Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Danoprevir/Ritonavir a Copegus s RO5024048 a/nebo Pegasys u pacientů s chronickou hepatitidou C

1. listopadu 2016 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Randomizovaná otevřená studie k vyhodnocení trvalé virologické odpovědi Danoprevir/Ritonavir a Copegus v kombinaci s RO5024048 a/nebo Pegasys u pacientů s chronickou hepatitidou C genotypu 1, kteří selhali v předchozí standardní léčbě

Tato randomizovaná, otevřená, multicentrická studie bude hodnotit setrvalou virologickou odpověď, farmakokinetiku a bezpečnost různých kombinací danoprevir/ritonavir s Copegusem plus RO5024048 a/nebo Pegasys u pacientů s chronickou infekcí hepatitidou C. Pacienti budou rozděleni do 2 samostatných kohort. Kohorta A, předchozí částeční respondenti, bude randomizována do skupin 1-3 a kohorta B, předchozí nuloví respondenti, bude randomizována do skupin 4-6. Pacienti ve všech skupinách budou dostávat danoprevir 100 mg dvakrát denně a ritonavir 100 mg dvakrát denně po dobu 24 týdnů. Kromě toho budou skupiny 1 a 4 dostávat RO5024048 1000 mg dvakrát denně a Copegus 1000 mg nebo 1200 mg dvakrát denně po dobu 24 týdnů; Skupina 2 bude dostávat Pegasys 180 mikrogramů subkutánně jednou týdně a Copegus 1000 mg nebo 1200 mg dvakrát denně po dobu 24 týdnů; Skupiny 3, 5 a 6 budou dostávat RO5024048 1000 mg dvakrát denně, Pegasys 180 mikrogramů subkutánně jednou týdně a Copegus 1000 mg nebo 1200 mg dvakrát denně po dobu 24 týdnů. Kromě toho budou pacienti ve skupině 6 dostávat dalších 24 týdnů léčby přípravkem Pegasys plus Copegus.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
381

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
      • Kingswood, New South Wales, Austrálie, 2747
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3186
  • Brazílie
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 90035-003
    • SP
      • Ribeirao Preto, SP, Brazílie, 14049-900
  • Francie
      • La Tronche, Francie, 38700
      • Paris, Francie, 75651
      • Paris, Francie, 75679
      • Pessac, Francie, 33604
      • Vandoeuvre-les-nancy, Francie, 54511
  • Itálie
    • Campania
      • Napoli, Campania, Itálie, 80135
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Itálie, 20162
      • Pavia, Lombardia, Itálie, 27100
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Itálie, 56124
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1H2
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1L7
  • Mexiko
      • Guadalajara, Mexiko, 44650
      • Guadalajara, Mexiko, 44280
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
      • Essen, Německo, 45122
      • Kiel, Německo, 24105
      • Tübingen, Německo, 72076
  • Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-030
      • Czeladz, Polsko, 41-250
      • Kielce, Polsko, 25-317
      • Warszawa, Polsko, 01-201
      • Łodz, Polsko, 91-347
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00927
  • Rakousko
      • Wien, Rakousko, 1090
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B15 2TH
      • Dundee, Spojené království, DD1 9SY
      • London, Spojené království, E1 1BB
      • London, Spojené království, W2 1PG
      • Manchester, Spojené království, M8 5RB
  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037-1030
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90822
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202-2689
    • New York
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7584
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37211
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78215
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78234
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08003
      • Madrid, Španělsko, 28034
      • Madrid, Španělsko, 28222
      • Sevilla, Španělsko, 41014
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko, 08915

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti, věk 18 let a starší
  • Přítomnost infekce hepatitidou C, genotyp 1a nebo 1b
  • Dokumentace předchozího selhání léčby po podávání schválených dávek peginterferonu plus ribavirinu po dobu nejméně 12 týdnů
  • Pacienti musí přerušit předchozí léčbu hepatitidy C alespoň 12 týdnů před zahájením studie

Kritéria vyloučení:

  • Infekce jakýmkoli jiným genotypem nebo subtypem hepatitidy C než genotypem 1a nebo 1b
  • Pacienti s cirhózou
  • Pacienti, kterým byla přerušena předchozí léčba peginterferonem a ribavirinem z jiných důvodů, než je nedostatečná terapeutická odpověď
  • Souběžná infekce hepatitidou B nebo virem lidské imunodeficience (HIV)
  • Anamnéza nebo známky chronického onemocnění jater jiného než hepatitida C

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Předchozí nulové respondenty (Kohorta B): Skupina 4
Pacienti ve všech skupinách budou dostávat danoprevir 100 mg dvakrát denně a ritonavir 100 mg dvakrát denně po dobu 24 týdnů. Kromě toho bude skupina 4 dostávat RO5024048 1000 mg dvakrát denně a Copegus 1000 mg nebo 1200 mg dvakrát denně po dobu 24 týdnů.
Lék: Copegus
1000 mg nebo 1200 mg denní perorální dávky po dobu 24 týdnů
Lék: Copegus
1000 mg nebo 1200 mg denní perorální dávky po dobu 48 týdnů
Lék: RO5024048
1000 mg perorální dávky dvakrát denně po dobu 24 týdnů
Lék: danoprevir
100 mg perorální dávky dvakrát denně po dobu 24 týdnů
Lék: ritonavir
100 mg perorální dávky dvakrát denně po dobu 24 týdnů
Experimentální: Předchozí nulové respondenty (Kohorta B): Skupina 5
Pacienti ve všech skupinách budou dostávat danoprevir 100 mg dvakrát denně a ritonavir 100 mg dvakrát denně po dobu 24 týdnů. Skupina 5 bude dostávat RO5024048 1000 mg dvakrát denně, Pegasys 180 mikrogramů subkutánně jednou týdně a Copegus 1000 mg nebo 1200 mg dvakrát denně po dobu 24 týdnů.
Lék: Copegus
1000 mg nebo 1200 mg denní perorální dávky po dobu 24 týdnů
Lék: Copegus
1000 mg nebo 1200 mg denní perorální dávky po dobu 48 týdnů
Lék: RO5024048
1000 mg perorální dávky dvakrát denně po dobu 24 týdnů
Lék: danoprevir
100 mg perorální dávky dvakrát denně po dobu 24 týdnů
Lék: ritonavir
100 mg perorální dávky dvakrát denně po dobu 24 týdnů
Lék: Pegasys
180 mikrogramů subkutánně jednou týdně po dobu 24 týdnů
Lék: Pegasys
180 mikrogramů subkutánně jednou týdně po dobu 48 týdnů
Experimentální: Předchozí nulové respondenty (Kohorta B): Skupina 6
Pacienti ve všech skupinách budou dostávat danoprevir 100 mg dvakrát denně a ritonavir 100 mg dvakrát denně po dobu 24 týdnů. Skupina 6 bude dostávat RO5024048 1000 mg dvakrát denně, Pegasys 180 mikrogramů subkutánně jednou týdně a Copegus 1000 mg nebo 1200 mg dvakrát denně po dobu 24 týdnů. Kromě toho budou pacienti ve skupině 6 dostávat dalších 24 týdnů léčby přípravkem Pegasys plus Copegus.
Lék: Copegus
1000 mg nebo 1200 mg denní perorální dávky po dobu 24 týdnů
Lék: Copegus
1000 mg nebo 1200 mg denní perorální dávky po dobu 48 týdnů
Lék: RO5024048
1000 mg perorální dávky dvakrát denně po dobu 24 týdnů
Lék: danoprevir
100 mg perorální dávky dvakrát denně po dobu 24 týdnů
Lék: ritonavir
100 mg perorální dávky dvakrát denně po dobu 24 týdnů
Lék: Pegasys
180 mikrogramů subkutánně jednou týdně po dobu 24 týdnů
Lék: Pegasys
180 mikrogramů subkutánně jednou týdně po dobu 48 týdnů
Experimentální: Předchozí částeční respondenti (Kohorta A): Skupina 1
Pacienti ve všech skupinách budou dostávat danoprevir 100 mg dvakrát denně a ritonavir 100 mg dvakrát denně po dobu 24 týdnů. Kromě toho bude skupina 1 dostávat RO5024048 1000 mg dvakrát denně a Copegus 1000 mg nebo 1200 mg dvakrát denně po dobu 24 týdnů.
Lék: Copegus
1000 mg nebo 1200 mg denní perorální dávky po dobu 24 týdnů
Lék: Copegus
1000 mg nebo 1200 mg denní perorální dávky po dobu 48 týdnů
Lék: RO5024048
1000 mg perorální dávky dvakrát denně po dobu 24 týdnů
Lék: danoprevir
100 mg perorální dávky dvakrát denně po dobu 24 týdnů
Lék: ritonavir
100 mg perorální dávky dvakrát denně po dobu 24 týdnů
Experimentální: Předchozí částeční respondenti (Kohorta A): Skupina 2
Pacienti ve všech skupinách budou dostávat danoprevir 100 mg dvakrát denně a ritonavir 100 mg dvakrát denně po dobu 24 týdnů. Kromě toho bude skupina 2 dostávat Pegasys 180 mikrogramů subkutánně jednou týdně a Copegus 1000 mg nebo 1200 mg dvakrát denně po dobu 24 týdnů.
Lék: Copegus
1000 mg nebo 1200 mg denní perorální dávky po dobu 24 týdnů
Lék: Copegus
1000 mg nebo 1200 mg denní perorální dávky po dobu 48 týdnů
Lék: danoprevir
100 mg perorální dávky dvakrát denně po dobu 24 týdnů
Lék: ritonavir
100 mg perorální dávky dvakrát denně po dobu 24 týdnů
Lék: Pegasys
180 mikrogramů subkutánně jednou týdně po dobu 24 týdnů
Lék: Pegasys
180 mikrogramů subkutánně jednou týdně po dobu 48 týdnů
Experimentální: Předchozí částeční respondenti (Kohorta A): Skupina 3
Pacienti ve všech skupinách budou dostávat danoprevir 100 mg dvakrát denně a ritonavir 100 mg dvakrát denně po dobu 24 týdnů. Skupina 3 bude dostávat RO5024048 1000 mg dvakrát denně, Pegasys 180 mikrogramů subkutánně jednou týdně a Copegus 1000 mg nebo 1200 mg dvakrát denně po dobu 24 týdnů.
Lék: Copegus
1000 mg nebo 1200 mg denní perorální dávky po dobu 24 týdnů
Lék: Copegus
1000 mg nebo 1200 mg denní perorální dávky po dobu 48 týdnů
Lék: RO5024048
1000 mg perorální dávky dvakrát denně po dobu 24 týdnů
Lék: danoprevir
100 mg perorální dávky dvakrát denně po dobu 24 týdnů
Lék: ritonavir
100 mg perorální dávky dvakrát denně po dobu 24 týdnů
Lék: Pegasys
180 mikrogramů subkutánně jednou týdně po dobu 24 týdnů
Lék: Pegasys
180 mikrogramů subkutánně jednou týdně po dobu 48 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Setrvalá virologická odpověď (SVR) danoprevir/ritonavir s RO5024048 a Copegus u pacientů s předchozí částečnou nebo nulovou odpovědí na léčbu peginterferonem/ribavirinem
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů
Setrvalá virologická odpověď (SVR) danopreviru/ritonaviru s přípravkem Pegasys a Copegus u pacientů s předchozí částečnou odpovědí na léčbu peginterferonem/ribavirinem
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů
Setrvalá virologická odpověď (SVR) danoprevir/ritonavir a RO5024048 s Pegasys a Copegus u pacientů s předchozí částečnou nebo nulovou odpovědí na léčbu peginterferonem/ribavirinem
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů
Setrvalá virologická odpověď (SVR) danoprevir/ritonavir a RO5024048 s Pegasys a Copegus následovaná 24týdenní léčbou Pegasys a Copegus u pacientů s předchozí nulovou odpovědí na léčbu peginterferonem/ribavirinem
Časové okno: 48 týdnů
48 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Bezpečnost (výskyt nežádoucích účinků) danopreviru, RO5024048 a Copegus
Časové okno: 48 týdnů
48 týdnů
Bezpečnost (výskyt nežádoucích účinků) danopreviru, Pegasysu a Copegusu
Časové okno: 48 týdnů
48 týdnů
Bezpečnost (výskyt nežádoucích účinků) danopreviru, RO5024048, Pegasys a Copegus
Časové okno: 72 týdnů
72 týdnů
Virologická odpověď v průběhu času
Časové okno: 48 týdnů
48 týdnů
Změna plazmatické koncentrace danopreviru
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů
Změna plazmatické koncentrace RO5024048
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů
Profil lékové rezistence viru hepatitidy C
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hoffmann-La Roche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • WV21913
  • 2010-019585-90

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení