Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LifeCourse: een ondersteunende zorgbenadering voor patiënten op latere leeftijd

7 juni 2022 bijgewerkt door: Allina Health System
Het doel van de studie is het testen van een nieuw zorgmodel voor patiënten met een aanhoudende of significante medische aandoening.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

LifeCourse is een zorgbenadering in de laatste levensfase die zorg voor de hele persoon bevordert door middel van een gestructureerde aanpak die is gebaseerd op een uitgebreide reeks palliatieve zorgdomeinen en zorgpraktijken voor chronische ziekten. Het omvat een getrainde lekengezondheidswerker als het primaire contact die de patiënt volgt in alle zorgomgevingen en in de loop van de tijd. De zorggids vraagt ​​​​patiënten en zorgverleners om geïndividualiseerde doelen te formuleren en deel te nemen aan de besluitvorming, en gebruikt een gezinsgerichte benadering om de behoeften te begrijpen, sterke punten te benutten en gezinnen in staat te stellen de persoon met een ernstige ziekte effectief te ondersteunen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
903

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
        • Augustana Health Care Center
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55409
        • Walker Methodist Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Patiënt heeft een primaire of gespecialiseerde aanbieder van Allina Health
  • De medische kaart van de patiënt geeft een aanhoudende of significante medische aandoening aan
  • LifeCourse zal kwetsbare patiënten uitnodigen om zich in te schrijven, waaronder:
  • Kritiek zieke patiënten
  • Cognitief gehandicapte patiënten
  • Oudere patiënten, van wie sommigen mogelijk cognitieve stoornissen hebben en/of in een instelling zijn opgenomen

Uitsluitingscriteria

  • Patiënt woont in een postcode die niet gedeeltelijk binnen een straal van 45 mijl van de Allina Health Commons in Minneapolis, Minnesota ligt.
  • Patiënt heeft het afgelopen jaar geen Allina-faciliteit, filiaal of gemeenschapspartner bezocht.
  • Patiënt komt in aanmerking voor hospice.
  • Patiënt sterft actief.
  • Patiënt mishandelt of wordt ontslagen tegen medisch advies in (AMA).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Zorg team
Patiënten krijgen de ondersteuning en diensten van het zorgteam aangeboden.
Ander: Zorg team
Biedt extra ondersteuning aan patiënten, familie en vrienden.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levenskwaliteit van de patiënt
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline-enquêteresponsen met tussenpozen van 3 maanden tot de terugtrekking van de proefpersoon of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, tot zes jaar.
De kwaliteit van leven van de patiënt werd gemeten met behulp van de Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Palliative v4 (FACIT-Pal)-enquête, een algemene maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in 4 domeinen: fysiek, sociaal, emotioneel en functioneel, plus een maatstaf voor het einde van de ziekte. -levenservaringen. Items werden omgekeerd gescoord volgens scorerichtlijnen en domeinscores werden berekend via pro rata scores wanneer er <50% ontbrekende items waren voor een bepaald domein en <20% ontbrekende domeinen voor een totale score.
Verandering vanaf baseline-enquêteresponsen met tussenpozen van 3 maanden tot de terugtrekking van de proefpersoon of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, tot zes jaar.
Patiëntenzorg ervaring
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline-enquêteresponsen met tussenpozen van 3 maanden tot de terugtrekking van de proefpersoon of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, tot zes jaar.
Ervaring met patiëntenzorg werd verzameld via een eerder gevalideerde enquêtetool gericht op de ervaring van de patiënt met hun zorgteam in de afgelopen 30 dagen. Er werden drie domeinen gescoord: zorgteam, doelen en communicatie met pro rata scores wanneer er <50% ontbrekende items waren voor een bepaald domein en <20% ontbrekende domeinen voor een totale score.
Verandering vanaf baseline-enquêteresponsen met tussenpozen van 3 maanden tot de terugtrekking van de proefpersoon of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, tot zes jaar.
Mantelzorg ervaring
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline-enquêteresponsen met tussenpozen van 3 maanden tot de terugtrekking van de proefpersoon of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, tot zes jaar.
De zorgervaring van mantelzorgers werd gemeten met een ontwikkelde tool, die verschillende aspecten van zorgervaring aanpakte. Door de antwoorden op alle items bij elkaar op te tellen werd een totaalscore berekend. Er werden ook scores berekend op 3 domeinen: zorgteam, communicatie en ondersteuning.
Verandering vanaf baseline-enquêteresponsen met tussenpozen van 3 maanden tot de terugtrekking van de proefpersoon of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, tot zes jaar.
Kwaliteit van leven van de zorgverlener
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline-enquêteresponsen met tussenpozen van 3 maanden tot de terugtrekking van de proefpersoon of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, tot zes jaar.
De kwaliteit van leven van de gever werd beoordeeld via het door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem (PROMIS), dat zorgverleners vraagt ​​om hun kwaliteit van leven te rapporteren in 8 domeinen. De PROMIS-29-scores werden berekend door de antwoorden op alle items binnen elk domein op te tellen.
Verandering vanaf baseline-enquêteresponsen met tussenpozen van 3 maanden tot de terugtrekking van de proefpersoon of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, tot zes jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Allina Health System

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Robina Foundation

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Eric W Anderson, MD, Allina Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 juni 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 38632

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen