Randomisierte Studie bei Knie-Osteoarthritis mit Ultraschall mit geringer Intensität – Bewertung der Durchführbarkeit (RELIEF) (RELIEF)

Einschlusskriterien:

• über 40 Jahre alt;
• Knie-OA im medialen tibiofemoralen Kompartiment haben;
• einen leichten bis mittelschweren Schweregrad der OA im medialen Kompartiment haben (bestimmt durch den behandelnden Chirurgen und/oder Physiotherapeuten in fortgeschrittener Praxis auf der Grundlage einer stehenden Röntgen- oder MRT-Untersuchung, je nachdem, was bei der ersten Konsultation verfügbar ist);
• stabile Schmerzen haben („sich trotz kurzfristiger Schwankungen in den letzten drei Monaten insgesamt nicht verschlimmern oder bessern“) Schmerzen mit einer durchschnittlichen Intensität ≥ 3 und ≤ 8 auf einer 11-Punkte-Skala zur verbalen numerischen Bewertung, VNRS) in einem Knie, die sich verschlimmern durch Aktivität und erleichtert durch Ruhe;
• begrenzte Schmerzen von anderen Gelenken der unteren Extremitäten; Und
• keine Änderung der Erstlinien-Schmerzmedikation in den letzten 2 Monaten und Bereitschaft, für die Dauer der Studie auf Änderungen der Schmerzmedikation zu verzichten, es sei denn, dies wird als medizinisch notwendig erachtet.

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte einer traumatischen OA oder eines früheren chirurgischen Eingriffs im Knie oder Knieerguss;
• intraartikuläre Injektion des Knies in den letzten 6 Monaten;
• innerhalb der letzten 6 Monate eine Ultraschallbehandlung wegen Knie-OA erhalten hat;
• Veränderung des Körpergewichts um ≥ 5 % in den letzten 2 Monaten;
• Grad der körperlichen Funktion, der nicht ausreicht, um die erforderlichen Untersuchungen durchzuführen oder die Intervention durchzuführen (z. Claudicatio intermittens, schwere periphere Neuropathie, aktive proliferative Retinopathie, instabile Herz- oder Lungenerkrankung, Schlaganfall, chronische Schmerzen, Arthritis in anderen Gelenken als dem Studienknie, Knochenbruch in den letzten 3 Monaten);
• Erkrankungen, die als Vorsichtsmaßnahmen aufgeführt sind, oder unbekannte Sicherheitsrisiken für die Verwendung des EXOGEN EXPRESS-Ultraschallgeräts (schwangere oder stillende Frauen, Personen mit Thrombophlebitis, vaskulärer Insuffizienz, abnormaler Hautempfindlichkeit, sensorischer Lähmung, offener Wunde an der medialen Gelenklinie des Knies, Einnahme von Steroiden/Anti - Gerinnungsmittel, verschreibungspflichtige nichtsteroidale Entzündungshemmer, Kalziumkanalblocker oder die Anwendung des EXOGEN EXPRESS in unmittelbarer Nähe zu jemandem, der einen Herzschrittmacher trägt);
• kann Englisch nicht lesen, schreiben und/oder verstehen;
• andere Krankheiten oder Gründe, die nach Ansicht des Teilnehmers, der Kliniker oder Forscher eine Teilnahme nicht ratsam machen (z. B. Umzugs- oder Reisepläne, kognitive Defizite, die zu Schwierigkeiten beim Verstehen und Befolgen von Anweisungen führen, Anforderungen an die Pflege/Mangel an sozialer Unterstützung für die Teilnahme);
• mangelnde Bereitschaft, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen; oder
• Teilnahme an einer konkurrierenden Studie.