Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení bezpečnosti, přijatelnosti, farmakokinetiky a ex vivo farmakodynamiky dlouhodobě působící formulace TMC278 u HIV-1 séronegativních účastníků

6. dubna 2016 aktualizováno: Janssen Research & Development, LLC

Fáze 1 otevřená studie bezpečnosti, přijatelnosti, farmakokinetiky a ex vivo farmakodynamické studie TMC278 dlouhodobě působícího (LA) podávaného intramuskulárně HIV-1 séronegativním jedincům

Účelem této studie je vyhodnotit bezpečnost, přijatelnost, farmakokinetiku (co tělo dělá s lékem) a ex vivo (testováno mimo tělo) farmakodynamiku (co lék dělá s tělem) dlouhodobě působícího TMC278 (pomalu účinný). po počáteční dávce a udržení jejích účinků po dlouhou dobu), když se podává jako intramuskulární (tj. do svalu) injekce u dospělých účastníků, kteří jsou séronegativní na virus lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je otevřená studie (všichni lidé znají identitu intervence), víceramenná (více než jedna léčebná skupina), studie s rozsahem dávek (klinická studie, kde se vzájemně testují různé dávky studovaného léčiva), aby se vyhodnotil bezpečnost, přijatelnost, farmakokinetika a ex vivo farmakodynamika jedné a více intramuskulárních injekcí dlouhodobě působícího TMC278 vůči viru lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1) séronegativní (s negativní sérovou reakcí) mužským a ženským účastníkům. Studie se skládá ze 3 fází včetně screeningové fáze, léčebné fáze a následné fáze (přibližně 4 až 6 měsíců po první dávce studovaného léku). Ve fázi léčby budou zapsaní účastníci rozděleni do 2 ramen, tj. do ramene A (účastnice), která bude dále rozdělena do ramene 1A, ramene 2A, ramene 3A, ramene 4A a ramene 5A s 12 účastnicemi na rameno. ; a rameno B (mužští účastníci), které bude dále rozděleno na rameno 1B, rameno 2B, rameno 3B, rameno 4B a rameno 5B se 6 mužskými účastníky na rameno. Hodnocení bezpečnosti bude zahrnovat hodnocení nežádoucích jevů, klinické laboratorní testy, elektrokardiogram, fyzikální vyšetření a vitální funkce, které budou monitorovány v průběhu studie. Celková doba studia pro každého účastníka bude přibližně 5 až 7 měsíců.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
4

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Virus lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1) séronegativní při screeningu a zařazení
  • Ne těhotné nebo kojící ženy
  • Souhlasí s protokolem definovanou metodou antikoncepce
  • Abstinence od vkládání čehokoli do konečníku (např. léků, klystýru, penisu nebo sexuální hračky) po dobu 72 hodin před a 72 hodin po každé návštěvě rektální biopsie
  • Abstinence od zavádění čehokoli do pochvy (např. tamponu, léků, sprchy, penisu nebo sexuální hračky) po dobu 72 hodin před a 72 hodin po každé návštěvě cervikální a vaginální biopsie

Kritéria vyloučení:

  • Postexpoziční profylaxe pro expozici HIV během 6 měsíců před screeningem a známými partnery infikovanými HIV
  • Užívání systémových imunomodulačních léků během 4 týdnů před zařazením
  • Použití vaginálně nebo rektálně podávaných léků nebo produktů (včetně kondomů) obsahujících Nonoxynol-9 (N-9) během 4 týdnů před zařazením
  • Abnormality cervikální, vaginální nebo kolorektální sliznice nebo významné symptomy, které podle názoru lékaře představují kontraindikaci protokolem požadovaných biopsií
  • Anamnéza recidivující kopřivky
  • Anamnéza nebo elektrokardiogram prokazující prodloužený QT interval
  • Anamnéza významného gastrointestinálního krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Rameno 1A
Účastnice ženského pohlaví dostanou jednu dávku dlouhodobě působícího TMC278 1200 mg intramuskulárně (IM) na začátku (den 0) v rameni 1A.
Lék: TMC278, dlouhodobě působící (LA)
Dlouhodobě působící TMC278 bude účastníkům podáván IM následovně: jedna dávka TMC278 600 mg bude podána na začátku v rameni 2A a rameni 2B; ve 2. a 4. měsíci v rameni 5A a rameni 5B. Jedna dávka TMC278 900 mg bude podána ve 2. a 4. měsíci v rameni 4A a rameni 4B. Jedna dávka TMC278 1200 mg bude podána na začátku v rameni 1A, rameni 1B; rameno 3A, rameno 3B, rameno 4A, rameno 4B, rameno 5A a rameno 5B; ve 2. a 4. měsíci v rameni 3A a rameni 3B.
Ostatní jména:
  • TMC278
Experimentální: Rameno 1B
Mužští účastníci dostanou jednu dávku dlouhodobě působícího TMC278 1200 mg IM na začátku ve větvi 1B.
Lék: TMC278, dlouhodobě působící (LA)
Dlouhodobě působící TMC278 bude účastníkům podáván IM následovně: jedna dávka TMC278 600 mg bude podána na začátku v rameni 2A a rameni 2B; ve 2. a 4. měsíci v rameni 5A a rameni 5B. Jedna dávka TMC278 900 mg bude podána ve 2. a 4. měsíci v rameni 4A a rameni 4B. Jedna dávka TMC278 1200 mg bude podána na začátku v rameni 1A, rameni 1B; rameno 3A, rameno 3B, rameno 4A, rameno 4B, rameno 5A a rameno 5B; ve 2. a 4. měsíci v rameni 3A a rameni 3B.
Ostatní jména:
  • TMC278
Experimentální: Rameno 2A
Účastnice dostanou jednu dávku dlouhodobě působícího TMC278 600 mg IM na začátku v rameni 2A.
Lék: TMC278, dlouhodobě působící (LA)
Dlouhodobě působící TMC278 bude účastníkům podáván IM následovně: jedna dávka TMC278 600 mg bude podána na začátku v rameni 2A a rameni 2B; ve 2. a 4. měsíci v rameni 5A a rameni 5B. Jedna dávka TMC278 900 mg bude podána ve 2. a 4. měsíci v rameni 4A a rameni 4B. Jedna dávka TMC278 1200 mg bude podána na začátku v rameni 1A, rameni 1B; rameno 3A, rameno 3B, rameno 4A, rameno 4B, rameno 5A a rameno 5B; ve 2. a 4. měsíci v rameni 3A a rameni 3B.
Ostatní jména:
  • TMC278
Experimentální: Rameno 2B
Mužští účastníci dostanou jednu dávku dlouhodobě působícího TMC278 600 mg IM na začátku v rameni 2B.
Lék: TMC278, dlouhodobě působící (LA)
Dlouhodobě působící TMC278 bude účastníkům podáván IM následovně: jedna dávka TMC278 600 mg bude podána na začátku v rameni 2A a rameni 2B; ve 2. a 4. měsíci v rameni 5A a rameni 5B. Jedna dávka TMC278 900 mg bude podána ve 2. a 4. měsíci v rameni 4A a rameni 4B. Jedna dávka TMC278 1200 mg bude podána na začátku v rameni 1A, rameni 1B; rameno 3A, rameno 3B, rameno 4A, rameno 4B, rameno 5A a rameno 5B; ve 2. a 4. měsíci v rameni 3A a rameni 3B.
Ostatní jména:
  • TMC278
Experimentální: Rameno 3A
Účastnice ženského pohlaví dostanou 3 injekce dlouhodobě působícího TMC278 1200 mg IM jednou za dva měsíce na začátku, 2. a 4. měsíc v rameni 3A.
Lék: TMC278, dlouhodobě působící (LA)
Dlouhodobě působící TMC278 bude účastníkům podáván IM následovně: jedna dávka TMC278 600 mg bude podána na začátku v rameni 2A a rameni 2B; ve 2. a 4. měsíci v rameni 5A a rameni 5B. Jedna dávka TMC278 900 mg bude podána ve 2. a 4. měsíci v rameni 4A a rameni 4B. Jedna dávka TMC278 1200 mg bude podána na začátku v rameni 1A, rameni 1B; rameno 3A, rameno 3B, rameno 4A, rameno 4B, rameno 5A a rameno 5B; ve 2. a 4. měsíci v rameni 3A a rameni 3B.
Ostatní jména:
  • TMC278
Experimentální: Rameno 3B
Mužští účastníci dostanou 3 injekce dlouhodobě působícího TMC278 1200 mg IM jednou za dva měsíce na začátku, 2. a 4. měsíc v rameni 3B.
Lék: TMC278, dlouhodobě působící (LA)
Dlouhodobě působící TMC278 bude účastníkům podáván IM následovně: jedna dávka TMC278 600 mg bude podána na začátku v rameni 2A a rameni 2B; ve 2. a 4. měsíci v rameni 5A a rameni 5B. Jedna dávka TMC278 900 mg bude podána ve 2. a 4. měsíci v rameni 4A a rameni 4B. Jedna dávka TMC278 1200 mg bude podána na začátku v rameni 1A, rameni 1B; rameno 3A, rameno 3B, rameno 4A, rameno 4B, rameno 5A a rameno 5B; ve 2. a 4. měsíci v rameni 3A a rameni 3B.
Ostatní jména:
  • TMC278
Experimentální: Rameno 4A
Účastnice ženského pohlaví dostanou jednu dávku dlouhodobě působícího TMC278 1200 mg IM na začátku a následně TMC278 900 mg ve 2. a 4. měsíci v rameni 4A.
Lék: TMC278, dlouhodobě působící (LA)
Dlouhodobě působící TMC278 bude účastníkům podáván IM následovně: jedna dávka TMC278 600 mg bude podána na začátku v rameni 2A a rameni 2B; ve 2. a 4. měsíci v rameni 5A a rameni 5B. Jedna dávka TMC278 900 mg bude podána ve 2. a 4. měsíci v rameni 4A a rameni 4B. Jedna dávka TMC278 1200 mg bude podána na začátku v rameni 1A, rameni 1B; rameno 3A, rameno 3B, rameno 4A, rameno 4B, rameno 5A a rameno 5B; ve 2. a 4. měsíci v rameni 3A a rameni 3B.
Ostatní jména:
  • TMC278
Experimentální: Rameno 4B
Mužští účastníci dostanou jednu dávku dlouhodobě působícího TMC278 1200 mg IM na začátku a poté TMC278 900 mg ve 2. a 4. měsíci v rameni 4B.
Lék: TMC278, dlouhodobě působící (LA)
Dlouhodobě působící TMC278 bude účastníkům podáván IM následovně: jedna dávka TMC278 600 mg bude podána na začátku v rameni 2A a rameni 2B; ve 2. a 4. měsíci v rameni 5A a rameni 5B. Jedna dávka TMC278 900 mg bude podána ve 2. a 4. měsíci v rameni 4A a rameni 4B. Jedna dávka TMC278 1200 mg bude podána na začátku v rameni 1A, rameni 1B; rameno 3A, rameno 3B, rameno 4A, rameno 4B, rameno 5A a rameno 5B; ve 2. a 4. měsíci v rameni 3A a rameni 3B.
Ostatní jména:
  • TMC278
Experimentální: Rameno 5A
Účastnice ženského pohlaví dostanou jednu dávku dlouhodobě působícího TMC278 1200 mg IM na začátku a následně TMC278 600 mg ve 2. a 4. měsíci v rameni 5A.
Lék: TMC278, dlouhodobě působící (LA)
Dlouhodobě působící TMC278 bude účastníkům podáván IM následovně: jedna dávka TMC278 600 mg bude podána na začátku v rameni 2A a rameni 2B; ve 2. a 4. měsíci v rameni 5A a rameni 5B. Jedna dávka TMC278 900 mg bude podána ve 2. a 4. měsíci v rameni 4A a rameni 4B. Jedna dávka TMC278 1200 mg bude podána na začátku v rameni 1A, rameni 1B; rameno 3A, rameno 3B, rameno 4A, rameno 4B, rameno 5A a rameno 5B; ve 2. a 4. měsíci v rameni 3A a rameni 3B.
Ostatní jména:
  • TMC278
Experimentální: Rameno 5B
Mužští účastníci dostanou jednu dávku dlouhodobě působícího TMC278 1200 mg IM na začátku a poté TMC278 600 mg ve 2. a 4. měsíci v rameni 5B.
Lék: TMC278, dlouhodobě působící (LA)
Dlouhodobě působící TMC278 bude účastníkům podáván IM následovně: jedna dávka TMC278 600 mg bude podána na začátku v rameni 2A a rameni 2B; ve 2. a 4. měsíci v rameni 5A a rameni 5B. Jedna dávka TMC278 900 mg bude podána ve 2. a 4. měsíci v rameni 4A a rameni 4B. Jedna dávka TMC278 1200 mg bude podána na začátku v rameni 1A, rameni 1B; rameno 3A, rameno 3B, rameno 4A, rameno 4B, rameno 5A a rameno 5B; ve 2. a 4. měsíci v rameni 3A a rameni 3B.
Ostatní jména:
  • TMC278

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky
Časové okno: Až 280 dní
Až 280 dní
Počet účastníků, kteří by v budoucnu zvažovali použití dlouhodobě působícího TMC278 k prevenci viru lidské imunodeficience (HIV)
Časové okno: Až 280 dní
Až 280 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace TMC278 v plazmě
Časové okno: Až 280 dní
Až 280 dní
Koncentrace TMC278 v endocervikální tekutině
Časové okno: Až 280 dní
Až 280 dní
Koncentrace TMC278 ve vaginální tekutině
Časové okno: Až 280 dní
Až 280 dní
Koncentrace TMC278 v rektální tekutině
Časové okno: Až 280 dní
Až 280 dní
Koncentrace TMC278 v cervikální tkáni
Časové okno: Až 280 dní
Až 280 dní
Koncentrace TMC278 ve vaginální tkáni
Časové okno: Až 280 dní
Až 280 dní
Koncentrace TMC278 v rektální tkáni
Časové okno: Až 280 dní
Až 280 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Janssen Research & Development, LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. dubna 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CR100803
  • TMC278-MWRI-01 (Jiný identifikátor: Janssen Research and Development, LLC)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení