Ensayo aleatorizado en osteoartritis de rodilla utilizando ultrasonido de baja intensidad: evaluación de viabilidad (RELIEF) (RELIEF)

Criterios de inclusión:

• mayores de 40 años;
• tienen artrosis de rodilla en el compartimento tibiofemoral medial;
• tienen gravedad de OA radiográfica del compartimiento medial de leve a moderada (determinada por el cirujano a cargo y/o el fisioterapeuta de práctica avanzada sobre la base de una radiografía de pie o una resonancia magnética, según lo que esté disponible en la consulta inicial);
• tiene dolor estable ('que no empeora ni mejora en general a pesar de las fluctuaciones a corto plazo durante los últimos tres meses') con una intensidad promedio ≥ 3 y ≤ 8 en una escala de calificación verbal numérica de 11 puntos, VNRS) en una rodilla que se agrava por la actividad y aliviado con el descanso;
• dolor limitado de otras articulaciones de las extremidades inferiores; y
• ningún cambio en la medicación analgésica de primera línea en los últimos 2 meses y voluntad de renunciar a las alteraciones en la medicación analgésica durante la duración del estudio, a menos que se considere médicamente necesario.

Criterio de exclusión:

• antecedentes de OA traumática o intervención quirúrgica previa en la rodilla o derrame de rodilla;
• inyección intraarticular de la rodilla en los 6 meses anteriores;
• recibió tratamiento con ultrasonido para la artrosis de rodilla en los últimos 6 meses;
• el peso corporal cambió ≥ 5% en los últimos 2 meses;
• nivel de función física insuficiente para realizar las evaluaciones requeridas o administrar la intervención (p. claudicación intermitente, neuropatía periférica grave, retinopatía proliferativa activa, enfermedad cardíaca o pulmonar inestable, accidente cerebrovascular incapacitante, dolor crónico, artritis en articulaciones distintas de la rodilla del estudio, fractura ósea en los últimos 3 meses);
• condiciones enumeradas como precauciones o riesgos de seguridad desconocidos para usar el dispositivo de ultrasonido EXOGEN EXPRESS (mujeres embarazadas o lactantes, personas con tromboflebitis, insuficiencia vascular, sensibilidad anormal de la piel, parálisis sensorial, herida abierta en la línea articular medial de la rodilla, tomando esteroides/antibióticos). -coagulantes, antiinflamatorios no esteroideos recetados, bloqueadores de los canales de calcio o aplicar EXOGEN EXPRESS cerca de alguien que lleva un marcapasos cardíaco);
• incapaz de leer, escribir y/o entender inglés;
• otras enfermedades o motivos que el participante, los médicos o los investigadores juzguen como desaconsejables para la participación (p. ej., planes de mudanza o viaje, déficit cognitivo que provoque dificultad para comprender y cumplir instrucciones, demandas de cuidados/falta de apoyo social para la participación);
• falta de voluntad para firmar el consentimiento informado; o
• participación en un estudio competitivo.