Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LifeCourse: Podpůrná péče o pacienty v pozdním věku

7. června 2022 aktualizováno: Allina Health System
Účelem studie je otestovat nový model péče o pacienty s přetrvávajícím nebo závažným zdravotním stavem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

LifeCourse je přístup péče o pozdní věk, který podporuje péči o celou osobu prostřednictvím strukturovaného přístupu postaveného na rozšířeném souboru domén paliativní péče a postupů péče o chronická onemocnění. Jeho součástí je vyškolený laický zdravotnický pracovník jako primární kontakt, který sleduje pacienta napříč zařízeními péče a v průběhu času. Průvodce péčí žádá pacienty a pečovatele, aby formulovali individualizované cíle a podíleli se na rozhodování, a využívá rodinně orientovaný přístup k pochopení potřeb, využití silných stránek a zmocnění rodin k účinné podpoře jednotlivce žijícího s vážným onemocněním.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
903

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
        • Augustana Health Care Center
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55409
        • Walker Methodist Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Pacient má primárního nebo speciálního poskytovatele Allina Health
  • Zdravotní karta pacienta ukazuje na pokračující nebo významný zdravotní stav
  • LifeCourse vyzve zranitelné pacienty, aby se zapsali, včetně:
  • Kriticky nemocní pacienti
  • Pacienti s kognitivní poruchou
  • Starší pacienti, z nichž někteří mohou mít kognitivní poruchu a/nebo být umístěni v ústavní péči

Kritéria vyloučení

  • Pacient má bydliště v PSČ, které částečně neleží v okruhu 45 mil od Allina Health Commons v Minneapolis, Minnesota.
  • Pacient během posledního roku nenavštívil žádné zařízení Allina, přidružený podnik nebo komunitního partnera.
  • Pacient má nárok na hospic.
  • Pacient aktivně umírá.
  • Pacient je hrubý nebo je propuštěn proti lékařskému doporučení (AMA).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Pečovatelský tým
Pacientům je nabízena podpora a služby pečovatelského týmu.
Jiný: Pečovatelský tým
Poskytuje další podporu pacientům, rodině a přátelům.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti dostávají běžnou péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života pacienta
Časové okno: Změna odpovědí ze základního průzkumu v 3měsíčních intervalech až do odebrání subjektu nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, až do šesti let.
QOL pacientů byla měřena pomocí průzkumu Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Paliative v4 (FACIT-Pal), obecného měřítka QOL související se zdravím ve 4 doménách: fyzické, sociální, emocionální a funkční, plus měřítko konce - životní zkušenosti. Položky byly zpětně skórovány podle pokynů pro skórování a skóre domén bylo vypočítáno pomocí poměrných skóre, když bylo <50 % chybějících položek pro danou doménu a <20 % chybějících domén pro celkové skóre.
Změna odpovědí ze základního průzkumu v 3měsíčních intervalech až do odebrání subjektu nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, až do šesti let.
Zkušenosti s péčí o pacienty
Časové okno: Změna odpovědí ze základního průzkumu v 3měsíčních intervalech až do odebrání subjektu nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, až do šesti let.
Zkušenosti s péčí o pacienty byly shromážděny prostřednictvím dříve ověřeného nástroje průzkumu zaměřeného na zkušenosti pacienta s jeho pečovatelským týmem za posledních 30 dní. Byly hodnoceny tři domény: pečovatelský tým, cíle a komunikace s poměrným skóre, když bylo <50 % chybějících položek pro danou doménu a <20 % chybějících domén pro celkové skóre.
Změna odpovědí ze základního průzkumu v 3měsíčních intervalech až do odebrání subjektu nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, až do šesti let.
Zkušenosti s pečovatelskou službou
Časové okno: Změna odpovědí ze základního průzkumu v 3měsíčních intervalech až do odebrání subjektu nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, až do šesti let.
Zkušenosti pečovatelů byly měřeny pomocí vyvinutého nástroje, který se zabýval různými aspekty zážitku z péče. Celkové skóre bylo vypočítáno sečtením odpovědí na všechny položky. Skóre bylo také počítáno ve 3 oblastech: pečovatelský tým, komunikace a podpora.
Změna odpovědí ze základního průzkumu v 3měsíčních intervalech až do odebrání subjektu nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, až do šesti let.
Kvalita života pečovatele
Časové okno: Změna odpovědí ze základního průzkumu v 3měsíčních intervalech až do odebrání subjektu nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, až do šesti let.
QOL poskytovatelů byla hodnocena prostřednictvím informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS), který žádá pečovatele, aby hlásili svou QOL v 8 doménách. Skóre PROMIS-29 bylo vypočteno sečtením odpovědí na všechny položky v každé doméně.
Změna odpovědí ze základního průzkumu v 3měsíčních intervalech až do odebrání subjektu nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, až do šesti let.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Allina Health System

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Robina Foundation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Eric W Anderson, MD, Allina Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. června 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 38632

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení