Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie tetravalentní vakcíny proti horečce dengue u zdravých dospělých jedinců ve věku 18 až 45 let v Indii

15. března 2022 aktualizováno: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Imunogenicita a bezpečnost tetravalentní vakcíny proti horečce dengue u zdravých dospělých jedinců ve věku 18 až 45 let v Indii.

Cílem této studie je vyhodnotit imunogenicitu a bezpečnost vakcíny proti CYD dengue u dospělých jedinců v Indii.

Primární cíle:

  • Popsat neutralizační protilátkovou odpověď na každý sérotyp viru dengue před první vakcinací a po každé vakcinaci vakcínou proti CYD dengue u všech subjektů.
  • Popsat bezpečnost vakcíny proti CYD dengue po každé dávce u všech subjektů.

Sekundární cíl:

  • Odhalit symptomatické případy horečky dengue, které se vyskytnou kdykoli během studie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účastníci dostanou 3 dávky své randomizované léčby (vakcínu nebo placebo). Stav flaviviru bude stanoven na začátku (před první dávkou) a imunogenicita vakcíny se vyhodnotí 28 dní po každé vakcinaci. Údaje o reaktogenitě budou shromážděny u všech subjektů po každé dávce. Závažné nežádoucí příhody a nežádoucí příhody zvláštního zájmu budou shromažďovány v průběhu studie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
189

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
      • New Delhi, Indie, 110002
      • Pune, Indie, 411018
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560054
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indie, 141008
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700073

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 až 45 let v den zařazení
  • Formulář informovaného souhlasu byl podepsán a datován subjektem (a případně nezávislým svědkem)
  • Subjekt je schopen docházet na všechny plánované návštěvy a dodržovat všechny zkušební postupy
  • Subjekt je v dobrém zdravotním stavu, na základě anamnézy a fyzického vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt je těhotný, kojící nebo ve fertilním věku (aby bylo možné považovat ho za neplodný, musí být žena po menopauze alespoň 1 rok, musí být chirurgicky sterilní nebo musí používat účinnou metodu antikoncepce nebo abstinovat od alespoň 4. týdny před první vakcinací a nejméně 4 týdny po poslední vakcinaci)
  • Účast v jiné klinické studii zkoumající vakcínu, lék, zdravotnický prostředek nebo lékařský postup během 4 týdnů před prvním zkušebním očkováním
  • Plánovaná účast na další klinické studii během současného zkušebního období
  • Plánované přijetí jakékoli vakcíny během 4 týdnů po jakékoli zkušební vakcinaci
  • Příjem krve nebo krevních derivátů v posledních 3 měsících, což může narušit hodnocení imunitní odpovědi
  • Známá nebo suspektní vrozená nebo získaná imunodeficience; nebo příjem imunosupresivní terapie, jako je protirakovinná chemoterapie nebo radiační terapie během předchozích 6 měsíců; nebo dlouhodobá systémová léčba kortikosteroidy (prednison nebo ekvivalent po dobu delší než 2 po sobě jdoucí týdny během posledních 3 měsíců)
  • Známá séropozitivita na virus lidské imunodeficience (HIV), hepatitidu B a hepatitidu C hlášenou subjektem
  • Známá systémová přecitlivělost na kteroukoli složku vakcíny nebo historie život ohrožující reakce na vakcínu (vakcíny) použité ve studii nebo na vakcínu obsahující kteroukoli ze stejných látek
  • Chronické onemocnění, které je podle názoru zkoušejícího ve fázi, kdy by mohlo narušit průběh nebo dokončení studie
  • Současné zneužívání alkoholu nebo drogová závislost, které mohou narušovat schopnost dodržovat zkušební postupy
  • Zbavený svobody na základě správního nebo soudního příkazu, v nouzovém prostředí nebo nedobrovolně hospitalizován
  • Identifikován jako zkoušející nebo zaměstnanec zkoušejícího nebo studijního centra s přímým zapojením do navrhované studie nebo identifikován jako nejbližší rodinný příslušník (tj. rodič, manžel/manželka, přirozené nebo adoptované dítě) zkoušejícího nebo zaměstnance s přímou účastí na navrhovaná studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina 1: CYD vakcína proti horečce dengue
Subjekty dostanou dávku vakcíny proti CYD dengue v 0, 6 a 12 měsících, v daném pořadí.
Biologický: Živý, atenuovaný, rekombinantní virus dengue sérotyp 1, 2, 3, 4
0,5 ml, subkutánně
Ostatní jména:
  • CYD vakcína proti horečce dengue
Komparátor placeba: Skupina 2: Placebo
Subjekty dostanou dávku placeba v 0, 6, respektive 12 měsících
Biologický: Placebo: NaCl 0,9% roztok
0,5 ml, subkutánně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s titrem protilátek ≥ 10 1/Dil proti každému sérotypu viru dengue před a po každé vakcinaci buď tetravalentní vakcínou proti horečce dengue, nebo placebem
Časové okno: Před injekcí 1 a 28 dní po každé injekci (až 13 měsíců po injekci 1)
Hladiny protilátek neutralizující dengue byly měřeny neutralizačním testem pro snížení plaku dengue (PRNT).
Před injekcí 1 a 28 dní po každé injekci (až 13 měsíců po injekci 1)
Procento účastníků s titrem protilátek ≥ 10 1/Dil proti alespoň 1, 2, 3 nebo 4 sérotypům viru dengue před a po každé vakcinaci buď tetravalentní vakcínou proti horečce dengue, nebo placebem
Časové okno: Před injekcí 1 a 28 dní po každé injekci (až 13 měsíců po injekci 1)
Hladiny protilátek neutralizující dengue byly měřeny neutralizačním testem pro snížení plaku dengue (PRNT).
Před injekcí 1 a 28 dní po každé injekci (až 13 měsíců po injekci 1)
Souhrn geometrických průměrů titrů protilátek proti každému sérotypu horečky dengue před a po každé vakcinaci buď tetravalentní vakcínou proti horečce dengue, nebo placebem
Časové okno: Před injekcí 1 a 28 dní po každé injekci (až 13 měsíců po injekci 1)
Hladiny protilátek neutralizující dengue byly měřeny neutralizačním testem pro snížení plaku dengue (PRNT).
Před injekcí 1 a 28 dní po každé injekci (až 13 měsíců po injekci 1)
Souhrn geometrických průměrných titrových poměrů protilátek proti každému sérotypu horečky dengue před a po každé vakcinaci buď tetravalentní vakcínou proti horečce dengue, nebo placebem
Časové okno: Před injekcí 1 a 28 dní po každé injekci (až 13 měsíců po injekci 1)
Hladiny protilátek neutralizující dengue byly měřeny neutralizačním testem pro snížení plaku dengue (PRNT).
Před injekcí 1 a 28 dní po každé injekci (až 13 měsíců po injekci 1)
Procento účastníků s vyžádaným místem vpichu a systémovými reakcemi po jakékoli a každé injekci buď CYD tetravalentní vakcínou proti horečce dengue, nebo placebem
Časové okno: Den 0 až den 14 po každé injekci
Vyžádané místo vpichu: bolest, erytém a otok. Vyžádané systémové reakce: horečka (teplota), bolest hlavy, malátnost, myalgie a astenie. Vyžádané reakce v místě vpichu 3. stupně: Bolest Signifikantní; brání každodenním činnostem; Erytém a otok >100 mm. Stupeň 3 Vyžádané systémové reakce: Horečka ≥39,0˚C; Bolest hlavy, malátnost, myalgie a astenie významné; brání každodenním činnostem.
Den 0 až den 14 po každé injekci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků imunitního systému proti flaviviru s titrem protilátek ≥ 10 1/Dil proti každému sérotypu dengue před a po každé tetravalentní vakcíně proti horečce dengue nebo placebu
Časové okno: Před injekcí 1 a 28 dní po každé injekci (až 13 měsíců po injekci 1)
Hladiny protilátek neutralizující dengue byly měřeny neutralizačním testem pro snížení plaku dengue (PRNT). Imunitní účastníci proti flaviviru (FV) na začátku jsou definováni jako účastníci s ≥10 (1/dil) pro alespoň jeden sérotyp s rodičovským kmenem viru dengue nebo s virem japonské encefalitidy (JE).
Před injekcí 1 a 28 dní po každé injekci (až 13 měsíců po injekci 1)
Procento neimunních účastníků proti flaviviru s titrem protilátek < 10 1/Dil proti každému sérotypu dengue před a po každé tetravalentní vakcíně proti horečce dengue nebo placebu
Časové okno: Před injekcí 1 a 28 dní po každé injekci (až 13 měsíců po injekci 1)
Hladiny protilátek neutralizující dengue byly měřeny neutralizačním testem pro snížení plaku dengue (PRNT). Flaviviroví (FV) neimunní účastníci na začátku jsou definováni jako účastníci s <10 (1/dil) pro všechny sérotypy s rodičovskými kmeny viru dengue a pro virus japonské encefalitidy (JE).
Před injekcí 1 a 28 dní po každé injekci (až 13 měsíců po injekci 1)
Procento účastníků imunity proti flaviviru s titrem protilátek ≥ 10 1/Dil proti alespoň 1, 2, 3 nebo 4 sérotypům horečky dengue před a po každé tetravalentní vakcíně proti horečce dengue nebo placebu
Časové okno: Před injekcí 1 a 28 dní po každé injekci (až 13 měsíců po injekci 1)
Hladiny protilátek neutralizující dengue byly měřeny neutralizačním testem pro snížení plaku dengue (PRNT). Imunitní účastníci proti flaviviru (FV) na začátku jsou definováni jako účastníci s ≥10 (1/dil) pro alespoň jeden sérotyp s rodičovským kmenem viru dengue nebo s virem japonské encefalitidy (JE).
Před injekcí 1 a 28 dní po každé injekci (až 13 měsíců po injekci 1)
Procento neimunních účastníků proti flaviviru s titrem protilátek < 10 1/Dil proti alespoň 1, 2, 3 nebo 4 sérotypům horečky dengue před a po každé tetravalentní vakcíně proti horečce dengue nebo placebu
Časové okno: Před injekcí 1 a 28 dní po každé injekci (až 13 měsíců po injekci 1)
Hladiny protilátek neutralizující dengue byly měřeny neutralizačním testem pro snížení plaku dengue (PRNT). Neimunní účastníci Flaviviru (FV) na začátku jsou definováni jako účastníci s <10 (1/dil) pro všechny sérotypy s rodičovskými kmeny viru dengue a pro virus japonské encefalitidy (JE).
Před injekcí 1 a 28 dní po každé injekci (až 13 měsíců po injekci 1)
Souhrn geometrických průměrů titrů protilátek proti každému sérotypu horečky dengue u účastníků s imunitou proti flaviviru před a po každé vakcinaci buď tetravalentní vakcínou proti horečce dengue, nebo placebem
Časové okno: Před injekcí 1 a 28 dní po každé injekci (až 13 měsíců po injekci 1)
Hladiny protilátek neutralizující dengue byly měřeny neutralizačním testem pro snížení plaku dengue (PRNT). Imunitní účastníci proti flaviviru (FV) na začátku jsou definováni jako účastníci s ≥10 (1/dil) pro alespoň jeden sérotyp s rodičovským kmenem viru dengue nebo s virem japonské encefalitidy (JE).
Před injekcí 1 a 28 dní po každé injekci (až 13 měsíců po injekci 1)
Souhrn geometrických průměrných titrových poměrů protilátek proti každému sérotypu horečky dengue u účastníků s imunitou proti flaviviru před a po každé vakcinaci buď tetravalentní vakcínou proti horečce dengue, nebo placebem
Časové okno: Před injekcí 1 a 28 dní po každé injekci (až 13 měsíců po injekci 1)
Hladiny protilátek neutralizující dengue byly měřeny neutralizačním testem pro snížení plaku dengue (PRNT). Imunitní účastníci proti flaviviru (FV) na začátku jsou definováni jako účastníci s ≥10 (1/dil) pro alespoň jeden sérotyp s rodičovským kmenem viru dengue nebo s virem japonské encefalitidy (JE).
Před injekcí 1 a 28 dní po každé injekci (až 13 měsíců po injekci 1)
Souhrn geometrických průměrů titrů protilátek proti každému sérotypu horečky dengue u neimunních účastníků flaviviru před a po každé vakcinaci buď tetravalentní vakcínou proti horečce dengue, nebo placebem
Časové okno: Před injekcí 1 a 28 dní po každé injekci (až 13 měsíců po injekci 1)
Hladiny protilátek neutralizující dengue byly měřeny neutralizačním testem pro snížení plaku dengue (PRNT). Neimunní účastníci Flaviviru (FV) na začátku jsou definováni jako účastníci s <10 (1/dil) pro všechny sérotypy s rodičovskými kmeny viru dengue a pro virus japonské encefalitidy (JE).
Před injekcí 1 a 28 dní po každé injekci (až 13 měsíců po injekci 1)
Souhrn geometrických průměrných titrových poměrů protilátek proti každému sérotypu horečky dengue u neimunních účastníků flaviviru před a po každé vakcinaci buď tetravalentní vakcínou proti horečce dengue, nebo placebem
Časové okno: Před injekcí 1 a 28 dní po každé injekci (až 13 měsíců po injekci 1)
Hladiny protilátek neutralizující dengue byly měřeny neutralizačním testem pro snížení plaku dengue (PRNT). Imunitní účastníci proti flaviviru (FV) na začátku jsou definováni jako účastníci s ≥10 (1/dil) pro alespoň jeden sérotyp s rodičovským kmenem viru dengue nebo s virem japonské encefalitidy (JE).
Před injekcí 1 a 28 dní po každé injekci (až 13 měsíců po injekci 1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Medical Director, Sanofi Pasteur India Pvt Ltd

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. března 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CYD47
  • UTN: U1111-1114-7909 (Jiný identifikátor: WHO)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k údajům na úrovni pacientů a souvisejícím dokumentům studie, včetně zprávy o klinické studii, protokolu studie s případnými dodatky, prázdného formuláře zprávy o případu, plánu statistické analýzy a specifikací datové sady. Údaje na úrovni pacientů budou anonymizovány a studijní dokumenty budou redigovány, aby bylo chráněno soukromí účastníků studie. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Sanofi, způsobilých studiích a procesu žádosti o přístup lze nalézt na: https://vivli.org

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení