Sustitución de arroz integral por arroz blanco: efecto sobre los factores de riesgo de diabetes en la India
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Chennai, India
- Madras Diabetes Research Foundation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal > 23 kg/m2 (punto de corte del IMC específico de la India para el sobrepeso)
- Circunferencia de la cintura ≥ 90 cm si es hombre y ≥ 80 cm si es mujer (puntos de corte específicos de la India para la adiposidad abdominal)
- Consumo diario de arroz (≥200 gramos/día, > ~2 tazas/día) según lo determinado por las respuestas al cuestionario de detección
Criterio de exclusión:
- Autoinforme de cualquier afección/enfermedad que pueda afectar los resultados del estudio o que haga que la participación sea potencialmente dañina, incluida la diabetes, enfermedad renal grave, enfermedad cardiovascular (enfermedad de las arterias coronarias, enfermedad vascular periférica), antecedentes de accidente cerebrovascular, cáncer, trastornos psicológicos graves ( esquizofrenia, demencia) o hipotiroidismo, según lo determinado por un historial médico detallado.
- No hay planes para mudarse en el próximo año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Arroz integral
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Comparador activo: Arroz blanco
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la glucosa en sangre en ayunas, los lípidos y la presión arterial
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad y adecuación cultural
Periodo de tiempo: 1 año
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Este ensayo también demostrará la viabilidad y la adecuación cultural de este tipo de intervención en el entorno local a la que se pueden traducir los resultados en el futuro.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- R03TW008726-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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