikket.
I tillegg får IRC-familier tilgang til en hjemmeside med hjerneskaderessurser og lenker (identiske med de som er gitt på TOPS- og TOPS-TO-hjemmesiden), men vil ikke få tilgang til spesifikt sesjonsinnhold.
Dette vil gjøre oss i stand til å likestille gruppene med hensyn til tilgang til informasjonen og ressursene som er tilgjengelige på nettet.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Tenåringer online problemløsning --- Kun tenåringer
Nettintervensjon
|
TOPS-TO retter seg mot de samme ferdighetene som TOPS og inkluderer stort sett det samme nettstedet og intervensjonsinnholdet.
Det er imidlertid forskjellig med hensyn til omfanget av familiens involvering i øktene.
I TOPS-TO vil økter gjennomføres med barnet eller ungdommen alene, i stedet for med hele familien.
Foreldre vil få tilgang til innholdet på TOPS-TO-nettstedet via sitt eget passordbeskyttede nettsted, slik at de forstår ferdighetene barnet deres lærer.
Det er imidlertid kun ungdommen, og ikke foreldrene, som vil delta i de synkrone videokonferansene med terapeuten.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sammenligning av Internettressurser
Nettintervensjon
|
Familier i IRC-gruppen vil også få en datamaskin, skriver og høyhastighets internettilgang hvis de ikke har disse for øyeblikket.
I tillegg får IRC-familier tilgang til en hjemmeside med hjerneskaderessurser og lenker (identiske med de som er gitt på TOPS- og TOPS-TO-hjemmesiden), men vil ikke få tilgang til spesifikt sesjonsinnhold.
Dette vil gjøre oss i stand til å likestille gruppene med hensyn til tilgang til informasjonen og ressursene som er tilgjengelige på nettet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Foreldre Rapporter Tiltak
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvrapporteringstiltak for tenåringer
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Nevropsykologisk testing
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sharil L Wade, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Narad ME, Kaizar EE, Zhang N, Taylor HG, Yeates KO, Kurowski BG, Wade SL. The Impact of Preinjury and Secondary Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder on Outcomes After Pediatric Traumatic Brain Injury. J Dev Behav Pediatr. 2022 Aug 1;43(6):e361-e369. doi: 10.1097/DBP.0000000000001067. Epub 2022 Feb 15.
- Wade SL, Fisher AP, Kaizar EE, Yeates KO, Taylor HG, Zhang N. Recovery Trajectories of Child and Family Outcomes Following Online Family Problem-Solving Therapy for Children and Adolescents after Traumatic Brain Injury. J Int Neuropsychol Soc. 2019 Oct;25(9):941-949. doi: 10.1017/S1355617719000778. Epub 2019 Aug 13.
- Narad ME, Raj S, Yeates KO, Taylor HG, Kirkwood MW, Stancin T, Wade SL. Randomized Controlled Trial of an Online Problem-Solving Intervention Following Adolescent Traumatic Brain Injury: Family Outcomes. Arch Phys Med Rehabil. 2019 May;100(5):811-820. doi: 10.1016/j.apmr.2019.01.010. Epub 2019 Feb 6.
- Wade SL, Kaizar EE, Narad M, Zang H, Kurowski BG, Yeates KO, Taylor HG, Zhang N. Online Family Problem-solving Treatment for Pediatric Traumatic Brain Injury. Pediatrics. 2018 Dec;142(6):e20180422. doi: 10.1542/peds.2018-0422. Epub 2018 Nov 9.
- Lantagne A, Peterson RL, Kirkwood MW, Taylor HG, Stancin T, Yeates KO, Wade SL. Featured Article: Interpersonal Stressors and Resources as Predictors of Adolescent Adjustment Following Traumatic Brain Injury. J Pediatr Psychol. 2018 Aug 1;43(7):703-712. doi: 10.1093/jpepsy/jsy020.
- Wade SL, Narad ME, Kingery KM, Taylor HG, Stancin T, Kirkwood MW, Yeates KO. Teen online problem solving for teens with traumatic brain injury: Rationale, methods, and preliminary feasibility of a teen only intervention. Rehabil Psychol. 2017 Aug;62(3):290-299. doi: 10.1037/rep0000160.
- Wade SL, Cassedy AE, Fulks LE, Taylor HG, Stancin T, Kirkwood MW, Yeates KO, Kurowski BG. Problem-Solving After Traumatic Brain Injury in Adolescence: Associations With Functional Outcomes. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Aug;98(8):1614-1621. doi: 10.1016/j.apmr.2017.03.006. Epub 2017 Apr 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Primær fullføring
Studiet fullført (FAKTISKE)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- H133B090010--01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .