Randomizowane badanie w chorobie zwyrodnieniowej stawów knEe przy użyciu ultradźwięków o niskiej intensywności — ocena wykonalności (RELIEF) (RELIEF)

Kryteria przyjęcia:

• powyżej 40 roku życia;
• mają chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego przedziału piszczelowo-udowego przyśrodkowego;
• mają łagodną lub umiarkowaną ciężkość choroby zwyrodnieniowej przedziału przyśrodkowego (określoną przez prowadzącego chirurga i/lub fizjoterapeutę zaawansowanej praktyki na podstawie zdjęcia rentgenowskiego lub rezonansu magnetycznego w pozycji stojącej, w zależności od tego, które są dostępne podczas wstępnej konsultacji);
• u pacjenta występuje stabilny („ogólnie nie pogarszający się ani nie ustępujący pomimo krótkotrwałych wahań w ciągu ostatnich trzech miesięcy”) ból o średnim nasileniu ≥ 3 i ≤ 8 w 11-punktowej werbalnej numerycznej skali oceny (VNRS) w jednym kolanie, który się nasila przez aktywność i złagodzone odpoczynkiem;
• ograniczony ból z innych stawów kończyn dolnych; I
• brak zmian w lekach przeciwbólowych pierwszego rzutu w ciągu ostatnich 2 miesięcy i chęć rezygnacji ze zmian w lekach przeciwbólowych na czas trwania badania, chyba że zostanie to uznane za konieczne z medycznego punktu widzenia.

Kryteria wyłączenia:

• historia urazowej choroby zwyrodnieniowej stawów lub wcześniejszej interwencji chirurgicznej w kolanie lub wysięku kolanowym;
• dostawowe wstrzyknięcie kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
• przeszedł leczenie ultrasonograficzne z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
• masa ciała zmieniła się o ≥ 5% w ciągu ostatnich 2 miesięcy;
• poziom sprawności fizycznej niewystarczający do przeprowadzenia wymaganej oceny lub przeprowadzenia interwencji (np. chromanie przestankowe, ciężka neuropatia obwodowa, czynna retinopatia proliferacyjna, niestabilna choroba serca lub płuc, udar powodujący niepełnosprawność, przewlekły ból, zapalenie stawów innych niż badane kolano, złamanie kości w ciągu ostatnich 3 miesięcy);
• warunki wymienione jako środki ostrożności lub nieznane zagrożenia bezpieczeństwa podczas korzystania z urządzenia ultrasonograficznego EXOGEN EXPRESS (kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z zakrzepowym zapaleniem żył, niewydolnością naczyniową, nieprawidłową wrażliwością skóry, porażeniem czuciowym, otwartą raną na linii stawu przyśrodkowego kolana, przyjmujące sterydy/antybiotyki -koagulanty, niesteroidowe leki przeciwzapalne na receptę, blokery kanału wapniowego lub stosowanie aparatu EXOGEN EXPRESS w pobliżu osoby z rozrusznikiem serca);
• niezdolność do czytania, pisania i/lub rozumienia języka angielskiego;
• inne choroby lub powody, które w ocenie uczestnika, klinicystów lub badaczy powodują, że uczestnictwo jest niewskazane (np. plany przeprowadzki lub podróży, deficyt poznawczy skutkujący trudnością w zrozumieniu i wykonywaniu poleceń, wymagania opiekuńcze/brak wsparcia społecznego dla uczestnictwa);
• niechęć do podpisania świadomej zgody; Lub
• udział w konkurencyjnym badaniu.