Randomizovaná studie u osteoartrózy kolena s použitím ultrazvuku s nízkou intenzitou – hodnocení proveditelnosti (RELIEF) (RELIEF)

Kritéria pro zařazení:

• starší 40 let;
• mají střední tibiofemorální kompartment kolenní OA;
• mají mírnou až středně závažnou radiografickou OA mediálního kompartmentu (určenou ošetřujícím chirurgem a/nebo pokročilým praktickým fyzioterapeutem na základě rentgenového nebo MRI snímku vestoje v závislosti na tom, co je k dispozici při úvodní konzultaci);
• máte stabilní (celkově se nezhoršuje ani nezlepšuje navzdory krátkodobým výkyvům během posledních tří měsíců) bolest s průměrnou intenzitou ≥ 3 a ≤ 8 na 11bodové verbální numerické hodnotící škále, VNRS) v jednom koleni, která se zhoršuje aktivitou a uvolněný odpočinkem;
• omezená bolest z jiných kloubů dolních končetin; a
• žádná změna v první linii léčby bolesti v posledních 2 měsících a ochota vzdát se změn v léčbě bolesti po dobu trvání studie, pokud to není považováno za lékařsky nezbytné.

Kritéria vyloučení:

• anamnéza traumatické OA nebo předchozí chirurgické intervence v kolenním nebo kolenním výpotku;
• intraartikulární injekce do kolena v předchozích 6 měsících;
• podstoupila ultrazvukovou léčbu OA kolena během posledních 6 měsíců;
• tělesná hmotnost se za poslední 2 měsíce změnila o ≥ 5 %;
• úroveň fyzické funkce nedostatečná k provedení požadovaných hodnocení nebo provedení intervence (např. intermitentní klaudikace, těžká periferní neuropatie, aktivní proliferativní retinopatie, nestabilní srdeční nebo plicní onemocnění, invalidizující mozková příhoda, chronická bolest, artritida v kloubech jiných než studované koleno, zlomenina kosti v posledních 3 měsících);
• stavy uvedené jako preventivní opatření nebo neznámá bezpečnostní rizika při používání ultrazvukového přístroje EXOGEN EXPRESS (těhotné nebo kojící ženy, jedinci s tromboflebitidou, cévní nedostatečností, abnormální citlivostí kůže, senzorickou paralýzou, otevřená rána na mediální kloubní linii kolena, užívání steroidů/antikoncepce -koagulanty, nesteroidní protizánětlivé léky na předpis, blokátory kalciových kanálů nebo aplikace EXOGEN EXPRESS v těsné blízkosti osoby s kardiostimulátorem);
• neschopný číst, psát a/nebo rozumět anglicky;
• jiná nemoc nebo důvody, které účastník, lékaři nebo výzkumníci posoudí jako nedoporučované (např. plány na přesun nebo cestování, kognitivní deficit vedoucí k potížím s porozuměním a dodržováním pokynů, požadavky na péči/nedostatek sociální podpory pro účast);
• neochota podepsat informovaný souhlas; nebo
• účast v konkurenční studii.