Nahrazení hnědé rýže za bílou: Vliv na rizikové faktory diabetu v Indii
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Chennai, Indie
- Madras Diabetes Research Foundation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti > 23 kg/m2 (mezní hodnota BMI pro nadváhu specifická pro Indii)
- Obvod pasu ≥ 90 cm u mužů a ≥ 80 cm u žen (mezní body pro adipozitu břicha specifické pro Indii)
- Denní spotřeba rýže (≥ 200 gramů/den, > ~ 2 šálky/den) podle odpovědí na screeningový dotazník
Kritéria vyloučení:
- Samostatné hlášení jakéhokoli stavu/nemoci, které by mohly ovlivnit výsledky studie nebo by účast mohla být potenciálně škodlivá, včetně cukrovky, závažného onemocnění ledvin, kardiovaskulárního onemocnění (onemocnění koronárních tepen, onemocnění periferních cév), mrtvice, rakoviny, závažných psychických poruch ( schizofrenie, demence) nebo hypotyreóza, jak bylo zjištěno podrobnou anamnézou.
- V příštím roce se neplánuje stěhování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hnědá rýže
|
|
|
Aktivní komparátor: Bílá rýže
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny glykémie nalačno, lipidů a krevního tlaku
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost a kulturní vhodnost
Časové okno: 1 rok
|
Tento pokus také prokáže proveditelnost a kulturní vhodnost tohoto typu intervence v místním prostředí, do kterého se výsledky mohou v budoucnu přenést.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- R03TW008726-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .