Studio randomizzato sull'artrosi del ginocchio con ultrasuoni a bassa intensità - Valutazione della fattibilità (RELIEF) (RELIEF)

Criterio di inclusione:

• oltre i 40 anni di età;
• avere OA del ginocchio del compartimento tibiofemorale mediale;
• avere una gravità dell'OA radiografica del compartimento mediale da lieve a moderata (determinata dal chirurgo curante e/o dal fisioterapista di pratica avanzata sulla base di una radiografia in piedi o di una risonanza magnetica a seconda di quale sia disponibile al consulto iniziale);
• avere un dolore stabile ("non peggiorando o migliorando complessivamente nonostante le fluttuazioni a breve termine negli ultimi tre mesi") con un'intensità media ≥ 3 e ≤ 8 su una scala di valutazione numerica verbale a 11 punti, VNRS) in un ginocchio che è aggravato dall'attività e alleviato dal riposo;
• dolore limitato da altre articolazioni degli arti inferiori; E
• nessun cambiamento nei farmaci antidolorifici di prima linea negli ultimi 2 mesi e disponibilità a rinunciare ad alterazioni dei farmaci antidolorifici per la durata dello studio a meno che non sia ritenuto necessario dal punto di vista medico.

Criteri di esclusione:

• storia di OA traumatica o precedente intervento chirurgico al ginocchio o versamento del ginocchio;
• iniezione intrarticolare del ginocchio nei 6 mesi precedenti;
• ha ricevuto un trattamento ecografico per l'artrosi del ginocchio negli ultimi 6 mesi;
• il peso corporeo è cambiato ≥ 5% negli ultimi 2 mesi;
• livello di funzionalità fisica insufficiente per eseguire le valutazioni richieste o somministrare l'intervento (ad es. claudicatio intermittens, neuropatia periferica grave, retinopatia proliferativa attiva, malattia cardiaca o polmonare instabile, ictus invalidante, dolore cronico, artrite nelle articolazioni diverse dal ginocchio dello studio, frattura ossea negli ultimi 3 mesi);
• condizioni elencate come precauzioni o rischi per la sicurezza sconosciuti per l'utilizzo del dispositivo a ultrasuoni EXOGEN EXPRESS (donne in gravidanza o che allattano, individui con tromboflebite, insufficienza vascolare, sensibilità cutanea anormale, paralisi sensoriale, ferita aperta sulla linea dell'articolazione mediale del ginocchio, assunzione di steroidi/anti -coagulanti, antinfiammatori non steroidei prescritti, bloccanti dei canali del calcio o applicazione di EXOGEN EXPRESS in prossimità di un portatore di pacemaker cardiaco);
• incapace di leggere, scrivere e/o capire l'inglese;
• altre malattie o motivi giudicati dal partecipante, dai medici o dai ricercatori per rendere sconsigliabile la partecipazione (ad es. piani per spostarsi o viaggiare, deficit cognitivo con conseguente difficoltà a comprendere e rispettare le istruzioni, richieste di assistenza/mancanza di supporto sociale per la partecipazione);
• riluttanza a firmare il consenso informato; O
• partecipazione a uno studio concorrente.