Weißen Reis durch braunen Reis ersetzen: Auswirkungen auf Diabetes-Risikofaktoren in Indien
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Chennai, Indien
- Madras Diabetes Research Foundation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index > 23kg/m2 (indienspezifischer BMI-Grenzwert für Übergewicht)
- Taillenumfang ≥ 90 cm bei Männern und ≥ 80 cm bei Frauen (indienspezifische Grenzwerte für abdominale Adipositas)
- Täglicher Reiskonsum (≥200 Gramm/Tag, > ~2 Tassen/Tag), wie anhand der Antworten auf den Screening-Fragebogen ermittelt
Ausschlusskriterien:
- Selbstbericht über einen Zustand/Krankheit, der die Studienergebnisse beeinflussen oder die Teilnahme potenziell schädlich machen könnte, einschließlich Diabetes, schwerer Nierenerkrankung, Herz-Kreislauf-Erkrankung (koronare Herzkrankheit, periphere Gefäßerkrankung), Schlaganfall in der Vorgeschichte, Krebs, schwere psychische Störungen ( Schizophrenie, Demenz) oder Hypothyreose, wie durch eine ausführliche Anamnese festgestellt.
- Ein Umzug im nächsten Jahr ist nicht geplant.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Brauner Reis
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Aktiver Komparator: Weißer Reis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderungen des Nüchternblutzuckers, der Lipide und des Blutdrucks
Zeitfenster: 4 Monate
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit und kulturelle Angemessenheit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Dieser Versuch wird auch die Durchführbarkeit und kulturelle Angemessenheit dieser Art von Intervention in der lokalen Umgebung demonstrieren, auf die die Ergebnisse in Zukunft übertragen werden können.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- R03TW008726-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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