Ensaio randomizado em osteoartrite de joelho usando ultrassom de baixa intensidade - avaliando a viabilidade (RELIEF) (RELIEF)

Critério de inclusão:

• com mais de 40 anos;
• tem OA do compartimento tibiofemoral medial do joelho;
• ter gravidade de OA radiográfica do compartimento medial leve a moderada (determinada pelo cirurgião responsável e/ou fisioterapeuta de prática avançada com base em radiografia em pé ou ressonância magnética, dependendo de qual estiver disponível na consulta inicial);
• tem dor estável ('não piorando ou melhorando no geral, apesar das flutuações de curto prazo durante os últimos três meses') dor com intensidade média ≥ 3 e ≤ 8 em uma escala de avaliação numérica verbal de 11 pontos, VNRS) em um joelho que é agravada pela atividade e aliviado pelo repouso;
• dor limitada em outras articulações dos membros inferiores; e
• nenhuma mudança na medicação para dor de primeira linha nos últimos 2 meses e vontade de renunciar a alterações na medicação para dor durante o estudo, a menos que seja considerado clinicamente necessário.

Critério de exclusão:

• história de OA traumática ou intervenção cirúrgica prévia no joelho ou derrame no joelho;
• injeção intra-articular do joelho nos últimos 6 meses;
• recebeu tratamento com ultrassom para OA de joelho nos últimos 6 meses;
• peso corporal alterado ≥ 5% nos últimos 2 meses;
• nível de função física insuficiente para realizar as avaliações necessárias ou administrar a intervenção (por exemplo, claudicação intermitente, neuropatia periférica grave, retinopatia proliferativa ativa, doença cardíaca ou pulmonar instável, acidente vascular cerebral incapacitante, dor crônica, artrite em outras articulações que não o joelho do estudo, fratura óssea nos últimos 3 meses);
• condições listadas como precauções ou riscos de segurança desconhecidos para uso do aparelho de ultrassom EXOGEN EXPRESS (mulheres grávidas ou amamentando, indivíduos com tromboflebite, insuficiência vascular, sensibilidade anormal da pele, paralisia sensorial, ferida aberta na linha articular medial do joelho, tomando esteróides/anti -coagulantes, anti-inflamatórios não esteróides prescritos, bloqueadores dos canais de cálcio ou aplicação do EXOGEN EXPRESS próximo a um portador de marca-passo cardíaco);
• incapaz de ler, escrever e/ou entender inglês;
• outra doença ou razões julgadas pelo participante, clínicos ou pesquisadores para tornar a participação desaconselhável (por exemplo, planos de mudança ou viagem, déficit cognitivo resultando em dificuldade de compreender e cumprir instruções, demandas de cuidados/falta de apoio social para participação);
• falta de vontade de assinar o consentimento informado; ou
• participação em um estudo concorrente.